中国药品监管科学研究&药物创新研讨会

中国药品监管科学研究药物创新研讨会

药物创新药品监管科学研讨会

药物创新&药品监管科学研讨会——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会   主办单位 |  中国健康传媒集团中国药品监督管理研究会承办单位 |  《中国食品药品监管》杂志社有限公司协办单位 |  海南省真实世界数据研究院中国药科大学药品监管科学研究院美中药物开发协会（SAPA）新药创始人俱乐部北京医

传统药物科技创新的监管科学与国际共享专家研讨会召开

　　2022年7月13日，由中国生物技术发展中心承担的中国APEC合作基金“传统药物科技创新的监管科学与国际共享”项目专家研讨会在北京中医药大学举办。中国生物技术发展中心副主任范玲、北京中医药大学校长徐安龙出席会议并讲话，“人民英雄”国家荣誉称号获得者、天津中医药大学张伯礼院士及来自中国科学院上海药

中国食品药品监管｜Disso－China－2020国际学术研讨会通知

中国食品药品监管｜Disso China 2020国际学术研讨会通知 【组织机构】  【研讨会背景】当下生物医药领域无论是在国际还是国内，都面临着创新和提高质量的迫切需求。药物产品溶出度是决定药物产品生物利用度和药物产品质量控制的一个关键因素。溶出度研究对于新药、改良型新药、仿制药都具有重要意义，是

清华大学成立中药、监管两研究院－推进中药现代化研究

　　4月10日，由清华大学药学院主办的“新时代中药传承与创新、药物创新与监管科学研讨会”在清华大学顺利召开。研讨会同时宣布成立清华大学“中药研究院”和“药品监管科学研究院”并举行揭牌仪式。两大研究院的创立旨在发挥自身优势推进中药现代化研究和监管科学两大领域发展，推动行业创新与升级。　　 国家食品药品

中国食品药品监管体系将改革

　　食品药品监管体系开始调整　　全国食品安全工作专题会议暨省部级领导干部加强食品安全监管专题研讨班甫一结束，食品药品监督管理系统就开始酝酿体制改革。　　近日，吉林省对食品药品安全管理体制和机构做出重大调整，成立省食品安全委员会办公室，并将省食品药品监督管理系统由过去的地方政府分级管理调整为省以下垂直

汪洋强调：加快监管改革创新－确保食品药品安全

　　国务院副总理、国务院食品安全委员会副主任汪洋18日到国家食品药品监管总局调研。他强调，食品药品安全直接关系广大人民群众切身利益，要认真践行以人民为中心的发展思想，加快食品药品安全监管改革创新步伐，建立健全覆盖生产、流通、消费各环节的监管制度，完善监管体系，落实最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的

创新食药监管宣传－助力“健康中国”建设

　　没有花篮红绸，没有锣鼓喧嚣，11月23日，中国健康传媒集团有限公司在北京市海淀区文慧园南路甲2号简朴挂牌，正式成立运营。　　中国健康传媒集团有限责任公司是以中国医药报社、中国医药科技出版社为基础组建而成。今年年初，集团获得国务院的名称核准批复，11月2日完成工商注册。组建中国健康传媒集团，是国家

徐州市食品药品监管局创新食品安全监管新模式

　　去年以来，江苏省徐州市食品药品监管局积极创新食品安全监督新模式，大力推动“你点我检”进市场，切实回应社会关切，真正问计于民、服务于民，在全省率先完成了食品安全“你点我检”服务体系建设，填补了食品监管现场检测的空白。这一创新性举措，有力地增强了食品安全监督抽检工作的针对性和有效性，直接捕捉到消费者

“互联网+药品监管”出口药物有自己的APP了

　　为深入贯彻落实党中央、国务院关于深化“证照分离”改革重大决策部署，优化营商环境，进一步激发市场主体发展活力，提升国家药监局“互联网+药品监管”应用服务水平，为药品出口企业提供更加高效便捷的政务服务，经研究决定，自2022年12月1日起，正式启用《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》电子

中国造！美国食品药品监管局批准10年来首款创新HIV疗法

　　3月7日，美国FDA宣布批准中裕新药（TaiMed Biologics）的Trogarzo（ibalizumab-uiyk）上市，作为一种全新的抗逆转录病毒疗法，治疗现有多种疗法均无法起效的成人HIV感染者。值得一提的是，这是美国FDA在2018年批准的首款创新生物药。　　Trogarzo是由中

给药新途径——鼻用创新制剂监管科学研究发展方向

　　近年来，利用鼻腔作为药物吸收部位的制剂研究受到越来越多的关注。随着相关产品不断获批并应用于临床，鼻腔给药已成为一种很有前景的方法，用于递送从化学小分子到生物大分子的各种药物，包括可发挥局部作用治疗过敏性及非过敏性鼻炎的皮质类固醇、抗组胺药、减充血剂等，以及治疗抑郁症、癫痫、偏头痛、精神分裂症、帕

总局举办食品药品监管重点实验室管理办法研讨会

　　为做好“十三五”国家食品和药品安全规划实施，以重点实验室为平台推动食品药品检验检测能力和技术支撑能力提升，食品药品监管总局科技标准司加快制定《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法（试行）（征求意见稿）》（以下简称《办法》）。科技标准司于2017年3月28日举办研讨会，结合在公开征求意见阶段

中国计量科学研究院设立“科技创新奖”

1月25日，中国计量科学研究院对获得该院科技创新奖的科研团队进行了表彰，电学量子所等单位和课题组获得殊荣。这是该院今年1月设立科技创新奖后首次颁发的奖励。 中国计量科学研究院设立的科技创新奖的奖励范围包括科技创新团队奖、计量科技创新突出贡献奖和计量科技创新贡献奖3类，分别用以奖励在计量科技创新中取

加大药品广告监管力度－非药品冒充药品定性为假药

　　药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品，药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。　　今天下午，全国人大常委会对国务院关于药品管理工作情况的报告和全国人大常委会执法检查组关于检查药品管理法实施情况的报告进行了分组审议。　　加大药品广告监管力度　　在日常生活中，普通民众主要是通过两个

食品药品监管总局发布《药物非临床研究质量管理规范》

　　为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，近日，国家食品药品监督管理总局发布新修订的《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号）（以下简称《规范》）。《规范》共12章50条，包括总则、术语及其定义、组织机构和人员、设施、仪器设备和实验材料、实验系统、标准操作

实施药品电子监管－今起中标药物全持“电子身份证”

　　30日从国家食品药品监管局获悉：4月1日起，我国基本药物中标品种将全部持有“电子身份证”，基本药物生产中标品种企业全部实行电子监管。从4月1日起生产的基本药物中标品种在出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码，并通过监管网进行数据采集和报送。列入基本药物

中国11大检测体系为食品药品监管提供技术保障

　　记者从19日的2011年全国食品药品医疗器械检验工作会议获悉，为确保公众饮食用药等安全，“十一五”期间我国建立了11大检验检测体系。　　据介绍，为适应我国食品药品安全监管形势变化及监管需求，中国食品药品检定研究院调整并形成了11大检验检测体系，具体包括：食品化妆品检验检测体系、中药民族

王佑春：我国疫苗开发和质量控制

　　 分析测试百科网讯 2016年6月1日-3日，在国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）的指导下，由国际计量局(BIPM)、中国计量科学研究院(NIM)和中国食品药品检定研究院(NIFDC)主办、成都市人民政府联合主办、中国分析测试协会(CAIA) 承办、全国临床医学计量技术委员会协办的“蛋白和

国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议

　　2014年9月4日，国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议，总局副局长吴浈出席会议并讲话。本次会议的目的是贯彻落实总局印发的《药品委托生产监督管理规定》和《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》，坚持问题导向和风险管控理念，切实做好药品监管工作。药化注册司、药化监管司、中检院、核查

福建省食品药品监管局加强互联网销售药品监管

　　近日，福建省食品药品监管局采取四项有力措施，进一步加强互联网销售药品监管，规范企业经营。　　一是加强网站资质的管理。开展互联网药品信息服务、交易服务必须取得对应的资格证书后方可开展业务。仅能开展互联网药品信息服务的网站不得进行网上药品交易服务或直接撮合网上药品交易。　　二是进一步明确监管职责，完

江苏省食品药品监管局加强药品质量监管工作

　　国家食品药品监管总局通报江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液（批号：14081413）在广东省发生不良事件后，江苏省食品药品监督管理局立即组织进行现场检查，督促企业暂停该品种药品的生产、销售，并监督企业主动召回问题批次药品，彻查药品质量问题原因。同时，为深刻吸取教训，举一反三，严格落实各项风险

广东食药监局召开化妆品安全监管模式创新研讨会

　　近日，广东省食品药品监督管理局召开化妆品安全监管创新研讨会，总结2014年化妆品专项整治工作，分析新常态、新体制下化妆品安全监管形势，深入研讨化妆品安全监管模式创新问题　　会议要求,要清醒认识化妆品安全监管的重要性、科学遵循化妆品安全监管的逻辑性、有效提升化妆品安全监管的针对性。要以“建立完善化

食品药品监管总局开展中美食品药品监管工作交流活动

　　为了配合总局深化改革工作，借鉴国际经验，国家食品药品监管总局国际合作司与美国食品药品管理局（FDA）相关部门联合制定了工作方案，邀请美国FDA总部及驻华办有关官员来华就美国药品监管整体情况进行系统介绍和交流。　　整体活动计划旨在全面介绍美国FDA关于食品药品监管的体制、药品审评机制、医疗器械审评

中国食品药品监管卓越中心项目揭牌仪式在京举行

　　11月25日，由国家药品监督管理局高级研修学院（以下简称高研院）与联合国工业发展组织（以下简称工发组织）、中国国际经济技术交流中心共同推进实施的中国食品药品监管卓越中心项目举行了揭牌仪式。该项目旨在工发组织和原食品药品监督管理总局合作开展的第一期“中国食品安全监管能力建设”项目基础上，进一步提升

中国30省份70％的市成立独立的食品药品监管机构

　　国家食品药品监督管理总局局长毕井泉今日在国新办新闻发布会上表示，对中国的食品安全要有信心。他透露，全国30个省、自治区和直辖市，70%的市和30%的县整合了食品和药品监管职能，成立了独立的食品药品监管机构。　　对食品安全的状况，毕井泉说，我们要讲两句话：第一，对中国的食品安全要有信心。第二，我们

我国暂停药品电子监管－拟建立药品追溯体系

　　国家食品药品监管总局２０日就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称，暂停执行药品电子监管的有关规定。　　据介绍，由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推

中国启动药品审批改革：创新抗癌药上市加快

　　昨日，中国政府网对外公开国务院于近期印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。《意见》提出，加快审评审批防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的创新药。这意味着我国药品审评审批改革在酝酿多年后终于启动。　　据此前《人民日报》报道，在中国一个创新药审评审批要18个月，一个仿制药则要

干细胞治疗或侵蚀药品监管

　　意大利罗马大学Paolo Bianco和日本神户市理化学研究所发育生物学中心Doug Sipp在6月17日发表的一篇《自然》杂志评论文章中警告称，以干细胞治疗为“契机”，许多疗效未经证明的医药产品正在设法寻求上市许可。　　在过去的大半个世纪中，处方药需要先建立安全性和有效性的证明才能被监管机构批

欧盟为药品和疫苗监管支招

　　“尊重国际标准是确保药品安全的重要途径。”欧盟驻华代表团卫生与食品安全事务公使衔参赞华杰鸿说，“在疫苗领域，欧盟一直在跟中国进行接洽，推动中国更快地符合国际标准，并动员其注重工厂控制。” 　　近日，欧盟代表团举办“欧盟药品和疫苗安全监管框架及中欧公共卫生合作媒体活动”，华杰鸿就疫苗质量安全问题