我国埃博拉疫苗完成Ⅰ期临床试验

3月26日,世界顶级医学杂志《柳叶刀》全文发表我国埃博拉疫苗Ⅰ期临床试验研究成果。该疫苗Ⅰ期临床试验由江苏省疾控中心朱凤才领衔的专家团队主持,在泰州中国医药城完成了120名志愿者临床试验。江苏省疾控中心专家表示,Ⅰ期临床试验研究结果表明,该疫苗安全性好,提前2周接种可实现预期免疫效果。 据悉,我国埃博拉疫苗由军事医学科学院生物工程研究所研发,是继美国、加拿大之后世界上第四个进入临床试验的埃博拉疫苗。2014年底至今年年初,在泰州中国医药城完成了120名志愿者的随机双盲、剂量递增、安慰剂对照Ⅰ期临床试验,结果表明该疫苗安全性好。 江苏省疾控中心疫苗临床评价所副所长孟繁岳表示,Ⅰ期试验从2014年底一直持续到现在。目前,江苏省疾控中心还回访调查了120名志愿者。“Ⅰ期临床试验安全性观察主要包括三个方面:一是志愿者注射疫苗部位有没有红肿结节等症状,二是观察其全身反应,比如有没有过敏、发热等症状,三是通过临床检验观察疫苗是否......阅读全文

我国疫苗首次获得境外临床试验许可

  塞拉利昂当地时间10日上午,由解放军军事医学科学院生物工程研究所陈薇研究员带领团队自主研制的重组埃博拉疫苗,在相继获得塞拉利昂伦理与科学评价委员会伦理许可、药学理事会临床许可后,正式启动了在塞拉利昂的II期临床试验。这是中国研制的疫苗首次在国外获得临床许可,开创了我国科技人员走出国门,在境外进行

刚果政府批准部署埃博拉实验疫苗

  刚果民主共和国监管和伦理审查委员会5月29日批准,使用埃博拉实验疫苗来对付正在暴发的疫情。如其最终决定全面部署rVSV-ZEBOV疫苗,将由卫生保健工作者为感染疾病风险最高的人群接种。   《自然》杂志官网5月31日报道称,世界卫生组织今年4月底开始收到刚果发现埃博拉病毒感染人员的报告,现在

大猩猩埃博拉疫苗还差多远

  吞咽几滴新疫苗,将会防止致命埃博拉病毒。不过,这种新免疫方法并非针对人类,而是针对黑猩猩和大猩猩,埃博拉对它们也具有致命性。然而,这种疫苗可能永远不能被用于大猩猩。研究人员称,因为新伦理条例,进一步研究根本不可能。  埃博拉是一种众所周知的人类杀手,这种病毒还会在野生动物中引发疫情。2006年的

Lancet:埃博拉病毒疫苗研究进展

  8月19日,Lancet杂志的一篇文章中,对目前埃博拉病毒疫苗领域的研究以及临床试验进行了总结,并提出了未来研究亟需解决的重要知识空白。根据Clinicaltrials.gov的信息,目前有36项埃博拉病毒疫苗的临床试验已经结束,另外还有14项正在进行当中。其中Rvsv-ZEBOV病毒的试验性疫

美反思埃博拉疫苗研发不力

埃博拉病毒  在近日举行的新闻发布会上,美国国立卫生研究院(NIH)国家过敏与感染性疾病研究所(NIAID)所长Anthony Fauci被问及,如果国会曾为NIH提供更多慷慨的经费,那么现在世界上已经有了埃博拉疫苗,这种说法是否“夸张”?“你不能说我们将有或将没有这个或那个。”Fauci说。  一

俄罗斯埃博拉病毒疫苗研制进展

  俄罗斯加马列亚流行病和微生物研究所继2016年初公布成功研制埃博拉病毒疫苗后,继续从临床试验角度对该疫苗进行测试和完善。目前,该所投入480万卢布(约折合7.7万美元)对筛选出的疫苗进行临床试验效果检测,评价志愿者接种该疫苗后不同时期的抗体表现情况,测试计划于2017年12月之前结束。   俄加

关于灭活埃博拉疫苗的介绍

  在早期研究中,将EBOV通过福尔马林灭活或热灭活后,灭活的EBOV不能对非人灵长类提供保护。此外,通过碘萘基叠氮化物灭活病毒,可保护机体免遭致死性病毒的攻击,但如果使用γ射线灭活,就不会达到同样的保护效果,说明灭活方法可能会影响病毒蛋白的结构和免疫原性。虽然灭活疫苗可避免预存免疫和载体本身诱导的

新冠病毒疫苗Ⅱ期临床试验志愿者招募启动

   9日,据参加重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)Ⅰ期临床试验的志愿者透露,该疫苗Ⅱ期临床试验已经启动志愿者招募。试验计划招募500人,并将引入安慰剂对照组。  20多天来,108位Ⅰ期临床试验的志愿者已经陆续接种疫苗,并按试验要求接受了14天的集中疗养观察。9日,最后一批志愿者已结束隔离。据了解

又两款中国新冠疫苗进入临床试验期

  新冠肺炎疫情发生以来,我国在医疗救治工作中不断研究探索有效治疗手段,着手开展了抗新冠病毒药物的研发工作。  日前,科技日报记者从中科院上海药物研究所获悉,由该研究所参与研发的两款抗新冠药物目前已完成临床前研究,并进入临床试验阶段。  “目前两款抗新冠药物都已分别完成临床前研究,在多国进入临床研究

新狂犬病疫苗进入三期临床试验

图片来源于网络  10月11日,国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”国际多中心临床研究研讨会暨新闻发布会在京举行。该疫苗是全球首创的治疗性狂犬病疫苗,率先采用一周加速完成免疫的免疫规程,可大幅提升免疫人群的依从性,并于近期获得国家药品监督管理局给予的国际多中心三期临床试验批件。  专家表示,治

“四价流感病毒裂解疫苗”Ⅰ/Ⅱ期临床试验正式启动

    6月18日,步长制药公告,子公司产品“四价流感病毒裂解疫苗”获得了云南省疾病预防控制中心疫苗临床试验伦理委员会伦理审查批件,启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验。  四价流感病毒裂解疫苗主要用于刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力,预防本毒株引起的流行性感冒。根据米内网数据统计显示,2018 年中国流感病毒

刘文军研究员:埃博拉病毒疫苗研制迫在眉睫

   据最新数据显示,目前全球感染埃博拉的病例已超过2.1万,其中8429人死亡。近日,世界卫生组织表示,将在本月内开始对两种可能安全、有效的抗埃博拉病毒疫苗进行最终试验,这预示着这些疫苗有效与否答案即将揭晓。  埃博拉出血热是由埃博拉病毒引起的一种高传染性、高致死率的烈性疾病。由于该疾病的潜伏期为

英美联合研制出埃博拉疫苗-可保护猴子长达10个月

  英国新一期《自然·医学》杂志刊登研究报告说,新研制的埃博拉疫苗可为恒河猴提供10个月的有效保护。这种疫苗已开始在美国进行人体测试,如证实安全有效,将为控制当前疫情蔓延提供有力武器。  美国国家卫生研究院研究人员和意大利等国同行一起,对美国国家过敏症和传染病研究所及英国葛兰素史克公司联合研制的这种

-继强生、GSK之后-默沙东加入Ebola疫苗研发阵营

  2010年,加拿大公共卫生署(PHAC)与NewLink Genetics旗下全资子公司BioProtection Systems(BPS)签署了授权协议,双方联合生产临床试验材料并将埃博拉疫苗rVSV-EBOV推进至I期临床,且作为两种候选疫苗之一预计将很快通过审批流程。  为了加入NewLi

美研制戒烟疫苗进入临床试验

  据墨西哥《千年报》5月29日报道,美国科学家将开始第一种用于帮助戒烟并避免复吸的疫苗的临床试验。美国密歇根大学的研究人员将在未来1年内在全美25家医院为1000人注射这种戒烟疫苗,其成效有望在2012年公布。  名为“NicVax”的戒烟疫苗可以帮助人们戒除对尼古丁产生

新型丙肝疫苗-临床试验初步见效

  英国牛津大学研究人员5日报告说,一种新型丙肝疫苗在该校进行的初期临床试验中取得良好效果,在受试者体内引发了有力的免疫反应,且十分安全。  丙型肝炎是引发肝硬化的最主要风险因素之一,严重者可导致肝衰竭或肝癌。此前研究发现,在初次感染者中,有四分之一的人可自然清除体内病毒,说明在人体内引发足够的免疫

中国埃博拉疫苗在非洲研究再获重大突破

  军事医学科学院12月28日宣布,由该院生物工程研究所陈薇研究员团队研发的重组埃博拉疫苗(rAd5-EBOV),在非洲塞拉利昂开展的Ⅱ期500例临床试验取得成功,这是我国疫苗研究首次走出国门后的历史性突破。12月23日凌晨,国际著名医学杂志《柳叶刀》(The Lancet)在线发布了相关科研论文。

关于埃博拉疫苗的基本信息介绍

  2014-2015年西非埃博拉疫情期间,中国工程院院士陈薇率队赴非洲疫区完成埃博拉疫苗临床试验,是第一个在境外开展临床研究的中国疫苗 [2] ,而后成为全球首个新基因型埃博拉疫苗。 [3] 2014年11月26日,美国国家卫生研究院(NIH)宣布,美国制埃博拉疫苗已成功通过临床试验,接受疫苗的志

引领全球!我国5个新冠病毒疫苗进行Ⅲ期临床试验

  我国的新冠疫苗究竟到了哪一步?“我国目前已有5个新冠病毒疫苗进行Ⅲ期临床试验,数量位于全球前列。”国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟日前接受新华社记者专访时说,“疫苗研发已经进入冲刺阶段,我们处于全球第一方阵,但不为第一而抢跑。”  

我国治疗性乙肝疫苗完成三期临床试验

记者7月7日从广东省肝病学术会议上获悉,经过五年的临床试验,治疗性乙肝疫苗已陆续完成二、三期临床阶段,即将获国家食品药品监督管理局批准文号上市。 这就意味着我国9300万乙肝病毒携带者、2000万患者的乙肝顽疾遇到了强有力的克星。 一直以来,乙肝患者想用抗病毒治疗法来抑制或减轻自己的病情,但他们却遇

全球有10种新冠疫苗进入三期临床试验

  据央视网报道,当地时间10月12日,世卫组织举行新冠肺炎例行发布会,世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示,全球各地的新冠疫苗临床试验进展都令人鼓舞,目前约有40种疫苗已处于临床试验中,其中10种已进入三期临床试验,预计最早于今年12月到明年初有疫苗公布数据,预计未来6~12个月将有多个疫苗临

阿斯利康/牛津疫苗公布在美三期临床试验数据

  3 月 22 日,阿斯利康宣布和牛津大学共同研制的新冠疫苗在美国III期临床试验结果出炉,显示在预防症状性新冠病毒方面的有效率为79%,预防重症和住院治疗的有效率为100%。此次试验共有32,449名受试者参与。  阿斯利康/牛津大学疫苗(AZD1222)由牛津大学及其孵化公司Vaccitech

新冠病毒重组亚单位疫苗完成二期临床试验

  10月22日,中国科学院微生物研究所和重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“智飞生物”)联合研制的新冠病毒重组亚单位疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲会议在微生物所举行。揭盲结果符合预期,新冠病毒重组亚单位疫苗在符合本临床试验方案的人群中具有很好安全性和免疫原性,可继续开展下一步临床试验。作为我国重点布

“埃博拉”肆虐何时了?-新药研制需两年以上时间

  10月12日,在美国得克萨斯州达拉斯,媒体在患者家附近采访。  美国疾病控制和预防中心12日说,与美国本土发现的首名埃博拉患者有过接触的一名医务人员已被确诊感染埃博拉病毒。这是美国本土传染的第一个埃博拉感染病例,同时是美国本土检测到的第二个病例。  埃博拉病毒是迄今为止人类发现的传染性最强、死亡

关于埃博拉疫苗的研发难点介绍

  埃博拉病毒已被列为生物安全等级4级的病毒,应用埃博拉病原体的操作受到严格的限制和规定。因此阻碍了疫苗研发及其致病机制研究。【5】且世界上拥有这种级别实验室的国家和地区本来就不多,故开展研究的难度比较大,以至于人们对于埃博拉了解得还不够深刻。常用的疫苗策略有减毒活疫苗和灭活疫苗,这两种策略在埃博拉

重组埃博拉病毒病疫苗的简介

  重组埃博拉病毒病疫苗是用于预防埃博拉病毒的注射用疫苗。康希诺生物股份公司自主研发的一种5型腺病毒载体埃博拉病毒病疫苗,该疫苗通过利用重组复制缺陷人5型腺病毒载体引发免疫应答以预防埃博拉病毒。康希诺生物完成了该疫苗在塞拉利昂的II期临床研究,开创了我国自主研发创新疫苗走进国际的新篇章。

关于埃博拉疫苗的研发难点介绍

  埃博拉病毒已被列为生物安全等级4级的病毒,应用埃博拉病原体的操作受到严格的限制和规定。因此阻碍了疫苗研发及其致病机制研究。【5】且世界上拥有这种级别实验室的国家和地区本来就不多,故开展研究的难度比较大,以至于人们对于埃博拉了解得还不够深刻。常用的疫苗策略有减毒活疫苗和灭活疫苗,这两种策略在埃博拉

我国重组蛋白新冠病毒疫苗I期、II期临床试验结果发布

  我国已批准紧急使用的重组蛋白亚单位新冠病毒疫苗,I期、II期临床试验结果日前在国际医学期刊《柳叶刀·传染病》发布。结果表明,疫苗安全性良好,接种3剂次25微克疫苗的97%入组者产生了可以阻断活病毒的中和抗体,中和抗体水平超过康复患者血清。  该疫苗由中国科学院微生物研究所联合安徽智飞龙科马生物制

中国埃博拉疫苗在非洲研究再获重大突破

军事医学科学院12月28日宣布,由该院生物工程研究所陈薇研究员团队研发的重组埃博拉疫苗(rAd5-EBOV),在非洲塞拉利昂开展的Ⅱ期500例临床试验取得成功,这是我国疫苗研究首次走出国门后的历史性突破。12月23日凌晨,国际著名医学杂志。 在科技部、国家卫计委和军委后勤保障部等重点

英国对抗埃博拉病毒的疫苗已经开始进行人体试验

  英国广播公司17日报道称,对抗埃博拉病毒的疫苗试验已经开始在英国牛津进行,首批60名健康的志愿者将接受埃博拉疫苗注射。   报道称,在正常情况下,一种新疫苗需要经过数年的人体试验才能获得批准使用,但基于西非地区埃博拉疫情的严重性,这一实验性疫苗的开发正以“惊人的速度”推进。   据悉,进行