政府或将发文规范细胞治疗筛选大型医疗机构开展临床研究
一位免疫细胞与干细胞治疗领域专家在券商组织的电话会议上表示，卫计委即将出台细胞治疗规范文件，并选择国内有基础和实力的医疗机构开展细胞治疗的临床研究，实现细胞治疗临床应用规范化。 日前，国务院发布《关于取消非行政许可审批事项的决定》，取消第三类医疗技术临床应用准入审批，取消的审批项目包括原来由国家卫计委负责的造血干细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等第三类医疗技术临床应用准入审批。业内人士预计，《决定》将对精准医疗板块尤其是免疫细胞治疗行业构成巨大利好。 上述专家指出，细胞治疗不同于其他第三类医疗技术，涉及到细胞在体外扩增，但目前国内无论是医院还是美容机构都不存在技术力量能够达到GMP车间的标准，也没有质控的规范。他指出，细胞治疗技术临床应用准入放开审批后直接交由医疗机构判断，潜在风险很大。 该人士指出，预计卫计委很快会出一个细胞治疗的规范，同时会选择国内比较有基础和实力的医疗机构开展细胞治疗的临床研究，临床研究将对入......阅读全文
细胞治疗临床招募－有望打破肝细胞癌免疫细胞治疗空白
日前，国内细胞治疗领域启动最大规模临床招募，这将有望打破肝细胞癌免疫细胞治疗空白，为肝细胞癌患者带来福音。 日前，针对国内细胞治疗领域最大规模临床招募的研究发布会——免疫细胞治疗用于防止肝癌根治术后复发的临床试验研究发布会在解放军总医院召开。“肿瘤免疫治疗是利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤，清除
细胞因子的临床治疗
细胞因子是机体免疫细胞和一些非免疫细胞产生的一组具有广泛生物活性的异质性肽类调节因子，包括： ①白细胞介素（ILS）； ②集落刺激因子（CSF）； ③干扰素（IFN）； ④肿瘤坏死因子（TNF）； ⑤转化生长因子（TGF）； ⑥小分子免疫肽，如转移因子、胸腺肽等。各种细胞因子的生物学
干细胞临床治疗“未熟先热”
国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局近日联合发布我国首个《干细胞临床研究管理办法（试行）》（以下简称《管理办法》），对干细胞临床研究的机构资质和条件作出规范，并明令禁止发布干细胞临床研究广告，限定多项措施保护受试患者的权益。有数据显示，预计到2016年，国内干细胞产业的市场规模将达千亿元。有
细胞基因治疗临床情况汇总
基因治疗：旨在修饰或操纵基因的表达或改变活细胞的生物学特性以用于治疗用途。根据治疗方法，基因疗法可分为体内或体外，根据基因导入系统可分为病毒载体和非病毒载体。基因编辑的细胞治疗属于体外基因治疗范畴，将细胞（正常细胞或肿瘤细胞）从患者体内取出，并将靶基因（DNA或RNA）导入体外培养的细胞中，
干细胞治疗步入临床应用阶段
干细胞是机体的原始细胞，具有自我更新能力和多向分化潜能。在一定条件下，可以分化成多种功能细胞或组织器官，被称为 “万用细胞”。根据不同的发育潜能可将干细胞分为全能干细胞、多能干细胞、专能干细胞。 成体干细胞是成体各组织器官中的干细胞，其分化潜能较窄，是机体组织器官后天修复再生的基础，又称为组织
我国细胞治疗终于进入临床的大门
据北京市卫生计划委员会22日报道，北京市近日会同有关部门，组织12家干细胞临床研究备案机构，召开了干细胞临床研究监督检查现场会，对控制干细胞临床研究质量和风险有效管控等方面提出具体要求。 1月13日，多个免疫疗法产品申报临床连同细胞治疗产品技术指导原则发布，被评为2017年中国医药生物技术十大
干细胞治疗脑卒中临床试验启动
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511492.shtm
我国临床细胞治疗创新路在何方？
对于细胞治疗来说，春天似已到来；因顶层明确鼓励开放和创新，实施层医院渴望规范开展工作已蓄势待发，然而，具体实施细则犹抱琵笆半遮面，迟迟没有出台，导致细胞治疗的现状与上述重大国家新政策发布前几无二致。中国临床细胞治疗创新路在何方？实施细则不能出台的障碍是什么？如何化解？ 国务院今年5月14日宣布
我国干细胞临床治疗时代已经开始
“十二五”以来，中国生物产业发展迅速，2015年产业规模超过3.5万亿元；2016年，我国生命科学与生物技术领域的ZL申请数量和授权数量，分别为23077件和11562件，均名列全球第2位…… 这样的一组数据，源自近日发布的《2017中国生命科学与生物技术发展报告》。 “过去一年中，全球的生
干细胞治疗脊髓损伤的临床应用效果
间充质干细胞治疗脊髓损伤已进入临床阶段，通过对大量病例的治疗效果的调查结果表明，脊髓损伤患者接受间充质干细胞的干预治疗后，在缓解运动障碍、感觉障碍及缓解痉挛、改善排汗等方面都具有一定的临床疗效。 通过对干细胞治疗后不同时间点的运动评分分析、感觉评分分析、模拟视觉评分分析、日常生活能力的功能
毛细胞白血病的临床治疗方法
1.脾切除毛细胞白血病的治疗近20年有较大进展，有医生将其列入可治愈的白血病（部分患者）。以往标准的治疗是进行脾切除术，手术可改善巨脾患者引起的压迫症状、2/3患者可纠正全血细胞减少，并可延长生存期。此后多种新药出现后，脾切除已退居次要地位，仅在脾极度肿大伴脾功能亢进，或脾破裂时采用。2.药物治疗（
发起建立细胞治疗多中心临床注册登记
发起建立细胞治疗多中心临床注册登记—第七届细胞治疗国际研讨会 行业年度盛会—第七届细胞治疗国际研讨会将于6月17-18日在武汉欧亚国际会展中心召开。 近段时间，细胞免疫治疗遭遇行业规范发展的危机，受到媒体和社会的高度关注，市场混乱和监管不规范是最重要的因素，细胞的制备标准和治疗技术的规范化成
妊娠滋养细胞肿瘤手术治疗临床分析2
2.5 血β-hCG下降情况 76例患者共行80次手术，每次术前检测血β-hCG，每例患者术后持续随访血β-hCG。60例GTN患者共63次手术术前血β-hCG＜5 U/L者13例（20.63%），5～10 U/L者6例（9.52%），＞10～100 U/L者20例（31.75%），
概述纯红细胞再生障碍的临床治疗
一、治疗 为了减轻症状，患者常需输红细胞，一般1～2周输1次。其他常用的治疗方法如下： 1.首选药物为皮质激素 它可使某些患者获得缓解。如用甲泼尼龙(甲基强的松龙)1g/d，静滴3天后改用泼尼松(强的松)口服。如用泼尼松，40～60mg/d。雄激素也对某些患者有效，治疗须持续较长时间，需数月
妊娠滋养细胞肿瘤手术治疗临床分析1
随着多种有效化疗药物及化疗方案的出现，对高危因素的认知和用血清β-hCG指标监测疾病，是妊娠滋养细胞肿瘤的预后获得显著改善的重要原因。尽管化疗在大多数患者身上获得成功，但鉴别诊断、化疗耐药、化疗毒性以及复发等相关问题使人们重新考虑手术对于妊娠滋养细胞肿瘤个体化治疗的意义。现对复旦大学附属妇产科医院2
巴西展开干细胞治疗动物临床实验
巴西已经开始在动物身上进行实验，将干细胞用于医学治疗。此项实验得到了巴西国家科技开发委员会的支持。 在这项实验项目中，巴西生物技术企业Celltrovet公司和圣保罗塞纳·马杜雷拉兽医院选择了一些患有心脏病和肾功能不全的马、狗和猫进行成熟干细胞临床实验。如果初期实验顺利，今后患有其他常规
细胞因子诱导癌症治疗的临床试验
CIK细胞与白细胞介素-2联合治疗癌症疗法，已经开始在小鼠和人体临床实验中进行，试验显示其毒性较低。在大量的I期和II期临床试验中，自体和异体CIK细胞对不同肿瘤实体显示出广谱的高毒性潜力，且只有轻微副作用。在许多案例中，CIK细胞治疗完全缓解肿瘤，延长患者生存时间并改善生活质量，甚至在癌症晚期也如
临床研究对免疫细胞治疗的指导作用
临床医生对免疫细胞治疗领域的发展起到重要作用，他们可以凭借其在生理、病理以及医疗技术方面的专业知识，从多个方面对免疫细胞治疗的临床应用加以指导，有效推动免疫细胞治疗领域甚至整个医药行业的发展。文/张 锋从免疫细胞治疗的发展历史来看，免疫细胞治疗并不是新兴事物，早在20世纪90年代初就出现了细胞因子
小细胞肺癌的临床表现和治疗原则
临床表现 小细胞癌的临床主要表现为刺激性的干咳、咳痰、胸闷气短以及胸痛等症状，中心型的呼吸道症状与周围型相比较为明显，周围型的肺癌除胸痛外，并没有其他临床症状。并且小细胞癌也可以引起低钠血症 [3] 。 治疗原则 尽管小细胞肺癌对化、放疗高度敏感，但大部分患者最终要转移扩散。几乎所有的小细
我国将开展干细胞－治疗心衰临床试验
干细胞治疗心力衰竭的C-Cure 技术，有望使心力衰竭患者重获健康与新生，这种治疗方法目前已经在美国通过二期临床研究。这种治疗方法今年将在北京、上海、广州设立8—10个国际多中心临床基地，北京安贞医院、上海东方医院将率先进行这种疗法的创新性临床研究。 C-Cure 技术是从患者骨髓中提取骨髓间
恶性组织细胞病的临床诊断与治疗
诊断标准: 1 、血象 半数以上白细胞＜4.0×109/L ，可低达1.0×109/L。少数患者早期白细胞可增多。疾病早期可有中至重度贫血，血小板减少。随着疾病的进展，多数有进行性全血细胞减少。仅少数患者（17.71%）周围血片中可见少量异常组织细胞，因为组织细胞在造血组织中被网状纤维所固定，细
“团标”落地，推动干细胞治疗向临床转化
11月26日一早，中科院动物所研究员赵同标赶往首都机场，在《干细胞通用要求》（以下简称《要求》）新闻发布会后的第四天，身为干细胞标准工作组组长的他要飞往意大利罗马，“去参与推动干细胞国际标准的相关工作，在国际舞台上发出中国声音。”赵同标说。 11月22日，《干细胞通用要求》发布，被称为中国首个
干细胞治疗帕金森，诺奖得主下月临床试验！
诱导多能干细胞是通过对成熟体细胞“重新编程”培育出的干细胞，拥有与胚胎干细胞相似的分化潜力。京都大学ｉＰＳ细胞研究所提出，将以其所保存的健康捐赠者iPS細胞，培养约500万个可产生多巴胺的神经細胞，再将这些能分化成神经细胞的前体细胞移植到帕金森病患者脑部，以试验这种方法治疗帕金森病的有效性和安全
几经周折，干细胞治疗又被推向临床，惊吓－or－惊喜？
今天，坐落于美国加利福尼亚州弗里蒙特的干细胞治疗公司Asterias Biotherapeutics表示其将公布该公司五个接受神经系统细胞注射治疗脊髓损伤病人的临床数据，向人们证实神经系统细胞可以提高脊髓损伤病人运动和感觉神经冲动增长的客观事实。 由于科学界仅仅是在20年前才对干细胞有了真切的
首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药完成
记者1月4日从中南大学湘雅医院获悉，该医院功能神经外科主任杨治权教授团队近日开展了全球首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药，并完成了21天的观察，患者身体各项指标正常，于术后3日顺利出院。 患者脑部大面积梗塞2年导致偏瘫，手脚无力。杨治权为其提供了一个使患者参与《评价人诱导多能干细胞来源的前脑
国家卫计委：免疫细胞技术不得用于临床治疗
按照国家卫生计生委最新表态，对于备受关注的自体免疫细胞治疗技术，按照“临床研究”的相关规定执行。新京报记者从多渠道获悉，这意味着，免疫细胞治疗技术不得用于临床治疗，此前国家卫计委也未批准过这一技术的临床治疗。 免疫细胞技术“涉及重大伦理问题” “魏则西事件”令免疫细胞治疗技术的应用成为焦点。
临床试验获准实施－干细胞治疗曙光乍现
从被发现至今，各国的科学家对干细胞的研究热情丝毫未减。从早期的干细胞调节机制研究到如何获取这类“全能”细胞，再到近些年对其临床应用的各项探索，相关研究推进了干细胞技术的不断进步，也为医疗应用带来了曙光。 胚胎干细胞提取新途径 诱导多能干细胞(iPS细胞)的发现虽平息了“伦理之争”，但
我国干细胞新药临床申请火爆，有望治疗多种疾病！
目前全球获批上市的干细胞药物中，超过一半以上是间充质干细胞治疗产品。在我国，今年国家食品药品监督管理总局药品审评中心受理的5款干细胞新药临床申请，全部为间充质干细胞产品，涉及的适应症包括膝骨关节炎、牙周炎如慢性牙周炎所致骨缺损、移植物抗宿主病、慢性创面（糖尿病溃疡等）、溃疡性结肠炎等许多疾病。
首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药完成
中南大学湘雅医院功能神经外科主任杨治权教授团队近日开展了全球首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药，并完成了21天的观察，患者身体各项指标正常，于术后3日顺利出院。 患者脑部大面积梗塞2年导致偏瘫，手脚无力。杨治权为其提供了一个使患者参与《评价人诱导多能干细胞来源的前脑神经前体细胞注射液（hNPC
意大利开展争议性干细胞治疗临床试验
一项有争议的意大利干细胞疗法——科学家称其未得到验证——将进行第一次科学试验。5月 22日，意大利参议院投票通过一项众议院已批准的新法案——向都灵Stamina基金会的临床治疗试验拨款300万欧元。同时，该基金会将继续治疗在布雷西亚一家医院接受有争议疗法的12位病人。 “这可能是议会第