我国自主研发Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗上市

历经近30年科研攻关,我国自主研制的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)于6月30日正式上市。该疫苗的上市填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白。 脊髓灰质炎又称小儿麻痹症,系由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒感染引起的急性传染病,多发于婴幼儿,曾被医学界称为“威胁儿童生命和健康的最大杀手”。 据科研人员介绍,Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(简称sIPV)是由中国医学科学院医学生物学研究所历时近30年自主研制的创新疫苗产品。 目前,世界各国主要使用注射用脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)和口服Sabin株脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)预防脊髓灰质炎。我国的防控工作始于上世纪60年代,通过在全国推广口服脊髓灰质炎减毒活疫苗,有效控制了该疾病的发生。 口服脊髓灰质炎减毒活疫苗,俗称“糖丸”,免疫效果好、价格低廉,是列入国家免疫规划的一类疫苗。但由于其属于减毒活疫苗,本身仍具有潜在的致病风险。国外进口的注射用脊髓灰质炎灭活疫苗虽已在......阅读全文

脊髓灰质炎灭活疫苗的应用禁忌

下列情况应严禁使用本疫苗 :对本品中的活性物质、任何一种非活性物质或生产工艺中使用物质,如新霉素、链霉素和多粘菌素B过敏者,或以前接种本品时出现过敏者。发热或急性疾病期患者,应推迟接种本品。

关于脊髓灰质炎活疫苗的功效介绍

  本品按抗原性质分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型,口服后对三型病毒产生主动免疫,产生抗体,同时使肠组织产生对抗三型病毒的局部抵抗力,因而减少人群中无症状的排毒者。用于预防脊髓灰质炎。儿童初免最宜年龄为2个月,到学龄及15~19岁时, 可各再免疫1次。如果周围有病人出现时,不论成人、儿童,过去有无免疫过,均要再行免疫

脊髓灰质炎活疫苗糖丸的注意

  (1)凡发热、患急性传染病、免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗者及孕妇忌服。  (2)本品只供口服,不可注射!  (3)本品系活疫苗,切勿加在热开水或热的食物内服用。  (4)不要在哺乳后2小时内服用。因为母乳中可能有抵抗病毒的抗体存在,使糖丸失去作用。  (5)如果有特殊的原因不能服用时,一定要把

口服脊髓灰质炎减毒活疫苗的禁忌

  (1)发热、患急性传染病者。  (2)患免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗者。  (3)妊娠期妇女。  (4)对疫苗的任何成份(如辅料、抗生素等)过敏者。

关于脊髓灰质炎活疫苗的用法介绍

  服法可有3种不同方案:可依次每月服1种类型丸。也可服Ⅰ型丸1个月后再服Ⅱ、Ⅲ型蓝色丸。或服三个型的混合白丸,服用4次,第1、2、3次用药间隔6~8周,再经15~18个月后用第4次。不分成人儿童每次均用1丸,咬碎,使在口中溶化后,用凉开水送下。

关于脊髓灰质炎灭活疫苗的简介

  脊髓灰质炎灭活疫苗,预防由脊髓灰质炎1型、2型和3型病毒导致的脊髓灰质炎。  本品脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)系采用脊髓灰质炎病毒I型(Mahoney株)、II型(MEF-1株)、III型(Saukett株)分别接种于Vero细胞培养并收获病毒,经浓缩、纯化后用甲醛灭活,按比例混合后制成的3价液

关于脊髓灰质炎活疫苗的基本介绍

  脊髓灰质炎活疫苗系用卫生部规定的减毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰质炎病毒毒针,经细胞组织培养制成单型的液体疫苗,然后加工制成颜色不同的八种糖丸。红色丸为Ⅰ型,绿色丸为Ⅱ型,黄色丸为Ⅲ型。也可将Ⅱ、Ⅲ合成蓝色丸或三种型混合制成白色丸。

关于脊髓灰质炎减毒活疫苗的简介

  脊髓灰质炎减毒活疫苗是一种白色固体糖丸,其成分是脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株。1950年代,美国医学家乔纳斯·索尔克发明了首剂脊髓灰质炎疫苗,属于注射型的灭活脊髓灰质炎疫苗。 [1-2] 1957年,美国医学家阿尔伯特·沙宾进一步发明了口服脊髓灰质炎疫苗(OPV),属于减毒性活病毒疫苗(weak

口服脊髓灰质炎病毒活疫苗的定义

中文名称口服脊髓灰质炎病毒活疫苗英文名称live oral poliovirus vaccine;OPV定  义细胞培养的减毒I、II和III型脊髓灰质炎活病毒制剂,用于儿童常规免疫。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科),免疫预防(三级学科)

口服脊髓灰质炎减毒活疫苗的相关介绍

  1、成份与性状   本品系用脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株分别接种于原代猴肾细胞,经培养、收获病毒液加入稳定剂氯化镁制成,为橘红色液体。本品主要成分为脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型病毒抗原。  2、接种对象-预防用生物制剂   主要为2个月龄以上的儿童。  3、作用与用途-预防用生物制剂   本疫

关于脊髓灰质炎灭活疫苗的禁忌介绍

  下列情况应严禁使用本疫苗 :对本品中的活性物质、任何一种非活性物质或生产工艺中使用物质,如新霉素、链霉素和多粘菌素B过敏者,或以前接种本品时出现过敏者。  发热或急性疾病期患者,应推迟接种本品。

脊髓灰质炎灭活疫苗纳入国家免疫规划

  记者29日从国家卫生计生委获悉,我国响应世卫组织决议,将于今年5月1日实施新的脊髓灰质炎(脊灰)疫苗免疫策略,停用三价脊灰减毒活疫苗,用二价脊灰减毒活疫苗替代,并将脊灰灭活疫苗(IPV)纳入国家免疫规划。  国家卫计委有关负责人介绍,脊灰病毒有I型、II型和III型三个血清型,相应的疫苗也需要包

关于口服脊髓灰质炎减毒活疫苗的简介

  口服脊髓灰质炎减毒活疫苗,用于预防脊髓灰质炎。  本品系用脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株分别接种于原代猴肾细胞,经培养、收获病毒液加入稳定剂氯化镁制成,为橘红色液体。本品主要成分为脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型病毒抗原。

脊髓灰质炎灭活疫苗的适应症

接种本品可以诱导机体产生主动免疫,预防由脊髓灰质炎1型、2型和3型病毒导致的脊髓灰质炎。接种对象 :本疫苗可用于婴幼儿、儿童和成人,主要用于2月龄以上(含2月龄)的婴幼儿。

脊髓灰质炎灭活疫苗的基本信息

本品脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)系采用脊髓灰质炎病毒I型(Mahoney株)、II型(MEF-1株)、III型(Saukett株)分别接种于Vero细胞培养并收获病毒,经浓缩、纯化后用甲醛灭活,按比例混合后制成的3价液体疫苗。本品外观为澄清、无色的液体。本品每0.5 mL单剂量的主要活性成份有 :脊

脊髓灰质炎灭活疫苗的基本性状

本品脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)系采用脊髓灰质炎病毒I型(Mahoney株)、II型(MEF-1株)、III型(Saukett株)分别接种于Vero细胞培养并收获病毒,经浓缩、纯化后用甲醛灭活,按比例混合后制成的3价液体疫苗。本品外观为澄清、无色的液体。本品每0.5 mL单剂量的主要活性成份有 :脊

脊髓灰质炎灭活疫苗国内临床试验

国内临床试验:本品在国内的注册临床试验采用开放、随机、对照试验设计,采用血清保护率(即免疫原性主要终点)评价600名健康婴儿受试者在2、3、4月龄时分别进行3剂基础免疫,随后在18月龄时进行1剂加强免疫的免疫原性,同时观察安全性。对照疫苗为口服脊灰减毒活疫苗(OPV)糖丸。接种部位采用婴儿大腿前外侧

关于脊髓灰质炎减毒活疫苗的注意事项

  (1)本品只供口服,不能注射。  (2)本品系活疫苗,切勿加在热开水或热的食物内服用。  (3)注射免疫球蛋白应至少间隔3个月以上接种本疫苗,以免影响免疫效果。  (4)使用不同的减毒活疫苗进行预防接种时,应间隔至少一个月以上。

脊髓灰质炎灭活疫苗的免疫程序和剂量

免疫程序 :本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在卫生部和国家疾病预防控制中心相关管理机构的指导和监控下使用。用法 :本品推荐最佳注射途径是肌肉注射。婴幼儿肌肉注射的最佳部位是大腿前外侧中部,儿童、青少年和成人则为三角肌。注射部位也可参考国家计划免疫程序的推荐意见。用量 :根据本品在国内的临床试验

脊髓灰质炎灭活疫苗的应用注意事项

本疫苗严禁血管内注射 :应确保针头没有进入血管。下列情况应慎重使用本疫苗 :患有血小板减少症或者出血性疾病者,肌肉注射本品后可能会引起出血 ;正在接受免疫抑制剂治疗或免疫功能缺陷的患者,接种本疫苗后产生的免疫反应可能减弱。接种应推迟到治疗结束后或确保其得到了很好的保护。对慢性免疫功能缺陷的患者,例如

简述脊髓灰质炎灭活疫苗的适应症

  接种本品可以诱导机体产生主动免疫,预防由脊髓灰质炎1型、2型和3型病毒导致的脊髓灰质炎。  接种对象 :本疫苗可用于婴幼儿、儿童和成人,主要用于2月龄以上(含2月龄)的婴幼儿。

关于脊髓灰质炎活疫苗糖丸的基本介绍

  脊髓灰质炎疫苗(糖丸)是预防和消灭脊髓灰质炎的有效控制手段。脊髓灰质炎又叫小儿麻痹症,是由于小孩的脊髓、脊神经受病毒感染后而引起的疾病。部分小孩得病后可以自行痊愈,但多数小孩患病后会出现下肢肌肉萎缩、畸形,结果引起终身残疾,多为跛行甚至根本不能站立、行走。脊髓灰质炎疫苗就是用于预防小儿麻痹的疫苗

口服脊髓灰质炎减毒活疫苗的注意事项

  (1)本品系活疫苗,应使用37℃以下的温水送服,切勿用热水送服。   (2)开启疫苗瓶后,剩余未接种的疫苗应放置于-20℃保存。   (3)注射过人免疫球蛋白者,应间隔一个月以上再接种本疫苗。   (4)不同的减毒活疫苗的使用间隔至少一个月。   (5)本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流

口服脊髓灰质炎减毒活疫苗的不良反应

  (1)口服后一般无副反应,个别人有发热、恶心、呕吐、腹泻和皮疹。一般不需特殊处理,必要时可对症治疗。  (2)接种脊髓灰质炎减毒活疫苗可引起疫苗相关病例(VAPP),目前国内尚无确切的统计数据。据世界卫生组织官方统计报告,VAPP发病率为百万分之二到四。

口服脊髓灰质炎病毒活疫苗的功能作用

中文名称口服脊髓灰质炎病毒活疫苗英文名称live oral poliovirus vaccine;OPV定  义细胞培养的减毒I、II和III型脊髓灰质炎活病毒制剂,用于儿童常规免疫。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科),免疫预防(三级学科)

脊髓灰质炎灭活疫苗的药物相互作用

国外尚无资料表明在本品单次接种期间本疫苗和其它常用疫苗同时应用会产生相互作用。本品尚未提供国内与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗联用的临床试验结果。

关于口服脊髓灰质炎减毒活疫苗的规格介绍

  1、接种对象-预防用生物制剂   主要为2个月龄以上的儿童。  2、作用与用途-预防用生物制剂  本疫苗服用后,可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎。  3、规格   每瓶1.0ml。每人次剂量为2滴(相当于0.1ml),所含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.15 lgCCID

脊髓灰质炎灭活疫苗的应用不良反应

针对本品所有临床试验中报告的或来自国外上市后使用的不良反应,按CIOMS不良反应发生率的分类 :很常见(≥10%) ;常见(≥1%且

我国自主研发Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗上市

  历经近30年科研攻关,我国自主研制的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)于6月30日正式上市。该疫苗的上市填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白。  脊髓灰质炎又称小儿麻痹症,系由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒感染引起的急性传染病,多发于婴幼儿,曾被医学界称为“威胁儿童生命和健康的最大杀手”。  

口服脊髓灰质炎病毒活疫苗的基本信息

中文名称口服脊髓灰质炎病毒活疫苗英文名称live oral poliovirus vaccine;OPV定  义细胞培养的减毒I、II和III型脊髓灰质炎活病毒制剂,用于儿童常规免疫。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科),免疫预防(三级学科)