我国自主研发Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗上市

历经近30年科研攻关,我国自主研制的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)于6月30日正式上市。该疫苗的上市填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白。 脊髓灰质炎又称小儿麻痹症,系由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒感染引起的急性传染病,多发于婴幼儿,曾被医学界称为“威胁儿童生命和健康的最大杀手”。 据科研人员介绍,Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(简称sIPV)是由中国医学科学院医学生物学研究所历时近30年自主研制的创新疫苗产品。 目前,世界各国主要使用注射用脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)和口服Sabin株脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)预防脊髓灰质炎。我国的防控工作始于上世纪60年代,通过在全国推广口服脊髓灰质炎减毒活疫苗,有效控制了该疾病的发生。 口服脊髓灰质炎减毒活疫苗,俗称“糖丸”,免疫效果好、价格低廉,是列入国家免疫规划的一类疫苗。但由于其属于减毒活疫苗,本身仍具有潜在的致病风险。国外进口的注射用脊髓灰质炎灭活疫苗虽已在......阅读全文

接种脊髓灰质炎灭活疫苗的不良反应介绍

  针对本品所有临床试验中报告的或来自国外上市后使用的不良反应,按CIOMS不良反应发生率的分类 :很常见(≥10%) ;常见(≥1%且

脊髓灰质炎灭活疫苗的应用不良反应

针对本品所有临床试验中报告的或来自国外上市后使用的不良反应,按CIOMS不良反应发生率的分类 :很常见(≥10%) ;常见(≥1%且

简述脊髓灰质炎灭活疫苗的免疫程序和剂量

  免疫程序 :本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在卫生部和国家疾病预防控制中心相关管理机构的指导和监控下使用。  用法 :本品推荐最佳注射途径是肌肉注射。婴幼儿肌肉注射的最佳部位是大腿前外侧中部,儿童、青少年和成人则为三角肌。注射部位也可参考国家计划免疫程序的推荐意见。  用量 :根据本品在国

关于脊髓灰质炎灭活疫苗的注意事项介绍

  本疫苗严禁血管内注射 :应确保针头没有进入血管。  下列情况应慎重使用本疫苗 :患有血小板减少症或者出血性疾病者,肌肉注射本品后可能会引起出血 ;正在接受免疫抑制剂治疗或免疫功能缺陷的患者,接种本疫苗后产生的免疫反应可能减弱。接种应推迟到治疗结束后或确保其得到了很好的保护。对慢性免疫功能缺陷的患

我国自主研发Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗上市

  历经近30年科研攻关,我国自主研制的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)于6月30日正式上市。该疫苗的上市填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白。  脊髓灰质炎又称小儿麻痹症,系由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒感染引起的急性传染病,多发于婴幼儿,曾被医学界称为“威胁儿童生命和健康的最大杀手”。  

使用脊髓灰质炎活疫苗糖丸的注意事项介绍

  (1)凡发热、患急性传染病、免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗者及孕妇忌服。  (2)脊髓灰质炎活疫苗糖丸只供口服,不可注射!  (3)脊髓灰质炎活疫苗糖丸系活疫苗,切勿加在热开水或热的食物内服用。  (4)不要在哺乳后2小时内服用。因为母乳中可能有抵抗病毒的抗体存在,使糖丸失去作用。  (5)如果

-CFDA批准全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗上市

  2015年1月14日,国家食品药品监管总局批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)的生产注册申请。该疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所研发,通过采用现行脊髓灰质炎减毒活疫苗的生产毒株(Sabin株),经在Vero细胞生物反应器培养收获病毒,结合灭活疫苗生产工艺制备而成。  该疫苗

关于口服脊髓灰质炎减毒活疫苗的规格和剂量介绍

  1、规格   每瓶1.0ml。每人次剂量为2滴(相当于0.1ml),所含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.15 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅱ型应不低于5.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。  2、免疫程序和剂量   基础免疫为3次,首次免

关于口服脊髓灰质炎减毒活疫苗的不良反应介绍

  (1)口服后一般无副反应,个别人有发热、恶心、呕吐、腹泻和皮疹。一般不需特殊处理,必要时可对症治疗。  (2)接种脊髓灰质炎减毒活疫苗可引起疫苗相关病例(VAPP),目前国内尚无确切的统计数据。据世界卫生组织官方统计报告,VAPP发病率为百万分之二到四。

中国确认无脊髓灰质炎十年之后:脊灰灭活疫苗上路

  2010年7月3日,在中国被世界卫生组织(WHO)确认为无脊髓灰质炎(俗称小儿麻痹症)的国家10年之后,一场有关脊髓灰质炎灭活疫苗的内部研讨会在位于昆明的中国医学科学院医学生物学研究所(以下简称昆明生物所)召开。  研讨会的内容,是探讨刚刚完成的昆明生物所脊髓灰质炎灭活疫苗二期临床实验

关于Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗国家药品标准草案的公示

  国家药典委员会拟制订Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员

我国自主研发的世界首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗上市

   在国家863计划和“重大新药创制”科技重大专项的连续支持下,中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的Sabin(读:赛宾)株脊髓灰质炎灭活疫苗经过十四年的努力,已正式获得新药证书和GMP认证,标志着我国在此研究领域的创新成果达到了国际先进水平。   脊髓灰质炎是由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒感染引起的

脊髓灰质炎灭活疫苗-的孕妇及哺乳期妇女用药介绍

  本品尚未进行动物生殖性研究。目前未知妊娠妇女接种本疫苗是否会影响胎儿,只有在非常必要时,妊娠妇女才可接种本品。  尚不明确本疫苗是否通过乳汁分泌。因为多种药物可通过乳汁分泌,哺乳妇女接种本疫苗时应该格外谨慎。

脊髓灰质炎如何预防?

  脊髓灰质炎是一种由脊髓灰质炎病毒引起的传染病,主要通过口腔-粪口途径传播。以下是预防脊髓灰质炎的一些方法:  接种疫苗:脊髓灰质炎疫苗是预防该病最有效的方法之一。儿童应在出生后2个月开始接种,接种3剂次后即可获得长期免疫。成年人可以接种加强剂次以保持免疫力。  保持卫生:勤洗手、饮用干净的水、避

怎样预防脊髓灰质炎?

  1、主动免疫  对所有小儿均应口服脊髓灰质炎减毒活疫苗进行主动免疫。基础免疫自出生后2月开始,连服3剂,每次间隔1个月,4岁时加强免疫一次。目前国际上逐步采用脊灰灭活疫苗替代口服脊髓灰质炎减毒活疫苗进行主动免疫,国内也有试行。  2、被动免疫  未服用疫苗而与患者密切接触的小于5岁的小儿和先天性

国际最新研发出脊髓灰质炎候选疫苗-或根除脊髓灰质炎

国际著名学术期刊《自然》最新发表一篇病毒学研究论文称,研究人员开发出两种新的脊髓灰质炎候选疫苗,可诱导小鼠免疫反应,增加根除脊髓灰质炎的可能性。这两种候选疫苗基于脊灰病毒的较弱版本,相较过去的一些疫苗而言,更不容易产生疫苗衍生的强力脊髓灰质炎病毒变种。该论文介绍,脊髓灰质炎是由脊灰病毒的三个版本(血

-服务几代人的糖丸-即将退出疫苗舞台

  每年4月25日为“全国儿童预防接种宣传日”,接种疫苗成为儿童预防疾病最便捷、最有效的手段。而在目前所有的疫苗中,唯一需口服接种的“糖丸”一直因其价格低廉、口感香甜让人印象深刻。然而事实上,根据原卫生部统计显示,每服用250万至1000万剂“糖丸”,就可能发生1例疫苗相关异常反应病例。原卫生部等部

怎样治疗脊髓灰质炎?

  目前尚无药物可控制瘫痪的发生和发展,主要是对症处理和支持治疗。  治疗原则是减轻恐惧,减少骨骼畸形,预防及处理合并症,康复治疗。  1、卧床休息  患者卧床持续至热退1周,隔离40天,以后避免体力活动至少2周。卧床时使用踏脚板使脚和小腿有一正确角度,以利于功能恢复。  2、对症治疗  可使用退热

什么是脊髓灰质炎疫苗?

  脊髓灰质炎疫苗是用于预防脊髓灰质炎(小儿麻痹症)的疫苗。根据疫苗的类型,主要有两种:  口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV):这是一种“糖丸”形式的疫苗,由活的、但致病力降低的病毒制成。它通过口服的方式接种,在我国已经使用了很多年。  注射的脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV):这是一种使用灭活病毒制成的

脊髓灰质炎的基本介绍

  脊髓灰质炎是由脊髓灰质炎病毒引起的严重危害儿童健康的急性传染病,脊髓灰质炎病毒为嗜神经病毒,主要侵犯中枢神经系统的运动神经细胞,以脊髓前角运动神经元损害为主。患者多为1~6岁儿童,主要症状是发热,全身不适,严重时肢体疼痛,发生分布不规则和轻重不等的弛缓性瘫痪,俗称小儿麻痹症。脊髓灰质炎临床表现多

如何诊断脊髓前角灰质炎?

  脊髓灰质炎早期及顿挫型病例因无特殊症状诊断多较困难,只有参考流行病学资料加以推断;对有条件者可做病毒分离及血清学检查来确诊。在本地区流行过后,当有典型的麻痹发生时诊断往往比较容易只要注意对具有不对称、无感觉障碍有腱反射减弱或消失且不伴有大小便失禁特点的弛缓性麻痹,一般可以确诊。  要明确确认某一

脊髓灰质炎是什么疾病?

  脊髓灰质炎是一种由脊髓灰质炎病毒引起的急性传染病,主要影响儿童。该病毒会攻击脊髓前角灰质,导致肌肉无力、麻痹和呼吸衰竭等症状。脊髓灰质炎是一种严重的疾病,可导致死亡或残疾。目前,通过疫苗接种可以有效预防该病的发生。

脊髓灰质炎疫苗的历史是什么?

  脊髓灰质炎疫苗的历史可以追溯到20世纪初。当时,科学家发现了一种病毒,这种病毒能够导致脊髓灰质炎,也就是我们通常所说的小儿麻痹症。由于这种病毒能够导致严重的健康问题,特别是在儿童中,因此开发疫苗来预防这种疾病变得非常重要。  最早的脊髓灰质炎疫苗是灭活疫苗,但由于其需要多次加强注射且保护效果不佳

快速审批通道助力IPV疫苗生产上市

  8月23日,国家食品药品监管总局批准了北京北生研生物制品有限公司(以下简称北生研公司)的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(以下简称IPV疫苗))生产注册申请。这是继中国医学科学院医学生物学研究所的脊髓灰质炎灭活疫苗之后,我国企业自主研发的又一个新的脊髓灰质炎灭活疫苗产品。  脊髓灰质炎是一种病毒引

脊髓灰质炎疫苗的副作用有哪些?

  脊髓灰质炎疫苗的副作用通常较为轻微,但每种疫苗类型可能有不同的反应。  脊髓灰质炎减毒活疫苗:接种后可能会出现发热、呕吐、恶心、腹泻等不良反应,这些通常可以自行消失。极少数情况下可能发生麻痹性脊髓灰质炎。  脊髓灰质炎灭活疫苗:注射部位可能出现疼痛、发热、硬结等反应。部分接种者可能出现头痛、感觉

脊髓灰质炎疫苗有什么作用?

  脊髓灰质炎疫苗的主要作用是预防脊髓灰质炎(俗称小儿麻痹症)的发生。 该疫苗通过激活人体的免疫系统,产生对脊髓灰质炎病毒的免疫力,从而有效防止病毒感染和疾病的发展。  脊髓灰质炎疫苗分为自动免疫和被动免疫两种类型:  自动免疫:主要通过接种灭活脊髓灰质炎疫苗(Salk疫苗)来获得保护。这种疫苗可以

脊髓灰质炎的临床表现

  本病潜伏期为8~12天,临床上可分为多种类型:①隐性感染;②顿挫型;③无瘫痪型;④瘫痪型。  1、前驱期  主要症状为发热、食欲不振、多汗、烦躁和全身感觉过敏;亦可见恶心、呕吐、头痛、咽喉痛、便秘、弥漫性腹痛、鼻炎、咳嗽、咽渗出物、腹泻等,持续1~4天。若病情不发展,即为顿挫型。  2、瘫痪前期

脊髓灰质炎的临床分类介绍

  根据临床表现可分为无症状型、顿挫型、无瘫痪型和瘫痪型。  1、无症状型  最为常见,占全部感染者的90%~95%。  2、顿挫型  约占全部感染者的4%~8%。  3、无瘫痪型  本型症状较顿挫型重,但无瘫痪表现。  4、瘫痪型  约占全部感染病例的1%~2%。

脊髓灰质炎的病因是什么?

  脊髓灰质炎是一种由脊髓灰质炎病毒引起的传染病,主要通过粪口途径传播。病毒进入人体后,首先在肠道内繁殖,然后进入血液循环系统,最终攻击脊髓前角灰质神经元,导致运动神经元损伤和死亡,从而引起肌肉无力、麻痹等症状。  脊髓灰质炎病毒属于肠道病毒科,共有3个亚型:1型、2型和3型。其中1型是最常见的亚型

脊髓前角灰质炎的基本介绍

  众所周知,脊髓灰质炎是一种由病毒引起传播广泛且对儿童健康危害很大的急性传染病尽管近年来由于预防措施的积极推广其发病已明显减少尤其是在城市及居民点集中部,但在边远及不发达地区仍可发现,包括既往患者残留的后遗症等,均需治疗。本病的病理改变部位主要位于脊髓灰质前角,少数病例可波及脑干及脑实质病毒侵袭的