用药说药：“凭药师指纹销售处方药”应当推广
江苏省镇江市新近自主开发的“指纹销售处方药系统”在市区多家药店试运行成功。这个系统给处方药销售加了一把“药师指纹锁”，将驻店药师的指纹，扫描储存做成密钥口令，药店今后凡销售处方药，须由药师当场“刷”指纹解码，药品才能出库。（《新华日报》1月28日） 相当一部分的零售药店，尤其是农村地区零售药店销售处方药的违法违规现象时有发生，表现在：有的药店对顾客是否持处方购处方药不作任何要求，只要顾客需要，什么处方药都敢销售；有的药店甚至不做处方药销售记录，以掩盖自己的违法违规行为。药店处方药监管是时下各地药品监管工作中的一大顽症，久治不愈。 如今，在镇江药店处方药不可随便销售了，没有药师当场“刷”指纹解码，处方药拿不走，况且购药人一旦服用药品出现不良反应，还可追究责任。该举措为药店依规销售处方药设立了“门岗”，也相当于给每一盒处方药安了“电子身份证”。 希望各地药监部门都能像镇江那样，创新药品监管举措，绷紧“处方药销售”这根弦，运......阅读全文
药品监管的法治征途“永远在路上”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/502925.shtm编者按：近日，由南开大学法学院院长、南开大学医药卫生法研究中心主任宋华琳教授撰写、译林出版社出版的“药品监管法治丛书”正式面世。丛书包括《药品监管制度的法律改革》《药品管理立法比较研究
全面提升食品药品监管检测水平
为强化打击整治力度，宣传贯彻《浙江省小作坊小餐饮店小食杂店和食品摊贩管理规定》，我区食安办组织开展食品安全排雷“百日攻坚”专项行动、使用“地沟油”行为专项整治、食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治等一系列专项整治行动，出动执法人员4400余人次，检查各类食品生产经营单位5660家次，行政处罚217起
《药品电子监管技术指导意见》印发
为贯彻落实《国务院办公厅关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》(国办函〔2010〕67号)精神，严格按照《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》(国食药监办〔2010〕194号)要求，做好基本药物全品种电子监管实施工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《药品电子监管
食品药品监管要整形，也要健身
我省食品药品监管体制改革已进入交接部署的实质性全面实施阶段。按照体制改革方案，我省食品药品监管实行垂直管理，质监、工商、商务部分监管职能整合并入，食品药品监管不再"九龙治水".(详见12月7日本报A02版) 食品药品安全事关国计民生。严把从农田到餐桌、从工厂到药店的每一道防线，保证食品药品
天津设置派驻片区药品监管机构
近日，天津市委机构编制委员会发文，同意天津市药品监督管理局下设第一至第五药品监督管理办公室5个派驻片区药品监管机构。文件明确，5个派驻片区药品监管机构规格均为处级，负责所派驻片区范围内的药品、医疗器械、化妆品生产环节的检查和处罚，以及药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台检查和处罚；各药
药物创新药品监管科学研讨会
药物创新&药品监管科学研讨会——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会 主办单位 | 中国健康传媒集团中国药品监督管理研究会承办单位 | 《中国食品药品监管》杂志社有限公司协办单位 | 海南省真实世界数据研究院中国药科大学药品监管科学研究院美中药物开发协会（SAPA）新药创始人俱乐部北京医
江苏食品药品监管“多头归一”
昨日，江苏省政府公布了《江苏省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》，确定了省食品药品监管局的主要职责、内设机构和人员编制(即"三定"方案)。这标志着，江苏的食品药品监管职能正式统一，原来分散在质监、工商、食药监局三个机构的食品安全管理职能将集中起来，变"多头管理"为一家管。
第三方平台网上售药全面叫停？
昨天一则消息传遍网络，网上售药或将全面叫停，引发各方猜测。国家食药监总局昨天向北京青年报表示，目前总局没有发叫停通知，这是各省局的行为。但也有消息称，国家食药监总局正在就网上售药面临监管环节缺失问题商讨解决方案。对此有业内人士分析，网上第三方平台售药试点期间暴露的诸多问题，尤其是线上销售处方药的
食品药品监管总局加强复配食品添加剂监管
复配食品添加剂是食品添加剂的重要类别，且品种多样，发展很快，在食品生产加工中使用广泛。为切实保障复配食品添加剂产品质量，国家食品药品监督管理总局于去年年底部署了全国复配食品添加剂获证生产企业专项监督检查工作。此次专项监督检查的重点是检查复配食品添加剂获证生产企业实际生产产品是否与许可范围一致；产
药店违规销售抗生素当严管－违规现象普遍存在
最近，笔者在日常监督检查中发现，一些药店尤其是乡镇药店存在不凭处方销售抗生素问题。经与业内同行交流，这个问题在全国许多地方普遍存在，应当引起药品监管部门高度重视。 早在2003年，国家食品药品监管局就发文要求：“从2004年7月1日起，未列入非处方药药品目录的各种抗
食品药品监管总局发布2014年度药品审评报告
2014年，国家食品药品监督管理总局药品审评中心继续秉持质量、公平、效率的原则，坚持依法依规、科学规范审评，完成了5261个药品注册申请的技术审评，比2013年的审评完成量增加了12.9%。 2014年，首次批准了甲磺酸阿帕替尼片、西达本胺片、sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）等重要治
食品药品监管总局：问题银杏叶药品已开始召回
昨天，国家食品药品监管总局通报了银杏叶药品专项治理工作情况：在24家从桂林兴达药业有限公司购买银杏叶提取物的药品生产企业中，有5家未用于药品生产，其余19家银杏叶制剂生产企业均已启动涉事药品召回工作。食药监总局将于近期颁布银杏叶制品补充检验方法，并尽快启动对市售银杏叶药品的全面抽检工作。 此前
国家食品药品监管局严格规范“委托加工药品”
记者今天从国家食品药品监管局获悉：目前，我国个别企业盲目承揽境外制药厂商委托加工药品，被境内外不法商人利用，生产假冒伪劣产品，造成恶劣国际影响。为维护国家形象，国家食品药品监管局发出通知要求，严格审查接受境外制药厂商委托加工药品备案资料，委托方必须是境外制药厂商，且持有该药品境外上市许可，并须直
美团买药，出招了
近日，美团买药对外宣布，线上问诊新增了“中医科”，据美团买药互联网医疗业务负责人介绍，美团买药线上问诊中医科首批合作了中国中医科学院西苑医院、广安门医院等多家知名中医院的超百名中医科医师，未来还将与全国更多知名中医医师合作，为用户提供线上中医问诊服务。瞄准用户需求美团买药加码“轻问诊”的背后，有其扩
国家药品监管局、卫生部联合整治非药品冒充药品专项行动
为严厉打击非药品冒充药品违法行为，维护公众身体健康，按照国务院关于整治非药品冒充药品专项行动的指示和卫生部等六部门《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办〔2009〕342号）精神，近日，国家食品药品监管局和卫生部联合下发了《关于进一步开展整治非药品冒充药品专项行
邮寄假药多警惕网购－六特征辨违法售药网站嘴脸
截至去年，全国经审核批准可以向个人提供互联网药品交易服务的网站尚不足百家，但网络上充斥着大量未经食品药品监管部门审批的网站。这些违法网站通过发布虚假药品信息，以邮寄的方式销售假劣药品，不仅给消费者造成经济损失，也给消费者的生命安全带来隐患。市食品药品监督管理局昨日发布网上购药消费警示：提醒市民，
市场监管总局：持续完善消费者保护标准体系
记者10月30日从市场监管总局获悉，今年以来，市场监管总局持续完善消费者保护标准体系，加大消费维权服务站、消费环境评价等重点领域国家标准研制力度。在保障消费者知情权方面，市场监管总局系统推进消费品使用说明系列国家标准修订升级。截至目前，已发布新版《消费品使用说明 第5部分：玩具》《消费品使用说明 第
武汉试行生鲜食品追溯－消费者参与食品监管
青菜什么时候播种？用的什么农药？做馒头的面粉是哪个品牌？这些详细的食品安全信息，市民能知道吗？武汉市食品药品监管局１日发布消息，武汉在中百仓储、武商量贩、中商平价１０６家大超市建成了鲜肉、蔬菜、面点等生鲜食品二维码追溯系统。用手机扫一扫包装上的二维码，食品安全信息一目了然。 记者在武商量贩超
售药网站乱扣“中国”、“中华”等国字号将被严查
近日，自治区食品药品监管局、通信管理局、公安厅、工商局四部门联手，开展打击利用互联网发布虚假药品信息非法销售药品的行为，冠名“中国”、“中华”以及部队番号的售药网站成为此次查处的重点。 网站是发布虚假药品信息、非法销售药品的“重灾区”。而非法售药网站多以“全国”、“中华”、“解放军某部”开
医药电商不得销售处方药、发布处方药信息
国家食药监总局11月14日发布《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》（下称《办法》）。 《办法》指出，网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围。经营者为药品生产、批发企业的，不得向个人消费者销售药品；经营者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。 另
3藿香正气类药品变身纯非处方药－对医院市场影响有限
3藿香正气类药品变身纯非处方药 业界称，从“双跨”转OTC，方便消费者购买，对医院市场影响有限 作为国内OTC药品的大品种，藿香正气类药品一直是各大医药巨头布局的重点品类。不过，这一品类格局近日或因政策变化而微调。 国家食药监总局最新公告显示，该局决定将藿香正气水、藿香正气口服
山西全面提升监管能力－开创食品药品监管工作新局面
近日，山西省副省长张建欣在山西省食品药品监管暨党风廉政建设工作会议上，就做好新体制下全省食品药品监管工作提出四点要求： 一是按照建立“统一权威监管机构”的要求，加快推进县乡改革到位。要求市、县党委政府要把食品药品监管体制改革当成一个大问题来抓，重点解决基层监管力量薄弱，特别是乡镇监管缺失的
福建省食品药品监管局探索加强网络订餐监管
针对当前网络订餐诸多乱象，福建省食品药品监督管理局积极探索如何加强网络订餐乱象把关，把准市场脉博，使监管制度与监管手段尽快与市场需求想匹配，切实保障广大消费者食品安全。 一是建立网络订餐监管制度，切实维护消费安全。首先实行大数据监管，通过建立主体数据库，对订餐网站以及网络订餐的主体，全部摸清家
国家食品药品监管局加强餐饮服务环节乳品监管
国家食品药品监督管理局网站12月24日发布通知，要求各地食品药品监管部门加强对餐饮服务环节乳品采购、使用的监督检查，加大监督抽验力度，建立健全乳品安全信息沟通机制，并健全食品安全信用档案制度。 通知强调，各地要进一步加强对餐饮服务提供者落实乳品采购管理制度情况的监督检查，检查餐饮服务提供者
食品药品监管总局要求各地加强白酒质量安全监管
国家食品药品监管总局日前印发通知，要求各级食品安全监管部门进一步加强白酒质量安全监管，督促企业切实保障白酒质量安全。 通知称，目前白酒生产仍存在一定的质量安全隐患，如个别地方白酒生产许可管理不严，企业存在超范围超限量使用食品添加剂、以液态法白酒或固液法白酒冒充固态法白酒、白酒中邻苯二甲酸酯
风险等级越高监管频次越多安徽将推行食品药品分级监管
安徽省食药监局今天举行新闻发布会，宣布从8月1日起，在安徽省无论是饭店、小作坊、食品生产“大佬”，还是药房、药品“制造大王”，都将被按照风险标准实行分级监管。风险等级越高，监管频次就会越多。 根据《安徽省食品药品风险分级监督管理办法（试行）》，今年底前各地要完成首次分级工作。食品、药品、医疗器
深圳：食品药品由市场监管委员会统一监管
近日，深圳市政府机构改革又有新动作，该市市场监督管理局将由局升格为委员会的设置。 根据深圳市政府发布的《关于调整市市场监管和食品药品监管工作部门及相关职责的通知》，深圳市不再保留深圳市市场监督管理局、深圳市药品监督管理局、深圳市食品安全监督管理局，转而组建深圳市市场监督管理委员会和深圳市食
食品药品监管总局要求加强婴幼儿配方乳粉生产监管
国家食品药品监督管理总局9日对外公布相关通知，要求各地切实加强婴幼儿配方乳粉生产监管，保障婴幼儿配方乳粉质量安全。 通知指出，婴幼儿配方乳粉质量安全是基本民生问题，关系经济发展与社会和谐稳定，关系国家形象，对经济转型升级、提高经济增长质量具有重要意义。 在落实监管责任方面，
食品药品监管总局发布银杏叶药品补充检验方法
国家食品药品监督管理总局6月4日发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》（高效液相色谱法，分析测试百科网注）。按照该检验方法，银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。 近期，总局通过飞行检查发现，部分企业为降低生产成本，谋
食品药品监管总局公布2015年度药品上市批准情况
为进一步提高药品审评审批透明度，有效指导药物研发申报及药品临床应用，依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)有关规定要求，我局组织编制了《2015年批准上市的中药、天然药物目录》（见附件1，共76个注册申请）、《2015年批准上市的化学药品目录》（见附件2，