用药说药：“凭药师指纹销售处方药”应当推广
江苏省镇江市新近自主开发的“指纹销售处方药系统”在市区多家药店试运行成功。这个系统给处方药销售加了一把“药师指纹锁”，将驻店药师的指纹，扫描储存做成密钥口令，药店今后凡销售处方药，须由药师当场“刷”指纹解码，药品才能出库。（《新华日报》1月28日） 相当一部分的零售药店，尤其是农村地区零售药店销售处方药的违法违规现象时有发生，表现在：有的药店对顾客是否持处方购处方药不作任何要求，只要顾客需要，什么处方药都敢销售；有的药店甚至不做处方药销售记录，以掩盖自己的违法违规行为。药店处方药监管是时下各地药品监管工作中的一大顽症，久治不愈。 如今，在镇江药店处方药不可随便销售了，没有药师当场“刷”指纹解码，处方药拿不走，况且购药人一旦服用药品出现不良反应，还可追究责任。该举措为药店依规销售处方药设立了“门岗”，也相当于给每一盒处方药安了“电子身份证”。 希望各地药监部门都能像镇江那样，创新药品监管举措，绷紧“处方药销售”这根弦，运......阅读全文
消费者希望监管部门彻查国产饮料产品
五类台湾产品进口需凭检验证明报检 质检总局相关负责人6月1日表示，为保证大陆消费者健康，保障进口食品、食品添加剂及相关产品质量安全，质检总局日前就进一步加强进口台湾食品、食品添加剂及相关产品检验监管发布公告。 公告要求，自2011年6月1日起，暂停进口台湾方面通报的问题产品生产
－食药监总局李国庆:已批准129家药品零售企业网上售药
双十一的疯狂数据，再次验证了网购的火爆。在网购成为日常生活中重要的消费方式，药品也与时俱进，加入网购大军。 国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆表示，目前获得药监部门批准的合法网上药品零售企业有129家。详细名单可以通过国家食品药品监督管理总局官方网站(www.cfda.gov.c
干细胞治疗或侵蚀药品监管
意大利罗马大学Paolo Bianco和日本神户市理化学研究所发育生物学中心Doug Sipp在6月17日发表的一篇《自然》杂志评论文章中警告称，以干细胞治疗为“契机”，许多疗效未经证明的医药产品正在设法寻求上市许可。 在过去的大半个世纪中，处方药需要先建立安全性和有效性的证明才能被监管机构批
食品药品监管不能总是应急
国务院总理李克强在2017年政府工作报告中指出，“完善（食品药品）监管体制机制，夯实基层监管力量”。这一表述不同于2016年政府工作报告“加快健全统一权威的食品药品安全监管体制”的提法，引发业界诸多猜想。 根据惯例，国务院机构改革和后续地方政府机构改革每五年进行一轮，因此食药监管体制在20
欧盟为药品和疫苗监管支招
“尊重国际标准是确保药品安全的重要途径。”欧盟驻华代表团卫生与食品安全事务公使衔参赞华杰鸿说，“在疫苗领域，欧盟一直在跟中国进行接洽，推动中国更快地符合国际标准，并动员其注重工厂控制。” 近日，欧盟代表团举办“欧盟药品和疫苗安全监管框架及中欧公共卫生合作媒体活动”，华杰鸿就疫苗质量安全问题
低价竞争违规风行－网上药店仅两成正规运营
国家食药监局拟允许网上药店凭处方销售处方药、第二家网上零售药品第三方平台试点企业获批……近来，网上药店迎来了一系列好消息。与此同时，越来越多的投资者将目光投向网上药店，试图瓜分中国药品网购市场的一杯羹。不过，实际运营的网上药店数量之少，又让不少业内人士陷入迷茫之中：网上卖药只是看上去很美？ 正
维C银翘片无须因噎废食
近日，国家药监局通报称，中西药复方制剂维C银翘片存在安全问题，建议不要长期服用。 一直以来，在食品、药品的安全上，食品药品监督部门都是“后知后觉”，总是在出现问题之后扮演亡羊补牢的角色。如今主动发布药品安全警示，把对药品安全监管的关口前移，自然是值得称道的。 不过，对于药监局此次的超前
网购特效胃药竟是食品－深药监局提醒市民注意
深药监局提醒：目前仅27家网站获准售药 昨日，有市民向本报记者报料称，最近在某知名购物网发现有卖家提供的一种声称能治胃痛胃溃疡的“特效药品”竟然只是食品。市药监局提醒消费者，截至本月12日，经国家食品药品监督管理局批准、可向个人消费者提供互联网药品交易服务的网站共有27家，并且
总局通告10起食品药品虚假宣传广告
近期，食品药品监管部门监测到贵阳济仁堂药业有限公司生产的处方药“疗癣卡西甫散”、吉林省神经精神病医院制药厂生产的处方药“复方苯巴比妥溴化钠片”、昆明中药厂有限公司生产的处方药“癫痫宁片”、山东润华药业有限公司生产的处方药“洋参龟灵口服液”等4起药品广告，郑州弘德堂健康产业有限公司生产的医疗器械“
夏天无片等54种药品转换为非处方药
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知》（食药监办注〔2010〕64号）的要求，经国家食品药品监督管理局审定，夏天无片等54种药品（化学药品9种、中成药44种、生物制品1种）转换为非处
发改委拟放开部分药品价格－非处方药首当其冲
近日，有消息称发改委发布了拟放开部分药品价格的征求意见稿。该意见稿显示，发改委有意放开非处方药、非医保目录等药品价格，实行市场调节，由企业自主定价。分析人士指出，发改委的工作思路正在发生变化，从之前调整最高零售价，到逐渐将重点转移到药品价格形成机制上。 非处方药、非医保品种首当其冲 据了解，
食品药品监管总局开展中美食品药品监管工作系列交流活动
为了配合总局深化改革工作，借鉴国际经验，国家食品药品监管总局国际合作司与美国食品药品管理局（FDA）相关部门联合制定了工作方案，邀请美国FDA总部及驻华办有关官员来华就美国药品监管整体情况进行系统介绍和交流。 整体活动计划旨在全面介绍美国FDA关于食品药品监管的体制、药品审评机制、医疗器械
3·15后严查药品和保健品虚假广告
“3·15”国际消费者权益日到了！适逢两会结束，机构改革重组，今年3·15， 又有哪些新风向？ 丨严查药品、保健品虚假广告 2017年12月，食药监总局发布关于10起保健食品虚假宣传广告的通告（2017年第204号）。 （发布虚假广告的企业名单） 在一系列神药走下神坛后，相信2018年一
医疗机构不得以任何形式在网上售药
据新华社电 国家食品药品监管局昨日在其网站上发布公告，重申任何医疗单位不得以任何形式在网上售药。 国家食品药品监管局提醒消费者，截至2009年7月31日，经批准可以向个人消费者提供互联网药品交易服务的网站只有12家，消费者在网上购买药品要选择合法正规的网站。 目前可以向个人消费者提供
电子处方试行一年受认可－成都食药局：将扩大范围
《处方药与非处方药分类管理办法》实施以来，一些消费者反映，“便捷性”成了让人头疼的问题。电子处方既能省去消费者排队消耗的时间，又能免去一笔挂号费，因此成为解决“买处方药难”的好办法。成都市食品药品监督管理局经过一年的探索，近日决定在全市药品零售环节扩大电子处方试点工作。 据经济日报-中国经济网
1257家网站提供药品信息服务－7家可销售非处方药
3月16日下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 “3·15”晚会上，国家药监局曝光了一批非法宣传、销售假劣药品的网络，随着互联网
中国食品药品监督管理局计划解除网上药品销售禁令
中国食品药品监督管理局（CFDA）计划最早在本月允许网上销售的处方药，开放在线电子商务平台运营市场，如阿里巴巴和京东。 对于新政策的猜测一直流传至今2014年年中。如果获得批准，该政策可能导致市场价值超过1万亿人民币（即1610亿美元）从医院到网上药店的
食品药品监管总局：加强食品添加剂生产监管
记者8日从国家食品药品监督管理总局获悉，为进一步加强食品添加剂生产监管工作，国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司日前组织专题会议，研究食品添加剂生产监督管理规定和生产许可审查通则修订工作。 据介绍，这次修订工作将在《食品添加剂生产监督管理规定》和《食品添加剂生产许可审查通则(2010版
CFDA发布暂停药品电子监管－欲建立药品追溯体系
分析测试百科网讯 2016年2月20日，国家食品药品监督管理总局对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见，欲将原来的药品电子监管体系调整成药品追溯体系。原文如下： 为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）精神，以落实企业追溯
食品药品监管总局曝光10个严重违法药品广告
近日，国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现，“舒泌通片”等10种药品未经审批或篡改广告审批内容擅自在大众媒体发布广告，违法情节严重，宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容，并含有不科学地表示功效的断言和保证等虚假内容，严重欺骗和误导消费者。 为严厉打击违法药品广告
食药监管总局发布无菌药品实施新修订药品GMP公告
2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜发布了公告。 根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新修订药品GMP）实施规划，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新修订药品G
药店干不干都亏，药价会崩盘吗？
千亿网售处方药市场解禁，药企控价失灵。 在“禁”与“不禁”中徘徊了7年的网售处方药政策，这次终于破题。 4月15日，国务院宣布，在确保电子处方来源真实可靠的前提下，允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。而7天之前，中国首个电子处方中心刚刚在海南的博鳌乐城先行区落地。 “网售处方
正规网上药店仅27家
正规网上药店仅27家 专家支招：如何网购放心药 价格低廉、送货上门、保护隐私……似乎只需轻轻点击，您便可以得到贴心满意的网上购药服务。然而相关调查表明，网上药店黑店猖獗屡禁不止，网络销售已成为我国假药流通的主要渠道之一。请关注：网上药店可以信赖吗? “我是典型的‘宅’人，买药也不大
网售处方药或最早明年1月放开－零售药店面临洗牌
最近几年每到11月，李彦生（化名）每日都要忙到半夜，为即将到来的“双十一”做准备。 李彦生是广东一家知名医药电商平台的董事长。11月10日，他召集所有员工开动员大会，准备打好这场硬仗。“这是全年最忙碌的一段时间，今年还不一样，忙完就要准备处方药的事情了。”李彦生表示，网售处方药放开已成定局，何
一个千亿市场的争夺：政策松动－医药电商回春
一个千亿市场的争夺：政策松动 医药电商回春 火红6月，随着处方药网络禁售政策的松动，原本踟蹰慢行的医药电商释放出了苏醒的信号。 今年5月末，国家食品药品监督管理总局（以下简称为国家食药监总局）发布《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称网络售药征求意见），提出将解禁处方药网
关于银黄含片等4种药品转换为非处方药的公告
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，银黄含片等4种药品转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。 请相关药品上市许可持有人在2024年4月19日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事
国家食药监局修订部分非处方药品种说明书范本
食药监局对阿胶三宝膏、百咳静糖浆等部分非处方药品种说明书范本做了修订。 为保证公众用药安全，按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定，国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况，对阿胶三宝膏、百咳静糖浆、斑秃丸、补脾益肠丸、补中益气丸、补中益气丸(水丸
关于银黄含片等4种药品转换为非处方药的公告
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，银黄含片等4种药品转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。 请相关药品上市许可持有人在2024年4月19日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事
强生再次召回21个批次泰诺美林等非处方药品
美国制药巨头强生公司下属的麦克尼尔公司7月8日宣布自愿召回该公司生产的21个批次的儿童及成人用泰诺、抗过敏药可他敏及镇痛药美林等非处方药。 麦克尼尔公司8日通过美国食品和药物管理局网站发布公告说，此次召回是今年1月强生大规模召回泰诺等非处方药的延续。因为公司经内部评估后认为，这21个
肠炎宁颗粒、感通片等14种药品转为非处方药
记者1月27日从国家食品药品监督管理总局获悉，该局根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》有关规定，经组织论证和审定，将肠炎宁颗粒等14种药品转换为非处方药。 14种药品中，达立通颗粒、复方藏红花油、复方胃宁胶囊、感通片、经舒胶囊、九味羌活颗粒、坤宁颗粒、气血康胶囊、银葛通脉茶9种药品