药物创新&药品监管科学研讨会

药物创新药品监管科学研讨会

药物创新&药品监管科学研讨会——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会   主办单位 |  中国健康传媒集团中国药品监督管理研究会承办单位 |  《中国食品药品监管》杂志社有限公司协办单位 |  海南省真实世界数据研究院中国药科大学药品监管科学研究院美中药物开发协会（SAPA）新药创始人俱乐部北京医

中国药品监管科学研究药物创新研讨会

传统药物科技创新的监管科学与国际共享专家研讨会召开

　　2022年7月13日，由中国生物技术发展中心承担的中国APEC合作基金“传统药物科技创新的监管科学与国际共享”项目专家研讨会在北京中医药大学举办。中国生物技术发展中心副主任范玲、北京中医药大学校长徐安龙出席会议并讲话，“人民英雄”国家荣誉称号获得者、天津中医药大学张伯礼院士及来自中国科学院上海药

刘昌孝：精准医疗+科学监管助推药物创新发展

　　2015年，“精准医学”成为全球医学界关注的热点。精准医学的短期目标是为癌症找到更多、更好的治疗手段，其长期目标是为实现多种疾病的个体化治疗提供有价值的信息。　　以基因组学为背景的大数据是发展精准医学的基础；以个体化治疗为中心、整合不同数据层的生物学数据库，以及高度关联的知识网络则是迈向精确医学

汪洋强调：加快监管改革创新－确保食品药品安全

　　国务院副总理、国务院食品安全委员会副主任汪洋18日到国家食品药品监管总局调研。他强调，食品药品安全直接关系广大人民群众切身利益，要认真践行以人民为中心的发展思想，加快食品药品安全监管改革创新步伐，建立健全覆盖生产、流通、消费各环节的监管制度，完善监管体系，落实最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的

徐州市食品药品监管局创新食品安全监管新模式

　　去年以来，江苏省徐州市食品药品监管局积极创新食品安全监督新模式，大力推动“你点我检”进市场，切实回应社会关切，真正问计于民、服务于民，在全省率先完成了食品安全“你点我检”服务体系建设，填补了食品监管现场检测的空白。这一创新性举措，有力地增强了食品安全监督抽检工作的针对性和有效性，直接捕捉到消费者

“互联网+药品监管”出口药物有自己的APP了

　　为深入贯彻落实党中央、国务院关于深化“证照分离”改革重大决策部署，优化营商环境，进一步激发市场主体发展活力，提升国家药监局“互联网+药品监管”应用服务水平，为药品出口企业提供更加高效便捷的政务服务，经研究决定，自2022年12月1日起，正式启用《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》电子

中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开

　　12月15日下午，中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。　　徐景和表示，中国国家药监局高度重视医疗器械监管体系建设，鼓励和支持医疗器械创新发展，截至目前共批准245个创新医疗器械产品上市，公众用械需求不断得到更好满足。希望在中美药监机构合作计划

清华大学成立中药、监管两研究院－推进中药现代化研究

　　4月10日，由清华大学药学院主办的“新时代中药传承与创新、药物创新与监管科学研讨会”在清华大学顺利召开。研讨会同时宣布成立清华大学“中药研究院”和“药品监管科学研究院”并举行揭牌仪式。两大研究院的创立旨在发挥自身优势推进中药现代化研究和监管科学两大领域发展，推动行业创新与升级。　　 国家食品药品

中国食品药品监管｜Disso－China－2020国际学术研讨会通知

中国食品药品监管｜Disso China 2020国际学术研讨会通知 【组织机构】  【研讨会背景】当下生物医药领域无论是在国际还是国内，都面临着创新和提高质量的迫切需求。药物产品溶出度是决定药物产品生物利用度和药物产品质量控制的一个关键因素。溶出度研究对于新药、改良型新药、仿制药都具有重要意义，是

总局举办食品药品监管重点实验室管理办法研讨会

　　为做好“十三五”国家食品和药品安全规划实施，以重点实验室为平台推动食品药品检验检测能力和技术支撑能力提升，食品药品监管总局科技标准司加快制定《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法（试行）（征求意见稿）》（以下简称《办法》）。科技标准司于2017年3月28日举办研讨会，结合在公开征求意见阶段

建好用好药品监管科学全国重点实验室

　　2月27日，国家药监局党组书记、局长李利在中国食品药品检定研究院调研药品监管科学全国重点实验室建设运行情况，出席药品监管科学工作座谈会并讲话。局党组成员、副局长杨胜参加调研并主持座谈会。　　李利详细了解中药智慧药检、细胞治疗产品质量研究等实验室建设有关情况，充分肯定前一个时期药品监管科学研究和全

加大药品广告监管力度－非药品冒充药品定性为假药

　　药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品，药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。　　今天下午，全国人大常委会对国务院关于药品管理工作情况的报告和全国人大常委会执法检查组关于检查药品管理法实施情况的报告进行了分组审议。　　加大药品广告监管力度　　在日常生活中，普通民众主要是通过两个

实施药品电子监管－今起中标药物全持“电子身份证”

　　30日从国家食品药品监管局获悉：4月1日起，我国基本药物中标品种将全部持有“电子身份证”，基本药物生产中标品种企业全部实行电子监管。从4月1日起生产的基本药物中标品种在出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码，并通过监管网进行数据采集和报送。列入基本药物

食品药品监管总局发布《药物非临床研究质量管理规范》

　　为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，近日，国家食品药品监督管理总局发布新修订的《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号）（以下简称《规范》）。《规范》共12章50条，包括总则、术语及其定义、组织机构和人员、设施、仪器设备和实验材料、实验系统、标准操作

福建省食品药品监管局加强互联网销售药品监管

　　近日，福建省食品药品监管局采取四项有力措施，进一步加强互联网销售药品监管，规范企业经营。　　一是加强网站资质的管理。开展互联网药品信息服务、交易服务必须取得对应的资格证书后方可开展业务。仅能开展互联网药品信息服务的网站不得进行网上药品交易服务或直接撮合网上药品交易。　　二是进一步明确监管职责，完

江苏省食品药品监管局加强药品质量监管工作

　　国家食品药品监管总局通报江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液（批号：14081413）在广东省发生不良事件后，江苏省食品药品监督管理局立即组织进行现场检查，督促企业暂停该品种药品的生产、销售，并监督企业主动召回问题批次药品，彻查药品质量问题原因。同时，为深刻吸取教训，举一反三，严格落实各项风险

国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议

　　2014年9月4日，国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议，总局副局长吴浈出席会议并讲话。本次会议的目的是贯彻落实总局印发的《药品委托生产监督管理规定》和《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》，坚持问题导向和风险管控理念，切实做好药品监管工作。药化注册司、药化监管司、中检院、核查

广东食药监局召开化妆品安全监管模式创新研讨会

　　近日，广东省食品药品监督管理局召开化妆品安全监管创新研讨会，总结2014年化妆品专项整治工作，分析新常态、新体制下化妆品安全监管形势，深入研讨化妆品安全监管模式创新问题　　会议要求,要清醒认识化妆品安全监管的重要性、科学遵循化妆品安全监管的逻辑性、有效提升化妆品安全监管的针对性。要以“建立完善化

海洋科学创新方法研讨会在青岛召开

会议现场　　5月4日，由创新方法研究会主办、中科院海洋所承办的“海洋科学创新方法研讨会”在青岛召开，30余位海洋界院士、专家参加了研讨。　　会上，中国21世纪议程管理中心副主任、创新方法研究会秘书长周元首先介绍了创新方法研究工作进展情况，苏纪兰院士作了题为“海洋科学创新方法研究”的报

食品药品监管总局开展中美食品药品监管工作交流活动

　　为了配合总局深化改革工作，借鉴国际经验，国家食品药品监管总局国际合作司与美国食品药品管理局（FDA）相关部门联合制定了工作方案，邀请美国FDA总部及驻华办有关官员来华就美国药品监管整体情况进行系统介绍和交流。　　整体活动计划旨在全面介绍美国FDA关于食品药品监管的体制、药品审评机制、医疗器械审评

广西北海开创食品药品科学监管新局面

　　2014年是新一轮食品药品监管体制改革到位后的开局之年。今年以来，北海市人民政府认真落实食品药品安全属地管理责任，按照党的十八大以来中央、自治区关于食品药品安全监管的系列部署与要求，紧紧围绕“保障人民群众饮食用药安全”这一中心任务，以加强队伍建设为先导，以强化执法稽查为抓手，以推进制度创新为动力

我国暂停药品电子监管－拟建立药品追溯体系

　　国家食品药品监管总局２０日就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称，暂停执行药品电子监管的有关规定。　　据介绍，由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推

干细胞治疗或侵蚀药品监管

　　意大利罗马大学Paolo Bianco和日本神户市理化学研究所发育生物学中心Doug Sipp在6月17日发表的一篇《自然》杂志评论文章中警告称，以干细胞治疗为“契机”，许多疗效未经证明的医药产品正在设法寻求上市许可。　　在过去的大半个世纪中，处方药需要先建立安全性和有效性的证明才能被监管机构批

食品药品监管不能总是应急

　　 国务院总理李克强在2017年政府工作报告中指出，“完善（食品药品）监管体制机制，夯实基层监管力量”。这一表述不同于2016年政府工作报告“加快健全统一权威的食品药品安全监管体制”的提法，引发业界诸多猜想。　　 根据惯例，国务院机构改革和后续地方政府机构改革每五年进行一轮，因此食药监管体制在20

欧盟为药品和疫苗监管支招

　　“尊重国际标准是确保药品安全的重要途径。”欧盟驻华代表团卫生与食品安全事务公使衔参赞华杰鸿说，“在疫苗领域，欧盟一直在跟中国进行接洽，推动中国更快地符合国际标准，并动员其注重工厂控制。” 　　近日，欧盟代表团举办“欧盟药品和疫苗安全监管框架及中欧公共卫生合作媒体活动”，华杰鸿就疫苗质量安全问题

食品药品监管总局开展中美食品药品监管工作系列交流活动

　　 为了配合总局深化改革工作，借鉴国际经验，国家食品药品监管总局国际合作司与美国食品药品管理局（FDA）相关部门联合制定了工作方案，邀请美国FDA总部及驻华办有关官员来华就美国药品监管整体情况进行系统介绍和交流。　　 整体活动计划旨在全面介绍美国FDA关于食品药品监管的体制、药品审评机制、医疗器械

第十九届科学能源与创新研讨会在匈牙利举行

　　5月9日至11日，匈牙利第十九届科学能源与创新研讨会在维谢格拉德市举行，会议由匈牙利科学能源管理协会组织。50多位主要来自匈牙利、意大利和中国等国家和地区从事能源战略和可再生能源领域的专家学者出席本次会议。应匈牙利科学能源管理协会主席Jozsef DR Steier先生的邀请，中科院广州能源研究

食品药品监管总局：加强食品添加剂生产监管

　　记者8日从国家食品药品监督管理总局获悉，为进一步加强食品添加剂生产监管工作，国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司日前组织专题会议，研究食品添加剂生产监督管理规定和生产许可审查通则修订工作。 　　据介绍，这次修订工作将在《食品添加剂生产监督管理规定》和《食品添加剂生产许可审查通则(2010版

CFDA发布暂停药品电子监管－欲建立药品追溯体系

　　分析测试百科网讯 2016年2月20日，国家食品药品监督管理总局对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见，欲将原来的药品电子监管体系调整成药品追溯体系。原文如下：　　为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）精神，以落实企业追溯