食药总局整肃药物临床造假涉及103家上市公司
在整顿完中药饮片、银杏提取物、生化药等之后，国家食品药品监督管理总局(下称“CFDA”)又盯上了排队审批的药品和药物临床试验数据。 7月22日，一则监管部门要求各药企进行药物临床试验数据自查的消息，引起行业巨大震动。此次自查涉及到国内103家医药上市公司，占医药股上市公司总数将近一半。 业界人士认为，这次药物临床试验数据自查，不只是让一些企业自动退出，减轻药品审批压力，更重要的是保障药品质量的一个重要手段，因为目前药物临床试验数据和信息造假现象实在太普遍了。 一位业内人士向《第一财经日报》记者透露，药物试验数据造假长期存在，一份申报资料完全可以找人代写，这一现象成为这个行业的公开秘密，至今并没有遏制住。“过去5000元就可以买到一份申报资料，有专门的人搞这个。” 自查范围规模最大 7月22日，CFDA发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号)》(下称《公告》)，要求自该公告发布之日 ......阅读全文
uniQure公布第二代产品AMT061强劲临床新数据
uniQure是一家行业领先的基因治疗公司，近日该公司在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会（ISTH2019）上公布了第二代B型血友病基因疗法AMT-061（AAV5-Padua hFIX变体）治疗3例患者的IIb期研究36周数据。 该研究是一项开放标签、单剂量、单臂
无线数据采集器产品特点
1. 三层系统保护：在原来两级（软件保护+CPU内置看门狗保护，外置硬件看门狗保护）系统保护的基础上，增加一级系统监测保护SWP（System Watch Protect），彻底解决了业内”假在线”，”假死机”，”当机”等疑难问题。 2. 高速处理CPU： 采用高速ARM9的工业级CPU，可以
明星CART产品JCAR017重要临床试验数据公布！
2017年6月5日，Juno Therapeutics（JUNO）公司在美国临床肿瘤协会（American Society for Clinical Oncology，AMSO）上发布了JCAR017在治疗复发/难治性CD19+非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin lymphoma，NHL）患
临床生化数据简要分析
1.检验前质量控制 :取样中的错误：采血时不顺利可导致溶血;标本量不足，取材时间不当，标本容器不适当，取样位置不当，标本储存不当，体位的影响，口服药物的影响等。溶血会影响很多项目: 影响比较明显的有ALT,AST,CKMB,LDH,GGT,血钾,铁, 使某些结果假性偏高或假性降低,无法准确测定;
临床生化数据简要分析
1.检验前质量控制 :取样中的错误：采血时不顺利可导致溶血;标本量不足，取材时间不当，标本容器不适当，取样位置不当，标本储存不当，体位的影响，口服药物的影响等。溶血会影响很多项目: 影响比较明显的有ALT,AST,CKMB,LDH,GGT,血钾,铁, 使某些结果假性偏高或假性降低,无法准确测定;
上海首笔气象数据产品交易落锤定音
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/515052.shtm
英国启动细胞产品试验数据库
英国细胞治疗产品行业现在拥有了一个数据库，该数据库囊括了该国所有正在进行之中的临床试验项目。建立这个数据库的目的是要扩大研究合作，将更多的早期试验推进到后期开发阶段。 囊括21个研究项目 这个数据库包括21个细胞治疗研究项目，由英国细胞疗法中心(CTC)发起，并得到了英国技术战略委员
日立集团企业曝产品检测数据造假
日立集团的大型化工企业——日立化成公司29号承认，公司篡改了其生产的大约六万个工业用铅蓄电池的检测数据，并将这些与实测值不符的数据填入提交给客户的检测报告。购买这些电池的客户大约500家，电池主要用于工厂等的应急备份电源。
国内首个生态环境数据产品完成场内交易
记者20日从中国节能环保集团有限公司获悉，国内首个基于生态环境数据打造的绿色金融数据产品近日完成场内交易。 中节能数字科技有限公司总经理张栩介绍，本次场内交易的企业绿色等级评估产品是该公司与河北省衡水市生态环境局深度合作，打造的国内首个“生态环境数据+隐私安全计算+绿色服务”的全流程生态环境数
国内首个干涉SAR商业卫星星座数据产品发布
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/496732.shtm
陕西将建立重要产品追溯数据统一平台
陕西省政府办公厅日前下发《加快推进重要产品追溯体系建设实施方案》，明确提出到2020年12月前建立全省重要产品追溯数据统一平台。 方案称，到2020年，陕西基本形成覆盖全面、多级联通、多方协同的全省产品追溯平台体系和管理机制，初步实现有关部门、地方和企业追溯信息互通共享；食用农产品、食品、药品
LIMS升级－－产品化验分析数据实现无纸化报送
大庆石化公司：产品化验分析数据实现无纸化报送化验实验室信息管理系统升级 结束20多年手拿数据单签字历史 经过一个多月的运行，截至1月19日，大庆石化塑料厂化验实验室信息管理系统(LIMS)升级达到预期效果。聚烯烃成品数据报送、审批、判定等级等诸环节均在网上完成，结束了20多年手拿数据单“
我国成功研制完成全球地表覆盖遥感数据产品
由国家基础地理信息中心牵头承担的国家863计划地球观测与导航技术领域“全球地表覆盖遥感制图与关键技术研究”项目下设的“全球地表覆盖遥感数据产品研制”课题，于2014年10月14日顺利通过技术验收。 该课题研建了地表覆盖数据生产的质量控制技术体系，成功研制出世界首套全球2000年度和2010
报道称80％新药临床数据涉假
据国家食品药品监督局官网数据，截至2016年1月21日，因临床试验数据不真实、不完整等问题，国家食药监总局不予批准的、药企自查申请撤回的药品注册申请高达1184个，占要求自查核查总数的73%。若扣除165个免临床，这个占比达到81%。 食药部门工作人员表示，核查中发现很多药物的临床试验数据不完
欧洲立法公布所有临床试验数据
欧洲议会通过一项法律草案，要求今后制药公司在欧洲开展的所有临床试验都必须将试验数据在一个公共数据库中公开。 在此前的商议中，欧洲议会的议员们对临床试验有关的法律进行了修订，要求制药公司在一个公开访问的数据库中公布临床试验数据的详细摘要。一旦药物进入上市销售许可阶段，之前所有的临床试验报告都应能
京津冀互认食用农产品快检数据
未来，产自京津冀不同地区的各种食用农产品将让北京的菜篮子越来越充实。近日，天津、河北种养殖基地(合作社)与北京市批发市场签署《食用农产品“场地挂钩”供应保障协议》，从生产种植源头上为进京食用农产品提供食品安全保障。 在2016年的协议基础上，天津、河北种养殖基地与北京市批发市场签署《食用农产品
ps木塑配方分析－为改进产品体系提供精准可靠数据
ps木塑配方 分析技术是近期兴起的一项化学助剂开发的化工高科技技术，利用对产品成分的物理表征分析并做各组分含量比例检测，还原产品所有指标，不仅可以降低企业高昂的研究经济投入，缩短研发时间，还可以优化企业的研发效率，于商战中取得先机！ 买配方不如分析配方，将一个优良性能质量的ps
游离核酸DNA样本保存管产品说明和相关研究数据
游离DNA样本保存管 产品编号产品名称包装价格ST2001游离DNA样本保存管6支/包330元ST2002游离DNA样本保存管100支/包5000元 英文名称： Cell-Free DNA Storage Tube 采血量： 9.75ml加剂：专有保护剂材质： 硅化玻璃储存：室
中国长时间序列积雪面积遥感产品数据集发布
积雪面积是研究水文和气候变化的重要因子，也是气候变化的指示器，对地表能量平衡、水体通量、水文过程、大气及其海洋循环等具有显著影响。1978年卫星数据观测表明，北半球积雪持续减少，模型模拟结果表明，温度每升高1℃，北半球积雪面积缩减100-280万平方公里。在全球升温背景下，一套长时间序列的高空间
广东发布2米分辨率中国农田数据产品CropLayer
近日，广东省科学院广州地理研究所研究员周霞团队创新性地提出一种基于Mapbox与Google高分辨率遥感影像的三步制图方法，并成功发布2020年全国2米分辨率农田分布数据产品——CropLayer。同时，团队还在多个空间尺度对这一方法的表现和数据质量进行了系统评估。相关成果发表于《地球系统科学数据》
－Onyx提供Kyprolis临床数据消除谈判关键障碍
路透社8月21日报道，据3位知情人士爆料，Onyx制药已向包括安进(Amgen)在内的潜在买家，提供了其血癌药物Kyprolis一项正在开展的III期临床试验数据的获取，为交易的谈判消除了一个关键障碍。 彭博社上周报道称，Onyx制药正准备接受每股130美元(总价约95亿美元)的全现金收购
JAMA：临床数据首次证实癌症干细胞概念
据美国物理学家组织网12月22日（北京时间）报道，斯坦福大学研究人员通过对白血病干细胞的基因表达方式研究发现，癌症干细胞基因表达水平更高的病人比表达水平低的病人预后效果要差很多，该发现首次通过临床数据证明了癌症干细胞概念。医疗人员可据此预测群体病人的治疗结果，并帮助开发新的临床疗法。研
药品临床试验数据为什么会被造假？
明知道会有严重损失，为什么还要主动撤回？ 毫无疑问，药企已经权衡了利弊，即主动撤回药品注册申请导致的损失与可能被食药监总局披露临床数据造假带来的损失。于是，两害相权取其轻，主动撤回了事。 注册申请撤回，就意味着这些药品短期内不会进入审评阶段，更不会批量制造流入市场。但如此大规模的撤回，却使
建立临床数据库的好处有哪些？
建立临床数据库具有以下诸多好处： 1. 提高医疗质量：通过对大量病例数据的分析，可以发现治疗过程中的优势和不足，从而优化治疗方案，提高医疗效果和患者的预后。 2. 支持临床研究：为医学研究提供丰富的数据资源，有助于发现疾病的发病机制、危险因素和新的治疗靶点，推动医学科学的发展。 3. 促进个性
中南大学率先发力临床医疗大数据
今天(1月14日)上午，中南大学举行新闻发布会，宣布该校“湘雅临床大数据系统建设项目”正式启动，首批共101个项目入选，覆盖40余个临床学科。据悉，开展大数据在临床医学领域大范围、系统性的探索和应用，这在国内高校中尚属首次。 中南大学下辖湘雅医院、湘雅二医院、湘雅三医院、湘雅口腔医院和湘雅
食药监总局：严查药品临床试验数据造假
本报北京8月20日电 记者陈海波20日从食药监总局获悉，为杜绝药品注册申报造假行为，食药监总局日前发布公告称，将进一步开展药品临床试验数据自查和核查工作。药物临床试验申请人和药品注册申请人对临床试验数据真实性承担全部法律责任。在核查中发现擅自修改数据、瞒报数据、虚假数据以及数据不可溯源等弄虚作假
临床科室如何选择合适的POCT产品？
随着医院以病人为中心模式的发展，以及各大胸痛中心、心衰中心等建设如火如荼的开展和硬性要求，加上新医改模式下检验科的强势权威地位逐渐受到更多挑战，越来越多的科室开始使用快速检测产品（POCT）服务病人，为及时诊断和治救病人提供了更多宝贵时间。然而，我们可以看到，目前大多POCT产品虽然解决了快速诊断这
中国两颗风云气象“新星”数据产品向全球共享
6月20日，中国气象局党组书记、局长庄国泰在世界气象组织（WMO）执行理事会第75次届会上宣布，风云三号E星、风云四号B星两颗风云气象“新星”的主要数据产品将向全球用户开放共享。 被誉为“黎明星”的风云三号E星于2021年7月5日成功发射，是全球首颗民用晨昏轨道业务卫星，搭载了包括3台全新研制
简述产品预冻的目的和预冻之前的数据确定
预冻的目的也是为了固定产品，以便在真空下进行升华。如果没有冻实。则抽真空时产品会冒出瓶外来，没有一定的形状；如果冷的过低，则不仅浪费了能源和时间，而且对某些产品还会降低存活率。 因此预冻之前应确定三个数据。其一是预冻的速率，应根据产品不同而试验出一个最优冷冻速率。其二是预冻的最低温度，应根据改
清华大学发布全球3弧秒海陆DEM数据产品
高分辨率数字高程模型（Digital Elevation Model，简称DEM）可提供精准的基础地理数据，因此在全球气候变化、海洋潮汐运动、地球球体物质交换等研究领域发挥着至关重要的作用。高分辨率全球海洋DEM是海洋地质和海洋测绘的前沿分支，为了解海底构造运动、海底演化过程提供直接依据。但由于