欧洲立法公布所有临床试验数据
欧洲议会通过一项法律草案，要求今后制药公司在欧洲开展的所有临床试验都必须将试验数据在一个公共数据库中公开。 在此前的商议中，欧洲议会的议员们对临床试验有关的法律进行了修订，要求制药公司在一个公开访问的数据库中公布临床试验数据的详细摘要。一旦药物进入上市销售许可阶段，之前所有的临床试验报告都应能从数据库中获得。如果试验申办者不遵守相应的期限规定，那么它们将会被处以罚款。 此外，新的法案意味着，申办者将通过欧盟统一的在线门户网站，提交它们的试验批准申请，并且只需将所有数据上传一次即可，不需要再向不同的国家依次提出申请。欧盟成员国也必须在规定的期限内，在国家层面开展药物联合评估工作，并综合各方的意见作出决定。 该项草案在欧洲议会的投票中以压倒性的优势获得了通过，共594票赞成、17票反对和13票弃权。预计今年夏天，欧盟临床试验法案的最终版本将会公布。 立法定锤 自2013年1月以来，由《英国医学杂志》和Cochrane网......阅读全文
欧洲立法公布所有临床试验数据
欧洲议会通过一项法律草案，要求今后制药公司在欧洲开展的所有临床试验都必须将试验数据在一个公共数据库中公开。 在此前的商议中，欧洲议会的议员们对临床试验有关的法律进行了修订，要求制药公司在一个公开访问的数据库中公布临床试验数据的详细摘要。一旦药物进入上市销售许可阶段，之前所有的临床试验报告都应能
欧洲法院反对解密药物数据
欧洲法庭已经下令欧洲药品管理局(EMA)保留两家制药公司的机密数据资料，这与EMA最近推动临床和非临床信息尽可能广泛共享的理念背道而驰。欧盟普通法院的临时禁令支持了美国的两家制药公司：总部设在伊利诺伊州芝加哥北部的AbbVie(雅培的制药)和位于加州布里斯班的InterMune。 今年早些
欧洲大型强子对撞机实验数据首次被转换为声音
大型强子对撞机项目科学家首次将这台对撞机生成的海量数据转换为声音。这是他们认为的希格斯玻色子的数据所展现的模样。大型强子对撞机位于法国和瑞士边境地下100米深、27公里长的环形隧道内，正以每秒4000万次的速度处理数据。 北京时间1月5日消息，欧洲大型强子对撞机(LHC)项目科学家
欧洲启动气候数据存储服务
近日，欧洲中期数值天气预报中心（ECMWF）启动了“欧洲气候数据存储（CDS）”服务，提供过去、现在和未来气候信息的一站式服务，极大地改善了获取气候数据和工具的途径。该数据存储可开放获取并免费供所有人使用，将改变从地球观测和气候科学中受益的方式。 CDS由ECMWF的哥白尼气候变化服务开发，利
欧洲冰层探测卫星首批数据发布
欧洲航天局说，该机构已对极地冰层探测卫星“克里塞特－2”发回的首批探测数据进行了处理，并将其提供给全球150余名科学家进行核准。 欧航局20日发布公报说，“克里塞特－2”发射已有3个月，它发回的数据能够帮助人们了解极地海洋浮冰的厚度变化以及覆盖南极洲和格陵兰岛的大冰原的变化
欧航局发布欧洲冰层探测卫星首批探测数据
欧洲航天局说，该机构已对极地冰层探测卫星“克里塞特-2”发回的首批探测数据进行了处理，并将其提供给全球150余名科学家进行核准。 欧航局7月20日发布公报说，“克里塞特-2”发射已有3个月，它发回的数据能够帮助人们了解极地海洋浮冰的厚度变化以及覆盖南极洲和格陵兰岛的大冰原的变化
欧洲食品安全局开放转基因数据
图片来源：blog.friendseat.com 欧洲食品安全局(EFSA)近日公布了孟山都公司为获转基因玉米NK603的批准证书而提交的文件和资料。这些资料在EFSA发布的一份公告中出现，这样做说明EFSA打算着手满足公众所倡仪的透明度，旨在通过数据使得广大科学社
欧洲天然气管道遭受了攻击，泄露大量数据
在7月25日宣布其子公司遭到勒索软件攻击后，总部位于卢森堡的能源供应商Encevo在几天后跟进更新，团队目前正在调查所造成的损害程度。Creos Luxembourg SA在卢森堡大公国拥有并管理电力网络和天然气管道。在此岗位上，公司规划、建设和维护其拥有或负责管理的高、中、低压电网和高、中、低压天
欧洲航天局发布盖亚卫星重点数据
近期，欧洲航天局（ESA）和盖亚协作团队发布了五组重点成果数据，这次数据交付成为盖亚（Gaia）卫星第四版科学数据发布（Gaia DR4）的序幕，预计完整数据将于2025年底发布。 盖亚卫星自2014年以来一直在绘制星图，所提供的极其精确的恒星距离、运动和基本参数，以及类星体的分类和小行星的精
欧洲环保组织称欧洲新车排放测试远高于实验室检测
环保组织称，欧洲新出厂汽车的二氧化碳排放量比实验室测试显示的水平平均高出40%，并称大众汽车的排放造假只是冰山一角。大众汽车已承认，使用一种名为失效装置的软件，来确保其通过美国的氧化物排放测试，并称排放丑闻影响车辆达1,100万辆。环保组织分析显示，奔驰、宝马和标致等符合欧盟新标准的一些汽车，耗
欧洲建成开放式细胞分裂研究数据库
近日，欧盟一项历时6年的科研项目“MitoCheck”顺利完成。由奥地利分子病理学研究所领军的欧洲11个研究机构和公司，研究了细胞分裂的遗传基础，并建立了开放的细胞分裂研究数据库。相关研究成果分不同部分发表在近日出版的《科学》和《自然》杂志上。 细胞如何从一个分裂为两个，两个分裂为4个，最
欧药品管理局欲公开临床实验数据
药品信息数据公开已取得一系列进展。 随着国际上对医药工业共享临床试验数据的呼声愈加强烈，以及拥有巨额利润的制药公司不断被爆出蓄意隐瞒影响药品安全性和有效性数据的丑闻，欧洲正着手为临床实验数据的公开建立相应措施。 位于伦敦的欧洲药品管理局(EMA)专门负责药品审查工作，该机构正在酝酿一项政
境外临床实验数据共享，进口药或将大降价
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强对接受药品境外临床试验数据工作的指导和规范，国家药品监督管理局组织制定了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，现予发布。 特此通告。 附件：接受药品境外临床试验数
疫苗临床实验暂停又恢复实验数据的完整性和可追溯...
疫苗临床实验暂停又恢复-实验数据的完整性和可追溯性保障的重要性新冠疫苗接种者出现疑似严重不良反应，阿斯利康 III 期试验9月8日暂停,9月12日恢复图源：BBC制药公司阿斯利康（AstraZeneca）于9 月 8 日表示，由于实验中一名接种者出现疑似严重的不良反应，该公司宣布暂停其 COVID-
欧洲强子对撞机产生比去年更多的对撞数据
欧洲大型强子对撞机的科学家正期待今年的实验数据，要比去年多很多，其中还有涉及暗物质粒子研究的最新成果。长达27公里（17英里）的对撞轨道中用来碰撞质子，因此其中拥有无数探测器来记录这个过程据国外媒体报道，欧洲大型强子对撞机是有史以来人类建造的最复杂机器，可研究未知的量子物理世界。从最基本的意义
临床生化数据简要分析
1.检验前质量控制 :取样中的错误：采血时不顺利可导致溶血;标本量不足，取材时间不当，标本容器不适当，取样位置不当，标本储存不当，体位的影响，口服药物的影响等。溶血会影响很多项目: 影响比较明显的有ALT,AST,CKMB,LDH,GGT,血钾,铁, 使某些结果假性偏高或假性降低,无法准确测定;
临床生化数据简要分析
1.检验前质量控制 :取样中的错误：采血时不顺利可导致溶血;标本量不足，取材时间不当，标本容器不适当，取样位置不当，标本储存不当，体位的影响，口服药物的影响等。溶血会影响很多项目: 影响比较明显的有ALT,AST,CKMB,LDH,GGT,血钾,铁, 使某些结果假性偏高或假性降低,无法准确测定;
安捷伦在欧洲推出实时PCR系统用于临床诊断
分析测试百科网讯 2017年7月26日，安捷伦科技推出AriaDx实时PCR系统，扩大了其分子诊断仪器产品组合。 实时聚合酶链反应（PCR）是实验室帮助确定病原体、基因型感染因子和癌症诊断的常规手段。 安捷伦在2007年收购Stratagene时获得qPCR技术，新的AriaDx实时PCR系
实验数据与处理方法
实验数据为美国加州圣地亚哥北部岛屿某海军飞机场的AVIRIS高光谱影像数据，如图8.2所示。该数据光谱范围是0.4～1.8μm，像元分辨率为3.5m，共有137个波段，有效波段126个。该影像区域内人工建筑占主导地位，相对比较规整。实验的编程环境为Matlab2010，进行高光谱影像的SVM分类时，
欧洲绘制未来10年物理实验路线图
据《科学》杂志网站8月13日（北京时间）报道，伴随着粒子物理学与宇宙学的日益趋同，欧洲空间局（ESA）发布了有关宇宙空间任务与技术开发的路线图，这将指引2015年至2025年欧洲物理实验的发展方向。 近年来物理学发展的一种趋势是，越来越多的研究人员倾向于利用空间任务来回答物理学基本问题，但
欧洲首次批准人类胚胎干细胞临床试验
英国药品监管部门9月22日批准一家生物科技企业开展人类胚胎干细胞试验。这是欧洲首次批准人类胚胎干细胞临床试验。首获批 总部设于美国马萨诸塞州的先进细胞技术公司22日宣布，获得英国药品与保健品管理局和基因治疗顾问委员会批准，今后可利用人类胚胎干细胞就青少年失明展开临床试验。 按照路透
欧洲学者仅公布一成临床试验结果
临床试验结果的报告经常晚于欧盟强制要求的时间。图片来源：Eddie Keogh/Reuters 一项研究表明，就报告临床试验结果而言，欧洲学者正面临着极度的失败。 对来自欧盟临床试验登记网站的数据进行的分析显示，约50%的登记试验不符合指南要求，即研究结果必须在12个月内上
中国欧洲携手联合推动干细胞临床应用技术
自身免疫性疾病(autoimmune diseases)是指机体对自身抗原发生免疫反应而导致自身组织损害所引起的疾病。常见的自身免疫病有系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、硬皮病、甲状腺机能亢进、青少年糖尿病、原发性血小板紫癜、自身免疫性溶血性贫血、溃疡性结肠炎以及自身免疫性肝炎、原发性胆汁性肝
欧洲成立新的科学机构“科学欧洲”
全欧50多个科研和基金组织的代表于10月21日在柏林宣布成立名为“科学欧洲”(Science Europe，或称SE)的科学机构。 科学欧洲(SE)的成立实际上来自于两大泛欧科学机构——欧洲科学基金会(ESF)和欧洲国家研究理事会(EUROHORCs)——的合并。随着科学欧洲(S
ECHA放宽注册实验数据政策
引言：ECHA 6月1日发文澄清REACH数据相关规定，非OECD国家以及非OECD MAD(经合组织安全性资料互相承认体系)国家的GLP实验室数据也可用于REACH注册并为ECHA认可。GLP途径取之有道 数据成本大幅降低不再是空想，非欧盟注册企业有望节省数据费一半以上。 200
杂交和数据处理实验
实验方法原理 实验材料 Cy3－和 Cy5－标记的 cDNA 玻璃微阵列 试剂、试剂盒
ELISA实验数据处理方法
方法：1、拟和曲线：输入第一行： 浓度值， 如0 10 50 100 400输入第二行：该浓度下的调整后的od值，如0 0.586 1.397 1.997 3.42选择这些输入的数据
青蒿素毒性实验数据
青蒿素毒性实验数据实验对象实验类型方式剂量大鼠LD50口服5576mg/kg(5576mg/kg)大鼠LD50肌肉2571mg/kg(2571mg/kg)小鼠LD50口服4228mg/kg(4228mg/kg)小鼠LD50腹腔1558mg/kg(1558mg/kg)小鼠LD50肌肉2800mg/kg
ELISA实验数据处理方法
方法： 1、拟和曲线： 输入第一行：浓度值，如01050100400 输入第二行：该浓度下的调整后的od值，如00.5861.3971.9973.42 选择这些输入的数据，用插入里的图表按钮，进入图表向导，在“标准类型”中选择“xy散点图”；在“子图表类型”中选择“折线散
杂交和数据处理实验
测定每个固定化 cDNA 点上荧光度的比值，人们得以度量一个样品库中信使与另一个库中信使的相对比值。如果一系列的样品都与一个共同的参照比较的话，所有样品中信息的相对量就可以作比较，得出它们之间的相似和差异。实验材料Cy3－和 Cy5－标记的 cDNA玻璃微阵列试剂、试剂盒DEPC处理的水SDSSSC