美国FDA批准首款3D打印技术生产药物
【新闻事件】：Aprecia制药公司今天宣布，FDA批准了其首款采用3D打印技术制备的SPRITAM®（左乙拉西坦，levetiracetam）速溶片上市，用于和其它抗癫痫药物联合治疗成人或儿童患者的部分性发作、肌阵挛发作、以及原发性全身癫痫发作。SPRITAM®（左乙拉西坦）采用Aprecia公司自主知识产权的ZipDose® 3D打印技术生产，这种以3D打印技术制备的新型制剂内部成多空状，因为内表面积高能在短时间内被很少量的水融化。SPRITAM®是美国FDA批准的首款采用3D打印技术制备的药物。 【药源解析】：顾名思义3D打印药物是通过3D打印机打印出来的药物，但不是传统意义上想在家里从电脑上用油墨就可以打印出治病救人的药物。3D打印药物实际上是一种制剂加工技术—将液体制剂的灵活性与片状制剂的准确性结合形成3D打印药片能够更容易地吞咽和溶解。 总部位于宾夕法尼亚的Aprecia制药公司是全球唯一一家开发3D打印药物......阅读全文
我国学者利用墨水直写打印技术实现复杂水凝胶精细打印
水凝胶具有高的水含量和丰富的理化性能，在生物医学领域具有重要应用价值。三维水凝胶支架具有可控的结构、尺寸和孔隙，能够为细胞的增殖分化提供合适的微环境，进而高效地实现组织的修复和再生。近年来，基于3D打印技术（也被称为增材制造）在结构成型方面的显著优势，使其在构筑复杂的三维水凝胶支架方面表现出巨大
打印称重贴标机的技术参数介绍
打印称重贴标机广泛用于食品、医药、化妆品及其它轻工行业中的纸箱类包装线贴标， 提高贴标效率，减少人工成本； 实时打印标签信息杜绝人为差错，-为各行业的物流监控应用及产品质量追溯二维码标签打印提供了有效的实施工具。 直连型、打印模板型、打印软件系统型多种模式可选，灵活应用在生
药物检测案例维生素类药物及其制剂的质量检测
一、性状维生素B1、维生素C、维生素A和维生素E的性状描述见表1。二、鉴别(一)化学法 1.硫色素反应维生素B1在碱性溶液中,可被铁氰化钾氧化生成硫色素,硫色素在正醇或异丁醇中显蓝色荧光。方法为:取本品约5mg,加氢氧化钠试液2.5ml溶解后加铁化钾试液0.5ml与正醇5ml强力振摇2分钟,置使分层
药物检测案例吩噻嗪类药物及其制剂的质量检测
一、性状盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪和奋乃静的性状描述见表1。二、鉴别(一)化学法 1.氧化剂显色反应吩噻嗪类药物的硫氮杂蒽母核中的硫为二价,易被不同氧化剂氧化为砜或亚砜类物质而显色。常用的氧化剂为硫酸、硝酸、过氧化氢,氧化呈色反应见表2。2.与钯离子配合显色 吩噻嗪类药物的硫氮杂蒽母核中的硫与钯离子形
药物检测案例喹诺酮类药物及其制剂的质量检测
一、性状 吡哌酸、诺氟沙星、盐酸环丙沙星和氧氟沙星的性状描述见表1。 二、鉴别(一)化学法 1.丙二酸反应 此反应对叔胺基团有选择性。本类药物分子中含有叔胺基团,与丙二酸在醋酐中共热时,呈现棕色、红色紫色或蓝色。药典采用该法鉴别诺氟沙星软膏、乳膏。诺氟沙星软膏的鉴别方法:取含量测定项下的供试品溶液
药物检测案例水杨酸类药物及其制剂的质量检测
氟尼药典收载的水杨酸类药物有水杨酸、水杨酸二乙胺、水杨酸镁、阿司四林、对氨基水杨酸钠、贝诺酯、二氟尼柳和双水杨酯等。 一、性状 阿司匹林、对氨基水杨酸钠、贝诺酯和二氟尼柳的性状描述见表1。二、鉴别 (一)化学法1.三氯化铁反应此反应为酚羟基的反应,结构中含有酚羟基的药物可利用本反应进行鉴别。水杨酸类
海藻酸钠在药物制剂上的应用
海藻酸钠早在1938就已收入美国药典。海藻酸在1963年收入英国药典。海藻酸不溶于水，但放入水中会膨胀。因此，传统上，海藻酸钠用作片剂的粘合剂，而海藻酸用作速释片的崩解剂。然而，海藻酸钠对片剂性质的影响取决于处方中放入的量，并且在有些情况下，海藻酸钠可促进片剂的崩解。海藻酸钠可以在制粒的过程中加
吩噻嗪类药物制剂检查方法
1.溶出度测定药典规定盐酸氯丙嗪片、酸异丙嗪片和奋乃静片均需检查溶出度。其中,盐酸氯丙嗪片采用紫外-可见分光光度法中的百分吸收系数法测定与计算其溶出量。盐酸氯丙嗪片的溶出度测定方法:避光操作。取本品,照溶出度测定法(第一法),以水1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,
卡那霉素滴眼液制剂的药物相互作用
1．卡那霉素滴眼液制剂与其他氨基糖苷类合用或先后局部应用，可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。 2．卡那霉素滴眼液制剂与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用，或先后连续局部应用，可能增加耳毒性与肾毒性。 3．卡那霉素滴眼液制剂与头孢噻吩或头孢唑啉局部合用可
溶出度检查与药物制剂发展
一、概况 早在几十年前就有人指出，药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定，固体制剂中的药物在被吸收前，必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程，如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢，则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题，另一方面，某些药理作用剧烈，安全指数小，吸收迅速的药物
PDE5抑制剂是什么药物
PDE5抑制剂即5型磷酸二酯酶抑制剂。5型磷酸二酯酶抑制剂是一种抑制磷酸二酯酶活性的药物。选择性的磷酸二酯酶5抑制剂在男性勃起功能障碍等疾病中，具有广泛应用。通过抑制降解cGMP的5型磷酸二酯酶活性而增高细胞内cGMP浓度，导致平滑肌松弛，使阴茎海绵体内动脉血流增加，产生勃起。特点1、相比短效PDE
3D打印新技术：打印物体越大越省钱－节省60％的材料成本
中国科技大学数学科学学院国家数学与交叉科学中心（合肥）图形与几何计算实验室及“创客空间”研究小组，在3D打印（快速制造）领域取得了重要研究进展，提出了一种“由粗到细”的快速、廉价制造大物体的技术。该研究成果论文已被计算机图形学领域的顶级会议“2016计算机图形学国际会议”接收，并将于7月全文发表
首届大学生药物制剂技术与工程设计竞赛结果现已出炉
近日，“首届甘肃省大学生药物制剂技术与工程设计竞赛”在西北师范大学举办。来自西北民族大学、西北师范大学、兰州理工大学、天水师范学院、河西学院等省内高校的79支团队237名队员参赛。 本次竞赛由制剂理论考试、虚仿技能操作两部分组成。通过激烈角逐，评出获奖团队32个，其中一等奖7个、二等奖11个、三
微纳激光粒度分析技术应用于药物制剂研究和产业化
药物剂型是药物存在和给入机体的形式。药物制剂技术的优劣标志着一个国家医药和医疗科学水平的高低。这项技术的研究和应用在医疗卫生实践和工业实践中占据着极其重要的地位，起着推动医、药科学向前发展的作用。近年来，由于药物新制剂已经成为了医药产业的增长点，全世界新释药系统销售额稳步增长，约占整个医药市
瑞士4D打印技术研发取得进展
目前3D打印技术已经非常普及，而4D打印就是在三个维度的立体空间中进行的3D打印再增加一个时间维度，使打印的物体能够随时间的延续按照预先设计的要求发生外型和结构的变化，最终形成所需要的物体。4D打印技术属于世界最前沿，目前世界上只有为数不多的科研团队在进行前瞻性研究，瑞士苏黎世联邦理工大学工程设
3D打印技术实现脱胎换“骨”
15日，记者获悉，广东医科大学崔燎教授团队和香港中文大学李刚教授团队联合研究发现了一种低温3D打印技术，可以打印出适合患者的骨组织和关节材料，将特制的复合物作为支架材料，并在里面放置天然药物，实现药物缓释作用，研究显示可以促进植入部位的新骨形成，具有促进骨融合的作用。日前，该团队已在国际生物材
OTC:3D打印技术进入油气行业
第46届OTC世界海洋技术大会于2015年5月4-7日在休斯敦举行。本次参展的不少技术装备都采用了3D打印技术，令人耳目一新。 美国通用电气石油天然气公司（GE Oil&Gas）展出了采用3D打印技术生产的NovaLT16天然气涡轮机喷嘴，并计划于今年年底将该产品推向市场。采用同样工艺的3
Biomaterials：3D打印技术用于大脑研究
在一项发表在Biomaterials杂志的研究中，来自澳大利亚和美国的一队研究人员用3D方法打印大脑结构的方法，以便培养神经细胞模拟真实的大脑。 大脑占有2%体重，由超过一亿个神经元细胞组成，是个非常复杂的器官。科学家能运用动物模型研究大脑，但最近很多工作都在试图寻求替代品，此举受到英国国家中
瑞士4D打印技术研发取得进展
目前3D打印技术已经非常普及，而4D打印就是在三个维度的立体空间中进行的3D打印再增加一个时间维度，使打印的物体能够随时间的延续按照预先设计的要求发生外型和结构的变化，最终形成所需要的物体。4D打印技术属于世界最前沿，目前世界上只有为数不多的科研团队在进行前瞻性研究，瑞士苏黎世联邦理工大学工程
3D立体打印技术分类以及应用
3D打印简史 1986年，Charles Hull开发了第一台商业3D印刷机。 1993年，麻省理工学院获3D印刷技术ZL。 1995年，美国ZCorp公司从麻省理工学院获得唯一授权并开始开发3D打印机。 2005年，市场上首个高清晰彩色3D打印机Spectrum Z51
光固化打印新技术的实用与展望
光，在人类文明史上极其重要。我们从发现光、了解光、研究光、到使用光，经历了千百年的技术变革。3D打印也无可避免的使用了光，其无接触式、灵活的交联方法让许多研究者对其趋之若鹜。本文带您深入浅出的看懂这种技术和未来的发展空间。关于光固化打印技术基于光固化的打印技术可在精确控制的光照下固化光敏聚合物形成结
我国科学家研发逐级悬浮打印技术
组织/器官的体外功能化重建是生物制造领域长期以来的努力目标。然而，组织器官的外部复杂结构和内部精细特征（如血管等）的耦合构建仍极具挑战。近日，清华大学机械系熊卓副教授、张婷副研究员课题组研发了一种逐级悬浮3D打印（Sequential Printing in a Reversible Ink Tem
3D打印药物－连释药过程都能被“设计”
近日，全球3D打印药物领域的引领企业——南京三迭纪医药科技有限公司（以下简称三迭纪）负责人表示，该公司年产能达5000万片的3D打印药物连续化生产线将于今年底建成，届时，将通过开放技术资源，建立与全球药企的广泛合作，实现3D打印药物技术的商业化。 3D打印又称“增材制造”，是一种通过特定数字设
微纳激光粒度分析技术在药物制剂研究和产业化中的应用
药物剂型是药物存在和给入机体的形式。药物制剂技术的优劣标志着一个国家医药和医疗科学水平的高低。这项技术的研究和应用在医疗卫生实践和工业实践中占据着极其重要的地位，起着推动医、药科学向前发展的作用。近年来，由于药物新制剂已经成为了医药产业的增长点，全世界新释药系统销售额稳步增长，约占整个医药市场的10
柠檬酸药物制剂中的作用机理
柠檬酸盐能增强酸疼，但不引起酸疼。药物制剂中的柠檬酸通过增强酸感觉离子通道 1 （ASIC1）引起疼痛。数据表明， ASIC 1 和是皮下酸灌注引起的伤害性反应所必需的，中性柠檬酸盐尽管不诱导 ASIC 1 电流或伤害性行为本身，通过去除细胞外钙离子对 ASIC 1 的抑制作用，也可以增强酸伤害
化学法鉴别喹诺酮类药物及其制剂
1.丙二酸反应 此反应对叔胺基团有选择性。本类药物分子中含有叔胺基团,与丙二酸在醋酐中共热时,呈现棕色、红色紫色或蓝色。药典采用该法鉴别诺氟沙星软膏、乳膏。诺氟沙星软膏的鉴别方法:取含量测定项下的供试品溶液5ml,置水浴上蒸干,残渣中加丙二酸约50mg与醋酐1ml,在水浴中加热10分钟,溶液显红
新抑制剂有助研发抗肿瘤药物
近日，中科院广州生物医药与健康研究院的研究人员利用计算机辅助药物设计原理和合理药物设计的方法，成功设计合成了新型组蛋白去乙酰化酶I型选择性抑制剂。这为进一步研究具有选择性的组蛋白去乙酰化酶抑制剂提供了非常好的模型，对肿瘤表观遗传及个体化治疗提供了有益的方向。相关研究成果日前在《美国化学会药物化学
多肽、蛋白质药物缓释制剂的主要类型
随着生物技术的高速发展，多肽、蛋白质类药物不断涌现。目前已有35种重要治疗药物上市，生物技术与生物制药企业的发展也日益全球化。生物技术药物研究的重点是应用DNA重组技术开发可应用于临床的多肽、蛋白、酶、激素、疫苗、细胞生长因子及单克隆抗体等。据Parexl's Pharmaceutica
sglt2抑制剂类降糖药物
药渡ZL荟【ZL分析】第五个专题，我们将关注热门靶点及其重点药物的ZL分析。 刚刚过去的11月14日，是国际糖尿病日，根据国际糖尿病联盟的统计，2015年全球约有4.15亿患者，到2040年这一数字将达到6.41亿人次。中国是成人糖尿病患者最高的国家，糖尿病患者高达1.1亿。 降糖药一直是药
化学法检测维生素类药物及其制剂
1.硫色素反应维生素B1在碱性溶液中,可被铁氰化钾氧化生成硫色素,硫色素在正醇或异丁醇中显蓝色荧光。方法为:取本品约5mg,加氢氧化钠试液2.5ml溶解后加铁化钾试液0.5ml与正醇5ml强力振摇2分钟,置使分层,上面的醇层显强的蓝色荧光加酸使成酸性、荧光即消失再加碱使成碱性,荧光又显出。用此法别维