美国FDA批准首款3D打印技术生产药物
【新闻事件】:Aprecia制药公司今天宣布,FDA批准了其首款采用3D打印技术制备的SPRITAM®(左乙拉西坦,levetiracetam)速溶片上市,用于和其它抗癫痫药物联合治疗成人或儿童患者的部分性发作、肌阵挛发作、以及原发性全身癫痫发作。SPRITAM®(左乙拉西坦)采用Aprecia公司自主知识产权的ZipDose® 3D打印技术生产,这种以3D打印技术制备的新型制剂内部成多空状,因为内表面积高能在短时间内被很少量的水融化。SPRITAM®是美国FDA批准的首款采用3D打印技术制备的药物。 【药源解析】:顾名思义3D打印药物是通过3D打印机打印出来的药物,但不是传统意义上想在家里从电脑上用油墨就可以打印出治病救人的药物。3D打印药物实际上是一种制剂加工技术—将液体制剂的灵活性与片状制剂的准确性结合形成3D打印药片能够更容易地吞咽和溶解。 总部位于宾夕法尼亚的Aprecia制药公司是全球唯一一家开发3D打印药物......阅读全文
美国研发蒸汽喷射打印药物新技术
美国密歇根大学材料科学与工程、化学工程与生物医学、药学院等多学科研究人员协同开发出一项新技术,使用有机蒸汽喷射打印的电子技术将多种药物打印在一张可溶性条带或贴片上。这种方法有利于帮助那些每天需要服用多种药物的患者以及不喜欢服药的儿童。研究工作受到美空军科研办公室、国家自然科学基金以及能源部的资
美国研发蒸汽喷射打印药物新技术
美国密歇根大学材料科学与工程、化学工程与生物医学、药学院等多学科研究人员协同开发出一项新技术,使用有机蒸汽喷射打印的电子技术将多种药物打印在一张可溶性条带或贴片上。这种方法有利于帮助那些每天需要服用多种药物的患者以及不喜欢服药的儿童。研究工作受到美空军科研办公室、国家自然科学基金以及能源部的资
药物传输—3D打印技术的新应用
3D打印出的“水凝胶微球”包含抗菌素及抗癌剂成分 路易安纳州理工大学的研究者们通过传统的3D打印技术成功制造出了一种新型的药物埋植剂,这种药物埋植剂包含抗生素和化疗药物,可用于药物的靶向传输。 这项突破是由路易斯安那州理工大学生物工程实验室和纳米工程实验室合作完成的。他们通过丝状挤压机
药物的制剂
药物的制剂是指将活性药物成分以及辅助成分按照一定比例和方法混合,制成具有一定药效和适合给药途径的药物制备形式。不同的给药途径和药物特性需要不同的制剂形式,以确保药物在体内的有效性和安全性。以下是一些常见的药物制剂形式: 片剂(Tablets):将药物成分和辅助成分混合,压制成均匀的片状固体。片
药物检测技术对氨基苯甲酸酯类药物及其制剂
一、性状 盐酸普鲁卡因、盐酸丁卡因和苯佐卡因的性状描述见表1。二、鉴别(一)化学法 1.芳香第一胺类的鉴别反应 盐酸普鲁卡因、苯佐卡因分子结构中具有芳伯氨基,可发生重氮化-偶合反应,即在酸性溶液中与亚硝酸钠发生重氮化反应,生成重氮盐,再与碱性β-萘酚偶合产生橙黄到猩红色偶氮化合物。方法为:取供试
新型多肽药物制剂技术进入临床转化阶段
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510422.shtm近日,南方科技大学生物医学工程系副教授罗智课题组在《科学转化医学》期刊上发表了最新研究成果。研究团队受到章鱼触手吸盘结构的启发,开发了一种创新的口腔贴片技术,并进入临床转化阶段。近年
美国FDA批准首款3D打印技术生产药物
【新闻事件】:Aprecia制药公司今天宣布,FDA批准了其首款采用3D打印技术制备的SPRITAM®(左乙拉西坦,levetiracetam)速溶片上市,用于和其它抗癫痫药物联合治疗成人或儿童患者的部分性发作、肌阵挛发作、以及原发性全身癫痫发作。SPRITAM®(左乙拉西坦)采用Aprecia
深度解析3D打印技术在制剂开发和生产中的优势
近日,药物3D打印专业公司三迭纪与德国默克在美国医药专业媒体Pharma’s Almanac发表联合署名文章Advancing Extrusion-Based 3D Printing for Drug Production。文章通过对挤出式3D打印技术原理的深度剖析,阐述了3D打印技术在药物制剂
走进药物制剂新技术国家重点实验室
2017年8月12日,江苏省泰州市高港区扬子江药业集团内,质检人员在生产线上进行药品质量检查。近年来,扬子江不断加大研发创新力度年投入增幅达20%,连续取得多项重大突破和研发成果。2007年扬子江获批药物制剂新技术国家重点实验室,也是首批建在企业内的国家重点实验室。 国家重点实验室落户扬子江,
毛细管电泳技术应用药物制剂分析
药物制剂中成分复杂,除含有有效成分外,往往还含有一些有效成分的稳定剂或保护剂,一般几毫克的有效成分需要几十毫克的基体。CE法具有能排除高含量复杂基体干扰、检测痕量成分的能力,且样品只需经简单预处理即可分析其有效成分含量,现已广泛应用于片剂、注射剂、糖浆、滴耳液、乳膏剂及复方制剂等各种剂型中主药成分的
新式3D打印技术-可打印液态金属
北卡罗来纳大学的研究人员研制出一种新型3D打印技术,这种技术能够在室温条件下用液态金属打印出独立的结构。 能够直接打印液态金属,对金属线、电子互联、电极、天线、人工超常材料和光学材料来说,其柔软、伸缩性和形状可塑性十分重要。 北卡罗来纳大学的化学和生物分子工程学助理教授Michael
3D打印技术
3D打印技术,是一种以数字模型文件为基础,运用粉末状金属或塑料等可粘合材料,通过逐层打印的方式来构造物体的技术。它无需机械加工或任何模具,就能直接从计算机图形数据中生成任何形状的零件,从而极大地缩短产品的研制周期,提高生产率和降低生产成本。灯罩、身体器官、珠宝、根据球员脚型定制的足球靴、赛车零件
药物制剂新技术国家重点实验室通过验收
科技部网站消息,2012年11月6日,科技部组织专家在江苏泰州召开了依托扬子江药业集团有限公司建设的药物制剂新技术国家重点实验室建设验收会,验收专家来自不同的高等院校、科研院所和企业集团等,科技部基础研究司、科技部基础研究管理中心、江苏省科技厅、泰州市科技局等相关部门的负责同志出席了验收会。
3D打印技术封锁
湖南省科技厅今天组织专家对“激光烧结用碳纤维复合材料的研发与应用”重大专项进行现场综合验收,与会专家对该重大专项的研究成果表示高度赞赏并一致通过。该重大专项打破了欧美国家对3D打印领域的技术封锁,推动了我国增材制造产业发展。 湖南华曙高科有限责任公司承担的“激光烧结用碳纤维复合材料的研发与应用
药物制剂检查项目与技术胶囊剂常规检查项目介绍
一、胶囊剂的定义及特点胶囊剂系指药物或加有辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。胶囊剂具有外观光洁、美观,能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性并可用各种颜色或印字以区别;与片剂、丸剂相比,在胃肠道中崩解快,吸收显效也较快,药物的生物利用度较高;药物被装于胶囊中,与光线、空气和湿气隔离,稳定性
学者发明新药物制剂方法提升药物功效
近日,香港中文大学物理系教授徐磊团队与哈佛大学合作,研发出一种独特的药物制剂方法,以解决许多药物低溶解度的问题。相关成果发表于美国《国家科学院院刊》(PNAS)。低溶解度会减低药物的生物利用度及治疗效果,影响其临床疗效。不少候选药物易于在人体的脂肪中溶解并吸附于人体的细胞膜中,惟水中溶解的表现逊色,
学者发明新药物制剂方法提升药物功效
近日,香港中文大学物理系教授徐磊团队与哈佛大学合作,研发出一种独特的药物制剂方法,以解决许多药物低溶解度的问题。相关成果发表于美国《国家科学院院刊》(PNAS)。低溶解度会减低药物的生物利用度及治疗效果,影响其临床疗效。不少候选药物易于在人体的脂肪中溶解并吸附于人体的细胞膜中,惟水中溶解的表现逊色,
药物检测案例酰胺类药物及其制剂的质量检测
一、性状对乙酰氨基酚、盐酸利多卡因、盐酸布比卡因的性状描述见表1。二、鉴别 (一)化学法 1.芳香第一反应 对乙酰氨基酚结构中共有在的芳氨基,可在酸性条件下加热水解,水解产物可发生重氮化一偶合反应。鉴别方法:取本品约0.1g,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟,放冷;取0.5ml,滴加亚硝酸钠试
新型3D生物打印技术可打印出理想移植器官
打印出全新的移植器官听起来好像是我们常在科幻电影中看的一样,但是在现实社会中研究人员已经开始开发芽接技术,或许有一天可以制造出肾脏、肝脏、心脏及其它人体器官;近日,刊登在国际杂志Langmuir上的一篇研究论文中,来自中国浙江大学等处的研究人员揭示了其在3-D生物打印领域的研究突破,研
3D打印技术再造人体:生物打印眼球及颅骨
据美国有线新闻网(CNN)1日报道,21世纪正在见证3D打印技术突飞猛进的发展,这项新兴技术在建筑业、制造业和工程学领域已经有了很多著名的应用,现在该技术又被越来越多地应用到医学领域。3D扫描技术的诞生与有机喷墨打印墨水和热塑性塑料相结合,已经能够“生物打印”出人体的某些部分,满足广泛的医疗需要
新技术实现曲面打印柔性电路
美国北卡罗来纳州立大学研究人员展示了一种将电子电路直接印刷到弯曲和波纹表面上的新技术。这项工作为各种新的柔性电子技术铺平了道路,研究人员已使用该技术制造了原型“智能”隐形眼镜、压敏乳胶手套和透明电极。该研究成果近日发表在《科学进展》上。 研究人员称,有许多现有技术可使用各种材料制造印刷电子产品
3D打印技术的优势
3D打印技术不需要传统的刀具、郟机床或任何模具,就能直接把计算机的任何形状的三维CAD图形生成实物产品;3D打印技术可以自动、快速、直接和比较准确地将计算机中的三维设计转化为实物模型,甚至直接制造零件或模具,从而有效地缩短了产品研发周期。 3D打印技术的优点: 1、节省材料。不用剔除边角料
3D打印技术修复颜面
据日本媒体13日报道,英国一名男子因自行车事故脸部被划伤,近日受惠于3D打印技术,他的脸得到修复。 这可能是世界上首例用3D打印技术修复颜面。该男子很满意地说道,3D打印技术“改变了我的人生”。 据悉,该男子出生于威尔士,今年29岁。2012年,他因事故下巴、鼻子及左右脸颊都发生骨
新技术实现先打印再选材
据最新一期《先进材料》杂志报道,瑞士洛桑联邦理工学院研究团队开发出一种全新3D打印技术,利用普通水凝胶“生长”出结构复杂、强度高、密度大的金属与陶瓷部件,突破了传统光固化立体打印仅能通过感光聚合物的限制。同时,研究还提出了一种新的增材制造理念,即在3D打印之后而非之前选择材料。现有将聚合物转化为金属
世界上首例3D打印药物问世
毫无疑问,3D打印技术正在改变整个世界。从工业生产到设计,医药以及电力,这一技术对产品产生了革命性的推动作用。它将曾经昂贵且不易获得的产品变得廉价而又普遍。 因此,我们对Aprecia制药公司刚刚发布的一项声明也不会感到意外。根据《Science News Journal》的报道,Apreci
利用原代细胞和3D生物打印技术打印皮肤组织模型
摘要为了提高体外皮肤组织模型的物理相关性和可翻译性,增强其结构复杂性是非常重要的。通过使用3D生物打印技术和合适的生物墨水,可以调节zhen皮和表皮的结构并将细胞和材料精确地沉积在所需的位置。在本研究中,使用BIO X生物打印全厚度皮肤组织模型。zhen皮使用原代zhen皮成纤维细胞嵌入GelX
激光粒度分析技术在药物制剂研究和产业化中的应用
药物剂型是药物存在和给入机体的形式。药物制剂技术的优劣标志着一个国家医药和医疗科学水平的高低。这项技术的研究和应用在医疗卫生实践和工业实践中占据着极其重要的地位,起着推动医、药科学向前发展的作用。近年来,由于药物新制剂已经成为了医药产业的增长点,全世界新释药系统销售额稳步增长,约占整个医药
激光粒度分析技术在药物制剂研究和产业化中的应用
药物剂型是药物存在和给入机体的形式。药物制剂技术的优劣标志着一个国家医药和医疗科学水平的高低。这项技术的研究和应用在医疗卫生实践和工业实践中占据着极其重要的地位,起着推动医、药科学向前发展的作用。近年来,由于药物新制剂已经成为了医药产业的增长点,*新释药系统销售额稳步增长,约占整个医药市场的10%
如何利用3D打印技术打印出成熟形态的机体组织器官?
3D打印技术的快速发展使得直接利用细胞和聚合物材料的活性油墨打印器官样、细胞致密组织的前景更加广阔,当活性油墨被置于生理条件下时,细胞就会在聚合物基质上施加机械力并动态改变墨水的形状和机械性质,为了帮助3D打印在组织工程中的发展,研究人员就需要对活性墨水的特性进行定量分析理解,以便其一旦被放入培
NASA开发混合3D打印技术-可混合打印多种合金或金属
美国国家航空航天局(NASA)喷气推进实验室的科学家日前开发出一种新的3D打印技术,可在一个部件上混合打印多种金属或合金,解决了长期以来飞行器尤其是航天器零部件制造中所面临的一大难题。除度身定制零部件外,该技术还能用于研究各种潜在的合金,研究人员称,新研究未来有望让材料科学大为改观。相关论文发表