夏天无片等54种药品转换为非处方药

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,按照《关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知》(食药监办注〔2010〕64号)的要求,经国家食品药品监督管理局审定,夏天无片等54种药品(化学药品9种、中成药44种、生物制品1种)转换为非处方药。国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门通知辖区内相关药品生产企业,自通知下发之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家食品药品监督管理局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。 ......阅读全文

7个非处方药和1个注射液说明书被修订

  国家药监局近日相继发布《关于修订丹参川芎嗪注射液说明书的公告》和《关于修订薄荷通吸入剂等7个非处方药说明书的公告》,对7个非处方药和1个注射液的说明进行修订。  根据《通告》,国家药监局决定对丹参川芎嗪注射液说明书以及薄荷通吸入剂、清凉鼻舒吸入剂、白避瘟散、薄荷锭、麝香醒神搽剂、通达滴鼻剂、复方

食药监局更正消痔软膏等非处方药品种说明书范本

  据国家食品药品监督管理局网站消息,根据相关药品生产企业反映的情况,国家食品药品监督管理局药品评价中心对非处方药说明书范本进行了进一步审核,对丁细牙痛胶囊、消痔软膏非处方药说明书范本进行了更正。  附件:  1.丁细牙痛胶囊说明书  2.消痔软膏说明书(两个规格)     丁细牙痛胶囊说明书  请

食药监总局:藿香正气水转为非处方药-修订5药品说明书

  国家食品药品监督管理总局官网今日发布公告称,为保障公众用药安全,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定,将藿香正气水、藿香正气口服液、藿香正气软胶囊取消双跨类别,转换为非处方药,并对上述3种药品及藿香正气滴丸

国家药监局修订左炔诺孕酮片非处方药说明书范本

  根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对左炔诺孕酮片的非处方药说明书范本进行修订。同时,要求各省(区、市)食品药品监管部门通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟

国药监:五维葡钙口服溶液由处方药转换为非处方药

    18日,国家药监局公告,经国家药品监督管理局组织论证和审核,五维葡钙口服溶液由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。  非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品

国家药监局关于鱼腥草芩蓝合剂转换为非处方药的公告

据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,鱼腥草芩蓝合剂由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。  请相关药品上市许可持有人于2025年4月3日前,依据《药品注册管理办法》等有关

食药监总局发布修订跌打万花油等32种非处方药说明书

  根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对跌打万花油等32种非处方药说明书进行修订。现将有关事项公告如下:  一、各相关非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照跌打万花油等32种非处方药说明书范本,提出修订说明书的补充申请,于2018年1月31

国家药监局关于酮洛芬贴片处方药转换为非处方药的公告

国家药监局关于酮洛芬贴片处方药转换为非处方药的公告(2024年第150号)根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,酮洛芬贴片由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及其非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。  请

双歧杆菌乳杆菌三联活菌片品种非处方药说明书范本

国家食品药品监督管理局修订双歧杆菌乳杆菌三联活菌片品种非处方药说明书范本   为保证公众用药安全,根据《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对双歧杆菌乳杆菌三联活菌片的非处方药说明书范本进行修订。   国家食品药品

国家药监局公告:抗感解毒片和舒筋活络止痛膏转换为非处方药

  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,抗感解毒片和舒筋活络止痛膏由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。  请相关药品上市许可持有人于2026年3月19日前,依据《药品注册管理

国家药监局修订维C银翘片等百余种非处方药说明书范本

  为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,根据《中国药典》2010年版标准变更情况,日前,国家食品药品监督管理局印发通知,决定对部分非处方药说明书范本进行修订。   此次修订说明书范本涉及的非处方药包括维C银翘片、阿胶补血膏、阿胶补血口服液、八珍颗粒

北京市海淀区市场监管局试点便利店销售乙类非处方药

  记者从北京市海淀区市场监管局获悉,作为2019年北京市政府为民办实事项目,今年以来,海淀区开启了连锁便利店销售乙类非处方药试点工作,北京市海淀区市场监管局在简化连锁便利店登记注册审批流程基础上,不断创新药品监管模式,截至目前,辖区已有4家物美连锁便利店试点销售乙类非处方药。  在方便市民买药的同

华润三九|中国OTC品牌创新优秀案例-构建健康中国护城河

  由中国非处方药物协会主办的首届OTC品牌大会近日在北京召开,以“相信品牌的力量”为主题。会上发布了2023年度中国非处方药生产企业及产品综合统计排名,华润三九蝉联“2023年度中国非处方药生产企业排行榜”第一名,“999感冒灵颗粒/胶囊”等多个产品位居排行榜前列。其中,“999感冒灵颗粒/胶囊”

这种药,不再是处方

近日,国家药品监督管理局发布公告:根据相关规定,经该局组织论证和审核,硫酸氨基葡萄糖钾片由处方药转换为非处方药。国家药监局还发布了硫酸氨基葡萄糖钾片的品种名单及其非处方药说明书范本。说明书范本显示,该药为镇痛类非处方药药品,用于全身各关节部位的骨性关节炎(如膝关节、髋关节、脊椎、肩、手、腕关节和踝关

国家药监局:两类解郁安神药物“处转非”

近日,国家药监局发布公告,经国家药品监督管理局组织论证和审核,解郁安神胶囊和解郁安神颗粒由处方药转换为非处方药。相关药品上市许可持有人于2025年9月30日前,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。国家药监局关于解郁安神胶囊和解郁安

国家药监局关于灵莲花颗粒等4种药品转换为非处方药的公告(2024年第35号)

  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。  请相关药品上市许可持有人于2024年12月2

国家药监局:这个药两岁以下少儿及孕妇禁用

  4月25日,国家药监局发布《关于修订薄荷活络膏非处方药说明书的公告》(2018年第11号),决定对薄荷活络膏非处方药说明书的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订。  国家药监局要求所有薄荷活络膏非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照薄荷活络膏非处方药说明书范本修订要

国家药监局关于盐酸氨溴索滴剂处方药转换为非处方药的公告(2025年第73号)

  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,盐酸氨溴索滴剂由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。  请相关药品上市许可持有人在2026年4月22日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级

国家药监局关于人参北芪胶囊和脑心舒口服液转换为非处方药的公告(2025年第71号)

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,人参北芪胶囊和脑心舒口服液由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。请相关药品上市许可持有人于2026年4月15日前,依据《药品注册管理办法》(市场

食药监总局:修订精乌胶囊等4个品种药品说明书

  记者从国家食品药品监督管理总局获悉,经过组织论证和审定,精乌胶囊被调出非处方药目录,按处方药管理,百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药,同时对上述2种药品及七宝美髯丸、心元胶囊的说明书进行修订。  所有精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定

药物警戒:美国警告质子泵抑制剂引发低镁血症

  2011年3月2日,美国食品和药物管理局(FDA)向公众发布信息,警示如果长期使用质子泵抑制剂(PPI)可导致血液中镁含量降低,引起低镁血症。低镁血症可导致严重的肌肉痉挛、心律失常和惊厥,然而患者并不总是出现这些症状。所有PPI处方药说明书都将加入有关低镁血症的风险信息,但非处方药说明书未进行此

氯雷他定颗粒的作用类别及适应症

  作用类别  本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。  适应症  用于治疗季节性过敏性鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。  本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。

人大常委会委员建议禁止大众传媒发布药品广告

  近日在十二届全国人大常委会第四次会议上审议消费者权益保护法修正案草案时,任茂东委员建议,禁止药品在大众传播媒介发布广告。   任茂东说,要严格管理药品广告。药品是直接关系公众生命健康的商品,一般的消费者很难具备消费药品所需要的专业知识。很多公众是根据广告宣传去购买和消费药品的。药品管理法虽然对

舒肝和胃丸的简介

  舒肝和胃丸,中成药名。为理气剂,具有舒肝解郁,和胃止痛之功效。主治肝胃不和,两肋胀满,胃脘疼痛,食欲不振,呃逆呕吐,大便失调。  2018年,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,舒肝和胃丸由处方药转换为非处方药。

舒肝和胃丸的概述

  舒肝和胃丸,中成药名。为理气剂,具有舒肝解郁,和胃止痛之功效。主治肝胃不和,两肋胀满,胃脘疼痛,食欲不振,呃逆呕吐,大便失调。  2018年,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,舒肝和胃丸由处方药转换为非处方药。

舒肝和胃丸的介绍

  舒肝和胃丸,中成药名。为理气剂,具有舒肝解郁,和胃止痛之功效。主治肝胃不和,两肋胀满,胃脘疼痛,食欲不振,呃逆呕吐,大便失调。  2018年,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,舒肝和胃丸由处方药转换为非处方药。

关于莫匹罗星的基本信息介绍

  莫匹罗星(Mupirocin)是一种抗生素类抗感染药。  2008年1月18日,SFDA根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求经审定发布通知本品由处方药转换为非处方

美研究称鸦片类止痛药对年长者可能更危险

  据新加坡《联合早报》12月17日报道,美国最新的研究发现,一种被认为对年长者来说相对安全的鸦片类止痛药,可能比其他类型的止痛药更危险。  研究人员发现,服用包括吗啡和可待因等鸦片类止痛药(opioids)的病人患上骨折、心血管疾病、中风、住院、死亡的概率,较服用其他止痛药,包括非处方药

关于奥肯能复方氨酚溴敏胶囊的简介

  奥肯能(复方氨酚溴敏胶囊),香港澳美制药厂旗下非处方药药品,注册证号国药准字J20120068 [1],主要用于缓解因普通感冒或流行性感冒等原因引起的以下症状,如:发热、肌肉酸痛、鼻塞、头痛、流涕、咽喉痛、咳痰等 [2]。  一、奥肯能复方氨酚溴敏胶囊的简介:  药品名称:复方氨酚溴敏胶囊  药

国家食药监局:国内感冒药未发现严重肝损伤风险

  对乙酰氨基酚(APAP)是感冒药常用成分,但近日美国食品药品监管局(FDA)发表声明,建议医务人员停止开具该成分含量每单位剂量超过325mg的复方处方药物,“过量服用对乙酰氨基酚可导致肝功能衰竭,严重者需要肝移植,甚至会导致死亡”。   随后,有媒体曝出国内销售的新康泰克、百服宁等对乙酰氨基酚