食药监局更正消痔软膏等非处方药品种说明书范本
据国家食品药品监督管理局网站消息，根据相关药品生产企业反映的情况，国家食品药品监督管理局药品评价中心对非处方药说明书范本进行了进一步审核，对丁细牙痛胶囊、消痔软膏非处方药说明书范本进行了更正。 附件： 1.丁细牙痛胶囊说明书 2.消痔软膏说明书(两个规格) 丁细牙痛胶囊说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 [药品名称] 通用名称：丁细牙痛胶囊 汉语拼音： [成份] [性状] [功能主治] 清热解毒，疏风止痛。用于风火牙痛，症见：牙痛阵作，遇风即发，受热加重，甚则齿痛连及头部面部；或伴有牙龈肿胀，患处红、肿、热、痛，得凉痛减；或伴有口渴喜凉饮，便干溲黄，舌红或舌尖红，苔薄黄或苔白少津，脉浮数或脉弦。急性牙髓炎、急性根尖周炎见上述症状者。 [规格] 每粒装0.45克 [用法用量] 口服。一日3次，一次4粒，饭后白开水送服，疗程7天。 [不良反应] 偶有空腹服用后出现轻度胃......阅读全文
《自然》：日美研究人员探明过敏体质部分原因
日本理化研究所近日发表新闻公报说，其研究人员与美国同行经动物实验发现，负责合成转录因子Mina的基因存在单核苷酸多态性，这一特点与过敏症发病相关。 有的人容易过敏，有的人则不易过敏，医学界普遍认为过敏体质与遗传有关，但迄今尚未完全了解导致过敏体质的基因和具体机制。 新闻公报说，理化研
一例布比卡因诱发过敏体质患者过敏反应病例分析
患者，女性，年龄22岁，因查体发现盆腹腔包块1d入院，诊断为盆腹腔包块性质待查。拟于脊椎-硬膜外联合麻醉下行剖腹探查术。术前查体：一般情况良好，全身皮肤粘膜未见异常；心电图、血常规、凝血功能、肝功能、肾功能等未见异常；有青霉素过敏史。 麻醉前30min肌肉注射地西洋10mg和阿托品0.4mg。入室后
国家药监局再发公告修改蒲地蓝说明书
图片来源于网络 重磅！所有蒲地蓝孕妇、儿童慎用！ 11月6日，国家药监局再发公告，蒲地蓝消炎片（胶囊）修改说明书，继蒲地蓝消炎制剂处方药修改说明书后，所有蒲地蓝孕妇、儿童慎用。 儿童万能药全面要求慎用 国家药监局发布《关于修订蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本的公告》（2018年第82号
蒲地蓝，说明书又被改了！
儿童万能药全面要求慎用国家药监局发布《关于修订蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本的公告》（2018年第82号）根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本进行修订。公告要求蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药生产企业应当采取有效措施及时做好蒲
“过敏体质”和其它特殊人群能否接种新冠疫苗？
目前新冠病毒疫苗成分里不含抗生素，因此抗生素过敏不作为接种禁忌。对一般的过敏，所谓的“过敏体质”，比如过敏性鼻炎、花粉过敏，因为和疫苗成分没有直接的关系，不是疫苗的接种禁忌。针对备孕者，中国疾病预防控制中心免疫规划首席专家王华庆说，基于对新冠病毒疫苗安全性的理解，备孕期男女双方都可以接种新冠病毒疫苗
国家药监局提醒：过敏体质者慎用维C银翘片
9月19日，国家药监局国家药品不良反应监测中心发布通报称，2004年至今，共收到有关维C银翘片的不良反应报告1885例，分析认为该产品的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联，提醒过敏体质者慎用该药。 国家药监局建议医生处方或药店售药时，提示维C银翘片为中西药复方制剂，含马来酸氯苯那
药监局|板蓝根等中药注射需标明“过敏性休克”
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对注射用黄芪多糖、灯盏花素氯化钠注射液和板蓝根注射液说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按
使用板蓝根注射液的注意事项介绍
1、板蓝根注射液不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。 2、严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。 3、严格掌握用法用量，按照药品说明书推荐剂量使用药品。不超剂量和
CFDA发布关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告
分析测试百科网讯 2016年1月12日，国家食品药品监督管理总局发布关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项的公告，公布事项如下： 一、所有血塞通注射剂和血栓通注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照血塞通注射剂和血栓通注射
提醒：注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险
国家食品药品监督管理总局日前发布第六十九期《药品不良反应信息通报》，提示关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险。 注射用头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药，其作用机制与其他头孢菌素相近，通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达杀菌作用。适应症用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感
过敏性体质患者的抢救及个体化麻醉病例分析
1.患者资料 患者，男，75岁，身高170cm，体质量约50kg。ASA分级Ⅱ或Ⅲ级，主诉“反复呕吐1月余”入院，诊断为胃底贲门癌。自诉既往体健，无肝肾病史，否认高血压、糖尿病、冠心病，有多种药物过敏史（具体不详）。查体：消瘦状，剑突下轻压痛，其余查体无特殊，心肺听诊无明显异常。 辅助检查：血常规提
CFDA：注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险
国家食品药品监督管理总局日前发布第六十九期《药品不良反应信息通报》，提示关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险。 注射用头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药，其作用机制与其他头孢菌素相近，通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达杀菌作用。适应症用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感
这款中药注射剂，新增8大不良反应，新生儿、幼儿禁用！
茵栀黄注射液每年几亿的销售额，其中有很多是新生儿消费的，主要用于退黄疸，包括注射液！8月31日，国家食药监总局修改茵栀黄注射液药品说明书，在禁忌项下标注“新生儿、幼儿禁用”。这是和睦家药房医院主任冀连梅在其微信公众号的部分内容，这一消息得到迅速扩散很快成为10万的爆款文章。 公开资料显示，茵栀
国家药监局提醒关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题
国家食品药品监督管理局提醒关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题 近日，国家药品不良反应监测中心发布第32期《药品不良反应信息通报》，关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解该品种以及该品种安全性问题，以降低用药风险。 “
国家药监局及相关专家详解维C银翘片安全问题
作为一种感冒常用药，维C银翘片为百姓所熟知和喜爱。但在国家食品药品监督管理局近期发布的第32期《药品不良反应信息通报》中，国家食品药品监管局提醒医生、患者及药品生产经营企业，如果未按照说明书推荐的用法用量使用，同时合并使用与维C银翘片成分相似的其他药品，或者对维C银翘片所含成分过敏者用
食药监局更正消痔软膏等非处方药品种说明书范本
据国家食品药品监督管理局网站消息，根据相关药品生产企业反映的情况，国家食品药品监督管理局药品评价中心对非处方药说明书范本进行了进一步审核，对丁细牙痛胶囊、消痔软膏非处方药说明书范本进行了更正。 附件： 1.丁细牙痛胶囊说明书 2.消痔软膏说明书(两个规格) 丁细牙痛胶囊说明书 请
国家药监局关于灵莲花颗粒等4种药品转换为非处方药的公告（2024年第35号）
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。 请相关药品上市许可持有人于2024年12月2
国家药监局提醒关注维C银翘片安全性问题
国家食品药品监督管理局19日发布第32期《药品不良反应信息通报》，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题，以降低用药风险。 据介绍，维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂，其中含有维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚(又称扑
重磅！这种常用药改说明书，波及上千个批文
3月3日，国家药监局发布了《国家药监局关于修订复方甘草片说明书的公告(2020年 第14号)》、《国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告（2020年 第15号）》。 国家药监局要求：所有对乙酰氨基酚常释及缓释制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照对乙酰氨基酚
输血不良反应的过敏反应及治疗
1.过敏反应过敏反应包括：荨麻疹、血管神经性水肿、关节痛、胸闷、气短、呼吸困难、低血压休克，获得其中的1项以上者确诊为过敏反应。一旦出现上述反应应立即减慢输血速度，给予地塞米松入壶，非那根肌注，重者立即停止输血，并给予1/1000肾上腺素皮下注射，并给予补液、升压、吸氧治疗，所有患者均治疗有效。2.
福音！过敏性体质和备孕者可安全接种新冠疫苗！
最近，全国各地都在加快接种新冠病毒疫苗的进度，有专家估计，考虑到新冠疫苗保护率，我国大概需要85%的人口接种疫苗，才能形成新冠免疫屏障。 不过，普通民众对于疫苗接种依然有这样那样的疑问。 据媒体报道，中国疾病预防控制中心的专家日前公开表示，“过敏体质”、备孕者均可以接种接种新冠疫苗。 具体
急转直下－抗生素大佬纷纷离场！
国家食品药品监督管理总局发布第六十九期《药品不良反应信息通报》，提示关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险。当天下午，央视整点新闻做了相关报道。由有不良反应较为严重，且关系到儿童，预计该药品销售要受到较大影响。 据一位做了抗生素多年对行业颇为了解的人士介绍，头孢产品是抗生素里面用量最
国家药监局修订静注人免疫球蛋白说明书
国家药品监管理局于官网发布《关于修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书的公告》和《关于修订养血清脑颗粒（丸）非处方药说明书范本的公告》，要求修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书及养血清脑颗粒（丸）非处方药说明书范本。 静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白方面，国家药监局
如何避免鱼腥草的副作用？
避免鱼腥草副作用的方法包括合理用药、观察身体反应、注意特殊人群的使用、以及饮食调整。 首先，合理用药非常重要。请确保按照医生的指导或药品说明书推荐的剂量和频次使用鱼腥草。不要自行增加剂量或频率，这可能会增加出现副作用的风险。 其次，在使用鱼腥草期间，密切观察身体的反应。如果出现任何不良反应，
慎用胸腺肽注射剂
胸腺肽注射剂主要成分为健康猪或小牛胸腺中提取的多肽，分子量小于10000道尔顿。 本品为免疫调节药，具有调节和增强人体细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括：1、各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；2、带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；3、支气管炎、支气管哮喘
维C银翘片不良反应不等于质量问题
国家药监局负责人及相关领域专家回应维C银翘片不良反应问题 国家食品药品监督管理局近期发布的一则关于维C银翘片的安全性提醒，引来广泛关注和议论。 对此，中国中医科学院首席研究员翁维良介绍，引起不良反应的主要是其中的两种西药成分（“扑热息痛”和“扑尔敏”），而这样的类似反应在
网传知了龟含重金属吓坏潍坊市民－过敏体质人群禁食
一场大雨过后，去树林里找知了龟又成了很多市民的乐趣。可最近朋友圈中一条知了龟含有重金属和农药残留的消息，让爱吃知了龟的市民心里七上八下的。对此，营养专家表示，这和知了龟的生长环境有很大关系，市民在食用前，可以多用盐水浸泡一会，高温烹调后再食用。 网络传言吓坏市民 7月25日，奎文区大有公馆小
维生素K1注射液或致严重过敏－为新生儿常用药
昨天，国家食药监局发布药品不良反应信息通报，提醒医生和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。记者从京城部分医院了解到，该注射液主要用于预防新生儿颅内出血，并非儿科常用药。 维生素K1注射液是2009版国家基本药物目录品种，主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗。2004年1月
喜炎平的不良反应
警惕喜炎平注射液的严重过敏反应 喜炎平注射液的成分是穿心莲内酯磺化物，功能主治为清热解毒，止咳止痢。用于支气管炎、扁桃体炎，细菌性痢疾等。 2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关喜炎平注射液的病例报告共计1476例（单用喜炎平注射液病例报告9
香丹注射液的不良反应及注意事项
不良反应 1.全身性损害：过敏样反应、过敏性休克、紫绀、发热、寒战、晕厥等。 2.呼吸系统损害：呼吸困难、胸闷、咳嗽、喘憋、喉水肿等。 3.心血管系统损害：心悸。 4.中枢及外周神经系统损害：头晕、头痛。 5.皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒。 6.胃肠系统损害：恶心、呕吐。 注意事项 1.本