7个非处方药和1个注射液说明书被修订

国家药监局近日相继发布《关于修订丹参川芎嗪注射液说明书的公告》和《关于修订薄荷通吸入剂等7个非处方药说明书的公告》,对7个非处方药和1个注射液的说明进行修订。 根据《通告》,国家药监局决定对丹参川芎嗪注射液说明书以及薄荷通吸入剂、清凉鼻舒吸入剂、白避瘟散、薄荷锭、麝香醒神搽剂、通达滴鼻剂、复方熊胆通鼻喷雾剂非处方药品说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。 国家药监局要求,所有这些药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照丹参川芎嗪注射液说明书修订要求和修订后的非处方药说明书范本,提出修订说明书的补充申请,于2019年10月29日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内,对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。......阅读全文

7个非处方药和1个注射液说明书被修订

  国家药监局近日相继发布《关于修订丹参川芎嗪注射液说明书的公告》和《关于修订薄荷通吸入剂等7个非处方药说明书的公告》,对7个非处方药和1个注射液的说明进行修订。  根据《通告》,国家药监局决定对丹参川芎嗪注射液说明书以及薄荷通吸入剂、清凉鼻舒吸入剂、白避瘟散、薄荷锭、麝香醒神搽剂、通达滴鼻剂、复方

30亿起步,这15个心血管药已炸!

  中康CMH数据显示,2015年我国心血管系统药物市场规模为2562.01亿元,同比2014年增长8.4%(按药品市场零售价统计,下同);预计2016年市场规模将达2701.06亿元。随着心血管系统药物的销售逐年稳步增长和市场日趋成熟,部分品种在激烈的市场角逐中脱颖而出——2015年,踏入30亿元

薄荷麝香草酚搽剂

处方薄荷脑15g麝香草酚10g苯酚樟脑适量全量1000ml性状本品为蓝绿色或淡蓝色至蓝色溶液,具有薄荷脑、樟脑的特臭。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液各主峰的保留时间应与对照品溶液相应主峰的保留时间一致检查应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0117)含量测定照气相色谱法(通则0521)测

病例分析:老年患者特殊类型头昏、头晕的治疗观察

老年人,由于其特殊的生理、病理特征,各种原因可导致其出现慢性脑功能障碍性头昏、头晕症状。一般情况下,临床常见的老年人是供血不足引起的头昏、头晕。故在使用改善脑供血的药物后,症状都会好转,但对于合并特殊情况的患者,在改善脑供血的同时,配合使用增加脑代谢的药物,效果良好。之前治疗过几列老年合并有其

薄荷麝香草酚搽剂的处方

处方薄荷脑15g麝香草酚10g苯酚樟脑适量全量1000ml

如何有效解析干粉吸入剂配方

    干粉吸入剂(DPIs)的结构较为复杂,这使得它成为当下最难进行仿制研发的药品之一。而本文不仅回顾了美国食品药品监督管理局(FDA)对干粉吸入剂配方开发的指导原则草案,更探讨了多种可用于解析复杂干粉吸入剂配方的分析策略。    干粉吸入剂中的药物成分、赋形剂及所用设备之间常发生复杂而微妙的相互

薄荷麝香草酚搽剂的检查方法

检查应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0117)

薄荷麝香草酚搽剂的检查方法

应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0117)

如何有效解析干粉吸入剂配方?(二)

激光衍射 - 实时监控分散行为 激光衍射法是一种整体粒径测量技术,可对0.01– 3500微米粒径范围内的颗粒进行基于体积的粒径分布测量,且不会造成任何破坏。作为一种高度自动化的快速测量方法,它能够在数秒内测量多种粒度分布的情况。这些优点都足以让激光衍射法成为级联撞击技术的有效补充手段。 激光衍射测

如何有效解析干粉吸入剂配方?(三)

图2为某特定颗粒的光谱与两种活性成分的参考光谱以及两者的相关性。相关系数表明,该颗粒是一种多组分的团聚物(MCA),其光谱特征与两种API关联性较高。通过类似的方式,研究人员可轻松识别出含一种或者两种API及乳糖的团聚物。 图3:在使用新一代撞击器对样本进行粒径分级时,采用MDRS分析法可将每一级别

如何有效解析干粉吸入剂配方?(一)

干粉吸入剂(DPIs)的结构较为复杂,这使得它成为当下最难进行仿制研发的药品之一。而本文不仅回顾了美国食品药品监督管理局(FDA)对干粉吸入剂配方开发的指导原则草案,更探讨了多种可用于解析复杂干粉吸入剂配方的分析策略。 干粉吸入剂中的药物成分、赋形剂及所用设备之间常发生复杂而微妙的相互作用。这样的相

肠炎宁颗粒、感通片等14种药品转为非处方药

  记者1月27日从国家食品药品监督管理总局获悉,该局根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》有关规定,经组织论证和审定,将肠炎宁颗粒等14种药品转换为非处方药。   14种药品中,达立通颗粒、复方藏红花油、复方胃宁胶囊、感通片、经舒胶囊、九味羌活颗粒、坤宁颗粒、气血康胶囊、银葛通脉茶9种药品

薄荷麝香草酚搽剂的基本性状

性状本品为蓝绿色或淡蓝色至蓝色溶液,具有薄荷脑、樟脑的特臭。

薄荷麝香草酚搽剂的鉴别方法

鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液各主峰的保留时间应与对照品溶液相应主峰的保留时间一致

薄荷麝香草酚搽剂的鉴别检查方法

鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液各主峰的保留时间应与对照品溶液相应主峰的保留时间一致检查应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0117)

薄荷麝香草酚搽剂的类别和规格

类别皮肤外用药。贮藏遮光,密封保存。

薄荷麝香草酚搽剂的鉴别方法

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液各主峰的保留时间应与对照品溶液相应主峰的保留时间一致

薄荷麝香草酚搽剂的含量测定方法

含量测定照气相色谱法(通则0521)测定。内标溶液取正十六烷适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.25mg的溶液。供试品溶液精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,精密加入内标溶液10ml,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀

薄荷麝香草酚搽剂的含量测定方法

照气相色谱法(通则0521)测定。内标溶液取正十六烷适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.25mg的溶液。供试品溶液精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,精密加入内标溶液10ml,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。对照品

薄荷麝香草酚搽剂的性状和规格

处方薄荷脑15g麝香草酚10g苯酚樟脑适量全量1000ml性状本品为蓝绿色或淡蓝色至蓝色溶液,具有薄荷脑、樟脑的特臭。

一例化疗导致缺血性结肠炎病例分析

病例资料:患者男性,59岁。2015年11月17日入第三军医大学新桥医院,诊断为右侧声带鳞癌。11月25日开始行FP方案化疗(氟尿嘧啶750mg d1~5,亚叶酸钙300mg d1~5,奈达铂40mg d1、40mg d2、30mg d3)。11月28日出现腹泻,解水样便6~7次/d,无黏液、脓血便

硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂

性状本品为供吸入用的硬胶囊,内容物为白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入5ml(0.2mg规格)或10ml(0.4mg规格)量瓶中,用水洗

清凉鼻舒吸入剂的注意事项

  1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下使用。 3.儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。 4.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。 5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6.药品性状发生改变时禁止使用。 7.儿童必须在成人监护下使用

清凉鼻舒吸入剂的成分及性状

  成份  薄荷脑、薄荷油、樟脑、桉油、水杨酸甲酯、藿香油、薰衣草油。  性状  本品为白色药液湿润的二醋酸纤维柱状海绵;气浓郁、清凉。

薄荷麝香草酚搽剂的性状鉴别检查方法

性状本品为蓝绿色或淡蓝色至蓝色溶液,具有薄荷脑、樟脑的特臭。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液各主峰的保留时间应与对照品溶液相应主峰的保留时间一致检查应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0117)

薄荷麝香草酚搽剂的类别及贮藏方法

类别皮肤外用药。贮藏遮光,密封保存。

关于缺血性视神经病变的治疗和预防介绍

  一、治疗  首先应针对病因治疗。皮质类固醇治疗,可减少缺血所致的水肿,改善血运障碍,阻断恶性循环。口服醋氮酰胺类药以降低眼内压,改善视盘血供不平衡。同时可给予神经营养药物如维生素B1、B12、ATP及辅酶A等。低分子右旋糖酐、复方丹参、维脑路通、川芎嗪等均可适当应用。体外反搏治疗能提高主动脉舒张

噻托溴铵粉吸入剂的成分介绍

  噻托溴铵 化学名称:(1α,2β,4β,5α,7β)3-恶-9-氮翁三环[3.3.1.02,4]壬烷,7-[(羟基-二-2-噻吩乙酰)氧基]-9.9-二甲基,溴,-水合物 化学结构式: 分子式:C 19H 22NO 4S 2Br•H 2O 分子量:490.4(—水合物)

清凉鼻舒吸入剂的性状及作用类别

  性状  本品为白色药液湿润的二醋酸纤维柱状海绵;气浓郁、清凉。  作用类别  本品为内科感冒类非处方药药品。

清凉鼻舒吸入剂的成分及作用类别

  成份  薄荷脑、薄荷油、樟脑、桉油、水杨酸甲酯、藿香油、薰衣草油。  作用类别  本品为内科感冒类非处方药药品。