中国药品说明书问题日益凸显不良反应等表述不清
已经行医50多年的高益民坐在不算宽敞的客厅里，戴上老花眼镜，手里紧紧攥着一叠药品说明书。 作为中国第一、二、三届新药审评委员会的委员，老高喜欢收集各种药品说明书。一款冲剂说明书在“药理作用”一栏写着，“本品具有抑制ADP、胶原质血小板聚集的作用”。高益民举着这张纸，苦笑着反问，“这样的说明书哪个病人能看得懂呢？” 当看到另外一张说明书的“不良反应”那里印着“尚未明确”四个字时，这个79岁的老医生不由得愣了一下。“一直以来，药品说明书就是个大问题。”他说。 药品说明书，这张在药盒里常常被忽视的薄纸片，本应是医生和病人的好帮手。但一位医生甚至严厉地指出，“如果用最严格的标准来看，目前中国绝大部分药品说明书都不合格。” 处方药有大夫帮忙做判断，非处方药只能由病人自己判断，说明书写得清楚非常重要，这一点毫无疑问 对于大多数人来说，这种“不合格”相当直观。一个购买过不同品牌止咳糖浆的人发现，自己不......阅读全文
药物警戒：美国警告质子泵抑制剂引发低镁血症
2011年3月2日，美国食品和药物管理局(FDA)向公众发布信息，警示如果长期使用质子泵抑制剂(PPI)可导致血液中镁含量降低，引起低镁血症。低镁血症可导致严重的肌肉痉挛、心律失常和惊厥，然而患者并不总是出现这些症状。所有PPI处方药说明书都将加入有关低镁血症的风险信息，但非处方药说明书未进行此
国家药监局修订静注人免疫球蛋白说明书
国家药品监管理局于官网发布《关于修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书的公告》和《关于修订养血清脑颗粒（丸）非处方药说明书范本的公告》，要求修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书及养血清脑颗粒（丸）非处方药说明书范本。 静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白方面，国家药监局
德国默克扩大在以色列的收购
分析测试百科网讯 2015年6月29日，据路透社报道德国默克首席执行长表示，预计将显著扩大在以色列的生命科学和高性能材料部门的两次收购。 德国制药和化学品公司早些时候说道收购Qlight Nanotech剩余股权，金额不详。Qlight的纳米晶体有助于改善平板显示器的色彩印象和能源效率。 Q
默克溶剂三步法
默克三步法 步骤一、合理使用色谱柱 ---即使是新的色谱柱也必须使用溶剂清洗，以保证去除微量杂质 推荐方案 ---使用异丙醇及0.1%甲酸以0.5ml/min的流速清洗色谱柱---断开色谱柱及质谱系统后，需清洗色谱柱60min 步骤二、选择更高级别的溶剂用于减少背景信号 推
默克中国获得2023－DEI雇主大奖
日前，由雇主品牌研究所主办的“2023 DEI雇主大奖”落下帷幕，默克中国凭借其在多元、平等与包容领域所取得的突出成绩在506家申报企业中脱颖而出，荣登Top 50榜单，并位列第九。默克中国多元、平等与包容负责人傅嘉钰（Julie Fu）出席颁奖典礼。 Julie表示：企业多元、平等与包容（D
默克170亿美元成功收购西格玛
德国制药与化工巨头默克（Merck KGaA）近日宣布成功完成170亿美元现金收购全球最大化工试剂生产商——美国西格玛奥德里奇（Sigma-Aldrich，以下简称Sigma），这也标志着这场史上超大规模化工收购案继上周获得欧盟委员会（EC）最终批准之后终于完美落下帷幕，总计耗时1年零
家药监局修订通便灵胶囊说明书
家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告（2024年第127号） 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对通便灵胶囊说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药
合理使用含对乙酰氨基酚的感冒药是安全的
近日，美国药品监管机构发布信息，建议停止处方和调剂单剂量含对乙酰氨基酚超过325毫克的处方药。不少公众担心部分感冒药中单剂量含对乙酰氨基酚超过325毫克还能否继续使用。对此，国家食品药品监管总局26日表示，含对乙酰氨基酚的感冒药合理使用是安全的，公众不必恐慌。 食药监总局解释，美国药品监管
莱克多巴胺检测试剂盒说明书
一、概要莱克多巴胺(Ractopamine,RAC)是一种苯乙醇胺类β2-肾上腺素受体激动剂，具有广泛的生理效应，临床上主要用于治疗支气管哮喘，冲血性心力衰竭症和肌肉萎缩症等。当其用量高于临床用量的5～10倍时，能调节体内代谢，增加脂肪分解，促进蛋白合成，表现出营养再分配效应。添加于饲料中，极大的提
HQ090022莱克多巴胺卡说明书
【产品简介】 莱克多巴胺检测卡（组织）用于快速检测猪肉、猪内脏中莱克多巴胺残留，整个检测过程只需要30分钟，适用于各类企业、检测机构、监督部门的现场快速检测，该产品经检验与沙丁胺醇等β类兴奋剂均无交叉反应。本检测卡的灵敏度为1 ng （1ppb）。【产品组成】 莱克多巴胺胶体金快速检测卡 滴管（1个
国家药监局－修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对复方感冒灵制剂说明书和银黄口服制剂说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求修订说明
EMA建议：服用多潘立酮－警惕心律失常
对于“多潘立酮片”，人们可能很陌生，但是一提到“吗丁啉”，就再熟悉不过了。“消化不良，请吗丁啉帮忙”的广告词，人们耳熟能详。 多潘立酮是药物名，吗丁啉是它的商品名，英文名为Domperidone。吗丁啉是西安杨森药业有限公司旗下的一种促进胃动力、帮助胃健康的药品。在中国，吗丁啉为非处方药品
双歧杆菌乳杆菌三联活菌片品种非处方药说明书范本
国家食品药品监督管理局修订双歧杆菌乳杆菌三联活菌片品种非处方药说明书范本 为保证公众用药安全，根据《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》有关规定以及药品标准变更等情况，国家食品药品监督管理局决定对双歧杆菌乳杆菌三联活菌片的非处方药说明书范本进行修订。 国家食品药品
非处方药多吃点也没事？专家：不要自作主张
近日，国家食品药品监督管理局发布通报，提醒医务工作者、药品生产经营企业及公众，注意中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题这再次触发了公众对于非处方药相关问题的广泛关注。 “像板蓝根，999啊，吃少了好得慢，反正是中药，每次感冒了都会多吃点，一般都是两倍剂量地吃吧。这样可能好得快。”
使用克林霉素的不良反应
可引起胃肠道反应：恶心，呕吐，食欲不振，腹胀，腹泻.皮疹，白细胞减少.转氨酶升高.可引起二重感染，伪膜性结肠炎. 也可有呼吸困难，嘴唇肿胀，鼻腔肿胀，流泪和过敏反应.有报告，本品引起伪膜性肠炎的发生率是最高的，可能超过2%。约10%用克林霉素治疗的人出现皮疹，其它如渗出性多形性红斑、可逆性血清谷
使用克念菌素的不良反应
呼吸困难,白细胞减少,可引起二重感染.肾损害较重,个别病例可致死亡.肾功能不全者应减量.静注可有呼吸抑制,一般不用.鞘内注射一次不超过5mg,以防刺激神经组织. [神经系统]肾功能正常的人，应用本品或其他两个品种，神经毒性的反应发生率为7%，而有肾脏疾患者，其发生率为80%，接受大剂量治疗的患
头孢克肟胶囊的不良反应
头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应，其中腹泻16%、大便次数增多6%、腹痛3%、恶心7%、消化不良3%、腹胀4%；发生率低于2%的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr升高，血小板和白细胞计数
默克：用“智慧”引领实验室纯水
在中国，由于地域水质差异很大，不同科学研究领域对超纯水的要求也有着差别，实验用水级别的划分同时考虑了技术和经济两项因素。制定该标准的目的在于为各类不同实验找到合适的实验用水水质，并控制实验操作成本——I级水通常比II 级和III 级水的生产成本要贵很多，目前市场上提供优质实验室超纯水解决方案的公
默克（Merck）宣布增加本季度分红
默克(Merck）近日宣布，董事会决定增加公司季度分红至每股0.45美元，比上一季度增加了0.01美元。股权登记日为2014年12月15日，股利将于2015年1月8日发放。 默克公司董事长兼首席执行官Kenneth C. Frazier认为，股利增加反映出公司能够积极地控制成本和集中资源，达到
默克联手Selvita建立肿瘤研发新联盟
默克公司最近宣布与Selvita公司合作建立新的抗肿瘤药物转化联盟，双方计划在小分子抗癌药物研发领域展开合作。此前默克公司已经与Selvita在寻找用于调控肿瘤细胞代谢通路的酶抑制剂药物方面进行了为期两年的研究。在这项始于2013年的合作中，双方在寻找肿瘤细胞生长和扩散相关代谢通路方面进行了有效
钱不是问题：默克再出手，收购OncoEthix
12月18日，默克宣布通过其子公司收购一家专门从事肿瘤药物开发、瑞士私营生物科技公司OncoEthix，该公司成立于2009年，主打产品为OTX015（一种新型的口服BET抑制剂，用于治疗血液和实体肿瘤）。 “肿瘤是默克公司重点优先领域，此次收购OncoEthix能是支持优化创新分子、潜在提高
【公司同名】默克默沙东让人分不清
新闻报道中常见到，德国默克（Merck KGaA），在英文报道中又会提到美国默克（Merck & Co），然后在美国以外，又听到默沙东（MSD）的名字。 对于一个医药行业新人，他/她一定会问你：是不是有两个默克（Merck），一个默沙东（MSD）呢？近日，两家公司因争夺“Merck”商标一事，
新贝儿克小儿感冒颗粒是否有副作用？
新贝儿克小儿感冒颗粒可能会有一些副作用。 尽管这种药物通常被认为是安全的，但个别儿童可能会出现以下不良反应： 胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻； 过敏反应，如皮疹、瘙痒、呼吸困难； 其他不良反应，如头晕、心悸等。
他克莫司软膏的副作用是什么？
他克莫司软膏的副作用可能包括皮肤烧灼感、瘙痒、红斑、流感样症状、头痛、腹痛、感染、过敏反应等。 具体来说： 皮肤烧灼感和瘙痒是常见的局部反应。 可能会出现红斑和流感样症状，如发热、寒战、不适等。 其他可能的副作用包括头痛、腹痛、感染、过敏反应等。 在长期使用的情况下，可能出现皮肤恶性肿瘤
警惕苯佐卡因引起的高铁血红蛋白血症
苯佐卡因是局部麻醉药，主要用于皮肤病止痒、创面、痔疮及溃疡面等止痛，在我国主要作为非处方药使用。近年来，美国和加拿大药品管理机构相继发布了苯佐卡因导致高铁血红蛋白血症的警示信息，国家食品药品监督管理局（SFDA）国家药品不良反应监测中心对苯佐卡因的安全性问题也一直保持高度关注，及时跟踪国外最新的
国家药监局修订维C银翘片等百余种非处方药说明书范本
为保证公众用药安全，按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定，根据《中国药典》2010年版标准变更情况，日前，国家食品药品监督管理局印发通知，决定对部分非处方药说明书范本进行修订。 此次修订说明书范本涉及的非处方药包括维C银翘片、阿胶补血膏、阿胶补血口服液、八珍颗粒
提醒：警惕奥利司他可能引起严重肝损害风险
奥利司他是治疗肥胖的药物，由于上市后监测中发现了罕见的但严重的肝损害，美国食品药品管理局（FDA）曾于2010年5月警告其存在可能引起严重肝损害的风险。虽然还不能确立使用奥利司他与严重肝损害风险间的关联性，且目前发现的病例也很少，但为使广大医务人员和消费者及时了解该药
屡遭安全性拷问的氟喹诺酮类抗菌剂
氟喹诺酮类药物在治疗严重的细菌感染方面具有重要作用，例如某些类型的细菌性肺炎，这类药物的益处大于风险，它们应该作为一种重要治疗选择。 2018年12月21日，美国FDA警告称，服用氟喹诺酮类药物的患者主动脉破损风险较高。具体地说：风险增加的人群包括有主动脉或其它血管阻塞或动脉瘤史、高血压、某些
关于赛氏他克莫司的基本介绍
赛氏他克莫司是一种处方药，需要按医生的严格监控下使用，可以用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应等。 1、赛氏他克莫司的适应症： 预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。 治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 2、赛氏他克莫司的不良反应： 与静脉给药
拜耳142亿美元收购默克消费医疗保健业务
美国默克公司(Merck )同意将旗下消费者医疗保健业务以142亿美元卖给德国拜耳公司，其中包括抗过敏药物开瑞坦(Claritin)和鼻血管收缩药阿氟林(Afrin)。 此项交易还包括某些药物研发方面的合作。该交易将使默沙东公司得以将精力集中于公司优势所在的治疗领域，其中包括癌症、糖尿