中国药品说明书问题日益凸显不良反应等表述不清
已经行医50多年的高益民坐在不算宽敞的客厅里，戴上老花眼镜，手里紧紧攥着一叠药品说明书。 作为中国第一、二、三届新药审评委员会的委员，老高喜欢收集各种药品说明书。一款冲剂说明书在“药理作用”一栏写着，“本品具有抑制ADP、胶原质血小板聚集的作用”。高益民举着这张纸，苦笑着反问，“这样的说明书哪个病人能看得懂呢？” 当看到另外一张说明书的“不良反应”那里印着“尚未明确”四个字时，这个79岁的老医生不由得愣了一下。“一直以来，药品说明书就是个大问题。”他说。 药品说明书，这张在药盒里常常被忽视的薄纸片，本应是医生和病人的好帮手。但一位医生甚至严厉地指出，“如果用最严格的标准来看，目前中国绝大部分药品说明书都不合格。” 处方药有大夫帮忙做判断，非处方药只能由病人自己判断，说明书写得清楚非常重要，这一点毫无疑问 对于大多数人来说，这种“不合格”相当直观。一个购买过不同品牌止咳糖浆的人发现，自己不......阅读全文
拜耳142亿美元收购默克消费医疗保健业务
美国默克公司(Merck )同意将旗下消费者医疗保健业务以142亿美元卖给德国拜耳公司，其中包括抗过敏药物开瑞坦(Claritin)和鼻血管收缩药阿氟林(Afrin)。 此项交易还包括某些药物研发方面的合作。该交易将使默沙东公司得以将精力集中于公司优势所在的治疗领域，其中包括癌症、糖尿
国家药监局：养血清脑颗粒（丸）孕妇禁用
1 月 15 日，国家药监局发布公告，要求修订养血清脑颗粒 (丸) 非处方药说明书。图源：国家药品监督管理局官网 新修订说明书中要求：养血清脑颗粒 (丸) 三类人群禁用「孕妇、肝功能失代偿患者、对本品及所含成份过敏者」。注意事项方面，除低血压者慎用、肝脏疾病患者慎用等外，新说明书增加「当使用本
关于塞克硝唑片的不良反应
常见不良反应为口腔金属异味。 偶见不良反应有消化道紊乱（如恶心、呕吐、腹泻、腹痛）、皮肤过敏反应（如皮疹、荨麻疹、搔痒）、深色尿、白细胞减少（停药后恢复正常）。 罕见不良反应：眩晕、头痛、中度的神经功能紊乱。
使用克霉唑片的不良反应
一、克霉唑片的用法用量：口服，一次0.25～1g，一日0.75～3g 。小儿：按体重一日20～60mg/kg，分3次服用。 二、克霉唑片的不良反应： 1．口服后常见胃肠道反应，一般在开始服药后即可出现纳差、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等，严重者常需中止服药。 2．肝毒性：由于本品大部分在肝内代谢
使用头孢克肟胶囊的不良反应
（1）休克：有引起休克（
使用克霉唑的不良反应介绍
1、皮肤外用后可发生皮疹、充血、肿胀、水疱、脱屑、皮肤烧灼感、瘙痒或其他皮肤刺激征象。少数使用阴道栓剂患者可发生局部烧灼感、尿频、下腹痛等刺激症状，上述不良反应一般少见且轻微。口服可有精神失常或错乱，定向障碍、幻觉、嗜睡、抑郁。可引起胃肠道反应：恶心、呕吐、食欲不振、腹胀、腹泻、腹泻、皮疹、可引
使用立卫克的不良反应介绍
本品常见不良反应为：头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等。罕有多汗、周围血管性水肿、低钠血症；血管水肿、发热及过敏性休克；白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症；可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻
关于克林霉素的不良反应介绍
可引起胃肠道反应 ：恶心，呕吐，食欲不振，腹胀，腹泻.皮疹，白细胞减少.转氨酶升高.可引起二重感染，伪膜性结肠炎. 也可有呼吸困难，嘴唇肿胀，鼻腔肿胀，流泪和过敏反应.有报告，本品引起伪膜性肠炎的发生率是最高的，可能超过2%。约10%用克林霉素治疗的人出现皮疹，其它如渗出性多形性红斑、可逆性血
他克莫司的药物不良反应
由于大部分用药者存在有严重的疾病和同时并用许多其它药物，常很难确定与免疫抑制药物有关之不良反应。有证据显示，下列许多药物不良反应是可逆转的，并且可经由剂量降低而改善。和静脉给药相比，口服给药发生不良反应的频率明显地较低。下列药物不良反应乃是依据身体系统及其发生频率来编排的。心血管系统 - 经常性：高
使用头孢克肟的不良反应介绍
头孢克肟的不良反应多数短暂而轻微。 1、过敏反应：常见皮疹、荨麻疹、红斑，少见瘙痒、发热、水肿、呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿及过敏性休克。 2、胃肠道反应：常见腹泻、胃部不适，少见胸部烧灼感、食欲缺乏、恶心、呕吐、腹痛、腹胀、便秘及菌群失调所致口腔炎、口腔念珠菌症、假膜性肠炎等。 3
乐仁堂陷标注门：胃肠安丸中含有人工麝香
同仁堂招牌药品牛黄解毒片“砷超标门”风波还未平息，其“同门兄弟”乐仁堂近期被爆药品胃肠安丸中含有人工麝香、大黄等孕期禁用成分，但在该产品外包装的注意事项、禁忌人群中并无标明任何“孕妇慎用”等字样。 “麝香、大黄都是孕期禁用的药品，这个药(胃肠安丸)既然有这些成分，最起码应该标明，告诉孕妇不
乐仁堂被爆胃肠安含麝香成分－未标注孕期禁用
同仁堂招牌药品牛黄解毒片“砷超标门”风波还未平息，其“同门兄弟”乐仁堂近期被爆药品胃肠安丸中含有人工麝香、大黄等孕期禁用成分，但在该产品外包装的注意事项、禁忌人群中并无标明任何“孕妇慎用”等字样。 “麝香、大黄都是孕期禁用的药品，这个药(胃肠安丸)既然有这些成分，最起码应该标明，告诉孕妇不
如何正确使用白三烯受体拮抗剂？
服药时间：应按照医生的处方指示，定时定量服用。部分药物可能需要在饭前或饭后服用，具体情况应咨询医生或阅读药物说明书。 剂量调整：不要自行改变剂量，除非医生建议。如果感觉药物效果不佳或出现副作用，应及时与医生沟通。 饮食与药物相互作用：有些药物可能与特定食物或饮料有相互作用，因此应了解并遵循医
酵母菌感染药物疗法的弊端
治疗酵母菌感染的非处方药含有以下四种活性成分之一: (1)布康唑 (硝酸布康唑3)； (2)克霉唑（ Gyne一Lotrimin等）； (3)咪康唑 (双氯苯咪康唑7)； (4)噻康唑 (Vagistat)。 这些药物都属于同一个抗菌家族，作用原理也相同——打破假丝酵母菌的细胞膜，直到
Science：德国默克使CRISPRZL战再起波澜
近日，德国制药巨头默克集团下属的MilliporeSigma成为一场欧洲复杂ZL战的主要新参与者之一，这场ZL战的核心是革命性的基因编辑技术CRISPR。 欧洲ZL局（EPO）不久前暗示计划将一项ZL授权给在美国和加拿大运行的MilliporeSigma，因其利用CRISPR将基因信息拼接到真
默克全新推出气相顶空专用溶剂
残留溶剂的分析 制药企业必须保证他们产品中的杂质不会对消费者产生副作用。当活性药物组分(APIs)或者其他药物生产流程中产生的残留溶剂的量超过一定水平时，它们就会影响人类的身体健康。美国药典(USP)和欧洲药典(PhEur)均发布了残留溶剂的最小允许量。美国药典在它的方法USP
默克雪兰诺新实验室启动
日前，全球领先的生物制药企业默克雪兰诺公司宣布其中国研发中心的首个实验室正式启用，此项目还得到了北京经济技术开发区和北京市科学技术委员会的大力支持。 据悉，新启用的实验室以满足中国患者的需求为出发点，以领先的研发策略造就卓著的科研成果，为中国患者提供安全、有效的创新性治疗药物。研发中心的实
“默克骨芝宝”为未经批准的假药
近日，国家食品药品监督管理局接到举报，反映在报刊上有宣传能根治痛风的产品“默克・骨芝宝”。经核实，该产品为未经批准注册的假药。不法分子利用虚假权威机构和知名药品生产企业的名义夸大宣传该产品，并在其宣传销售网站中利用伪造的国家局网站数据查询页面来欺骗患者。产品具体情况如
默克：关于应对近期政策变化的重要更新
默克生命科学发布动态“关于应对近期政策变化的重要更新”。原文： 尊敬的全体客户， 您好！ 谨代表默克生命科学向您致以最诚挚的问候。 我们已经注意到中美之间会持续采取贸易保护措施，并做好了相应的准备。虽然中美之间互相征收关税确实会对我们的业务产生影响，但我们认为，以我们目前的设置，影响是可控的
默克公司推进基于基因编辑的药物研发！
据悉，德国默克公司Merck KGaA目前已进一步推进基于基因编辑的药物研发，该公司与Vertex Pharmaceuticals已达成独家研发许可协议。Vertex的许可协议是Merck KGaA针对药物开发进行基因编辑的最新尝试。 为了加强其在DNA损伤和修复以及免疫肿瘤学领域的现有肿瘤
默克Gardasil疫苗不会增加罹患某些疾病风险
默克的好消息：美国医学会杂志发表的一项最新研究结果表明，接种Gardasil疫苗不会增加多发性硬化症和其他类似的中枢神经系统疾病的发病风险。 该项研究跟踪2006年10月到2012年12月间丹麦和瑞典10~44岁女性的医疗记录，样本总量约390万人。其中79万人接种了Gardasil疫苗，接种
默克气相顶空专用溶剂新品上市
残留溶剂的分析过程中，样品需要被溶解于一种无残留溶剂的高沸点溶剂，最常用的溶剂便是：二甲基亚砜(DMSO)，N,N-二甲基甲酰胺(DMF)，N,N-二甲基乙酰胺(DMA)。样品在高温条件下，残留溶剂就能以气态和样品的其他组分脱离，从而被注射入气相色谱仪，进行分析。这种分析方法已经被制药企业的实验
肺癌精准治疗！欧盟CHMP推荐批准默克Tepmetko
默克（Merck KGaA）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准靶向抗癌药Tepmetko（tepotinib）：该药是一种高度选择性、每日一次的口服MET抑制剂，作为单药疗法，用于治疗先前接受过免疫治疗和/或铂类化疗、需要系统治疗、且
默克推出新一代颜料产品
4月8日，由默克公司采用ZL技术生产的新一代Xirallic颜料产品在亚特兰大举行的美国涂料展上亮相。新一代颜料产品主要应用于汽车漆领域，可以满足客户对色彩设计的苛刻要求。 默克公司此次推出的颜料系列新一代产品——Xirallic NXT “黑豹银”可以用来制造带蓝相的金属效果，同时具
默克欲以超70亿美元收购Cubist
默克公司上周五传出一则即将完成的交易，欲用超过70亿美元收购Cubist Pharmaceuticals。预计该交易将在本周内正式公布，这宗交易也是默克通过收购中型制药公司来扩展业务战略的一部分。 按照收购对价100美元/股计算，Cubist公司价值近75亿美元，相比周五收
默克等跨国制药巨头在华扩产抢市
在欧美医药市场不振之时，新医改带来的市场扩容让中国成为跨国药企眼里的香饽饽。继研发中心向中国转移后，多家跨国医药巨头在生产方面也不断加码。随着外资药企的强势进军，国内企业如何迎战是一大关键问题。 在欧美医药市场不振之时，新医改带来的市场扩容让中国成为跨国药企眼里的香饽饽。继研发中心向中国转
默克密理博HPLC溶剂现货大促销
订货号产品名称中文名称包装市场指导价(RMB)1.00030.4004Acetonitrile gradient grade LiChrosolv® Reag. Ph EurHPLC 乙腈4x4 L22001.06007.4004Methanol gradient gr
饮酒后忌止疼药－对乙酰氨基酚或引发死亡性皮疹
8月1日，美国食品药品监督管理局网站发出通告，提示对乙酰氨基酚可能会引发一种罕见的严重不良反应，甚至导致死亡性皮疹。这一消息很快被国内网友翻译并在网络上传开来，引起广泛关注。 据专家介绍，对乙酰氨基酚存在于多种常用药，因此在使用这类药物时，一定要严格遵照推荐剂量，切勿重复用药或超剂量使用。
长期且高剂量服用“抗胆碱能”药物－或增加痴呆风险
根据美国科学家的一项最新研究，长期、高剂量服用“抗胆碱能”药物，可能增加老年人患痴呆症的风险。这类药物包括用于治疗失眠、抗抑郁等的常用药，其中约五分之一为非处方药。 美国华盛顿大学研究人员在新一期《美国医学会杂志·内科学卷》上报告说，他们对3500名65岁以上的美国人进行了跟踪调查，包括他们的
应依法规范拆掉包装售药行为
最近，笔者在执法中发现辖区内个别药品经营企业在销售部分药品时不带包装，而是将药品的包装拆开留下，把最小包装卖给消费者，这就使得售出的药品既无药品说明书，又无药品外标签，给消费者合理用药和安全用药埋下了隐患。同时，这些拆掉的完整药品包装盒若流失出去，也会发生像名酒包装回