中国药品说明书问题日益凸显不良反应等表述不清

已经行医50多年的高益民坐在不算宽敞的客厅里,戴上老花眼镜,手里紧紧攥着一叠药品说明书。 作为中国第一、二、三届新药审评委员会的委员,老高喜欢收集各种药品说明书。一款冲剂说明书在“药理作用”一栏写着,“本品具有抑制ADP、胶原质血小板聚集的作用”。高益民举着这张纸,苦笑着反问,“这样的说明书哪个病人能看得懂呢?” 当看到另外一张说明书的“不良反应”那里印着“尚未明确”四个字时,这个79岁的老医生不由得愣了一下。“一直以来,药品说明书就是个大问题。”他说。 药品说明书,这张在药盒里常常被忽视的薄纸片,本应是医生和病人的好帮手。但一位医生甚至严厉地指出,“如果用最严格的标准来看,目前中国绝大部分药品说明书都不合格。” 处方药有大夫帮忙做判断,非处方药只能由病人自己判断,说明书写得清楚非常重要,这一点毫无疑问 对于大多数人来说,这种“不合格”相当直观。一个购买过不同品牌止咳糖浆的人发现,自己不......阅读全文

中国药品说明书问题日益凸显-不良反应等表述不清

  已经行医50多年的高益民坐在不算宽敞的客厅里,戴上老花眼镜,手里紧紧攥着一叠药品说明书。  作为中国第一、二、三届新药审评委员会的委员,老高喜欢收集各种药品说明书。一款冲剂说明书在“药理作用”一栏写着,“本品具有抑制ADP、胶原质血小板聚集的作用”。高益民举着这张纸,

国家药监局再发公告修改蒲地蓝说明书

图片来源于网络  重磅!所有蒲地蓝孕妇、儿童慎用!  11月6日,国家药监局再发公告,蒲地蓝消炎片(胶囊)修改说明书,继蒲地蓝消炎制剂处方药修改说明书后,所有蒲地蓝孕妇、儿童慎用。  儿童万能药全面要求慎用  国家药监局发布《关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本的公告》(2018年第82号

蒲地蓝,说明书又被改了!

儿童万能药全面要求慎用国家药监局发布《关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本的公告》(2018年第82号)根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本进行修订。公告要求蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药生产企业应当采取有效措施及时做好蒲

药监局对部分非处方药说明书范本进行修订

国家食品药品监督管理局对部分非处方药说明书范本进行修订   为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,根据《中国药典》2010年版标准变更情况,日前,国家食品药品监督管理局印发通知,决定对部分非处方药说明书范本进行修订。

药监局修订拨云锭非处方药说明书范本

  刚刚,国家药品监督管理局发布修订药品说明书范本公告称,根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对拨云锭非处方药说明书范本进行修订。  并要求,该药品【禁忌】项修订为,“孕妇禁用。结膜或角膜损伤者禁用。”【注意事项】修订为,“忌烟、酒、辛辣食物,忌鱼虾腥物。小儿应在医师指

默克集团设立新默克密理博部门

  该交易将为生命科学领域创造价值21亿欧元(29亿美元)的世界一流合作伙伴  设立高水准组织架构,任命高级管理团队:默克化工负责人雷科曼领导默克密理博业务  默克化工旗下两大新业务部门:默克密理博业务和功能性材料业务  德国达姆施塔特,2010 年7 月15 日――全球制药和化工企业默克

国家食药监局修订部分非处方药品种说明书范本

  食药监局对阿胶三宝膏、百咳静糖浆等部分非处方药品种说明书范本做了修订。  为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆、斑秃丸、补脾益肠丸、补中益气丸、补中益气丸(水丸

默克色谱柱介绍

拥有三百多年历史的默克,作为最早进入色谱技术研究和色谱产品生产的厂家,在色谱领域的发展经历了整整一个世纪。今天,默克已经成为全球最大的色谱用硅胶生产商;同时是薄层层析技术市场领导者;并且以整体化色谱技术Chromolith及亲水作用色谱技术成为液相色谱领域的技术先锋。整体化色谱技术:2000年,默克

国家药监局关于灵莲花颗粒等4种药品转换为非处方药的公告(2024年第35号)

  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。  请相关药品上市许可持有人于2024年12月2

胃药“吗丁啉”到底还能不能吃

   最近,各大媒体都以《这个药在美国是非法药物,中国人居然把它当成常备药!》为题进行报道和质疑“吗丁啉”的用药安全问题。作为药学专业人员,我觉得有必要针对这个报道厘清几个问题。  “吗丁啉” 存在安全问题吗?  “吗丁啉” 药品通用名称为多潘立酮,属于促胃肠动力药。国内说明书适应症一项为治疗“消化

速克感冒胶囊的副作用?

  速克感冒胶囊的副作用通常较小,但少数患者可能会出现以下不良反应:  嗜睡:部分人在服用后可能会感到疲倦或昏昏欲睡。  皮疹:皮肤可能出现红疹或瘙痒等过敏反应。  胃肠道症状:包括腹胀、恶心、呕吐等。

克林霉素的副作用分析

   克林霉素为林可霉素的衍生物,自1970年在我国上市以来,已有40多年历史,在应用中最常见的不良反应有过敏反应、注射局部刺激和肝功能异常,最严重的是伪膜性肠炎(PMC)。    1、胃肠道反应  胃肠道反应是克林霉素最常见、发生率最高的反应,口服的肌注均可发生。表现为恶心、呕吐、厌食、腹胀、腹泻

食药监总局关于修订治伤风颗粒非处方药说明书的公告

  根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对治伤风颗粒非处方药说明书【规格】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下:  一、所有治伤风颗粒非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照治伤风颗粒非处方药说明书修订要求(见附件),提出修

国家药监局:这个药两岁以下少儿及孕妇禁用

  4月25日,国家药监局发布《关于修订薄荷活络膏非处方药说明书的公告》(2018年第11号),决定对薄荷活络膏非处方药说明书的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订。  国家药监局要求所有薄荷活络膏非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照薄荷活络膏非处方药说明书范本修订要

默克完成对NovaCardia收购

    默克公司(MRK)周二宣布,完成了对NovaCardia Inc.价值3亿6640万美元的收购,后者是一家私人控股的临床期制药公司,主要生产治疗心血管病的药物。     总部位于新泽西州Whitehouse Station的默克表示,收购价格中的大约3亿2500万美元将被作为进行中研发费用

食药监总局:藿香正气水转为非处方药-修订5药品说明书

  国家食品药品监督管理总局官网今日发布公告称,为保障公众用药安全,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定,将藿香正气水、藿香正气口服液、藿香正气软胶囊取消双跨类别,转换为非处方药,并对上述3种药品及藿香正气滴丸

食药监局更正消痔软膏等非处方药品种说明书范本

  据国家食品药品监督管理局网站消息,根据相关药品生产企业反映的情况,国家食品药品监督管理局药品评价中心对非处方药说明书范本进行了进一步审核,对丁细牙痛胶囊、消痔软膏非处方药说明书范本进行了更正。  附件:  1.丁细牙痛胶囊说明书  2.消痔软膏说明书(两个规格)     丁细牙痛胶囊说明书  请

国家药监局修订左炔诺孕酮片非处方药说明书范本

  根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对左炔诺孕酮片的非处方药说明书范本进行修订。同时,要求各省(区、市)食品药品监管部门通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟

7个非处方药和1个注射液说明书被修订

  国家药监局近日相继发布《关于修订丹参川芎嗪注射液说明书的公告》和《关于修订薄荷通吸入剂等7个非处方药说明书的公告》,对7个非处方药和1个注射液的说明进行修订。  根据《通告》,国家药监局决定对丹参川芎嗪注射液说明书以及薄荷通吸入剂、清凉鼻舒吸入剂、白避瘟散、薄荷锭、麝香醒神搽剂、通达滴鼻剂、复方

聚克通的副作用有哪些?

  聚克通的副作用包括肠胃不适、恶心、呕吐、胃内饱胀感和腹泻等。 极少数情况下,可能会出现荨麻疹、结膜炎、短时间的阳痿、皮疹等过敏反应。如果出现这些症状,应立即停药并咨询医生。  在使用聚克通之前,应确保没有对本品中任何成分的过敏反应。此外,以下情况的患者在使用前应谨慎:  患有肾结石的患者;  有

克唑替尼副作用有哪些?

  视觉异常:包括视力模糊、视觉障碍等。  消化系统反应:如恶心、呕吐、腹泻、便秘等。  水肿:可能会出现全身性的水肿。  肝功能异常:转氨酶升高,表现为肝损伤。  疲劳:体力下降,感觉疲乏无力。  其他不良反应:包括心律不齐、呼吸困难、肺炎、感染、肾脏问题等。

默克(Merck)将参展CECIA-2010

       中国(广州)国际分析测试仪器与生物技术展览会(CECIA 2010)将于5月24-26日在广州锦汉展览中心举行(广州市流花路119号)默克化工技术(上海)有限公司将参加展会,我们的展位号为A01,欢迎莅临参观。       届时默克将展出的旗下产品有:实验室分析试剂;色

克唑替尼的副作用包括哪些?

  视觉异常:包括视力模糊、视觉障碍等。  消化系统反应:如恶心、呕吐、腹泻、便秘等。  水肿:可能会出现全身性的水肿。  肝功能异常:转氨酶升高,表现为肝损伤。  疲劳:体力下降,感觉疲乏无力。  其他不良反应:包括心律不齐、呼吸困难、肺炎、感染、肾脏问题等。

阿尔茨海默症药:默克公司研发失败

  美国默克公司日前宣称,其研发的一种治疗阿尔茨海默症的新药Verubecestat,将不再进行下一期试验。而在两个月前,另一种新药Solanezumab也宣告失败。这两种药物均靶向聚集在患者大脑中的β淀粉样蛋白斑块。  阿尔茨海默症是一种神经退行性疾病。在去年年底的世界生命科学大会上,中科院上海药

关于银黄含片等4种药品转换为非处方药的公告

  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,银黄含片等4种药品转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。  请相关药品上市许可持有人在2024年4月19日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事

关于银黄含片等4种药品转换为非处方药的公告

  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,银黄含片等4种药品转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。  请相关药品上市许可持有人在2024年4月19日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事

食药监总局:修订精乌胶囊等4个品种药品说明书

  记者从国家食品药品监督管理总局获悉,经过组织论证和审定,精乌胶囊被调出非处方药目录,按处方药管理,百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药,同时对上述2种药品及七宝美髯丸、心元胶囊的说明书进行修订。  所有精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定

食药监总局发布修订跌打万花油等32种非处方药说明书

  根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对跌打万花油等32种非处方药说明书进行修订。现将有关事项公告如下:  一、各相关非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照跌打万花油等32种非处方药说明书范本,提出修订说明书的补充申请,于2018年1月31

透析疗法的不良反应和副作用

(1)透析失衡综合症:发生率为3.4%~20%。血液透析的副作用主要表现为恶心、呕吐、烦躁不安等,严重者可有抽搐、昏迷,甚至死亡。轻者不必治疗;重者治疗主要是立即给予高渗性溶液,如甘露醇、50%葡萄糖或3%氯化钠10毫升,也可输白蛋白,必要时镇静剂及其他对症治疗;更严重者终止透析。(2)透析使用综合

关于金达克宁的基本信息介绍

  金达克宁属于外用药,用于皮肤浅表真菌感染,如手癣、足癣、体癣、股癣等。  1、药品信息:  规格:2%  包装:铝管包装。13克/支/盒,15克/支/盒,20克/支/盒。  提示:本品为皮肤科用药类非处方药。请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。  2、适应症:用于手癣、足癣、体