默克全新推出气相顶空专用溶剂
残留溶剂的分析 制药企业必须保证他们产品中的杂质不会对消费者产生副作用。当活性药物组分(APIs)或者其他药物生产流程中产生的残留溶剂的量超过一定水平时，它们就会影响人类的身体健康。美国药典(USP)和欧洲药典(PhEur)均发布了残留溶剂的最小允许量。美国药典在它的方法USP467 中明确地阐述了这一点，而欧洲药典采用了ICH(国际药品注册协调会议)的决议。两种药典都在残留溶剂的最小量上达成了一致，同时还将残留溶剂对人体健康的危害程度分成三级。 无论是原材料还是成品，残留溶剂的分析都是十分必要的。考虑到残留溶剂相比样品其他组分的挥发性，最合适的分析方法便是使用氢火焰离子化检测器(FID)或者质谱检测器(MS)的顶空气相色谱法。样品需要被溶解于一种无残留溶剂的高沸点溶剂，最常用的溶剂便是：二甲基亚砜(DMSO)，N,N-二甲基甲酰胺(DMF)，N,N-二甲基乙酰胺(DMA)。样品在高温条件下，残留溶剂就能......阅读全文
默克溶剂三步法
默克三步法 步骤一、合理使用色谱柱 ---即使是新的色谱柱也必须使用溶剂清洗，以保证去除微量杂质 推荐方案 ---使用异丙醇及0.1%甲酸以0.5ml/min的流速清洗色谱柱---断开色谱柱及质谱系统后，需清洗色谱柱60min 步骤二、选择更高级别的溶剂用于减少背景信号 推
默克气相顶空专用溶剂新品上市
残留溶剂的分析过程中，样品需要被溶解于一种无残留溶剂的高沸点溶剂，最常用的溶剂便是：二甲基亚砜(DMSO)，N,N-二甲基甲酰胺(DMF)，N,N-二甲基乙酰胺(DMA)。样品在高温条件下，残留溶剂就能以气态和样品的其他组分脱离，从而被注射入气相色谱仪，进行分析。这种分析方法已经被制药企业的实验
默克全新推出气相顶空专用溶剂
残留溶剂的分析 制药企业必须保证他们产品中的杂质不会对消费者产生副作用。当活性药物组分(APIs)或者其他药物生产流程中产生的残留溶剂的量超过一定水平时，它们就会影响人类的身体健康。美国药典(USP)和欧洲药典(PhEur)均发布了残留溶剂的最小允许量。美国药典在它的方法USP
默克密理博HPLC溶剂现货大促销
订货号产品名称中文名称包装市场指导价(RMB)1.00030.4004Acetonitrile gradient grade LiChrosolv® Reag. Ph EurHPLC 乙腈4x4 L22001.06007.4004Methanol gradient gr
残留溶剂检测
针对ICH Q3C在中国药典四部药用辅料的转化，根据对人体健康的潜在危害，分为应避免使用的1类溶剂5种，限制使用的2类溶剂31种和低潜在毒性的3类溶剂27种，并给出每种溶剂的暴露限度，为药用辅料的溶剂残留制定标准。 赛默飞Trace 1610系列气相色谱仪配备Triplus 500 顶空进样器
溶剂残留怎么检测
早期用来测定药品中残留溶剂的方法是干燥失重测定法。也就是通过加热过程中，样品的质量减失来测定残留溶剂的含量。这种方法的最大缺点就是非专属性。只能对其总量分析而无法对定性鉴别，而且水分也会干扰残留溶剂的测定。分光光度法也通常利用特定溶剂和特定化学试剂的反应测定药品中的残留溶剂，虽然专属性尚可，但灵敏度
默克集团设立新默克密理博部门
该交易将为生命科学领域创造价值21亿欧元(29亿美元)的世界一流合作伙伴 设立高水准组织架构,任命高级管理团队:默克化工负责人雷科曼领导默克密理博业务 默克化工旗下两大新业务部门：默克密理博业务和功能性材料业务 德国达姆施塔特，2010 年7 月15 日――全球制药和化工企业默克
溶剂残留量的检测
包装行业溶剂残留量的检测一般采用氢火焰离子检测型气相色谱仪。 那么，作为塑料包装生产厂家，需要配备什么样的气相色谱设备呢？根据对部分厂家的调查，气相色谱应该含以下配置：主机，最好能含FID（氢火焰离子）、TCD（热导）两个检测器，精度要高。工作站（含软件、电脑、打印机）苯系专用色谱柱参比柱水分专
溶剂残留量的测定
溶剂残留分析（包括食品包装、药品包) 溶剂残留量的测定现在食品、药品包装内用的塑料制品， 因含有多种有机残留， 而对人体健康造成一定的危害， 尤以甲苯的含量为卫生和食品监督部门所严格控制[ 1]。 塑料食品包装袋中的乙酸乙酯、 丁酮和异丙醇虽毒性不大， 但它们的用量很大以及在环境中的行为不甚明了
残留溶剂的常用检测方法
早期用来测定药品中残留溶剂的方法是干燥失重测定法。也就是通过加热过程中，样品的质量减失来测定残留溶剂的含量。这种方法的最大缺点就是非专属性。只能对其总量分析而无法对定性鉴别，而且水分也会干扰残留溶剂的测定。分光光度法也通常利用特定溶剂和特定化学试剂的反应测定药品中的残留溶剂，虽然专属性尚可，但灵敏度
食品包装残留溶剂分析方案
环己酮是应用十分广泛的石油化工原料，一般依其应用可分为酰胺用和非酰胺用两大类。环己酮中含有重组分甲基环己酮( 包括2-甲基环己酮、3-甲基环己酮、4-甲基环己酮),对于酰胺用环己酮通常要求其控制指标为150μg/g。因其重组分含量较高，会产生对高锰酸钾值瞬间变色，严重影响酰胺用下游产品的性能。在
溶剂残留测试的－“误差根源”何在？
近日，与部分客户沟通，表示包装材料溶剂残留测试有时会出现“数据误差”现象。针对这一现象，特意采访了Labthink兰光包装安全检测中心的资深实验员，为大家起底溶剂残留测试的误差根源。 “溶剂残留测试是一个要求非常严格的试验，稍有差错，就会造成试样的污染，从而影响测试结果，另外试验速度也会成为一
测定I、II、III类残留溶剂
药物中的残留溶剂是指在药物活性成分、辅料及加工过程中使用的，但未能在净化过程中完全去除的溶剂。对于残留溶剂应尽可能地去除，使之符合ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）指南的要求。本文介绍了应用压力平衡顶空系统，高效、精确地测定I、II和III类药品残留溶剂的方法。 药品生产过程中
药物中常见残留溶剂及其限度
四、附录 ｜药物中常见残留溶剂及其限度 ｜溶剂名称 ｜PDE值 ｜(mg/天） ｜限度 ｜（％）｜溶剂名称 ｜PDE值（mg/天） ｜限度（％）｜第一类溶剂 （应避免使用） ｜第三类溶剂(GMP或 其他质量要求限制使用) ｜苯 ｜0.02 ｜0.0002 ｜乙酸 ｜50.0 ｜0.5 ｜四氯化碳 ｜
默克色谱柱介绍
拥有三百多年历史的默克，作为最早进入色谱技术研究和色谱产品生产的厂家，在色谱领域的发展经历了整整一个世纪。今天，默克已经成为全球最大的色谱用硅胶生产商；同时是薄层层析技术市场领导者；并且以整体化色谱技术Chromolith及亲水作用色谱技术成为液相色谱领域的技术先锋。整体化色谱技术：2000年，默克
6号溶剂残留,植物油,气相色谱法,食用油中溶剂残留
一． 分析原理将 植 物 油试样放人密封的平衡瓶中，在一定温度下，使残留溶剂气化达到平衡时，取液上气体注人气相色谱中测定，与标准曲线比较定量。 二．仪器及材料1．气相色谱 植物油中6号溶剂残留气相色谱分析a）.氢焰检测器（FID） b）.气源： 氮气，氢气，空气。2．数据处理：N2000工作站及电
顶空5975测定药品中溶剂残留
摘要 用配置Agilent G1888顶空进样器 (HS) 和安捷伦 5975 inert质谱检测器(MSD)的安捷伦 6890N 气相色谱系统 (GC) 检测药品中受法规限制的残留溶剂。标准样品混合物的水溶液配制成接近或低于发表的允许溶剂残留水平的不同浓度以评价系统性能。本文的分析包
氨苄西林钠残留溶剂的检查介绍
取该品约0.3g，精密称定，置顶空瓶中，精密加水3mL使溶解，密封瓶口，作为供试品溶液；分别精密称取丙酮、乙酸乙酯、异丙醇、二氯甲烷、甲基异丁基酮、甲苯和正丁醇各适量，加水定量稀释制成每1mL中分别含丙酮0.5mg、乙酸乙酯0.5mg、异丙醇0.5mg、二氯甲烷0.2mg、甲基异丁基酮0.5mg
满足药品溶剂残留检测的新需求
实验所得到的各个化合物的色谱图和信噪比。 美国药典第467章对溶剂残留检测执行了新的方法，在方法学上与欧洲药典（EP）2.4.24方法更加接近。本文使用PerkinElmer公司的 TurboMatrix HS-40顶空自动进样系统和 带FID的 Clarus 600气相色谱
TGAMS分析药品的残留溶剂
热重分析仪（TGA）通常用于检测材料在升温或等温时的失重特性。在医药领域，很多材料的失重归因于水分或溶剂的挥发、脱溶、分解等现象，这些失重信息常用于进一步揭示药品的纯度、稳定性以及适用范围。TGA对于样品的失重提供了卓越的定量检测，但是不能对样品的逸出或者分解物进行定性判断。而TGA逸出物的定
默克完成对NovaCardia收购
默克公司(MRK)周二宣布，完成了对NovaCardia Inc.价值3亿6640万美元的收购，后者是一家私人控股的临床期制药公司，主要生产治疗心血管病的药物。 总部位于新泽西州Whitehouse Station的默克表示，收购价格中的大约3亿2500万美元将被作为进行中研发费用
关于丙酸交沙霉素的残留溶剂的介绍
照残留溶剂测定法（通则0861）测定。 内标溶液：取乙醇适量，用水稀释制成每1mL中含乙醇60µg的溶液。 供试品溶液：取本品约0.1g，精密称定，置顶空瓶中，精密加内标溶液5mL使溶解，密封。 对照品溶液：取甲醇、异丙醇和二氯甲烷各适量，分别精密称定，用内标溶液定量稀释制成每
溶剂残留分析岛津气相色谱仪
由于食品包装材料和容器上的印刷油墨和粘合剂含有有机溶剂，因此，需对残留的有机溶剂进行质量控制。通过顶空气相色谱法或直接将样品（用溶剂稀释）注射到气相色谱（GC）进行定量。 岛津顶空气相色谱分析系统 样品密封于顶空瓶内，并在恒温条件下加热，挥发性组分挥发成气态，然后进入气相色谱进行分析
丁胺卡那霉素的残留溶剂的检查
甲醇、乙醇、丙酮与乙腈取本品约0.5g，精密称定，置顶空瓶中，精密加水5mL使溶解，密封，作为供试品溶液；精密称取甲醇、乙醇、丙酮和乙腈各适量，用水定量稀释制成每1mL约含甲醇0.3mg、乙醇0.5mg、丙酮0.5mg和乙腈0.041mg的混合溶液，精密量取5mL，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶
关于茴拉西坦的残留溶剂的介绍
照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定。 供试品溶液：取茴拉西坦约0.1g，精密称定，置20mL顶空瓶中，精密加入N,N-二甲基甲酰胺1mL使溶解，密封。 对照品溶液：分别取乙醇、甲苯适量，精密称定，用N,N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1mL中分别含乙醇500µg、甲苯89µg的溶液，精
溶剂残留分析岛津气相色谱仪
由于食品包装材料和容器上的印刷油墨和粘合剂含有有机溶剂，因此，需对残留的有机溶剂进行质量控制。通过顶空气相色谱法或直接将样品（用溶剂稀释）注射到气相色谱（GC）进行定量。 岛津顶空气相色谱分析系统 样品密封于顶空瓶内，并在恒温条件下加热，挥发性组分挥发成气态，然后进入气相色谱进行分析
溶剂残留对人体的危害及应对措施
植物提取物产品中的残留溶剂系指，在原料药、辅料以及制剂生产中使用的，但在工艺过程中未能完全去除的有机挥发性化合物。在植物提取物产品合成工艺中，选择适当的溶剂可提高产量或决定药物的性质，如晶型、纯度、溶解速率等。因此有机溶剂在药物合成反应中是必不可少和非常关键的物质。当植物提取物产品所含的残
USP第467章中溶剂残留的检测
图1. 水作稀释剂用G43柱分析Ⅰ类溶剂残留。 美国药典USP第467章，规定了药品中的溶剂用量，包括了全面的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类溶剂列表，并规定了其限值以及鉴定、确证和定量过程（分别称之为过程A、B、C）。本文采用压力平衡顶空进样和GC-FID方法，对三类溶剂进行了鉴定、确证和定量。在
溶剂残留分析岛津气相色谱仪
由于食品包装材料和容器上的印刷油墨和粘合剂含有有机溶剂，因此，需对残留的有机溶剂进行质量控制。通过顶空气相色谱法或直接将样品（用溶剂稀释）注射到气相色谱（GC）进行定量。 岛津顶空气相色谱分析系统 样品密封于顶空瓶内，并在恒温条件下加热，挥发性组分挥发成气态，然后进入气相色谱进行分析
溶剂残留分析岛津气相色谱仪
由于食品包装材料和容器上的印刷油墨和粘合剂含有有机溶剂，因此，需对残留的有机溶剂进行质量控制。通过顶空气相色谱法或直接将样品（用溶剂稀释）注射到气相色谱（GC）进行定量。 岛津顶空气相色谱分析系统 样品密封于顶空瓶内，并在恒温条件下加热，挥发性组分挥发成气态，然后进入气相色谱进行分析