欧盟批准三种农药活性物质
据欧盟网站消息，近日欧盟委员会发布3项条例，批准三种农药活性物质。 这三种农药活性物质分别为Flupyradifurone、Mandestrobin、氟节胺（Flumetralin）。使用时应注意对操作者的保护，以及对环境与生物构成的潜在风险。......阅读全文
欧盟批准噻虫胺用作杀生剂
世界农化网中文网7月10日报道：欧洲委员会近期批准新烟碱类杀虫剂噻虫胺可作为杀生剂使用，该法规生效日为2016年10月1日，有效期为10年。
强生Darzalex三药方案获欧盟批准
强生旗下杨森制药日前宣布，欧盟委员会已批准Darzalex（daratumumab）联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd），一线治疗没有资格接受自体干细胞移植（ASCT）的新诊断的多发性骨髓瘤（MM）患者。DRd也是继Darzalex联合硼替佐米和马法兰及泼尼松四药方案（D-VMP）后获欧盟批
欧盟批准启动全球开放源码研究
欧盟2月19日批准一项预算为70.3万欧元（约合720万元人民币）的计划，资助由来自不同国家的11个研究机构所组成的联合体，探索自由和开源软件（FLOSS）作为发展工具的工作。此举标志着欧盟第七框架下的FLOSSInclude项目正式启动。 FLOSS被证实为当今最好的开放、合作、国际化的产品和开发
Vertex公司药物Kalydeco获欧盟批准
Vertex制药公司是囊性纤维化（CF）治疗领域的全球领导者。近日宣布，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Kalydeco（ivacaftor）标签扩展，纳入CFTR基因中存在下述9种突变中1种突变的6个月至12个月以下囊性纤维化（CF）婴儿患者：G551D、G1244E、G1349D、G17
Celltrion公司Remsima－SC在欧盟获得批准！
韩国生物制药巨头Celltrion近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Remsima SC（CT-P13 SC，英夫利昔单抗生物类似药），用于类风湿性关节炎（RA）患者的治疗。Remsima SC是Celltrion公司英夫利昔单抗生物类似药CT-P13的皮下注射剂型。 特别值得一提的是，Rem
欧盟批准铁氧化物用于蔬果
6月4日欧盟发布(EU)No 510/2013号条例，修订食品添加剂法规(EC) No 1333/2008，批准铁氧化物及氢氧化物(E 172)作为对比增强剂用于蔬果表面的文字标记。 欧盟新法规显示，在对比增强剂制剂中，铁氧化物及氢氧化物作为对比增强剂，羟丙基甲基纤维素(E 464)作
吉利德丙肝新药Sovaldi获欧盟批准
吉利德(Gilead)1月17日宣布，丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir，400mg片剂)获欧盟批准，作为抗病毒治疗方案的一部分，用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治疗。Sovaldi为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂，此次批准，为该药在整个欧盟的上市铺平了道路。 此前，
赫尔森Akynzeo静脉制剂获欧盟批准
瑞士制药集团赫尔森集团（Helsinn）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Akynzeo（fosnetupitant 235mg/palonosetron 0.25mg，福奈妥匹坦-帕洛诺司琼）静脉制剂（IV），作为一种替代治疗方案，用于预防化疗引起的恶心和呕吐（CINV）。 在欧洲，Akyn
吉利德HIV药物Vitekta获欧盟批准
吉利德(Gilead)11月18日宣布，整合酶抑制剂Vitekta(elvitegravir，85mg和100mg)已获欧盟委员会(EC)批准，用于无任何已知elvitegravir抗性相关突变的HIV-1成人感染者的治疗。 Vitekta旨在用作HIV治疗方案的一部分，该方案包含一种ri
欧盟批准3种饲料添加剂
据欧盟网站消息，近日欧盟委员会发布（EU）2017/2274、（EU） 2017/2275、（EU）2017/2276号条例，批准3种饲料添加剂。 欧盟（EU）2017/2274条例，批准毕赤酵母Komagataella pastoris （DSM 23036）产生的6-肌醇六磷酸酶，作为鱼饲
帕金森新药！Inbrija获欧盟CHMP推荐批准
Acorda Therapeutics公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Inbrija（左旋多巴吸入粉），用于正在接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂（如卡比多巴）治疗的帕金森病患者关闭期（OFF）的间歇性治疗。 现在，CHMP的审查意见
欧盟延长活性物质精噻吩草胺和氯氟吡啶酯的授权日期
据欧盟官方公报消息，2019年7月4日，欧盟委员会发布委员会实施条例（EU）2019/1137和（EU）2019/1138，根据欧洲议会和理事会关于将植物保护产品投放市场的条例（EC） No 1107/2009，延长使用活性物质噻吩草胺（dimethenamid-p） 和氯氟吡啶酯（Florpy
螨变应原活性物质的制备
收集螨虫培养收获物,采用经批准的生产工艺进行提取、过滤等,获得具有变应原活性的蛋白质混合物,即为螨变应原活性物质。提取活性物质的过程应考虑尽可能减少潜在刺激性低分子量物质和非致敏性组分的产生。活性物质可直接用于原液生产,也可以液体或者冻干粉形式保存于适宜条件下备用。若需要贮存,应证明该贮存条件不影响
生物活性物质的功能作用
天然生物活性物质具有消炎、抗癌、抗氧化等生理活性，广泛分布于多种动植物、海洋生物和微生物中。果蔬是日常缮食的重要组成部分，目前已确认的主要功能因子有膳食纤维、果低聚糖、植物甾醇、类胡萝卜素、类黄酮、二烯丙基二硫化合物、白藜芦醇、异硫氰酸盐、柠檬烯等。如苹果是是日常膳食黄烷醇和黄酮醇的主要来源，具
生物活性物质多糖的简介
多糖是由很多单糖以昔键相连接而形成的高分子化合物。一个分子多糖水解后可生成几百、几千甚至上万个单糖分子。因此，多糖的相对分子质量都很大，一般在数万碳单位以上。多糖在生物界分布十分广泛，有些多糖是构成动植物机体骨架的物质，如纤维素、甲壳质等；有些多糖如淀粉、糖原等是动植物体内的营养储备；在生物体内
物质活性的概念和特点
活性：原来是从溶液离子的活动度和酶的活性开始，上至高级生命系统和生理机构的功能活动都适用的一种极其概括的非专门术语。活性是指具有生命力 能够顽强活跃下去的一种活动性质。
天然生物活性物质功能介绍
天然生物活性物质具有消炎、抗癌、抗氧化等生理活性，广泛分布于多种动植物、海洋生物和微生物中。果蔬是日常缮食的重要组成部分，目前已确认的主要功能因子有膳食纤维、果低聚糖、植物甾醇、类胡萝卜素、类黄酮、二烯丙基二硫化合物、白藜芦醇、异硫氰酸盐、柠檬烯等。如苹果是是日常膳食黄烷醇和黄酮醇的主要来源，具有提
生物活性物质核酸的简介
核酸是生物体内最基本的物质之一。根据化学组成不同﹐核酸可分为脱氧核糖核酸和核糖核酸。DNA是储存、复制和传递遗传信息的主要物质。RNA是所有生命体蛋白质合成不可或缺的部分﹐也能作为部分病毒的遗传物质。核酸在生长、遗传、变异等一系列重大生命现象中起决定性的作用。
DNA是生物活性物质吗－？
核酸是生物体内最基本的物质之一。根据化学组成不同﹐核酸可分为脱氧核糖核酸和核糖核酸。DNA是储存、复制和传递遗传信息的主要物质。RNA是所有生命体蛋白质合成不可或缺的部分﹐也能作为部分病毒的遗传物质。核酸在生长、遗传、变异等一系列重大生命现象中起决定性的作用。
新精神活性物质，你好毒
新精神活性物质制作的毒品外观看上去像可爱的小药片 新精神活性物质，又称“策划药”或“实验室毒品”，是不法分子为逃避打击而对管制毒品进行化学结构修饰得到的毒品类似物。由于毒理作用比传统毒品更强、难于管控、善于伪装，使得它已成为继海洛因、冰毒之后的第三代毒品，在欧美、俄罗斯、日本等国家滥用流行趋
－欧盟再次提高茶叶农药残留检测标准
欧盟法规EU87/2014日前在各成员国正式生效，这意味着欧盟再次提高了对茶叶农药残留检测的标准。欧盟自2000年7月1日起实行新的茶叶农残限量标准后，几乎每年均有修订且修订后的标准往往都更加严格，这对出口企业和检测机构都提出了更高的要求。 目前，世界各国在农业生产中，基本都要使用农药进行有
美国拟批准纳米银农药登记
近日，美国环保局建议批准一种含有纳米银(nanosilver)的杀菌剂农药Nanosilva。该产品可作为非食品接触防腐剂，用于防止塑料和纺织品的气味和污渍滋生细菌或真菌，产生霉菌。 EPA检测了塑料和纺织品在使用Nanosilva后的纳米银释放量，数据显示为极小量。同时，EPA也分析了申
欧盟发布首批CORAP物质评估结果
欧洲化学品管理局(ECHA)公布首批欧盟滚动行动计划(CoRAP)物质评估结果，各成员国共完成36个物质的评估。根据评估结果，有环氧乙烷、磷酸三丁酯、甲苯二异氰酸酯、甲苯等4个物质不需要额外提供信息，而对于另外的32个物质评估成员国都已提交决议草案，要求注册人进一步提供危害、暴露等方面的信息以供
默沙东抗病毒新药Prevymis获欧盟批准
根据国外医药网站Pharmatimes报道，美国制药巨头默沙东（Merck & Co）抗病毒新药Prevymis（letermovir，MK-8228）片剂和静脉制剂已获欧盟委员会（EC）批准，用于巨细胞病毒（CMV）血清反应阳性的异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）成人受者（R+），用于
百时美丙肝新药Daklinza获欧盟批准
近日，百时美施贵宝丙肝新药Daklinza（daclatasvir）获欧盟批准，联合其他药物，用于所有1、2、3、4基因型慢性丙型肝炎（HCV）成人感染者的治疗。 Daklinza是一种强效泛基因型NS5A复制复合体抑制剂，在临床试验中，当与吉利德丙肝明星药物Sovaldi组成一种每日一次、
GSK新复方药Relvar－Ellipta获欧盟批准
葛兰素史克(GSK)与Theravance公司11月18日宣布，新复方药物Relvar Ellipta(fluticasone furoate/vilanterol，FF/VI)已获欧盟委员会(EC)批准，作为首个每日一次的吸入性疗法，用于哮喘(asthma )和慢性阻塞性肺病(COPD
诺华眼科药物Beovu获欧盟CHMP推荐批准
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准新一代眼科药物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。现在，CHMP
欧盟批准制药巨头GSK的基因疗法上市
5月27日，全球制药巨头葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline，GSK）的基因疗法Strimvelis被欧盟批准上市，此基因治疗是世界上第一个被批准上市用于儿童缺陷基因修复的疗法，是基因治疗走向市场的又一里程碑事件。 基因疗法Strimvelis由GSK公司与意大利科学家共同
欧盟批准首个生物仿制单抗药物
9月，Hospira公司的生物仿制药通过了欧盟审批，该药是欧盟批准的首个单克隆抗体类(mAb)生物仿制药物。欧盟委员会(EC)是根据欧洲药品管理局6月底给出的建议，决定批准Hospira公司的药品Inflectra上市的。Inflectra是强生和默克公司的英利昔单抗药物Remicade 的
强生单抗药Stelara获FDA和欧盟批准
强生(JNJ)9月23日宣布，单抗药物Stelara(ustekinumab)获FDA批准，单独用药或与甲氨蝶呤(methotrexate)联合用药，用于18岁及以上活动性银屑病关节炎(active Psoriatic arthritis，PsA)患者的治疗。获批的治疗方法为：0周和4周注射