吉利德HIV药物Vitekta获欧盟批准

吉利德(Gilead)11月18日宣布,整合酶抑制剂Vitekta(elvitegravir,85mg和100mg)已获欧盟委员会(EC)批准,用于无任何已知elvitegravir抗性相关突变的HIV-1成人感染者的治疗。 Vitekta旨在用作HIV治疗方案的一部分,该方案包含一种ritonavir增效蛋白酶抑制剂。Vitekta通过阻断病毒整合至人体细胞基因组,干扰HIV病毒的复制。在临床试验中,Vitekta在感染HIV抗药株的患者群体中,能够有效抑制HIV病毒。 Vitekta已获批的2种剂量为85mg和150mg,85mg剂量Vitekta旨在与ritonavir增效(ritonavir- boosted)的蛋白酶抑制剂atazanavir(300mg)和lopinavir(400mg)联合用药;150mg剂量Vitekta旨在与 ritonavir增效的蛋白酶抑制剂darunavir(600......阅读全文

吉利德新临床数据支持新型HIV1衣壳抑制剂作为HIV疗法

  美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了2项临床研究的结果,这些结果支持了GS-6207的进一步开发,该药是一种新型、选择性、首创HIV-1衣壳功能抑制剂,开发作为长效HIV组合疗法的一部分。来自健康受试者I期临床研究的临时盲法数据表明,皮下注射高达450mg的单剂量GS-6207,达到持续

吉利德HIV药物Vitekta获欧盟批准

  吉利德(Gilead)11月18日宣布,整合酶抑制剂Vitekta(elvitegravir,85mg和100mg)已获欧盟委员会(EC)批准,用于无任何已知elvitegravir抗性相关突变的HIV-1成人感染者的治疗。   Vitekta旨在用作HIV治疗方案的一部分,该方案包含一种ri

吉利德最新数据支持新型HIV1衣壳抑制剂GS6207开发!

  美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在瑞士巴塞尔举行的第17届欧洲艾滋病大会(EACS)上公布了GS-6207的最新数据,该药是一种新型、选择性、首创HIV-1衣壳功能抑制剂,会上公布的数据支持了GS-6207的进一步开发,以及作为长效HIV组合疗法组成部分的潜力。  2项I期研究的最新数据表

吉利德新型衣壳功能抑制剂GS6207显著降低HIV病毒载量

  吉利德科学(Gilead Sciences)近日在马萨诸塞州波士顿举行的2020年逆转录病毒和机会感染会议(CRIO)上公布了GS-6207的最新临床和临床前研究数据,该药是一种新型、选择性、首创HIV-1衣壳功能抑制剂,正被开发作为一种潜在的长效疗法。皮下制剂Ib期概念验证研究结果显示,GS-

吉利德与默沙东合作开发长效HIV疗法

  强强联手开发长效HIV组合疗法,吉利德与默沙东达成合作  近日,吉利德科学(Gilead Sciences)和默沙东(MSD)公司联合宣布,双方已经达成协议,共同开发和推广长效HIV组合疗法。这一组合包括吉利德公司的衣壳抑制剂lenacapavir,和默沙东公司的创新核苷逆转录酶易位抑制剂(NR

HIV新福音:吉利德四合一HIV新药临床大获成功

  吉利德(Gilead)近日宣布,艾滋病(HIV/AIDS)实验性4合1新药(E/C/F/TAF)(elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 10 mg )在2项III期研究(S

三联疗法治疗HIV

  吉利德科技公司(纳斯达克:GILD)今天发表公告称,它们向美国食药监局递交了新药应用(NDA)调查申请,该新药是由Bictegravir(BIC)(50mg)、恩曲他滨及Tenofovir Alafenamide(200/25mg)混合组成,用于治疗成年人HIV-1感染,其中BIC是一种新药,整

直击吉利德抗击HIV进化史,HIV管线再添一员

  近期,吉利德发布特大喜讯,旗下基于TAF (tenofovir alafenamide fumarate,富马酸替诺福韦艾拉酚胺)开发的二合一抗HIV组合物Descovy(emtricitabine/tenofovir alafenamide,恩曲他滨/富马酸替诺福韦艾拉酚胺,200/10mg和

整合酶抑制剂的研究开发

  由默克科学家们开发的艾滋病病毒1型(HIV-1)整合酶抑制剂,2003年3月在美国和比利时开始进入临床I期研究,对象为未曾感染HIV的志愿者。临床I期研究是人体实验的最初阶段,主要目的是评估研究药物的安全性、耐受性及药代动力学(血液中药物代谢水平)。据美国默克公司感染性疾病与疫苗临床研究部副总裁

整合酶抑制剂的研究开发

由默克科学家们开发的艾滋病病毒1型(HIV-1)整合酶抑制剂,2003年3月在美国和比利时开始进入临床I期研究,对象为未曾感染HIV的志愿者。临床I期研究是人体实验的最初阶段,主要目的是评估研究药物的安全性、耐受性及药代动力学(血液中药物代谢水平)。据美国默克公司感染性疾病与疫苗临床研究部副总裁Je

吉利德新药Stribild关键III期与HIV标准护理相媲美

  吉利德(Gilead)公布了有关四合一型抗HIV新药Stribild的2项关键性III期研究(Study 102和103)的3年期疗效和安全性数据,这些试验调查了Stribild用于初治(treat-naive)HIV-1感染者的治疗。   数据表明,治疗3年后,Stribild表现出了与

新三联复方单片制剂助力艾滋病治疗

  “艾滋病患者进行抗病毒治疗的目标是最大程度地减少病毒载量,将其维持在不可检测水平的时间越长越好,进而使免疫功能得到恢复,降低病死率和艾滋病毒(HIV)相关疾病的发病率,延长患者生命并提高生活质量,减少艾滋病的传播。而其中,依从性是影响艾滋病患者进行抗病毒药物治疗成功的重要因素。”1月11日,在吉

强强联手开发长效HIV组合疗法,吉利德与默沙东达成合作

  速递 | 强强联手开发长效HIV组合疗法,吉利德与默沙东达成合作  今日,吉利德科学(Gilead Sciences)和默沙东(MSD)公司联合宣布,双方已经达成协议,共同开发和推广长效HIV组合疗法。这一组合包括吉利德公司的衣壳抑制剂lenacapavir,和默沙东公司的创新核苷逆转录酶易位抑

吉利德与Scholar-Rock合作开发新型TGFβ激活抑制剂

  美国制药巨头吉利德(Gilead)与Scholar Rock公司近日联合宣布,双方已进入了一项战略合作,发现和开发高度特异性的转化生长因子β(TGFβ)激活抑制剂,用于治疗纤维性疾病。  在这项合作中,吉利德将拥有独家选择权,授权引进来自Scholar Rock公司TGFβ项目中多个候选产品的全

吉利德与Theraclone科学签署协议获HIV广谱中和抗体独家权利

  吉利德(Gilead)7月30日宣布,与Theraclone科学公司达成一项独家合作协议,获得了Theraclone公司广谱中和性HIV抗体用于HIV治疗的独家开发和商业化权利。这些广谱中和抗体(bNAbs)由国际艾滋病疫苗行动组织(IAVI)和Scripps研究所合作利用Theraclone公

吉利德与Lyndra合作开发治疗HIV超长效口服药物

  吉利德科学(Gilead Sciences)与Lyndra Therapeutics公司近日宣布,双方已达成一项合作,开发和商业化超长效口服HIV疗法。吉利德将拥有Lyndra公司治疗平台用于与HIV相关超长效配方的独家权利。  吉利德是HIV药物的领导者,就在几个月前,吉利德投资了Lyndra

新型整合酶抑制剂高通量筛选方法

随着HIV-1病毒耐药性的不断升级,抗艾滋病药物的研发远远滞后,抗HIV-1药物新靶点的发现和创新药物的研发已成为燃眉之急。HIV-1整合酶催化病毒cDNA与宿主细胞基因组的整合,是HIV病毒复制周期中必需的关键酶。人体内无整合酶功能类似物。因此,整合酶是抗艾滋病药物研发的理想靶点。近年来,北京工业

吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib在日本申请上市

  吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,该公司已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了口服选择性JAK1抑制剂filgotinib的新药申请(NDA),用于治疗类风湿性关节炎(RA)成人患者。今年8月中旬,该药治疗RA成人患者的上市许可申请(MAA)也获得了欧洲药品管理局(EMA)

新HIV整合酶与侵入抑制剂治疗相关的耐药性和嗜性新观点

研究结果也许能作为未来治疗HIV病患的潜在治疗方案加拿大蒙特利尔召开的第16届逆转录病毒及机会性感染会议(CROI)上公布的两项研究的最新数据证明,罗氏旗下454生命科学公司Genome Sequencer FLX系统的超深度测序(ultra-deep sequencing)与传统方法相结合

吉利德JAK1抑制剂filgotinib注册研究52周数据出炉

  -美国制药巨头吉利德科学(Gilead Sciences)与合作伙伴Galapagos近日联合宣布,评估口服选择性JAK1抑制剂filgotinib治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)的2项注册III期临床研究FINCH 1和FINCH 3的52周数据与今年早些时候公布的12周和24周分析

吉利德选择性ATX抑制剂ziritaxestat概念验证2期研究成功

  比利时生物技术公司Galapagos近日公布了ziritaxestat(GLPG1690)治疗弥漫性皮肤系统性硬化症(dcSSc)患者2a期NOVESA临床试验的阳性顶线结果。  NOVESA是一项双盲、安慰剂对照的2a期概念验证试验,评估了ziritaxestat对33例dcSSc患者的疗效、

吉利德艾滋病三药组合获FDA批准-GSK挑起ZL争端

  今天FDA批准了吉利德的艾滋病bictegravir /emtricitabine/tenofovir alafenamide三药单片口服组合(简称BIC/F/TAF,商品名Biktarvy)。这个组合在四个三期临床达到非劣效终点,并没有发生耐药失败案例,PDUFA定为今年2月12日。主要竞争对

EMA正式受理吉利德三合一艾滋病新药上市申请

  吉利德(Gilead)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已正式受理三合一HIV复方单片R/F/TAF(利匹韦林/恩曲他滨/替诺福韦,25mg/200mg/25mg)的上市许可申请(MAA),这也标志着吉利德基于TAF开发的第3款产品进入监管审查阶段,另2种产品分别为二合一(F/TAF)和四合一(

显著优于安慰剂!吉利德HIV功能性治愈疗法Ib期结果出炉

  2020年逆转录病毒和机会感染会议(CROI)正在美国波士顿举行。吉利德在会议上公布了HIV治愈研究项目中Toll样受体7(TLR7)激动剂vesatolimod(GS-9620)一项Ib期试验的结果。数据显示:与安慰剂相比,vesatolimod的TLR7刺激作用与延长的病毒反弹时间、增强的免

GSK二合一药物DovatoIII期临床疗效媲美TAF多药方案

  ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议(IAS 2019)上公布了来自III期临床研究TANGO的48周积极数据。结果显示

没拿到FDA圣诞“礼物”!GSK长效HIV注射剂被拒

  葛兰素史克(GSK)旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布,收到了美国FDA的完整答复函,其HIV长效组方注射剂Cabenuva(CAB/RPV)被拒绝批准。该方案是全球首款长效艾滋病药物,看来想要减轻用药负担,艾滋病病毒感染者不得不继续等待。  FDA给出的原因是“与化学生产和控制

吉利德的瑞德西韦疗效?官方辟谣:待定

中日友好医院辟谣:瑞德西韦临床试验结果未出中日友好医院副院长曹彬    2月6日晚,针对互联网上流传的抗病毒药物瑞德西韦在武汉“显效”的传闻,正在武汉负责该药物临床试验的中日友好医院副院长曹彬教授今晚对中国青年报·中国青年网记者表示,这一说法不实。  2月5日下午,中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市

吉利德瑞德西韦启动多项临床试验

  歌礼制药近日宣布,由南昌市第九医院陈宏义主任团队发起的口服戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)联合利托那韦(ritonavir)治疗新型冠状病毒肺炎临床研究:已有3例接受治疗的患者达到国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》的出院标准后出院,其他入组患者正在

治疗类风湿关节炎,吉利德递交JAK1抑制剂新药申请

  今日,吉利德科学(Gilead Sciences)公司宣布,向美国FDA递交了JAK1抑制剂filgotinib的新药申请(NDA),用于治疗中重度类风湿关节炎成人患者。Filgotinib是吉利德科学在炎症性疾病领域的重点研发项目之一。在递交NDA的同时,该公司使用了优先审评券,将缩短FDA的

Biktarvy在老年群体和女性群体中具有高病毒学抑制率

  美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了三合一HIV复方新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/FTC/TAF)一项II/III期临床研究(Study GS-US-380