CFDA：注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险
国家食品药品监督管理总局日前发布第六十九期《药品不良反应信息通报》，提示关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险。 注射用头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药，其作用机制与其他头孢菌素相近，通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达杀菌作用。适应症用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症。 2014年7月1日至2015年6月30日，国家药品不良反应监测数据库中收到注射用头孢硫脒致不良反应/事件报告5802例，主要累及皮肤及其附件损 害、全身性损害、胃肠系统损害等。严重不良反应/事件报告277例，主要表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、寒战、高热、心悸、胸闷、皮疹、瘙痒 等，其中过敏性休克不良反应表现较为突出，占严重病例报告的17.0%。严重报告中133例病例存在不按说明书用法用量使用情况，包括单次超剂量、日剂量 超量给药，未分次给药等。注射用头孢硫脒的儿童报告较多，其中6岁以下儿童注射用头孢......阅读全文
注射用头孢硫脒的性状和鉴别方法
性状本品为白色至微黄色结晶性粉末鉴别照头孢硫脒项下的鉴别项试验,应显相同的结果。
注射用头孢硫脒的检查和鉴别方法
鉴别照头孢硫脒项下的鉴别项试验,应显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色7号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质照高效
在使用硫脒头孢菌素时注意事项有哪些
应在医生的指导下使用，确保正确的剂量和疗程。 避免过敏反应，特别是对青霉素类药物过敏的患者，因为头孢菌素类药物与青霉素有交叉过敏反应的风险。 注意可能的副作用，如恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。如果出现严重过敏反应，应立即停药并就医。 合理使用抗生素，避免滥用或过度使用，以减少耐药性的发展。
硫脒头孢菌素的不良反应及用法用量介绍
不良反应 1.不良反应可参见头孢噻吩。 2.偶见肝、肾、心脏和血象异常出现。 用法用量 成人每天2～8g；儿童每天50～150mg/kg，分2～4次给予。
硫脒头孢菌素的禁忌证及注意事项
禁忌证 1.对头孢菌素类过敏者禁用。 2.硫脒头孢菌素可经乳汁排出，孕妇及哺乳期妇女禁用。 注意事项 对青霉素过敏者慎用。已知有变态反应史、溃疡性结肠炎、局限性结肠炎者慎用。注射前宜用硫脒头孢菌素500μg/ml的稀释液进行皮肤敏感试验。
硫脒头孢菌素的注意事项及不良反应
注意事项 对青霉素过敏者慎用。已知有变态反应史、溃疡性结肠炎、局限性结肠炎者慎用。注射前宜用硫脒头孢菌素500μg/ml的稀释液进行皮肤敏感试验。 不良反应 1.不良反应可参见头孢噻吩。 2.偶见肝、肾、心脏和血象异常出现。
硫脒头孢菌素的用法用量及药物相互作用介绍
用法用量 成人每天2～8g；儿童每天50～150mg/kg，分2～4次给予。 药物相互作用 丙磺丙磺舒可延缓硫脒头孢菌素自肾小管排泄，并用丙磺舒1g顿服，12h内排出量由90%减少为65.7%。与强利尿剂和氨基糖苷抗生素联合应用可加重对肾的毒性。硫脒头孢菌素与阿米卡星、妥布霉素、卡那霉素、
硫脒头孢菌素的药理作用及药代动力学
药理作用 具第一代头孢菌素的抗菌性质，对金黄色葡萄球菌的抗菌作用与头孢噻吩近似，对草绿色链球菌、溶血性链球菌、白喉杆菌、产气荚膜杆菌、破伤风杆菌等革兰阳性菌有良好的抗菌作用。对脑膜炎球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、肺炎克雷白杆菌、奇异变形杆菌等革兰阴性菌也有一定的抗菌作用。硫脒头孢菌素的特点是
过敏性休克的抢救
1、诊断要点 （1）有过敏接触史。 （2）表现胸闷、喉头堵塞感，继而呼吸困难、紫绀、濒死感，严重者可咳出粉红色泡沫样痰。 （3）常有剧烈的肠绞痛、恶心、呕吐或腹泻。 （4）意识障碍，四肢麻木，抽搐、失语、大小便失禁，脉搏细弱，血压下降。 2、抢救纲要 （1）立
过敏性休克的抢救
过敏性休克临床不是很常见，一旦发生，严重后果 。 我把十余年经历的8例整理出来，以供大家学习。一例过敏性休克经处理24小时后，生命体征稳定，用间羟胺接续静滴血压维持在80/60, 让其转到市医院外（学校我的老师校医室，后来怕了让其转走），其余均在诊所处理。 药物青霉素引起5例，有二例
关于硫脒头孢菌素的药代动力学及适应症介绍
药代动力学 口服不吸收，肌注0.5g，tmax为0.5～1h，Cmax约为26μg/ml。硫脒头孢菌素的血清蛋白结合率为23%，体内不代谢，注射后12h内尿中可排泄90%，体内分布以胆汁中最高，其次为肝、肾、脾、肺、胃肠等。硫脒头孢菌素静脉注射给药半衰期约为0.5h，肌内注射半衰期约为1.2h
药物过敏性休克的抢救
药物过敏休克是我们在临床中常遇到的急症之一，如不及时抢救，严重威胁患者生命安全，因此对于药物过敏性休克的抢救务必要争分夺秒。 临床表现 当患者应用致敏药物后，常在15分钟内发生反应，少数患者可在30分钟后，甚至数小时后才发生反应。药物过敏性休克的临床表现基本相同，早期症状主要为
过敏性休克：并非“杀人恶魔”
一碗面条、一杯牛奶、一个桃子、几粒腰果……这些在人们看来都是可口美味的食物，却不曾想竟然还会成为“杀人元凶”。 “一旦这些食物变身成为过敏原，就会危及生命。”北京协和医院变态反应科主任尹佳表示，目前，我国正在经历过敏性疾病患病人群从稀少到众多的发展过程，以世界平均过敏性疾病发病率计算，中国过
白云山1类化学新药头孢嗪脒钠临床获批
1月2日，广州白云山医药集团股份有限公司（简称“白云山”）发布公告称，白云山分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（白云山制药总厂）和广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂（化学制药厂）于近日分别收到国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》（批件号：2017L051
头孢菌素的概述
头孢菌素类（Cephalosporins）是以冠头孢菌培养得到的天然头孢菌素C作为原料，经半合成改造其侧链而得到的一类抗生素。常用的约30种，按其发明年代的先后和抗菌性能的不同而分为一、二、三、四代。1.笫一代头孢菌素第一代头孢菌素是60年代初开始上市的。从抗菌性能来说，对第一代头孢菌素敏感的菌主要
关于过敏性休克的基本介绍
过敏性休克是外界某些抗原性物质进入已致敏的机体后，通过免疫机制在短时间内触发的一种严重的全身性过敏性反应，多突然发生且极为严重，若不及时处理，常可危及生命。昆虫刺伤及服用某些药品（特别是含青霉素的药品）是最常引发过敏性休克的原因，某些食物（如花生、贝类、蛋和牛奶）也会引起严重过敏性反应。
过敏性休克抢救后的思考
一般资料：前段时间，医院收治了一位男性支气管炎患者，57岁，平素健康，无基础疾病，在住院第五天时，患者因肩膀疼痛，主管医生检查后考虑是肩周炎，在原来治疗用药的基础上，加了一组鹿瓜多肽（原来用左氧氟沙星和氨溴索），在左氧氟沙星输完后，未冲管，护士换上鹿瓜多肽组后约2分钟，患者突然出现胸口疼痛，喉头发紧
过敏性休克的临床用药分析
过敏性休克是外界某些抗原性物质进入已致敏的机体后，通过免疫机制在短时间内发生的一种强烈的多脏器累及综合征。过敏性休克的表现与程度，依机体 反应性、抗原进入量及途径等而有很大差别。通常突然发生且很剧烈，若不及时处理，常可危及生命。由药物引起的变态反应所致有效循环血量的绝对和相对减少而使各重要组
关于过敏性休克的病因分析
绝大多数的过敏性休克属Ⅰ型变态反应。外界的抗原性物质（某些药物是不全抗原，进入人体后与蛋白质结合成为全抗原）进入体内能刺激免疫系统产生相应的IgE抗体，其中IgE的产量因体质不同而有较大差异。这些特异性IgE有较强的亲细胞特质，能与皮肤、支气管、血管壁等的“靶细胞”结合。此后当同一抗原物质再次与
治疗过敏性休克的相关介绍
过敏性休克所致死亡可发生在几分钟内，迅速处理十分重要。开始治疗的关键是保持呼吸道通畅和维护有效的呼吸与循环功能。 1.立即停止进入并移除可疑的过敏原、或致病药物。 2.确保患者气道开放，给氧。如果出现威胁生命的气道阻塞，立即气管插管或床旁气管切开。 3.立即给肾上腺素，小儿0.01mg/k
输血致过敏性休克病例分析
病例患者，女，26岁，因停经近2月，腹痛伴乏力2h余，于2018年4月16日18：00急诊入院，入院半小时后在全麻下拟行剖腹探查、右侧输卵管切除术，患者曾有输血史，无过敏症状。对青霉素过敏，高蛋白过敏。 术前查体：T：36.2℃，BP：60-70/30-40mmHg，HR：90次/min，SPO2：
青霉素过敏性休克的急救
青霉素在临床应用比较广泛，其最常见的不良反应是过敏反应，其中青霉素所致的过敏性休克是药物反应中最严重的一种。常发生在用药后数分钟到半小时之间，反应迅速，强烈，如抢救不及时，患者极易死亡。 青霉素过敏性休克的临床表现： 1） 呼吸道阻塞症状：由喉头水肿和肺水肿所引起，病员有胸闷、气促、
简述过敏性休克的临床表现
过敏性休克的表现与严重程度因机体反应性、抗原进入量及途径等不同而有很大差别。本病大都突然发生，约半数以上患者在接受病因抗原（如青霉素G注射等）5分钟内发生症状，仅10%患者症状起于半小时以后，极少数患者在连续用药的过程中出现。 过敏性休克有两大特点：其一是休克表现，出汗、面色苍白、脉速而弱，四
β内酰胺类抗生素头孢菌的不良反应
常见者为过敏反应，偶可见过敏性休克，哮喘及速发型皮疹等，青霉素过敏者约有5%～10%对头孢菌素有交叉过敏反应；静脉给药可发生静脉炎；第一代的头孢噻吩、头孢噻啶和头孢氨苄大剂量时可出现肾脏毒性，这与近曲小管细胞损害有关。由于头孢菌素钠盐含钠量可达2.0～3.5Eq/g，大量静注时应注意高钠血症的发
简述头孢菌素类抗生素的不良反应
常见者为过敏反应，偶可见过敏性休克，哮喘及速发型皮疹等，青霉素过敏者约有5%～10%对头孢菌素有交叉过敏反应；静脉给药可发生静脉炎；第一代的头孢噻吩、头孢噻啶和头孢氨苄大剂量时可出现肾脏毒性，这与近曲小管细胞损害有关。由于头孢菌素钠盐含钠量可达2.0～3.5Eq/g，大量静注时应注意高钠血症的发
关于五水头孢唑啉钠的简介
五水头孢唑啉钠属于一代头孢菌素，通用名注射用五水头孢唑林钠。主要成份为五水头孢唑林钠。对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用五水头孢唑啉钠。 化学名：(6R,7R)-3-[[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫]甲基]-7-[(1H-四唑-1-基）乙酰氨基]-8-氧代-5
口服青霉素致过敏性休克病例分析
【一般资料】女性,36岁,护士【主诉】口服青霉素后突发胸闷、喘鸣、四肢湿冷15分钟。【现病史】患者家属诉缘于15分钟前口服青霉素V钾后，突然出现胸闷、喘鸣，迅速出现四肢湿冷，大汗淋漓，烦躁不安，意识模糊，无四肢抽搐，无恶心、呕吐，无二便失禁，急来我科，以“过敏性休克”收住院。【既往史】既往体健，无手
丹红注射液致过敏性休克的救治
1 病历摘要 患者，男，77岁，因头晕，左肩关节疼痛左手麻木3月加重7天，而于2008年11月3日入院。患者有颈椎病病史，曾在门诊行活血，颈部牵引对症支持治疗。曾使用中成药丹红注射液，每日20ml。 入院查体：T36.2℃， P80 次/min，R20次/min, BP140/85
药监局|板蓝根等中药注射需标明“过敏性休克”
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对注射用黄芪多糖、灯盏花素氯化钠注射液和板蓝根注射液说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按
使用头孢唑安保速灵的不－良反应
头孢唑安保速灵不良反应与其他第三代头孢菌素类似，但是安保速灵没有双硫醒样反应或出血；对肾脏基本无毒性。其不良反应一般均属暂时性，停药后可逐渐恢复正常。 1、偶有恶心、呕吐、食欲减退、腹痛、腹泻、便秘等胃肠道反应；偶见假膜性肠炎。 2、偶有头痛、一过性的眩晕、感觉异常等中枢神经反应。 3、偶