药监局|板蓝根等中药注射需标明“过敏性休克”

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对注射用黄芪多糖、灯盏花素氯化钠注射液和板蓝根注射液说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下: 一、所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应附件要求修订说明书,于2023年1月27日前报省级药品监督管理部门备案。 修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。 二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师和患者合理用药。 三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获......阅读全文

药监局|板蓝根等中药注射需标明“过敏性休克”

  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对注射用黄芪多糖、灯盏花素氯化钠注射液和板蓝根注射液说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下:  一、所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按

过敏性休克的抢救

  过敏性休克临床不是很常见,一旦发生,严重后果 。    我把十余年经历的8例整理出来,以供大家学习。一例过敏性休克经处理24小时后,生命体征稳定,用间羟胺接续静滴血压维持在80/60, 让其转到市医院外(学校我的老师校医室,后来怕了让其转走),其余均在诊所处理。    药物青霉素引起5例,有二例

过敏性休克的抢救

  1、诊断要点    (1)有过敏接触史。    (2)表现胸闷、喉头堵塞感,继而呼吸困难、紫绀、濒死感,严重者可咳出粉红色泡沫样痰。    (3)常有剧烈的肠绞痛、恶心、呕吐或腹泻。    (4)意识障碍,四肢麻木,抽搐、失语、大小便失禁,脉搏细弱,血压下降。    2、抢救纲要    (1)立

药物过敏性休克的抢救

 药物过敏休克是我们在临床中常遇到的急症之一,如不及时抢救,严重威胁患者生命安全,因此对于药物过敏性休克的抢救务必要争分夺秒。     临床表现     当患者应用致敏药物后,常在15分钟内发生反应,少数患者可在30分钟后,甚至数小时后才发生反应。药物过敏性休克的临床表现基本相同,早期症状主要为

过敏性休克:并非“杀人恶魔”

   一碗面条、一杯牛奶、一个桃子、几粒腰果……这些在人们看来都是可口美味的食物,却不曾想竟然还会成为“杀人元凶”。  “一旦这些食物变身成为过敏原,就会危及生命。”北京协和医院变态反应科主任尹佳表示,目前,我国正在经历过敏性疾病患病人群从稀少到众多的发展过程,以世界平均过敏性疾病发病率计算,中国过

关于过敏性休克的基本介绍

  过敏性休克是外界某些抗原性物质进入已致敏的机体后,通过免疫机制在短时间内触发的一种严重的全身性过敏性反应,多突然发生且极为严重,若不及时处理,常可危及生命。昆虫刺伤及服用某些药品(特别是含青霉素的药品)是最常引发过敏性休克的原因,某些食物(如花生、贝类、蛋和牛奶)也会引起严重过敏性反应。

关于过敏性休克的病因分析

  绝大多数的过敏性休克属Ⅰ型变态反应。外界的抗原性物质(某些药物是不全抗原,进入人体后与蛋白质结合成为全抗原)进入体内能刺激免疫系统产生相应的IgE抗体,其中IgE的产量因体质不同而有较大差异。这些特异性IgE有较强的亲细胞特质,能与皮肤、支气管、血管壁等的“靶细胞”结合。此后当同一抗原物质再次与

过敏性休克抢救后的思考

一般资料:前段时间,医院收治了一位男性支气管炎患者,57岁,平素健康,无基础疾病,在住院第五天时,患者因肩膀疼痛,主管医生检查后考虑是肩周炎,在原来治疗用药的基础上,加了一组鹿瓜多肽(原来用左氧氟沙星和氨溴索),在左氧氟沙星输完后,未冲管,护士换上鹿瓜多肽组后约2分钟,患者突然出现胸口疼痛,喉头发紧

治疗过敏性休克的相关介绍

  过敏性休克所致死亡可发生在几分钟内,迅速处理十分重要。开始治疗的关键是保持呼吸道通畅和维护有效的呼吸与循环功能。  1.立即停止进入并移除可疑的过敏原、或致病药物。  2.确保患者气道开放,给氧。如果出现威胁生命的气道阻塞,立即气管插管或床旁气管切开。  3.立即给肾上腺素,小儿0.01mg/k

过敏性休克的临床用药分析

  过敏性休克是外界某些抗原性物质进入已致敏的机体后,通过免疫机制在短时间内发生的一种强烈的多脏器累及综合征。过敏性休克的表现与程度,依机体 反应性、抗原进入量及途径等而有很大差别。通常突然发生且很剧烈,若不及时处理,常可危及生命。由药物引起的变态反应所致有效循环血量的绝对和相对减少而使各重要组

输血致过敏性休克病例分析

病例患者,女,26岁,因停经近2月,腹痛伴乏力2h余,于2018年4月16日18:00急诊入院,入院半小时后在全麻下拟行剖腹探查、右侧输卵管切除术,患者曾有输血史,无过敏症状。对青霉素过敏,高蛋白过敏。 术前查体:T:36.2℃,BP:60-70/30-40mmHg,HR:90次/min,SPO2:

青霉素过敏性休克的急救

  青霉素在临床应用比较广泛,其最常见的不良反应是过敏反应,其中青霉素所致的过敏性休克是药物反应中最严重的一种。常发生在用药后数分钟到半小时之间,反应迅速,强烈,如抢救不及时,患者极易死亡。    青霉素过敏性休克的临床表现:    1) 呼吸道阻塞症状:由喉头水肿和肺水肿所引起,病员有胸闷、气促、

简述过敏性休克的临床表现

  过敏性休克的表现与严重程度因机体反应性、抗原进入量及途径等不同而有很大差别。本病大都突然发生,约半数以上患者在接受病因抗原(如青霉素G注射等)5分钟内发生症状,仅10%患者症状起于半小时以后,极少数患者在连续用药的过程中出现。  过敏性休克有两大特点:其一是休克表现,出汗、面色苍白、脉速而弱,四

使用板蓝根注射液的注意事项介绍

  1、板蓝根注射液不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。  2、严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。  3、严格掌握用法用量,按照药品说明书推荐剂量使用药品。不超剂量和

口服青霉素致过敏性休克病例分析

【一般资料】女性,36岁,护士【主诉】口服青霉素后突发胸闷、喘鸣、四肢湿冷15分钟。【现病史】患者家属诉缘于15分钟前口服青霉素V钾后,突然出现胸闷、喘鸣,迅速出现四肢湿冷,大汗淋漓,烦躁不安,意识模糊,无四肢抽搐,无恶心、呕吐,无二便失禁,急来我科,以“过敏性休克”收住院。【既往史】既往体健,无手

丹红注射液致过敏性休克的救治

   1 病历摘要    患者,男,77岁,因头晕,左肩关节疼痛左手麻木3月加重7天,而于2008年11月3日入院。患者有颈椎病病史,曾在门诊行活血,颈部牵引对症支持治疗。曾使用中成药丹红注射液,每日20ml。    入院查体:T36.2℃, P80 次/min,R20次/min, BP140/85

使用板蓝根注射液的不良反应介绍

  一、板蓝根注射液的不良反应:  1、过敏反应或过敏样反应:潮红、寒战、发热、皮疹、瘙痒、呼吸困难、呼吸急促、心悸、过敏性休克等。  2、皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑、多汗等。  3、全身性反应:胸部不适、寒战、发热、疼痛、乏力等。  4、呼吸系统:呼吸困难、呼吸急促等。  5、胃肠系统

老年女性患者全麻诱导致过敏性休克病例分析

1. 临床资料 患者女性73岁。现病史:绝经22年,22天前出现阴道间断流血时有时无鲜红色经妇科医生明确诊断为:子宫内膜癌。治疗方式:择期行广泛全子宫切除术。既往史:患者结肠癌术后30年,高血压病史10年,血压最高160/90mmHg,规律口服硝苯地平片控制,血压控制在130/70mmHg,糖尿病病

顺阿曲库铵导致的过敏性休克病例分析

全身麻醉简称为全麻,是指麻醉药物经静脉注射、呼吸道吸入或肌肉注射进入体内,对中枢神经系统发挥出暂时的抑制作用,使患者表现为神志消失、遗忘、全身痛觉消失、骨骼肌松弛与反射抑制,现已广泛应用于各类型的临床手术中。然而,全麻手术患者短时间内需要使用多种药物,可能会发生各种不良反应,其中过敏反应是全麻期间严

一例罗库溴铵致过敏性休克病例分析

全身麻醉诱导期间需短时间内应用多种药物,药物起效的同时可能会发生过敏性反应。过敏性反应的临床表现多样,包括皮疹、颜面水肿、呼吸道痉挛、血压急剧下降、心率增快或减慢等,过敏性休克罕见却极其危险,抢救不及时可威胁生命。麻醉状态下,尤其是全身麻醉,患者不能及时提出不适主诉,亦有手术无菌单等覆盖身体,这些因

一例头孢硫脒致儿童过敏性休克病例分析

病例资料患儿,男,12岁,体重40 kg,身高165 cm,2013年8月14日至上海交通大学附属儿童医院门诊就诊,诊断为咽炎,给予口服阿奇霉素片(商品名希舒美)332.5 mg/次,qd,疗程2 d;布洛芬混悬液(商品名美林)10 ml/次,发热时口服,对症处理。因患儿仍有反复体温波动,最高体温3

全麻诱导期疑似丙泊酚致过敏性休克病例分析

丙泊酚(propofol)目前广泛应用于临床麻醉、门诊无痛诊疗技术操作和ICU镇静等领域,在临床上发挥了重要作用,也陆续出现一些严重的不良作用,极少数人出现过敏反应,甚至发生过敏性休克。本文整理报告全麻诱导期疑似丙泊酚致过敏性休克1例,供临床参考。 1.临床资料 患者男,35岁,体质量72kg。因“

板蓝根的介绍

  板蓝根(拉丁学名:Isatis tinctoria,别名:靛青根),罂粟目十字花科菘蓝属植物。它在中国主要分布于东北、华北、西北地区,全国各地均有栽培。  其主根深长,外皮灰黄色,茎直立,叶互生,基生叶较大,叶片长圆状椭圆形;茎生叶长圆形至长圆状倒披针形,先端钝尖,基部箭形,半抱茎,全缘或有不明

板蓝根的概述

  板蓝根(拉丁学名:Isatis tinctoria,别名:靛青根),罂粟目十字花科菘蓝属植物。它在中国主要分布于东北、华北、西北地区,全国各地均有栽培。  其主根深长,外皮灰黄色,茎直立,叶互生,基生叶较大,叶片长圆状椭圆形;茎生叶长圆形至长圆状倒披针形,先端钝尖,基部箭形,半抱茎,全缘或有不明

板蓝根的简介

  板蓝根(拉丁学名:Isatis tinctoria,别名:靛青根),罂粟目十字花科菘蓝属植物。它在中国主要分布于东北、华北、西北地区,全国各地均有栽培。  其主根深长,外皮灰黄色,茎直立,叶互生,基生叶较大,叶片长圆状椭圆形;茎生叶长圆形至长圆状倒披针形,先端钝尖,基部箭形,半抱茎,全缘或有不明

皮试时突发过敏性休克血压跌落为零!如何应对?

关注皮试过程中的过敏反应。案例@超级丁医生:今天上午八点五十分左右,一位66岁曹姓患者在我中心做头孢皮试时,突发过敏性休克,血压跌落为零!万分危急时刻,我们的医护团队齐心协力按照流程迅速展开急救,展示了良好的职业素养和精神风貌。主任护士长临危不乱,积极组织就地抢救,医护密切配合。经过半个多小时的抢救

两例全麻后使用抗生素致严重过敏性休克病例分析

1病例资料 例1,患者,男,61岁。因“反复上腹痛1年,加重5d”入院。既往无药物过敏史,无手术、麻醉史。入院诊断:(1)胃底贲门癌;(2慢性胃炎;(3)十二指肠球部溃疡。 入院后完善相关检查,无明显特殊,拟行“腹腔镜下贲门癌根治术”。入室生命体征:血压131/84mmHg,心率85次/min,血氧

Science:重大进展!揭示过敏性休克为何发生如此之快

  当某人患有严重的过敏症时,过敏原暴露引发的危及生命的影响几乎是立刻出现的---皮疹、昏厥、呼吸困难、脉搏微弱和心跳加速。这种反应---过敏性休克(anaphylactic shock)---具有直接的因果关系。但是这个过程存在着一种生理学上的困惑:这种大规模的反应如何极其快速地发生?  在一项新

一例阿曲库铵麻醉诱导致过敏性休克病例分析

1临床资料: 女,58岁,体重67kg,因甲状腺癌在全身麻醉下行“甲状腺癌根治术”。患者有高血压病史6年,血常规、血生化、出凝血、肝功、肾功能检查未见异常,心电图正常。ASA分级为Ⅱ级(美国麻醉医师协会),否认食物或药物过敏史。术前30分肌肉注射阿托品0.5mg。 入手术室后先开通2个静脉通道给予平

新鲜冰冻血浆致老年患者术中过敏性休克诱发心跳骤停...

新鲜冰冻血浆致老年患者术中过敏性休克诱发心跳骤停病例分析患者,男性,年龄70岁,体重45 kg,身高161 cm,血型A型Rh(+)。因"肛门坠胀3月"入院。血常规:Hb 105 g/L,Hct 36%;心电图未见异常;心脏彩超示:室壁运动不协调,主动脉瓣退行性变伴微量返流,二、三尖瓣轻度返流,左室