农业部发布兽药临床试验质量管理规范
为进一步加强兽药质量评价工作,确保兽药安全有效，根据《兽药管理条例》规定，我部组织制定了《兽药临床试验质量管理规范》，现予公布，自公布之日起施行。 特此公告。 附件：兽药临床试验质量管理规范 农业部 2015年12月9日......阅读全文
兽药残留快速检测仪
ZYD-SC96（A）型兽药残留检测仪采用固相酶联免疫吸附ELISA的原理，可定量快速检测阿莫西林、孔雀石绿、磺胺类、黄曲霉毒素(B1，B2，G1，G2 M1 M2 )、疾病诊断、三聚氰胺、恩诺沙星、环丙沙星、 红霉素、氯霉素、土霉素、四环素、 磺胺类(总量)、喹乙醇、已烯雌酚等有毒有害物质
我国重拳治理兽药残留超标
兽药残留危害食品安全和产业安全，上半年，全国兽医系统围绕“防风险、保安全、促发展”的目标，坚持标本兼治、综合治理，持续强化兽用抗菌药专项整治工作，严密防范兽药残留超标风险，有效保障了动物源性食品安全。 上半年各级兽医部门累计出动执法人员18.82万人次，检查兽药生产经营单位20.11万个次，查
兽药残留检测仪介绍
可定性或定量检测抗生素类、磺胺类、呋喃类和、激素类等兽药残留。 仪器特点: 1、超大7英寸全彩触摸屏，全中文显示，图标化触摸式操作，简单方便； 2、96孔可视化布板，借助PC软件可实现单板多种项目测试； 3、8通道光纤测量系统，微孔中心自动定位，可快速准确检测96孔数据；
兽药残留色谱仪分类
兽药残留色谱仪分类有多种。1、按流动相物理状态可分：气相兽药残留色谱仪和液相兽药残留色谱仪。2、按分离规模可分：小型兽药残留色谱仪和大型兽药残留色谱仪。3、按色谱柱形状可分：填充柱兽药残留色谱仪和毛细管兽药残留色谱仪。4、按分离原理可分：兽药残留吸附色谱仪和兽药残留分配色谱仪。5、按固定相物理状态可
食品检测兽药残留检测
兽药残留检测兽药残留是指兽药在动物源食品中的残留，根据联合国粮农组织和世界卫生组织食品中兽药残留联合立法委员会的定义，兽药残留是指肉类和鱼类及蛋、奶制品、蜂制品等等动物源产品的任何可食部分所含兽药的母体化合物及（或）其代谢物，以及与兽药有关的杂质。因此兽药残留既包括原药，也包括动物体内代谢产物和兽药
食品中兽药超标的原因
随着人们对动物源食品由需求型向质量型的转变，动物源食品中的兽药残留已逐渐成为我们关注的一个焦点。那么食品中兽药超标的原因是什么呢？ 产生原因 养殖环节用药不当是产生兽药残留的最主要原因。产生兽药残留的主要原因大致有以下几个方面。 非法使用 我国农业部在2003年(265)号公告中明文规定，不
实验室如何加强质量管理？
管理的系统方法是质量管理的八项原则之一，加强质量管理工作需要考虑多方面的因素，从技术上、管理上采取多种手段。 （1）抓住作业流程的关键环节 例如：对发出报告/证书的修改情况应由相应部门备案，记录修改起因、修改内容及发生过程，将原来有误的报告/证书存档。这样，通过对实验室异常情况的
ELISA－临床质量评价与质量管理
ELISA 试剂的评价（evaluation ）分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；一是在临床应用中效果的评价。以肝炎ELISA 诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精
药物非临床研究质量管理规范
安全、有效、质量可控是新药研发的三个基本要求，任何新药的研发都必须经过一系列科学的实验检验。药物安全性评价研究的目的是为评价新药可能对人体健康产生的危害及危害程度提供科学根据。安全性评价工作的质量，直接关系到临床用药的安全性。为了提高药物非临床研究安全性评价的质量，保障人民的生命安全和健康，根据《中
药品生产质量管理规范基本简介
颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。国家药品监督管理局自1998年8月
新版《药品经营质量管理规范》出台
2月19日，中国国家食品药品监督管理局发布新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称“新《规范》”)。该规范将于今年6月1日起正式实施。 据了解，我国现行的《药品经营质量管理规范》于2000年颁布实施，在冷链管理和药品运输等方面已不适应市场发展和监管要求。而新《规范》对企业经营质量管理的要
关注！农业农村部批准6家单位申报的8种兽药产品为新兽药
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京中海生物科技有限公司等16家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（La Sota株+H120株）等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准北京生
日本拟修订农兽药残留限量
近日，日本厚生劳动省发布G/SPS/N/JPN/319号通报，拟修订食品中农业化学品残留标准，涉及农药百克敏和兽药泰乐菌素。该通报的评议截止期为9月21日，随后将尽快批准发布，并在一定宽限期后生效。 百克敏为浅米色无味结晶体，对眼睛和皮肤均有刺激性，是最新型甲氧基丙烯酸酯类的杀菌剂。泰乐菌
兽药残留检测仪的特点
A 超大液晶触摸屏，内置中文windows操作系统，自主选择设置检测项目、品名及单位名称； B 开机自检功能，对光路、机械运动部件进行自检，保证每次工作仪器处于正常状态； C 单次可对96个样品同时检测，自动计算判断检测结果，随时通过自带微型打印机打印； D 配有RS-232接口，可以和P
兽药冷冻离心机分类方法
兽药冷冻离心机分类方法有多种。1、按分离目的可分：化验室兽药冷冻离心机和工业兽药冷冻离心机。2、按速度可分：兽药冷冻低速离心机和兽药冷冻高速离心机。3、按应用范围可分：兽药冷冻专用离心机和兽药冷冻通用离心机。4、按结构可分：兽药台式冷冻离心机和兽药立式冷冻离心机。5、按容量可分：兽药冷冻微量离心机和
在线样品处理加快兽药残留分析
为了保证食物供应链的安全性和全球健康风险管理的有效性，对食品和农产品中化学物质残留水平进行精确的检测是非常必要的。而化学物质的残留分析要求检测技术具有足够高的灵敏度，能够在污染物的最大检出限（MRL）或最大检出限水平以下从给定样品中检出被污染物并对其进行定量。另外，因为食品安全相关规定日益严格
所售猪肉兽药竟超标24倍！！！
2019年11月6日，上海市市场监督管理局发布2019年第43期省级食品安全监督抽检信息。抽检样品共计781批次，其中不合格4批次，不合格项目：啶虫脒、磺胺类（总量）、腐霉利、镉（以Cd计）。 上海朋联实业发展有限公司香花桥分公司所售小青菜啶虫脒超标，检验结果为4.46mg/kg，标准值为1m
别让水产品变成兽药食品
在超市、批发市场，一旦发现含有禁用兽药成分的水产品，在处罚商户、供货商的同时，也要严格处罚市场管理者，以此倒逼市场管理者对不合格水产品说“不”。 据新华网报道，近日，国家食药监总局召开发布会通报了2017年食品安全监督抽检情况。根据通报，抽检平均合格率达97.6%,呈现出“稳中向好”的趋势。值
农兽药管理期待“准许制”改革
在两会上，多位全国人大代表“剑指”食品安全，为从源头上保卫“舌尖上的安全”建言献策。 全国人大代表、浙江奉化滕头村党委书记傅企平说，我国蔬菜、水果中滥用农药现象较为严重。即使国家明文规定禁止使用的农药如甲胺磷等，一些农民仍然在使用，对土壤造成危害。 “标准是评判农产品质量安全和食品安全的法律
关于农兽药残留标准的解读
1、什么是农药和兽药残留？ 农药残留是指农作物使用农药后残存于农产品中的农药母体、代谢物、反应产物及杂质等；而兽药残留是指食用动物在使用兽药后，蓄积或残存在动物组织器官中或进入泌乳动物乳汁或产蛋禽蛋中的药物原形、代谢物和杂质等。 2、农药和兽药残留安全标准是如何制定的？ 国
高良姜的临床试验
对消化系统的作用 实验表明： 高良姜煎剂给犬灌胃，能使胃液总酸排出量较对照组有明显升高，但对胃蛋白活力无明显影响．给小鼠灌胃，能显著对抗阿托品抑制墨汁胃肠推进率，并能对抗番泻叶引起的泻下作用，但不能对抗蓖麻油的泻下作用．番泻叶为刺激大肠性泻药，而蓖麻油为刺激小肠性泻药，多数温里药对刺激大肠性腹
空气质量管理绩效评估完成
地方政府对空气质量究竟管理得如何?近日，由中国人民大学环境学院教授宋国君牵头完成的《中国城市空气质量管理绩效评估》在北京公布了研究结论:“我国空气质量保护严重滞后于经济发展，无论是大城市、经济发达城市、工业城市等，空气质量普遍较差，总体上有恶化的趋势。” 数据收集过程艰难 近年来，城
新修订《药品经营质量管理规范》发布
近日，新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)经卫生部部务会通过并正式发布，将于2013年6月1日起正式实施。药品 GSP的修订是我国药品流通监管政策的一次较大调整，是对药品经营活动所应当具备的条件和规范要求的一次较大提升。与现行规范相比，新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明
完善环境监测质量管理体系
近日，环境保护部印发了《“十三五”环境监测质量管理工作方案》（以下简称《“十三五”工作方案》），为“十三五”时期环境监测质量管理工作提供了基本遵循。作为《“十三五”工作方案》的附件，同时印发了《关于加强环境空气自动监测质量管理的工作方案》（以下简称《空气自动监测工作方案》），明确了“十三五”期间
高温测试箱质量管理工作
高温测试箱采用远红外镍合金高速加温电加热丝，具有升温快，使用寿命长等特点，加热系统和换气系统完全独立控制，风扇强制循环方式。高温测试箱国防工业，航天工业自动化零组件，汽车部件，电子、电器零组件，塑料、化工业，食品业，纺织，五金，制药工业及相关产品之耐热、耐干性能及研发，质量管理工程之试验规范。高温测
药物非临床研究质量管理规范（一）
药物非临床研究质量管理规范第一章 总 则第一条为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守本规范。
尿标本采集质量管理都有哪些？
尿标本采集质量管理的内容，包括各种规范化管理文件，涉及分析前的检验申请单要求、患者准备、标本采集（包括容器和器材准备）、按规定的标本转运时间、标本接收处理；分析中的室内质量控制；分析后的及时、准确报告检验结果等各个环节。
城市环卫设施建设项目质量管理
近些年来，随着我们国家的生产生活水平不断提高，我国的城市化水平也有了大幅提高，因此，城市的人口数量逐年增多。因此，生产废料不断增加，增加城市的环卫设施建设变得越来越重要，不仅对环卫的基础设施建设还有对服务质量的要求也会越来越高。良好完善的环卫设施有助于提升城市的环卫管理工作质量，还能够塑造良好的
为什么要建立质量管理体系？
质量管理体系的基本作用是帮助实验室提供持续满足要求的数据和报告、提高竞争力、增强顾客满意。 （1）实验室为顾客持续提供满意的服务需要质量管理体系。质量管理体系方法鼓励实验室分析顾客要求，规定满足顾客要求的检测/校准实现过程及相关的支持过程，并使其持续受控。质量管理体系能提供持续改进的框架，以增
有关血细胞分析仪质量管理
全自动血液分析仪是临床检验室中的常规医疗设备，在各医院临床检验实验室日益普及，特别是多参数、五分类血细胞分析仪的应用，其快捷、准确的测试结果，不但为临床提供更多的实验指标，在医、教、研及预防保键中也发挥积极的作用，大大提高了工作效率，但是由于部分工作人员对仪器的性能和应用缺乏较深刻的