农业部发布兽药临床试验质量管理规范
为进一步加强兽药质量评价工作,确保兽药安全有效，根据《兽药管理条例》规定，我部组织制定了《兽药临床试验质量管理规范》，现予公布，自公布之日起施行。 特此公告。 附件：兽药临床试验质量管理规范 农业部 2015年12月9日......阅读全文
农业部发布兽药临床试验质量管理规范
为进一步加强兽药质量评价工作,确保兽药安全有效，根据《兽药管理条例》规定，我部组织制定了《兽药临床试验质量管理规范》，现予公布，自公布之日起施行。 特此公告。 附件：兽药临床试验质量管理规范 农业部 2015年12月9日
农业农村部关于兽药生产质量管理规范征求意见
为进一步规范兽药生产质量管理，提升兽药质量，根据《兽药管理条例》，农业农村部起草了《兽药生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：全文如下： 农业农村部关于《兽药生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》公开征求意见的通知 为进一
《医疗器械临床试验质量管理规范》今日实行
为加强医疗器械临床试验监督管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》今起施行。 规范提出，在受试者参与临床试验前，研究者应当充分向受试者或者无民事行为能力人、限制民事行为能力人的监
特医食品临床试验质量管理规范重要变化汇总
《特殊医学用途配方食品注册管理办法》规定，申请特定全营养配方食品注册需要进行临床试验，提交临床试验报告，为此，市场监管总局于 2016 年制定发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》（以下简称“试行规范”），用于规范特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）临床试验研究过程，保
《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》解读
为规范特殊医学用途配方食品临床试验研究过程，保证临床研究结果的科学性、可靠性,保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，食品药品监管总局制定颁布了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》（以下简称《规范》）。现就
CFDA：发布新版《医疗器械临床试验质量管理规范》
医疗器械临床试验质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。 第二条 在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规
《药物临床试验质量管理规范（修订稿）》公开征求意见
为提高药物临床研究质量，国家食品药品监督管理总局对《药物临床试验质量管理规范》（原国家食品药品监督管理局局令 第3号）进行了修订，起草了《药物临床试验质量管理规范（修订稿）》，现向社会公开征求意见。请于2017年1月31日前将有关意见以电子邮件形式反馈国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司
市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》（附解读）
近日，市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》（以下简称《规范》）。修订后的《规范》按照临床试验开展顺序调整了整体框架。从原来的11章、54条调整为8章、55条，保留了总则、职责要求、临床试验方案、数据管理与统计分析、临床试验报告、附则六个章节，增加了临床试验实施、术语
《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》专家解读研讨会在京举办
2024年10月25日，由北京市科学技术协会指导，北京食品学会主办的《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》专家解读研讨会在北京举办。 会议邀请国家市场监管总局、国家食品安全风险评估中心、中国农业大学、东北农业大学等科研院所的相关领导和专家学者，以及食品企业代表等，旨在通过政策解读、产业交流
国家药监局：征求《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》
国家药监局综合司公开征求《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》意见 为进一步推动我国药物临床试验高质量发展，国家药监局组织起草了《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》（具体内容及起草说明见附件1、2），现向社会公开征求意见。 请于2025年11月27日前，将有关意见按照《意见
兽药检测仪兽药检测仪兽药检测仪
药检测仪-兽药检测仪-兽药检测仪（FT-SC） 目前，多省市的鸡蛋中都检测出药物超标。如2018年河北省抽检鸡蛋中药物残留，检测出禁用药氟苯尼考；重庆市4批次分别检测出鸡蛋中环丙沙星和氟苯尼考超标；江西省抽检有3批次检测出恩诺沙星、环丙沙星和氟苯尼考超标；西安市、上海市和重庆市也检测出氟苯
《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》公开征求意见
为进一步推动我国药物临床试验高质量发展，国家药监局组织起草了《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》（具体内容及起草说明见附件1、2），现向社会公开征求意见。 请于2025年11月27日前，将有关意见按照《意见反馈表》（见附件3）格式要求，反馈至电子邮箱ywyjcgcp@nmpa.go
兽药残留定义
兽药残留定义：动物产品的任何可食部分所含兽药的母体化合物及其代谢物，以及与兽药有关的杂质残留。
质量管理和全面质量管理的目标是什么？
质量管理就是要通过系统的管理，确保产品或服务符合顾客需求，达到持续的顾客满意这一目标。 产品或服务的质量受到各阶段互动作业的交互影响，为经济地达到满意的质量，实验室应关注各阶段的质量，推行全面质量管理。 全面质量管理是指全体员工共同改进绩效的集体努力，即通过组织各阶层人
高通量疫苗、兽药研发及兽药残留检测公共平台
前言：本文摘选自《××农业大学高通量疫苗、兽药研发及农药残留检测公共平台的认证报告》，分为上下两篇。该系列分为高通量疫苗研发技术简介，兽药研发及农药残留检测技术简介，高通量疫苗及、兽药研发及农药残留检测公共平台共三期，希望对广大动物科学研究者有所帮助。 【平台简介】 高通量疫苗、兽药研发及兽
兽药及兽药残留检测高级培训班—成都
为了提高一线技术人员仪器操作水平、解决实际问题能力、促进知识交流及经验分享，国林网与兽药检测专家合作，拟于2016年8月23-26日起在成都举办兽药及兽药残留检测高级培训班，课程内容如下： 1. LCMSMS原理剖析 1.1 LC-MS仪器类型及功能 1.2 电喷雾离子源(ESI) a.
农业农村部正式批准7种兽药为新兽药
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准湖北龙翔药业科技股份有限公司等22家单位申报的二氯苯醚菊酯等7种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准浙江海正动物保健品有限公司等3家单位申报的莫昔克丁浇泼溶液兽药产品
兽药残留检测方法
（1）按照分离或者检测原理分类①理化分析方法，包括波谱法、色谱法及其联用技术，如高效液相色谱（HPLC）、气相色谱法（GC）、液相色谱串联质谱法（LC-MS/MS）、气相色谱-质谱法（CC-MS）、薄层色谱法（TLC）、毛细管电泳（CE）等。②免疫分析法，如放射免疫测定法（RIA）、酶免疫测定法（E
高通量疫苗、兽药研发及兽药残留检测公共平台介绍－－一
作者: 潘刚（密理博中国生命科学部）前言：本文摘选自《××农业大学高通量疫苗、兽药研发及农药残留检测公共平台的认证报告》，分为上下两篇。该系列分为高通量疫苗研发技术简介，兽药研发及农药残留检测技术简介，高通量疫苗及、兽药研发及农药残留检测公共平台共三期，希望对广大动物科学研究者有所帮助。【平台简介】
高通量疫苗、兽药研发及兽药残留检测公共平台介绍－二
微毛细管流式细胞检测及研发平台 --6色荧光8参数检测的easyCyte 8HT 【简介】新一代的easyCyte 8HT与传统采用鞘流系统的流式细胞仪不同，是采用独特微毛细管细胞ZL分析技术 (Micro-Capill
青海兽药及兽药残留检测设施建设项目获批
农业部办公厅关于青海省兽药及兽药残留检测设施建设项目初步设计的批复 青海省农牧厅： 你厅《关于报送青海省兽药及兽药残留检测设施建设项目初步设计的报告》(青农发[2010]365号)收悉。经研究，批复如下： 一、主要建设内容及规模 改造实验室3553平方米，配套实验辅助设施、安全监控、网络
临床检验质量管理要求
一．基本概念1．临床实验室又称医学实验室对从人体处获得的各种标本进行生物学的、 微生物学的、免疫学的、化学的、免疫血液学的、血液学的、生物物理学的、细胞学的、病理学的、或其他的检验，为疾病的诊断、预防和治疗，或对健康状况评估提供信息。这些检验包括测定、测量、或者说明有无各类物质或微生物。这是临床检验
兽药残留检测的应用
鱼虾兽药残留检测系统 一、应用范围： 适用于鱼、虾等水产中孔雀石绿、呋喃唑酮(AOZ)、呋喃它酮( AMOZ )、呋喃妥因(AHD)、呋喃西林(SEM)、氯霉素、磺胺类、喹诺酮类、恩诺沙星的定性定量检测。 二、产品概述： 孔雀石绿、呋喃唑酮(AOZ)、呋喃它酮( AMOZ
兽药残留检测的应用
鱼虾兽药残留检测系统 一、应用范围： 适用于鱼、虾等水产中孔雀石绿、呋喃唑酮(AOZ)、呋喃它酮( AMOZ )、呋喃妥因(AHD)、呋喃西林(SEM)、氯霉素、磺胺类、喹诺酮类、恩诺沙星的定性定量检测。 二、产品概述： 孔雀石绿、呋喃唑酮(AOZ)、呋喃它酮( AMOZ
兽药残留有什么危害
近年来我国畜牧业得到了迅猛发展，畜产品品种日益丰富、结构日趋合理，为农业和农村经济发展提供了重要支撑。兽药及兽药添加剂的安全合理使用，在降低畜禽发病率与死亡率、提高饲料利用率、促进畜禽生长和改善肉质方面起到十分显著的作用。但是，由于科学知识的缺乏和经济利益的驱使，一些养殖场（户）在养殖过程中非法使用
欧盟兽药检测方法
欧盟兽药检测方法GCMS法测定动物组织中雄激素，雌激素和孕激素的残留量（EEC，确证法）GC/MS法测定牛肝、肾和肉中?-激动剂的三甲基硅烷衍生物（EEC，筛选法）GC/MS法测定牛尿中?-激动剂三甲基硅烷化衍生物（EEC，确证法）GC/MS法测定牛血浆和组织中克喘素的残留量（EEC，确证法）HPL
热点！315检出牛蛙“兽药残留”－鱼用兽药行业将如何发展？
行业主要上市企业：瑞普生物(300119)、金河生物(002688)、生物股份(600201)等 本文核心数据：中国鱼用药销售额、中国鱼用兽药市场竞争状况等 我国鱼用兽药市场规模保持增长 产业结构趋向合理 我国是水产养殖大国，随着水产养殖业的不断发展和集约化程度的提高，水质环境趋于恶化，导
黑龙江：7月份前兽药经营企业全部使用质量可追溯系统
今年，黑龙江省畜牧兽医局将在全省开展“兽药质量管理规范年”活动。该省将建立兽药经营企业退出机制。对已通过 兽药GSP的企业，现达不到标准的，限期整改，整改仍达不到标准的，吊销兽药经营许可证。并建立和完善兽药经营质量可追溯信息系统建设，在7月前，全省各 兽药经营企业将按要求使用兽药经营质量可追溯
专家呼吁提高血液质量管理
在“6·14世界献血者日”来临之际，由湖北省血液管理中心主办的“湖北省无偿献血与血液安全报告会”在武汉召开。中国医科院北京协和医学院输血研究所教授李长清在会上强调，随着对血液和血液制品需求的逐年递增，临床用血安全与血液和血液制品的质量和安全性管理压力与日俱增。 李长清表示，在极大降低 “窗口期
精准医疗临床应用质量管理
精准医疗的临床应用需考虑到安全性、有效性、治疗费用以及医学伦理的问题，例如保护患者的隐私和获取患者的知情同意。为了保护患者的权益，促进中国精准医疗的发展，我们必须建立有效的治疗管理体系。2015年12月24日-2016年1月23日，中国精准医疗临床研究和应用大会（CPMCRAA）在中日友好医院（