BioRadA1c检测系统D100™通过FDA认证
分析测试百科网讯Bio-Rad公司于近日宣布其D-100™系统用于A1c检测，已经获得美国FDA的认证，可用于监测长期的糖尿病血糖控制，有助于糖尿病的诊断，并能帮助预防糖尿病风险。 D-100是一种利用高效液相色谱（HPLC）技术的完全自动化仪器。它在设计之初就是为了满足媒介和临床实验室的高容量需求，它具有更高的通量，高质量的结果和对A1c检测来说更简便的操作流程。该系统可在不影响对检测血红蛋白变异的情况下快速出具结果。在早年间，Bio-Rad曾获得CE标志，并在欧洲、加拿大和亚太地区的一些国家中发布D-100™系统。......阅读全文
自动MRSA/SA检测获得美国FDA批准
Cobas 4800系统提供了全自动化样品制备和实时PCR技术，用于DNA扩增和检测一种自动实时聚合酶链反应（PCR）法，直接使用鼻拭子取样，检测耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和金黄色葡萄球菌（SA）的DNA，该方法在美国已获得批准，用于诊断。本品已获得美国食品和药品管理局（FDA）510(k
认证潜规则：谁来认证认证机构
种种隐秘的潜规则，使本该是诚信砝码的各种认证体系，成为新的利益蛋糕。 认证怪圈：谁来认证认证机构 中国的认证市场正在怪圈中徘徊。 “有机”、“绿色”、“纯天然”，各种夹杂着英文缩写的认证标志铺天盖地，认证体系名目繁多，却真伪难辨;认证咨询、认证中介、认证代理，各类身份不
检验检测认证产业期待破茧而出
日前，上海市闸北区获准创建国家首个公共检验检测服务平台示范区，对于一个被最新定义的“产业”而言，这无疑是“投石问路”的战略性一步。这个没有先例的平台，不仅要让集聚在此的企业形成产业集群，更重要的是，检验检测这个以往“半封闭”产业，将尝试全面“市场化”，这需要全社会改变现有的认知与思维模式，打破以
6个东盟检测认证中心－落户南宁
昨日，国家质检总局副局长梅克保一行到南宁市开展调研活动，市长周红波陪同调研。记者从活动中了解到，中国—东盟检验检测认证高技术服务集聚区暨6个东盟检测认证中心项目正式落户南宁。 在南宁学院，梅克保一行先后走进南硅谷E-交通学院实训楼、南硅谷B-机电与质量技术工程学院实训楼等，考察轨道交通运行与控
推进检验检测认证服务业发展
2016年底发布的《认证认可检验检测发展“十三五”规划》提出了“检验检测认证服务业实现较快增长”的发展目标，《服务业创新发展大纲（2017-2025年）》提出“加快推进检验检测认证等质量服务市场化发展”。如何践行改革创新发展理念、凸显检验检测认证的国家质量基础地位、向制造业提供有效服务供给，笔者
厦门将试点认可台湾认证检测结果
从5月1日起，厦门将正式实施《厦门检验检疫局中国（福建）自由贸易试验区厦门片区台湾地区输大陆强制性认证产品检测处理实施细则》，试点认可台湾地区认证检测结果，首批试点从厨房小家电开始。 5月1日起，厦门局对从厦门自贸片区入境，未获得大陆CCC认证的小批量台湾家电产品，采用“口岸检测，合格放行”的
机动车出口认证检测平台建成
由中国汽车工业协会主办、国家汽车及零部件出口基地(上海)和国家机动车产品质量监督检验中心承办的“汽车产品出口认证检测技术研讨会”，日前在上海安亭国际汽车城会展中心隆重召开。在会上，历时三年建成的国家商务部专项资金支持项目――――“机动车出口认证检测平台”进行了成功发布。该平台建成了我国
湖南：打造检验检测认证产业集聚区
6月9日，主题为“检验检测认证助力高质量发展”的2018年世界认可日活动在长沙举行。来自上海、宁波、北京等地的15家国家检验检测认证公共服务平台示范区代表共同发起成立了国家检验检测认证公共服务平台示范区联盟。 在活动现场，围绕“检验检测认证助力高质量发展”的主题，中国工程院院士王海舟、国际质量
检验检测认证助力高质量发展
2018年世界认可日活动在长沙举行 2018年6月9日，检验检测认证助力高质量发展2018年世界认可日活动在长沙岳麓区举行。来自上海、北京等地的15家国家检验检测认证公共服务平台示范区代表，发起成立了国家检验检测认证公共服务平台示范区联盟。 国家认监委党组副书记、副主任刘卫军，省质量技术监督
广西扎实推进检验检测认证机构整合
日前，广西召开检验检测认证机构整合工作座谈会，广泛听取相关机构、部门的意见建议。广西质监局局长陈鸿起在会上表示，希望相关单位、部门以高度的责任感和使命感，进一步统一思想、理清思路、明确目标，加快推进广西检验检测认证机构整合工作。 按照广西区党委、政府要求，广西区质监局与广西区编办负责统筹推进
南通检验检测认证产业园揭牌
3月18日，南通（开发区）检验检测认证产业园揭牌仪式暨招商推介会在南通开发区智锐达科技园举行。 23家国内外知名检验检测认证机构负责人、32家市“616”现代产业体系龙头企业负责人相聚开发区共谋发展。市商务局、市场监管局，开发区相关部门负责同志参加活动。活动中，SGS、鲸航海洋、莱西认证与南通
检测认证产业助经济发展“突围”
“我们是全国第三家动力电池检测中心，也是全国唯一一家能够同时检测新能源汽车动力电池、驱动电机、控制器、充电桩的国家级检测机构。”5月5日上午，在湖北省襄阳市检测认证产业园（以下简称产业园）的参观通道，工作人员向出席全省县域经济工作会议的200多名各市、州、县党政主要负责人及省直各部门负责人介绍说
甘肃“红顶检测”把认证变成“认钱”
过去，一些行政机关和执法部门乱收费、乱罚款、乱摊派，加重了企业的负担。但记者日前调查发现，近两年来，随着国家行政审批制度改革的推进，“老三乱”少了，乱检查、乱评比、乱培训等“新三乱”却来了，部分基层机构和部门利用所属的“红顶检测”，借职权和工作之便，为团体或个人谋取不正当利益。 近日
检验检测认证大数据时代已来临
近日，国务院发布了《国务院办公厅关于运用大数据加强对市场主体服务和监管的若干意见》(国办发〔2015〕51号)(以下简称“《意见》”)。这是顺应大数据时代潮流，运用现代信息技术加强政府公共服务和市场监管，推动简政放权和政府职能转变的重要政策文件。此《意见》的发布，意味着检验检测认证大数据时代已然
武汉检验检测认证机构近600个
国家检验检测高技术服务业集聚区通过论证 3日从市质监局获悉，通过实地考察、现场交流、专题座谈等，武汉国家检验检测高技术服务业集聚区日前通过专家组论证。这意味着我市检验检测认证能力将全面提升，为建设具有全球影响力的产业创新中心提供技术支撑和保障。 据介绍，武汉国家检验检测高技术服务业集聚
检测认证行业年度风云榜揭晓
1月16日，由《质量与认证》杂志社主办的“2015检测认证行业年度风云榜”发布会暨颁奖典礼在北京举行。 “供给侧改革、‘一带一路’、中国制造2025”等成为10个影响我国检测认证行业未来发展的“变革力因子”；“检测认证7项经营服务收费放开”等10条新闻，因为客观真实地反映了2015年我国检测
生物安全柜认证检测很正规
生物安全柜：一些人或许认为，生物安全柜不过是一个装有风机和一些HEPA 过滤器的铁箱子，事实上生物安全柜要复杂的多。 同样，保持生物安全柜的安全性能也远比“定期更换过滤器”复杂得多。 对于生物安全柜的使用单位，对安全柜进行定期有效的性能检测是确保其处于安全性能状态的必要措施。 颁布的实验室生物
重庆市检测认证集团挂牌成立
按照国务院、质检总局和重庆市委、市政府相关要求，重庆市计量质量检测研究院（以下简称重庆市计量质检院）在该市质监局的指导下组建了重庆检测认证（集团）有限公司。11月6日，公司揭牌仪式正式举行。 据悉，该公司由重庆市计量质检院全资经营，拥有重庆金质质量认证有限公司、重庆比林科技有限公司、重庆三和检
中美双重认证的性病检测项目获准
罗氏诊断日前宣布，用于筛查及诊断沙眼衣原体（CT）与淋球菌（NG）病原体感染的全新cobas 4800 CT/NG检测项目，于2014年12月获国家食品药品监督管理总局批准在华上市，该检测也是唯一同时获得中美双重认证的CT/NG检测项目。这一新检测手段通过体外核酸扩增技术，帮助在常规临床筛查和诊
我国认证认可检验检测发展历程
发展历程 认证认可在我国是“舶来品”。我国认证认可制度始于20世纪七八十年代改革开放之初，随着我国市场经济的发展而发展，大致可划分为三个阶段。 认证认可工作试点和起步阶段(1978-1991年) 认证领域。1978年，我国重新加入国际标准化组织，开始了解到认证是对产品质量进行评价、监督、管理的
－勿走入有机食品误区－看准检测认证
绿色食品不是有机食品 在我国，绿色食品和有机食品是两个范畴，前者是在无污染的生态环境中种植及全过程标准化生产或加工的农产品，严格控制其有毒有害物质含量，使之符合国家健康安全食品标准，并经专门机构认定，许可使用绿色食品标志的食品;后者则指来自于有机农业生产体系，根据国际有机农业生产要求和相应
重磅文件发布！涉及计量与检测认证
近日，中共中央 国务院发布《中共中央 国务院关于完整准确全面贯彻新发展理念做好碳达峰碳中和工作的意见》，为完整、准确、全面贯彻新发展理念，做好碳达峰、碳中和工作提出相关意见，其中部分内容涉及计量与检测认证。 （二十八）完善标准计量体系。建立健全碳达峰、碳中和标准计量体系。加快节能标准更新升
激光雷达要哪些检测与认证
不同的应用领域所对应的认证不同的，一般来说，做FDA人眼安全检测认证以及ROSH认证，REACH认证，在资质这一块，国内EAI还是不错的
《质量与认证》：十个影响检测认证未来发展的变革力因子
2016年1月16日，由《质量与认证》杂志社主办的“2016检测认证行业年度评选风云榜”发布会在京正式拉开帷幕。来自国家质检总局、国家认监委、中检集团、检科院、检测认证机构、企业界、媒体的代表近200余人参加了这次活动。 《质量与认证》杂志社自2009年起便开始了年度评选活动，至今已成功举办
“十四五”认证认可检验检测规划，认证机构2025年实现翻倍
（二）加快实现行业做强做优按照高质量发展的要求，加强认证认可检验检测行业建设，完善发展环境，优化行业布局，提高行业服务能力、服务水平和服务质量，建立与现代产业体系紧密衔接和融合发展的认证认可检验检测服务体系。1.优化行业发展环境（1）深化市场准入制度改革。全面深化认证机构资质审批、强制性产品认证实施
【赛德斯威认证分享】纸尿裤的相关认证：Dermatest－认证、USDA认证、Vegan认证、allergy英国过敏认证
纸尿裤的认证概述大多数婴儿皮肤敏感容易出现尿布疹。消费者为了选择最适合敏感皮肤, 绿色环保, 安全保障, 合法合规的纸尿裤, 更加倾向于挑选获得权威认证纸尿裤产品。本文汇总了适用于纸尿裤的部分认证项目, 获得这些认证有助于纸尿裤产品获得国际市场的青睐。
SGS陶瓷检测检测及认证超优惠活动中
为答谢广大客户的支持与信赖，SGS特推出陶瓷检测超值优惠服务，具体优惠活动如下： 优惠时间：2010年08月01日 – 2010年10月31日 优惠活动联系方式： SGS厦门建材检测实验室 电话：0592-5765865 传真：0592-5765380 Ema
施贵宝治疗丙肝口服鸡尾酒疗法获FDA突破性药物认证
制药巨头施贵宝公司日前宣布公司研发的以daclatasvir为基础的治疗丙肝口服鸡尾酒疗法获得了FDA突破性药物认证。去年施贵宝公司的另外一种丙肝鸡尾酒疗法同样得到了FDA突破性药物认证。此次获批的疗法是一种结合了daclatasvir(一种NS5A复制抑制物)和 asunaprevir(N
拜耳抑制剂的卒中临床项目获得美国－FDA－快速通道认证
2022年2月10日，拜耳宣布美国食品药品管理局（FDA）已经授予其在研药物asundexian （BAY2433334）快速通道认证，该药是非心源性缺血性卒中患者二级预防的潜在治疗方法。 拜耳研发的asundexian 是一种口服XIa因子抑制剂，用于非心源性缺血性卒中患者的二级预防，以
辉瑞新一代ALK抑制剂lorlatinib获FDA突破性疗法认证
辉瑞公司今天宣布，FDA授予其新一代ALK／ROS1酪氨酸激酶抑制剂lorlatinib突破性药物认证，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 作为2012年FDA安全和创新法案（FDASIA）的一部分，“突破性药物”主要授予那些针对严重的甚至危及生命的疾