全球首个获得批准的丁肝病毒检测试剂盒已上市
日前首个获得CE-IVD认证的丁肝病毒(HDV)RNA分子诊断定量试剂盒现已上市,该试剂盒能用于感染了HDV的乙肝病毒阳性患者的分子检测,建立了HDV核酸扩增检测标准化的新的重要里程碑。 RoboGeneHDVRNA定量试剂盒2.0是首个CE-IVD认证试剂盒,用于定量诊断丁型肝炎病毒(HDV)RNA。 定量实时PCR检测是诊断和治疗监控的一种可选方法,因为其灵敏度范围非常杰出。AnalytikJenaAG(Jena,Germany)使用RoboGeneHDVRNA定量试剂盒2.0扩展了其肝炎诊断的范围。“丁型肝炎被视为病毒性肝炎感染最严重的形式之一。丁型肝炎仅与乙型肝炎(HBV)感染共存,并常常在重叠感染时导至慢性肝硬化。我们非常高兴在RoboGeneHBVDNA定量试剂盒2.0的基础上开发了相应的HDVRNA诊断工具,成为首个应用世界卫生组织的HDVRNA标准而获得CE-IVD认证的公司,”AJRoboscreenG......阅读全文
分子诊断设计思考
背景相比于药的研发周期长,体外诊断试剂盒更像是手游市场,是一个快速变革的红海市场。比如说从ibrutinib到Acalabrutinib,同一个靶点的二代产品要做完整个临床试验,证明安全性有效性才可以申请上市。而未来随着科学发展,某一天新的靶点与某种癌症的关系得到学界的共识,也许从试剂盒设计而言就是
分子诊断工具介绍
因分子技术具有内在准确性、敏感性、特异性和周转迅速的特点,带来了分子诊断行业的快速发展。此外,因为分子诊断技术具有准确性、敏感性和特异性,实验室人员能够从很小量的样本中就可获得有效的结果。这对法医检测领域来说是非常有用的,但同时该技术也可以检测到目标物质的极低浓度,从而使临床医生在极早期阶段就能检测
带分子诊断“下乡”
传统分子诊断因仪器精密、价格昂贵、对中央实验室要求高而只限于高等医院,优思达正努力将其带入偏远村庄。 在今年“创新中国DEMO CHINA”医疗健康专场中,最耀眼的莫过于在专场总决赛拔得头筹的杭州优思达生物技术有限公司(下简称“优思达”)了。这是一家研发、生产快速分子诊断试剂和设备的高
分子诊断发展简史
沃森和克里克提出DNA双螺旋结构,“生命之谜”被打开,经过PCR技术、生物芯片技术、DNA测序技术之后分子诊断正在快速成为人类疾病诊断的最有效方式之一。分子诊断发展四阶段第一阶段:利用分子杂交技术进行遗传病基因诊断:通过婴儿胚胎期进行产前诊断,超早期预知某些疾病发生、发展和预后。1978年著名没计划
肿瘤分子诊断概述
二十一世纪的今天,恶性肿瘤仍然是严重危害人类生命健康的重大疾病。从世界范围内看,肿瘤的发生、发展不容乐观。随着人口逐渐老龄化、吸烟、感染、环境污染、膳食结构等问题的存在,肿瘤诊断所面临的形势极为严峻。一、肿瘤生物标志物的发现肿瘤发生、发展的有迹可循,促使人们投放了更多的精力于发现新标志物。自从184
什么是分子诊断
分子诊断:应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术,称为分子诊断。分子诊断是预测诊断的主要方法,既可以进行个体遗传病的诊断,也可以进行产前诊断。分子诊断的材料包括DNA、RNA和蛋白质。分子诊断主要是指编码与疾病相关的各种结构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子基因的
HIV的分子诊断
确定病毒载量的分子技术的发展和基因型耐药性的发展,使HIV病治疗发生了根本的改变。商业上可获得的病毒载量检测技术有许多,从逆转录PCR到分支链DNA扩增等不同方法。这些检测的局限性在于没有一个国际标准来比较不同方法测定的病毒载量,以及由于HIV的不同分化枝的差异性引起某些患者样本检出低下或未被检出。
氨丁三醇的分子结构数据
1、 摩尔折射率:28.682、 摩尔体积(cm/mol):90.83、 等张比容(90.2K):265.64、 表面张力(dyne/cm):73.25、 极化率(10cm):11.37
如何诊断胆源性肝脓肿?
具有胆管结石和胆管感染病史,突然出现高热、肝区疼痛,肝脏肿大并有触痛及叩击痛,应考虑到肝脓肿的可能,结合B超等检查,大多可以明确诊断。X线、CT、MRI检查,有助于诊断及鉴别诊断。
关于肝动脉闭塞的诊断介绍
本病属罕见疾病,故缺乏临床描述,患者除具有原发病外,发病骤起,突然右上腹部剧痛,继之有虚脱,血压下降,右上腹部及肝脏边缘压痛,伴肌紧张,黄疸加深,发热,精神较差。
暴发性肝衰竭的鉴别诊断
1.精神病 以精神症状为惟一突出表现的肝性脑病易被误诊为精神病。因此,凡遇精神错乱而原因不明的患者,应警惕肝性脑病的可能。 2.代谢性脑病 如糖尿病酮症酸中毒、低血糖、尿毒症、高钠血症、低钠血症等。根据相应的基础疾病病史,结合相关实验室检查、血气分析有助于鉴别。 3.颅脑病变 各种脑血
如何诊断细菌性肝脓肿?
在急性胆道感染和肠道炎症患者中,如突然发生脓毒性的寒战和高热,并伴有肝脏肿大和肝区疼痛者,应想到有肝脓肿可能。如患者白细胞数明显增多,X线检查发现肝脏肿大,或有液平面可见,且右侧膈肌活动受限制者,对诊断更有帮助;而B型超声检查作为首选的检查方法,其阳性诊断率可达96%以上。必要时可在B型超声定位
如何诊断肝肺综合征?
符合下列条件的可以诊断为肝肺综合征: 1.急、慢性肝脏疾病,肝功能障碍不一定很明显。 2.无原发性心肺疾病,X线胸片正常或有间质结节状阴影。 3.肺气体交换异常,有或无低氧血症,A-aPO2梯度大于15mmHg。 4.对比增强超声波心动扫描和(或)肺灌注扫描、肺血管造影存在肺血管扩张和(
诊断亚急性肝衰竭的简介
(1)慢性无症状乙型肝炎病毒携带者出现肝衰竭,肝组织病理学、实验室检查无明显异常或Knode ll肝炎活动指数
肝质地硬的病因及诊断
病因 肝硬化的病因很多,以下几种因素均可引起肝硬化。 1.病毒性肝炎 在我国病毒性肝炎(尤其是乙型和丙型)是引起肝硬化的主要原因,其中大部分发展为门脉性肝硬化。肝硬化患者的肝细胞常显HBsAg阳性,其阳性率高达76.7%。 2.慢性酒精中毒 在欧美国家因酒精性肝病引起的肝硬化可占总数的60
肝性脊髓病的诊断依据
肝性脊髓病1.有急、慢性肝病及肝硬化的病史。2.做过门-体静脉吻合术、TIPS或有广泛体内自然侧支形成等肝病体征。3.有慢性脑病和上运动神经元损害症状和体征,青壮年缓慢起病,进行性加重的双下肢痉挛性截瘫,并反复出现一过性意识和精神障碍者应高度怀疑为肝性脊髓病。4.血氨明显增高是诊断本病的重要依据
一例肝占位诊断分析
患者女,22岁。因2个月前当地乡镇卫生院超声发现肝占位来院就诊。患者无疼痛,无发热、寒战、恶心、呕吐等不适。否认病毒性肝炎、结核、药物过敏史、手术及外伤史等。体格检查:肝区无明显叩痛。 实验室检查:甲胎蛋白0μg/L,癌胚抗原2.0μg/L,肝功能各项指标均在正常范围。超声检查:肝右后叶可见一大小约
肝性脊髓病的鉴别诊断
1.肝豆状核变性多见于青少年发病和有阳性家族史。主要表现为肌强直、肢体震颤、精神障碍、语言障碍、角膜色 肝性脊髓病素环。血清铜和铜蓝蛋白降低,尿铜增加。肝活检肝组织含铜量增加。脑CT扫描可显示脑室扩大或脑实质软化灶。 2.肌萎缩侧索硬化症多在中年以后发病,缓慢进展,多表现为四肢上下运动神经元性
肝包虫囊肿的鉴别诊断
①先天性肝囊肿:无牧区居住史,超声示囊壁极薄而清晰,包虫皮试阴性。 ②肝脓疡:无牧区居住史而常有痢疾史或化脓性疾病史,超声示液性占位边界不清晰,临床有炎症史或表现,包虫皮试阴性。但合并感染的肝包虫囊肿易与之混淆,包虫皮试乃主要鉴别依据。
诊断肝血管疾病的标准介绍
有动脉炎、动脉硬化、静脉疾病等病史,或有腹部手术史;出现腹痛、腹部包块、发热、黄疸等表现;实验室检查显示肝功能异常,结合影像学检查及血管造影的特征性表现即可诊断。大多数肝血管疾病通过超声、CT、磁共振等影像学检查可以确诊,但需要与其他疾病相鉴别。
肝肺综合症的诊断
目前HPS 的诊断还没有统一标准。诊断应以临床表现为基础,加以肺血管扩张的影像学证据进行诊断。 1.Rodriguer-Roisin 等于1992 年提出了HPS 的诊断标准 (1)有慢性肝病存在,可无严重的肝功能不全。 (2)无心肺疾病,胸部X 线检查正常或伴有肺基底部结节状阴影。 (
关于小儿肝肿瘤的诊断介绍
根据上述临床表现和实验室、辅助检查结果可以诊断。临床诊断要点有: 1.既往肝炎史。 2.肝区疼痛和其他临床症状。 3.AFP>400µg/L持续4周以上,或者AFP>200µg/L持续8周以上。 4.影像学检查发现肝脏有占位性病变,并可除外转移或良性肿瘤。
如何诊断肝小静脉闭塞症?
HVOD的诊断困难,临床上遇到有上述典型表现的患者应仔细地寻找有关的病因或诱因,因本病肝组织病理有特征性表现,故HVOD的诊断主要依赖于肝组织活检。 B超检查和其他影像学检查可以发现肝脏增大、腹水,排除胆管扩张和肝脏肝脏占位性改变,早期可能观察到肝静脉血流减少,晚期可见门静脉血流减慢或者血流方
肝脂肪变的病因及诊断
病因 肝脂肪变的机理有以下几方面:①脂蛋白合成障碍,不能将脂肪运输出去,故造成脂肪在肝细胞内堆积。常由于合成脂蛋白的原料(如磷脂或组成磷脂的胆碱等物质)缺乏,或化学毒物(如酒精、四氯化碳等)、其他毒素(如真茵毒素)破坏内质网结构,或抑制某些酶的活性,使脂蛋白及组成脂蛋白的磷脂、蛋白质等的合成发
肝肺综合症的诊断
目前HPS 的诊断还没有统一标准。诊断应以临床表现为基础,加以肺血管扩张的影像学证据进行诊断。 1.Rodriguer-Roisin 等于1992 年提出了HPS 的诊断标准 (1)有慢性肝病存在,可无严重的肝功能不全。 (2)无心肺疾病,胸部X 线检查正常或伴有肺基底部结节状阴影。 (
肝内胆管结石的鉴别诊断
B超疑为“肝内结石”的强回声应与肝内血管钙化、胆管内气体或肝内海绵状血管瘤的回声鉴别。 因急性化脓性胆管炎反复发作而致肝组织纤维化者,肝核素扫描可出现放射性缺损区,需与肿瘤引起的占位性放射性缺损鉴别。 有黄疸而无急性胆管炎表现者,应与病毒性肝炎和胆道肿瘤鉴别。
肝脂肪变的诊断及鉴别
诊断 肝脂肪变时,肉眼可见肝脏均匀肿大,呈谈黄色,包膜紧张,边缘较钝,质地略软。切面呈淡黄色而稍隆起,包膜外翻,触之油腻感。镜下可见轻者肝细胞内出现多少不等的小脂肪空泡,多分布在核的周围。重者空泡大而多,散布在整个胞浆中,甚至融合成大空泡,将细胞核挤压至一边,与脂肪细胞相似。脂肪变多分布在肝小
轻度脂肪肝的鉴别诊断
1.肥胖性脂肪肝 肥胖与脂肪肝有密切的关系,肝内脂肪的堆积与体重超标程度成正比。约半数的肥胖者体内可见肝内轻度脂肪浸润,30%~50%的肥胖症合并脂肪肝,重度肥胖者脂肪肝病变率可达61%~94%。腹部肥胖的人比其他体型的人更容易发生脂肪肝。肥胖患者发生脂肪肝,在早期、中期多是可逆的,减轻体重、
如何诊断血源性肝脓肿?
在肺炎、细菌性心内膜炎、阿米巴肠炎等患者中,如突然发生寒战和高热,并伴有肝大和肝区疼痛者,应想到有肝脓肿可能。如患者白细胞计数明显增多,X线检查发现肝脏增大,或有液平面可见,且右侧膈肌活动受限制者,对诊断更有帮助;而超声检查作为首选的检查方法,其阳性诊断率高;必要时可在超声定位引导下或在肝区压痛
诊断肝动脉闭塞的标准介绍
原有动脉硬化、动脉炎、腹腔内肿瘤或有腹部手术史患者,突然出现右上腹剧痛、血压下降及休克,继之出现发热、黄疽、肝功能受损等表现,其他疾病不能解释者应疑及本病。 进一步行多普勒超声、CTA,MRA或血管造影检查可确诊。