食药监总局药品抽验:35批次产品不符合规定

据新华社北京1月13日电 国家食品药品监管总局13日发布2个通告,分别通报海口市制药厂有限公司等4家企业的19批次产品、四川省长征药业股份有限公司等13家企业16批次药品不符合规定。 通告称,经国家药品抽验,发现海口市制药厂有限公司生产的注射用头孢孟多酯钠的酸碱度和含量测定不符合规定;海南灵康制药有限公司生产的注射用头孢孟多酯钠溶液的澄清度与颜色和装量差异不符合规定,注射用盐酸甲氯芬酯装量差异和含量测定不符合规定;安徽同泰药业有限公司和江西民济药业有限公司生产的妇科止带片多批次产品的含量测定不符合规定。 通告指出,标示为四川省长征药业股份有限公司生产的异烟肼片、南昌白云药业有限公司生产的乳酸依沙吖啶溶液、钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司生产的补肾强身胶囊、江西保利制药有限公司生产的安胎丸等13家企业生产的16批次药品,因含量测定、微生物限度、重量差异、装量差异、装量、性状、有关物质、鉴别等项目......阅读全文

国家药监局发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定

国家药监局关于发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告(2025年第113号)  为支持药品出口贸易,加强药品生产企业出口药品检查和出口证明的管理,国家药监局制定了《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》,现予发布,自2026年1月1日起施行。  特此公告。  附件:药品生产企业出

45批次不符合规定化妆品信息公布,多款染发膏在列

 在2022年国家化妆品监督抽检工作中,经海南省药品检验所等单位检验,产品标签标示为广州赛丝化妆品有限公司生产的赛丝之秀润黑露(自然黑)等45批次化妆品(含牙膏,下同)不符合规定(见附件)。  根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》,国家药监局要求广东、江苏省药品监督管理部门对上

国家药监局:严厉打击保健食品化妆品非法添加行为

  据国家食品药品监督管理局网站消息,药监局日前发布通知,要求严厉打击保健食品化妆品非法添加行为。  通知要求,加强生产经营企业监督检查。各省(区、市)食品药品监管部门要组织开展对辖区内所有保健食品、化妆品生产企业的监督检查,重点检查企业委托加工、原料辅料购入使用、生产工

国家药监局拟规定:医疗机构不得邮售药品

  即日起,国家药监局网站向社会各界公开征求对《医疗机构药品质量监督管理办法》的意见。办法明确指出,医疗机构不得以邮售等方式经营或者变相经营药品。   邮售药品是当前一种常见的药品销售方式,近年来被一些不法分子利用,成了假冒伪劣药品进入流通市场的一种途径,同时还有一些医疗机构自制的药品和制剂,依照

食药总局将进行第三阶段银杏叶药品专项监督抽验

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,中国食品药品检定研究院:  2015年8月10日,国家食品药品监管总局发布《银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告》(2015年第142号),公布了《银杏叶提取物、银杏叶片及银杏叶胶囊中槐角苷检查项补充检验方法》(以下简称《槐角苷检查项补充检验方法》)等6个

青海制定出台食品药品抽样检验管理办法

   为进一步加强和规范食品药品抽样检验工作,保证抽样和检验工作质量,充分发挥抽验技术监督工作效能,近日,青海省食品药品监督管理局和省财政厅联合制定出台了《青海省食品药品抽样检验管理法》,自2015年8月1日起施行。   《办法》对食品药品抽验管理的原则与程序,抽验计划与抽样、检验,检验结果处理和样

国家药监局:2025年发现50批次化妆品不符合规定

  记者今天(5日)从国家药监局获悉,2025年国家化妆品抽样检验发现,50批次化妆品不符合规定,包括标称为俏因子草本清肌泥膜粉,菌落总数、霉菌和酵母菌总数超出规定要求;标称为香雪兰强力去屑蓬松柔软洗发乳,检测发现丙烯酰胺含量超出规定要求;标称为优佳隔离多效亮肤防晒乳SPF50+ PA++++(瑞士

CFDA:药品生产场地变更注册审批管理规定征求意见

    分析测试百科网讯,2018年3月21日,国家食品药品监督管理局发布关于公开征求《药品生产场地变更注册审批管理规定(征求意见稿)》意见的通知。    通知中讲到,为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动,鼓励药品上市许可持有人、药品生产企业兼并重组,规范药品生产场地变更的注册行为,根据《中华人

台北市抽检端午节食品-部分二氧化硫超标

  台北市卫生局8日公布端午节食品抽验结果,针对各式粽子、馅料及粽叶抽样100件,检验结果共5件不符规定、不合格率5%。   端午节将至,台北市卫生局4月起针对端午节食品制造业、粽子专卖店、传统市场等销售场所抽验馅料、粽叶及粽子等产品,总计抽样100件。另外也针对13件包装产品进行标示检查,结果均符

国家食药监局要求查处“本源威浪胶囊”等4种产品

  据国家食药监局网站消息,日前,国家食品药品监管局下发通知,要求各地查处“中华回春宝”、“本源威浪胶囊”、“珍仁堂特效增白袪斑王”、“樱美堂袪斑透白套装(日霜、晚霜)”等产品。   近日,国家食品药品监管局在监督抽验中发现,标示为北京力创恒业医药生物科技开发有限公司生产的保健食品“中华回春宝”(

总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:  为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,以下简称《条例》),进一步明确产品技术要求有关问题,现将有关事项通知如下:  一、《条例》中明确了产品技术要求的法律地位。第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交产品技

食药总局:部分药品或存问题要排查

  国家食品药品监管总局近日向部分药品生产企业发出警示函,要求对国家药品抽验探索性研究中提示的相关风险信息进行认真排查,及时改进,持续提高药品质量。总局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门有针对性地加强对企业的监督管理,督促指导企业排查整改。  总局称,此次所警示内容是基于药品抽验探索性研究成果,

39批次不符合规定!国家药监局再次通报化妆品抽检不合格

近日,国家药监局再次发布通告,公布了39批次不符合规定化妆品信息,抽检不合格的产品多位防晒产品和面膜。国家药监局要求北京、上海、广东省(市)药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。具体情况如下:  在

食品药品监督管理局以“六个统一”提升食品安全抽验效能

  2014年,在上海市食品药品监管体制改革的背景下,上海市食品药品监督管理局明确职责,理顺机制,优化资源配置,充分整合生产、流通、消费环节的食品安全监管各项制度,实现“六个统一”,提升食品安全抽验效能。   一是统一制定食品安全年度监管计划,确定重点监管领域及产品,并对计划进行责任分解,明确要求和

《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》发布

  为规范总局立法工作,保证立法质量,提高立法效率,国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》(以下简称《规定》),于2013年9月27日经总局局务会议审议通过,10月24日以总局1号令发布。   该规定共九章五十条,规定了立项、起草、审查、审议与发布、备案与解释、

食药监总局公开征求《药品境外检查规定(征求意见稿)》

  为规范药品境外检查工作,保证进口药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定,国家食品药品监督管理总局组织起草了《药品境外检查规定(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2017年9月24日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局

国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议

  2014年9月4日,国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议,总局副局长吴浈出席会议并讲话。本次会议的目的是贯彻落实总局印发的《药品委托生产监督管理规定》和《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》,坚持问题导向和风险管控理念,切实做好药品监管工作。药化注册司、药化监管司、中检院、核查

台湾粽子食材抽验-虾米漂白剂超量

   据台湾“中央社”报道,台湾“食品药物管理署”公布抽验粽子常用食材结果,不合格产品多是虾米,其次是色拉笋、笋丝、笋片等,违规原因多是二氧化硫超量。   端午节即将到来,台“卫生福利部食品药物管理署”联合全台各县市卫生局抽验干香菇、栗子、咸蛋黄、剥壳竹笋、菜脯及虾米6项粽子常用食材,针对农药残留、

云南省食药监局发布2013年第一期药品质量公告

  云南省食品药品监督管理局日前发布2013年第一期药品质量公告,曝光8批次不合格药品,其中一批次为假冒。   南省食品药品监督管理局要求,各单位依法对本期公告的不合格药品予以查处,查处结果报省局药品市场监管处;各州、市食品药品监督管理局及食品药品检验机构对公告中所涉及的不合格药品要继续

国家食药监总局发布《食品药品行政处罚程序规定》

  为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚权,保护公民、法人和其他组织的合法权益,近日,国家食品药品监督管理总局组织制定了《食品药品行政处罚程序规定》(以下简称《规定》)。《规定》于2014年3月14日经总局局务会议审议通过,4月28日以总局3号令发布,6月1日起施行。  《规定》共八章六十一条,将

美国食品和药品管理局修订营养标签方面的规定

  据美国联邦纪事在线报道,美国食品和药品管理局正在修订营养标签方面的规定。要求在传统食品和膳食补充品的营养标签中,标注反式脂肪酸trans-fattyacids,简称"TFAs"的含量。  TFAs存在于植物性奶油、马铃薯片、沙拉酱、饼干以及薯条等食物中,这种物质也可以通过氢化过程合成。TFAs和

邵明立:奥运期间外国客人可按照规定携带个人药品

专题:2008年全国两会 >>>>点击进入:国家药监局负责人接受中外记者集体采访 CCTV.com消息:今天下午,国家食品药品监督管理局局长邵明立等就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。邵明立局长在回答记者关于奥运期间的药品携带问题时谈到,各国的运动员、教练员,包括观众、媒体的记者朋友们

卫生部发布《药品监督行政处罚程序规定》修改通知

  卫生部网站消息,卫生部于2012年12月28日发布关于修改药品监督行政处罚程序规定》的决定,本次修改共涉及8处,详情如下:卫生部关于修改《药品监督行政处罚程序规定》的决定(卫生部令第88号)  《卫生部关于修改〈药品监督行政处罚程序规定〉的决定》已于2012年6月7日经卫生部

山东速康医疗科技有限公司对一次性无菌手术膜召回

2021年12月31日获悉,据山东省药品监督管理局网站2021年12月29日消息,山东速康医疗科技有限公司报告,由于2021年国家医疗器械监督抽验水蒸气通过性指标不符合产品技术要求等原因,山东速康医疗科技有限公司对其生产的一次性使用无菌手术膜(注册号:鲁械注准20142640259)主动召回。召回级

全国严查地沟油一次性筷子-将销毁隐患产品

  地沟油和一次性筷子将在全国范围内被专项严查。昨日(18日),国家食品药品监督管理局发布通知,对严防“地沟油”及不符合安全标准的一次性筷子流入餐饮服务环节分别作出规定。     食用油脂和一次性筷子将“安检”   国家药监局昨天发出通知,分别要求各地食品安全监管部门迅速开展对辖区餐饮企业采购

台北抽验即食熟食大肠杆菌-凉面不合格居多

  据台湾“中央社”消息,8月11日台北市卫生局公布即食熟食抽验结果,其中有3件“凉面”及1件“夏威夷可丽卷”,经初检跟复检后,大肠杆菌仍超标不合格。   台卫生部门表示,今年5至6月针对市售卤味、面食、凉面、三明治、饭团、便当、汉堡、轻食餐点等100件即食熟食食品进行抽验,抽验商家包括超商、凉面摊

抽检不合格-武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司被罚款

   8月6日,湖北省食品药品监督管理局官网发布关于医疗器械监督抽验产品处置情况的公告,根据国家药品监督管理局《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第5号)》(2018年第65号),武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司生产的红蓝光治疗仪定时时间不合格。湖北省食品药品监督管理局已责成企业所在地食品药品

台湾冬至食品抽验:茼蒿农残超标严重

  据台湾“中央社”消息,冬至将至,台中市卫生局19日公布冬至节日食品抽验结果,其中1件芋圆不合格,而茼蒿8件就有6件农药残余超标。   22日即为冬至,吃汤圆是国人习俗,卫生局在冬至前夕,前往辖区各超市、传统市场及知名店家抽查节日食品,结果发现茼蒿农药残余比例超高,卫生局呼吁下锅前,应该清水多冲洗

台湾台东抽验端午节食品-虾仁甲醛超标

   据台湾“中央社”消息,台湾地区台东县卫生局日前对端午节食品进行抽验,抽检发现有4件虾仁检验出甲醛含量超标,并且其中3件漂白剂不符合规定。  台东县卫生局5月间针对端午节食品进行抽检,至各乡镇传统南北货行、市场、超市等销售地点抽验虾米、菜脯、干香菇、笋丝、菜干等产品,检验其中防腐剂、漂白剂、杀菌

公开征求《出口药品生产监督管理规定(征求意见稿)》意见

为加强出口药品生产监督管理,国家药监局组织起草了《出口药品生产监督管理规定(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。  请于2024年9月10日前,将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱yaopinjianguan-2@nmpa.gov.cn,邮件标题请注明“出口药品生产监督管理规定意见反