博晖创新：预计2016二季度取得HPV配套试剂注册证
博晖创新（300318）在最新披露的《投资者关系活动记录表》中表示，公司于2014年12月2日取得核酸芯片检测仪的注册证，受理号准15-1641的HPV（人乳头瘤病毒）配套试剂前不久接到发补意见。根据以往的注册经验，公司预计将在2016年二季度取得HPV配套试剂注册证。 博晖创新主要从事临床医疗检测系统的研究、开发、生产、销售。......阅读全文
喜讯！国产宫颈癌疫苗要来了
近日，国家食药监总局药品审评中心CDE公布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，涉及16个产品，其中包括重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗，即俗称的二价HPV疫苗。 疫苗申请方为厦门万泰沧海、厦门大学和万泰生物，其中厦门万泰沧海为万泰生物的子公司，万泰生物为养生堂旗下公司。背后的真正
IVD领域的7大技术创新
IVD领域是一个一直有创新，一直有机会的领域，所有的创新万变不离其宗，均是在提升检测的精准度、便利性和效率，从而推动该领域的发展。检测精准度：精准包括特异性和敏感性。特异性的提升依赖于新指标的发现以及多指标的联合（例如流式液相芯片）；敏感性的提升有赖于信号系统以及检测方法的创新（例如单分子检测技术、
IVD领域的7大技术创新：都有哪些颠覆？
IVD领域是一个一直有创新，一直有机会的领域，所有的创新万变不离其宗，均是在提升检测的精准度、便利性和效率，从而推动该领域的发展。√ 检测精准度：精准包括特异性和敏感性。特异性的提升依赖于新指标的发现以及多指标的联合（例如流式液相芯片）；敏感性的提升有赖于信号系统以及检测方法的创新（例如单分子检测技
罗氏HPV检测试剂将获SFDA认证
根据世界卫生组织估计，全世界每年有超过47万新发宫颈癌病例。宫颈癌是亚太区许多国家，包括中国，第二常见及全球第三常见的女性癌症。若没有适当、有效的筛查方法及预防计划，至2025年，亚洲的宫颈癌比率将会上升40%。[i] 99%以上的宫颈癌是由人乳头状瘤病毒（HPV）引起。
ICPMS－Advion－SOLATION－博晖电感耦合等离子体质谱的主要特点
OLATION ICP-MS是一款强大的元素分析仪器，对各种基质中的痕量元素的测量具有极高的灵敏度。它具有高效三锥离子提取体系，90度离子偏转光学系统，八极杆碰撞反应池，脉冲和模拟双模式检测系统，单次分析中检测范围可达9个数量级，检测范围：2-212 amu，Mass Express软件用户友好
逾60位理事汇聚博晖－凝聚正能量－营造学会2015工作新气象
——中国仪器仪表学会分析仪器分会北方地区理事会（扩大）会议在京召开 2015年1月14日，中国仪器仪表学会分析仪器分会北方地区理事会（扩大）会议在北京博晖创新光电技术股份有限公司召开。来自北方地区的
分子诊断与微流控
对于生化和免疫检测，目前的自动化程度已经很高，很多企业的重点已经转变为模块化，流水线。传统PCR检测具有免疫检测所无法比拟的优越性和应用潜力，但它超高的灵敏度使得它对实验环境有苛刻的要求。即便在已经建立的PCR实验室内，检测操作也只能由经过严格训练的实验人员来进行。因此，我认为未来分子诊断一定会
－我国首个埃博拉病毒核酸检测试剂获国家注册证书
我国首个埃博拉病毒核酸检测试剂，在继8月19日应急获得军队特需药品注册证书后，日前又获得国家医疗器械注册证书。 该试剂由军事医学科学院放射与辐射医学研究所和深圳市普瑞康生物技术有限公司联合研制，其获批国家注册证书标志着该试剂可在有资质的医院等机构合法使用，为埃博拉病毒的早期诊断和防控提供了
创新农业技术亮相进博会
田间作业农机上的数字农业平台 拜耳供图 iPad种田，人工智能和物联网灭鼠，智能在线生猪抗生素管理……数字革命正在深刻影响农业的发展，为全球农田管理、环境科学和动物保健带来变革。11月5日，在上海举行的第二届中国国际进口博览会上，拜耳及其三大事业部之一的作物科学，将最新农业技术带到了参观者面前。
西安光机所多项创新成果亮光博会
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/507987.shtm9月6日，第24届中国国际光电博览会（以下简称光博会）在深圳开幕，中国科学院西安光学精密机械研究所（以下简称西安光机所）携多项重大科技创新成果亮相本届光博会。 ?西安光机所
流式荧光的研究进展
流式荧光平台一经推出，便在医学诊断与基础研究的各个领域得到了迅速推广，截止2014年底，已有20000台以上流式荧光平台在全球各大权威实验室、临床诊断科、主要的诊断试剂和生物技术公司、制药企业中投入使用。应用领域涉及HLA配型、自身免疫病检测、过敏原检测、基因突变检测、肿瘤标志物检测、HPV分型等众
两分枝杆菌检测试剂盒获药监局注册证书
结核病已成为全世界成人因传染病而死亡的主要疾病之一。我国是全球22个结核病高负担国家之一，活动性肺结核病人数居世界第二位。分枝杆菌感染严重危害广大人民群众的身体健康，已成为重大公共卫生问题和社会问题。由博奥生物有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心研制的结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒（
安图生物2款仪器、5项试剂获医疗器械注册证
近期，安图生物及全资子公司安图仪器获国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的全自动微生物质谱检测系统（型号：Autof TX8、Autof TCX）、液相色谱串联质谱检测系统（型号：AutoChrom X1/ Automs TQ6000 IVD System）、人细小病毒B19 IgG抗体
液相芯片技术的技术现状
流式荧光平台一经推出，便在医学诊断与基础研究的各个领域得到了迅速推广，截止2014年底，已有20000台以上流式荧光平台在全球各大权威实验室、临床诊断科、主要的诊断试剂和生物技术公司、制药企业中投入使用。应用领域涉及HLA配型、自身免疫病检测、过敏原检测、基因突变检测、肿瘤标志物检测、HPV分型等众
微流控芯片技术分类
在产业化中，微流控一般分为以下几大类型：压力推动式微流控、离心力推动式微流控、液滴微流控、数字化微流控、毛细力驱动微流控等。 压力推动式微流控主要利用气压或者液压来推动流体在芯片中的运动，在微流控产业化中出现的最多，像赛沛的GeneXpert、生物梅里埃的filmarray、罗氏诊断的coba
哈希闪耀进博会－植根中国践行创新
分析测试百科网讯 2019年11月05-10日，第二届中国国际进口博览会（以下简称：进博会）在上海国家会展中心隆重举行。在科学仪器展商中设置最大展位的是丹纳赫，该集团携四大平台、600平米展位亮相本届进博会。其中，哈希作为水平台支柱品牌，展出了全新的Amtax NA8000氨氮监测仪、MS610
Expression－CMS：有机合成实验室的分析利器
2015年6月，北京博晖创新光电技术股份有限公司宣布以2800万美元收购美国公司Advion100%股权，本网曾为此专访了博晖创新总经理卢信群。（详见本网报道：卢信群：博晖创新
这14个新冠病毒检测相关产品已经国家药监局获批上市！
2020年1月以来，医疗器械技术审评中心按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和产品安全、有效、质量可控的要求，已完成10个新型冠状病毒检测试剂盒、3个仪器设备和1个软件的应急审评工作，上述14个产品经国家药监局审批获准上市，为便于查看相关信息，现汇总如下： 检测试剂盒 产品名
【安特百货专供】应对新国标神器－博晖SA6300仅售19.98万
今年以来食品安全两项重要国标的改动，牵动了无数食品检测实验室和食品企业的心。GB 5009.11食品中总砷及无机砷的测定；以及GB 5009.17食品中总汞及有机汞的测定，都成为强制国标，并从2016年3月21日正式实施。两项国标中同时需要配置的仪器就是：
“新型原子荧光光谱仪器开发及产业化”项目评估会议举办
分析测试百科网讯 2021年9月24日上午，“新型原子荧光光谱仪器开发及产业化”（2016YFF0103300）重大科学仪器设备开发项目评估会议在北京博晖创生物技术集团股份有限（简称博晖创新，下同）举办。 “新型原子荧光光谱仪器开发及产业化”项目于2016年7月由博晖创新首席科学家周志恒教授牵
微流控技术助分子诊断大跨越
基于PCR的分子诊断是通过引物介导特异性扩增目的基因以检测内源性（遗传或变异）或外源性（病原体）目的基因的存在与否，进而对疾病的诊断和治疗提供信息和决策依据。其主要的应用场景有传染病的诊断，血筛，肿瘤早期辅助诊断，肿瘤的分子分型，遗传病的诊断，产前诊断，组织分型等。其中在传染病的诊断和血筛方面，基于
小啤酒屋里质谱大佬们的聚会
我有酒，你有质谱故事吗？在古代，李白无酒不成诗，酒是诗人的灵感。到了现代，许多新发明、新技术也同样是在酒桌间萌生出来的。联谊会现场 12月9日，在第三届全国质谱分析学术报告会召开的第一天晚上，由中国仪器仪表学会分析仪器分会质谱仪器专业委员会主办，广州禾信和博晖创新承办的“质谱研发者联谊会”在厦
重磅！国产新一代微流控超多重qPCR系统获批上市
受新冠疫情影响，以核酸检测为代表的分子诊断技术得到快速普及，然而现有的分子诊断行业仍存在诸多未满足需求，如检测通量小和速度慢影响诊断效率、自动化程度低和操作复杂导致人力紧张等。广东腾飞基因科技股份有限公司（简称“腾飞基因”）自成立以来，一直深耕于微流控技术平台的研发及临床转化，致力于为临床提供高效、
中关村转化医学工程中心建质谱科研转化平台
1月22日在中关村医学工程转化中心主导下，北京毅新博创生物科技有限公司董事长马庆伟与中关村医学工程转化中心邹颖副主任、重庆医疗产业基金李建伟执行总裁签署三方合作谅解备忘录，依托中关村医学工程转化中心政府平台和地方政府合作，建立质谱科研转化平台，带动整个质谱业界机构发展，在毅新国产质谱平台进行科研
HPV如何传播－？
HPV主要通过性接触在生殖器间传播。 与生殖器疣患者性交传染生殖器疣的准确风险未知，但有研究估计在65%或更高。 针对子宫颈HPV病变女性的大多数研究表明，其伴侣大约64%～70%出现HPV阴茎病变，由于病变很小，双方都难以发现其存在。 暴露于HPV后4周到8个月内通常会发展成生殖器疣。但一些人可能
如何诊断HPV？
可能通过以下方法检测：①分子检测——Hybrid Capture II；②HPV引起的细胞改变——Pap；③可察的HPV继发改变——直视法观测或辅助观测。 分子检测：在以下情况时直接检测病毒非常有用。 Pap诊断不明确时：一些Pap涂片中的细胞既不是完全正常，也非完全异常。这种临界状态称为“未确定性
国药监：延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告
根据疫情防控工作需要，为支持新冠疫情防控用新冠病毒抗原检测试剂供应，现就有关事项公告如下： 一、已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂，其注册证有效期在原有效期基础上延长6个月。 二、新冠病毒抗原检测试剂注册人要认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其配套规章，全面落实企业产品质量安全主体责任，持续
科华生物获得丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒医疗器械注册证
12月26日晚间，科华生物发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）。产品名称为丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法），本试剂盒用于定量检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒核酸（HCVRNA）。
进博会风采奇迹实验室科学创新不断
中国国际进口博览会（简称进博会）于11月5日至10日在上海举行，赛诺菲这家创新医药健康企业连续第六年参展。今年，他们以“奇迹实验室”为主题，精彩亮相进博会的医疗器械及医药保健展区。这里展示了他们在免疫领域的多款变革性创新成果，同时展现了在移植、罕见病等领域的创新疗法。这些展示体现了赛诺菲“追寻科
创新药板块震荡反弹，泓博医药等涨幅靠前
5月14日，创新药板块在经历了一段时间的调整后，迎来了一次明显的反弹。当天，泓博医药以20CM的涨停板领涨，海特生物紧随其后，涨幅超过10%，而药石科技、成都先导、药明康德、迪哲医药等公司也表现出色，涨幅居前。这一现象引起了市场的广泛关注，投资者对于创新药板块的未来走势充满了期待。创新药行业涵盖的细