两分枝杆菌检测试剂盒获药监局注册证书
结核病已成为全世界成人因传染病而死亡的主要疾病之一。我国是全球22个结核病高负担国家之一,活动性肺结核病人数居世界第二位。分枝杆菌感染严重危害广大人民群众的身体健康,已成为重大公共卫生问题和社会问题。由博奥生物有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心研制的结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒(DNA微阵列芯片法)和分枝杆菌菌种鉴定试剂盒(DNA微阵列芯片法),日前通过国家食品药品监督管理局(SFDA)的注册审核,获得医疗器械注册证书。 当前,我国结核感染防控面临两大问题:一是结核多药耐药(MDR)的产生与传播,使结核分枝杆菌感染难以控制,再度发展为难治倾向,MDR是结核病高病死率的主要原因之一;二是非结核分枝杆菌(NTM)所引发的疾病发病率增加,越来越为人们所关注。由于传统的检测方法需要6到8周才能得到结果,延误了病人的早期治疗,使病人处于盲目用药状态。 ......阅读全文
牛副结核ELISA试剂盒诊断方法
ELISA试剂盒牛副结核病是由甬0结核分枝杆菌引起的一种以反刍兽为主的慢性传染病,又叫johne病。该方法的敏感性76%,特异性97%,通过对2483头奶牛进行检测,检出率为6.1%,并与常规的补反和反常反应进行了比较。“前对该病尚无有效的治疗办法,根除此病的独一办法是检出、隔离或淘汰病畜,目前本病
结核分枝杆菌耐药性检测的国产体外诊断试剂首次获批
2016年9月2日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了厦门致善生物科技有限公司生产的“结核分枝杆菌氟喹诺酮类药物耐药突变检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)”、“结核分枝杆菌链霉素耐药突变检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)”和“结核分枝杆菌乙胺丁醇耐药突变检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)”。
两分枝杆菌检测试剂盒获药监局注册证书
结核病已成为全世界成人因传染病而死亡的主要疾病之一。我国是全球22个结核病高负担国家之一,活动性肺结核病人数居世界第二位。分枝杆菌感染严重危害广大人民群众的身体健康,已成为重大公共卫生问题和社会问题。由博奥生物有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心研制的结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒(
结核抗体快速检测试剂盒问世
1月26日从兰州省科技厅了解到,兰州雅华生物技术有限公司研究人员经过4年科研攻关,在结核病检测器械方面取得新突破——研制成功了结核抗体检测试剂盒,为结核病确诊提供了快速可靠的检测手段。 结核病传染性较强,传播途径广,在短时间内可使接触者感染。及早确认结核感染对患者治疗尤其重要。我国是全球22个结
结核病免疫诊断试剂盒上市
传统方式试检测结核菌需要72小时,而且假阳性率高,而采用结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒只需要24小时,准确率提高至85%以上。近日,海口维 v瑷生物研究院研制的结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(简称A.TB),在获得国家食品药品监督管理局许可后上市。 据介绍,基于细胞免疫的γ
结核病的结核分枝杆菌是如何致病的?发现感染致病机制
导致结核病的结核分枝杆菌是如何致病的?同济大学医学院、同济大学附属上海市肺科医院戈宝学教授研究团队联合上海科技大学免疫化学研究所饶子和院士研究团队最新发现,结核菌中有一种分泌出的蛋白非常“聪明”,它能利用人体的蛋白分子攻击其自身的免疫功能,从而产生毒力,导致结核病的发生。 研究发现,当人体感染结
我国自主研制出快检牛结核试剂盒
历时3年,由江苏省扬州大学兽医学院院长秦爱建教授带领的课题组,研制出快速检测牛结核方法及检测试剂盒,11月24日正式接到国家发明ZL证书,其在诊断效果上毫不逊色于国外技术,成本却只有国外产品的1/4,打破了国外进口垄断。 由牛分枝杆菌和结核分枝杆菌所引起的牛结核病,是一种人畜共患的慢性消耗
首张结核分枝杆菌全蛋白质组芯片助力结核病研究
就在几年前,人们普遍认为,结核病即将成为继天花之后第二种被彻底消灭的疾病。然而,数年过去了。结核病却重新成为了我们的心腹大患。原因在于现有疫苗使用近百年,保护率和保护期受到质疑;其次是现有主要药物使用历史已约半世纪,耐药性日趋严重;最后诊断缺乏标识物,检出率低。因此,如何能够迅速检测诊断结核病病
概述结核杆菌的抗原、抗体检查的检查过程
结核杆菌抗体检测试剂盒 结核病在疾病发展的不同阶段,T淋巴细胞识别的结核抗原不尽相同。目前发现的诊断结核特异性抗体最常用的是38kD抗原,抗38kD抗体是涂片阳性结核患者中抗体阳性率最高的一种,无疑是迄今为止作为单项诊断结核最好的抗原,是结核病感染中后期检测的重要抗原。16kD抗原适于结核早期
γ干扰素释放试验检测结果的临床意义解读
自 2010 年我国食品药品监管理局批准英国 OxfordImmonotec 公司开发的结核 T 细胞检测 (T-SPOT.TB) 在中国上市后,γ-干扰素释放试验 (ICRAs) 作为结核病体外免疫诊断技术正式在中国用于临床诊断,几年来陆续有 8 家基于 IGRAs 原理的试剂盒在中国获准上市。由
重视γ干扰素释放试验的规范应用
IGRAs的应用背景及重要性 结核菌素(PPD)皮试用于结核分枝杆菌(MTB)感染的诊断已有100多年的历史,因其操作简便、成本低廉,至今仍广泛使用。但PPD皮试抗原成分复杂,易受卡介苗(BCG)接种和非结核分枝杆菌(NTM)感染的影响,特异性较低;同时,PPD皮试对免疫功能受损的患者[如人免
外周血单个核细胞结核分枝杆菌DNA的检测价值
【摘要】 目的 探讨单个核细胞结核分枝杆菌DNA检测在肺结核诊断中的价值。方法 380例外周血用淋巴细胞分离出单个核细胞,用1%TritonX-100加蛋白酶K提抽模板DNA作PCR扩增,产物227bp。结果 外周血单个核细胞结核分枝杆菌DNA检出率为90.3%(343/380)明显高于
临床物理检查方法介绍结核杆菌的抗原、抗体检查介绍
结核杆菌的抗原、抗体检查介绍: 结核杆菌的抗原、抗体检查是利用免疫学的方法进行的,结核杆菌的致病作用可能是细菌在组织细胞内顽强增殖引起炎症反应,以及诱导机体产生迟发型变态反应性损伤有关。结核杆菌可通过呼吸道、消化道和破损的皮肤粘膜进入机体,侵犯多种组织器官,引起相应器官,引起相应器官的结核病,其中以
结核病从动物传人的程度超出预期
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454760.shtm 美国宾夕法尼亚州立大学微生物学和传染病学教授维韦克·卡普尔的一项研究称,由动物传播引起的人类结核病数量可能远高于之前的预期。研究结果可能对流行病学研究和公共卫生干预产生重要影响。
卡介苗在预防肺结核中的作用是什么?
预防结核病:卡介苗接种后,可以引起人体免疫系统的免疫反应,产生特异性抗体和细胞免疫应答。这些免疫反应可以增强人体对结核分枝杆菌的抵抗力,降低感染结核分枝杆菌的风险。 减轻结核病的严重程度:即使在接种卡介苗后仍然感染了结核分枝杆菌,接种者通常会出现较轻的结核病症状和并发症。这有助于减轻疾病的严重
贵州发现结核病4种新的耐药“基因突变”
日前,贵州省遵义医学院附属医院的科研团队发现4种新的耐药结核分枝杆菌基因突变,且均系世界范围内首次发现。经美国基因库委员会确认后,4种新的耐药基因突变已注册了基因库号,并同时向欧洲和日本基因库开放、共享。 据遵义医学院附属医院呼吸医学研究室带头人陈玲教授介绍,这4种新发现的结核分枝杆菌基因
生物物理所揭示结核分枝杆菌耐药性相关的新遗传变异
结核病是一种由结核分枝杆菌作为病原菌引起的慢性呼吸道传染病,严重危害人类健康。我国的结核发病率位于世界第二,每年有130万新发结核病患者。其中,多耐药结核病人有10万人。耐多药(MDR)和广泛耐药(XDR)结核分枝杆菌的广泛出现使结核病越来越难以治愈。结核病耐药机制的是当前全球结核病研究竞争中最
华大基因正式发布PTseq™分枝杆菌靶向高通量基因检测产品
近期,深圳国家感染性疾病临床医学研究中心和深圳市第三人民医院联合举办了国家感染性疾病临床医学研究中心2024年年会暨第十五届结核病东方论坛。该论坛以“科技惠民,天下无痨”为主题,汇聚了众多结核病防控领域的专家、学者和医疗工作者。华大基因作为生命科学领域的引领企业,也积极参与了此次论坛。参会者对结
艾滋病病毒不会加重结核病耐多药问题
英国伦敦大学学院日前在美国《电子生命》杂志上发布的一项新研究显示,尽管艾滋病病毒感染容易引起结核病,但并不会加重结核病的耐多药问题。 结核病通常由结核分枝杆菌感染肺部引起。此前,学术界并不确定艾滋病病毒与结核分枝杆菌的合并感染是不是耐多药结核病扩散的一个重要因素。为此,伦敦大学学院的研究人员和
抗酸染色阳性,但不是结核病,为什么?
结核病是目前威胁人类的主要传染病之一。目前对于结核病的诊断包括细菌学、分子生物学等多种手段,但由于基层实验室的条件有限,大多数实验室不具备结核菌培养和基因检测的能力,所以,少数基层仍依靠抗酸涂片结果来作为结核病诊断的重要依据之一。但是,抗酸涂片阳性,就一定是结核病吗?我们一起来看看下面的病例。 病例
非结核分枝杆菌有哪些?
非结核分枝杆菌(Nontuberculous Mycobacteria,简称NTM)是一类与结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis)相关的细菌,但它们不会引起结核病。NTM广泛存在于自然环境中,如土壤、水和植物等。以下是一些常见的非结核分枝杆菌种类: 速生分枝杆菌(
Cell发文-结核菌产生一种触发咳嗽的分子来促进自身传播
在一项新的研究中,来自美国德克萨斯大学的研究人员发现作为一种引起致命性肺部疾病的细菌,结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis)似乎通过产生一种触发咳嗽的分子来促进自身传播。这一发现可能导致人们开发出阻止结核病扩散的新方法。相关研究结果近期发表在Cell期刊上,论文标题
印研发出结核病测试新方法
用于测试对药物敏感和对利福平具有抗药性的结核病结核分枝杆菌Truenat目前进入性能验证和操作可行性测试的最后阶段,该测试由印度负责生物医学研究制定、协调和推广的机构-印度医学研究理事会开展。报道称,结核分枝杆菌Truenat是当地一家诊断公司研发的分子测试,由创新诊断方法基金会提供技术援助和资源,
印研发出结核病测试新方法-可节省50%成本及时间
据俄罗斯卫星网7月4日报道,用于测试对药物敏感和对利福平具有抗药性的结核病结核分枝杆菌Truenat目前进入性能验证和操作可行性测试的最后阶段,该测试由印度负责生物医学研究制定、协调和推广的机构-印度医学研究理事会开展。 报道称,结核分枝杆菌Truenat是当地一家诊断公司研发的分子测试,由创
一种新核相关蛋白介绍
一种新核相关蛋白,既能广泛地调节基因表达又影响分歧杆菌对抗结核药物的耐药性研究背景 结核病是全球最主要的流行病之一,约有1/3人口感染结核病。据世界卫生组织2013年的报告,2012年全球新发病例约860万,死亡人数约130万。我国在2012年的新发结核病例约90万,占全球新发病例的10
分枝杆菌简介
分枝杆菌属是一类细长或略带弯曲、为数众多(包括54个种)呈分支状生长的需氧杆菌。因其繁殖时呈分支状生长故称分枝杆菌。本属细菌的主要特点是细胞壁含有大量脂类,可占其干重的60%,这与其染色性、抵抗力、致病性等密切相关。一般不易着色,若经加温或延长染色时间而着色后,能抵抗3%盐酸酒精的脱色作用,故又称抗
结核病如何传播?
结核病是由结核分枝杆菌引起的传染病,主要通过空气飞沫传播。当一个感染结核病的人咳嗽、打喷嚏、说话或唾液飞溅时,就会释放结核分枝杆菌到空气中。其他人吸入这些细菌时,就有可能感染结核病。 此外,结核病也可以通过接触感染者的皮肤、衣物、餐具等传播。在极少数情况下,结核病也可以通过食物或饮水传播。
原发型肺结核的实验室检查介绍
1、结核分枝杆菌检查 (1)痰涂片抗酸染色查抗酸杆菌3次以上(采用集菌法可提高阳性率);结核分枝杆菌培养阳性可确诊。亦可用超声雾化导痰、下呼吸道采样、支气管冲洗液、支气管肺泡灌洗液(BALF)、肺及支气管活检标本。 (2)儿童年幼不会吐痰,可在清晨初醒空腹时抽取胃液或胃洗出液替代痰标本检查结
非典型分枝杆菌病发病机理及临床表现
发病机理 非典型分枝杆菌广泛分布于自然界﹐如土壤﹑尘埃﹑河水﹑海水及自来水等各种水源,故又名环境分枝杆菌。一般无致病性。非典型分枝杆菌病在世界各地的发病率不一,占结核病中的1~20%,并有逐渐增多的趋势。不同地区的致病菌群也不相同,如堪萨斯分枝杆菌病以美国为多,鸟胞内分枝杆菌病在日本﹑澳大利亚
关于耐药结核病的诊断鉴别介绍
1、辅助检查 判断结核病患者是否耐药,需要通过进行痰或胸液、脑脊液、尿液等体液的结核菌培养及药物敏感试验,如结果证实体外对一种或多种抗结核药物耐药即可诊断为耐药结核病。如果培养阴性,无法获得细菌学耐药结果,根据临床表现及影像学等检查结果可以综合判断是否治疗有效及有无耐药可能,并酌情按照耐药方案