让实验中的抗体乖乖听话
加州大学圣地亚哥分校的细胞生物学家Stephan Lange的论文手稿基本上都准备好了，这时他打算再检查核对一下他的抗体：Lange对缺失G蛋白偶联受体的小鼠样品进行染色，按道理说抗体不会出现信号。然而结果却是它显色了，Lange只好把他论文中基于抗体的这部分删去，而剩下的一部分却不足以吸引人了。 这令Lange失望极了，不过值得安慰的是，他并不是唯一一个有此体验的实验人员，抗体可以说是生物学实验室里最常用，也最容易出现问题的试剂，而且这种试剂还不便宜。Lange说，一般买来的抗体大约每100mg 200-500美元（当地价格），比黄金还贵（2016年1月的黄金价格为每克35.29美元）。而且有时这些“比黄金还贵的花销”还会打水漂，来自Mol Cell Proteomics杂志的一项研究指出，在被检测的5000种商用抗体中， 只有一半能在Western blotting和免疫组化实验中均有效，一些研究人员还认为问题抗体是许......阅读全文
生物安全柜检测依据哪些标准？
生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药，环境监测以及各类生物实验室等领域，是保障生物安全和环境安全的重要基础，属于“民生”计量的范畴。早在30年前，生物安全柜检测已经在国外开展，目前主要依据欧盟或美国的标准。在国内，目前还没有统一的生物安全柜检测国家标准，生物安全柜检测方法
云南颁布全国首个生物柴油地方标准
昨天获悉，云南省质监局已于近日发布公告，云南生物柴油调合燃料地方标准正式出台，将于今年7月1日正式实施。“两桶油”曾用于拒售生物柴油的理由之一——生物柴油无混配标准，将不再成立。 将改变生产和使用混乱局面 云南生物柴油调合燃料地方标准于2010年10月由省能源局提出，经云南省质量技术
生物安全柜标准操作规程！
1、安全柜应放置于十万级以下的初级净化间。操作前应打开紫外灯，照射30min，后将本次操作所需的全部物品移入安全柜，避免双臂频繁穿过气幕破坏气流；并且在移入前用75%酒精擦拭物品表面消毒，以去除污染。2、打开风机10min，待柜内空气净化并气流稳定后再进行实验操作。将双臂缓缓伸入安全柜内，至少静止2
生物安全柜标准操作程序
【目的】规范生物安全柜的操作与维护工作，确保仪器正常运作，以保障工作人员的安全。 【适用人员】临床微生物实验室检验人员。【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。 【内容】1.操作前应将本次操作所需的全部物品移入安全柜
生物材料的机械性能及标准
机械性能 医用金属作为受力期间，在人体内服役，其受力状态及其复杂，如人工关节，每年要承受约3.6×106次、且数倍于人体重量的载荷冲击和磨损。 人体骨的力学性能因年龄、部位而异，评价骨和材料的机械性能最重要的指标有：抗拉抗压强度、屈服强度、弹性模量。疲劳极限和断裂韧性等；
生物安全柜检测的标准依据
生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药，环境监测以及各类生物实验室等领域，是保障生物安全和环境安全的重要基础，属于“民生”计量的范畴。早在30年前，生物安全柜检测已经在国外开展，目前主要依据欧盟或美国的标准。在国内，目前还没有统一的生物安全柜检测国家标准，生物安全柜检测方法
单克隆抗体标准物质电荷异构体研究
TD-MSQS 2020 技术篇四单克隆抗体标准物质电荷异构体研究崔新玲 胡志上 单克隆抗体药物(mAb)是通过基因工程生产的蛋白质药物，具有特异性高、作用机制明确、效果显著、经济效益大等优势，是近年来生物医药产业的重要增长点。治疗性单克隆抗体（mAbs）的开发和制造是一个高度管制的过程，ICH的指
肥料检测标准有哪些标准
单质化肥氮、磷、钾含量的测定方法及步骤：(一)氮素化肥氮含量的测定1. 硫酸铵、氯化铵、硝酸铵、碳酸氢铵等铵态氮肥含氮量的测定(1) 待测液的制备称取经磨细的有代表性肥料样品 0.5g，置于 100mL 三角瓶中，加入蒸馏水约 30mL 左右， 再加入肥料水解剂 10 滴，振荡至完全溶解为止(或振荡
云南公示生物柴油强制性地方标准
记者近日从省质监局获悉，由昆明理工大学等单位起草的云南省强制性地方标准《生物柴油调合燃料(B10)》和《生物柴油调合燃料(B20)》现已完成技术审查，现在省质监网站上予以公示，向社会征求意见，市民建议可以在2013年1月2日前通过省质监局网站上公布的电话及邮箱向省质监局标准化处反映。 据介
国内外生物安全检测标准比较
国内外生物安全检测标准比较 主要标准名称 实施时间 发布单位 主要参考国外标准 主要特点及评价 美国 NSF/ANSI 49-2002 2002年 美国 国家标准学会 世界卫生组织 《实验室生
9105－中药生物活性测定指导原则标准草案
日前，药典委关于9105 中药生物活性测定指导原则标准草案的公示。 我委拟修订9105 中药生物活性测定指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的9105 中药生物活性测定指导原则公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起两个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，
评价生物安全柜质量好坏的标准
q：生物安全柜厂家:我需要购买的是生物安全柜还是超净工作台a：超净工作台提供的是对样品的保护，对操作者和环境是不提供保护的；广义上的生物安全柜同时提供对操作者、环境和样品的保护。所以，从您需要的保护情况上，可以得出正确的选择；q：我应该购买哪种类型、防护级别的生物安全柜a：一般来说，除非需要做一些未
生物显微镜所谓对中的标准
生物显微镜所谓对中的标准就是要做到：（一）当放大倍数改变时，视场的中心不会丢失，（二）当改变物样上的照明条件时，照明束不会失去均匀性或偏离中心；（三）对图像进行调焦时，它不致偏离中心；（四）当功能开关从一种模式转换到另一种模式时，物样上的照明情况不受影响。要保证以广各点，首先电镜本身的设计制造当然府
生物安全柜检测的主要标准依据
生物安全柜的作用就是有效地降低实验室获得性感染的机会，减少人与样品或样品与样品之间交叉污染的机会，用于保护操作人员，保护实验室环境，保护实验材料的生物安全。生物安全柜检测的主要标准依据：(1)欧盟EN 12469：2000《Biotechnology-Peformance Criteria for
局部给药制剂微生物限度标准
局部给药制剂微生物限度标准是制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂 应符合无菌检查法规定。口服给药制剂不含药材原粉的制剂，细菌数，每1g不得过1000cfu，含药材原粉的制剂，细菌数每1g不得过10 000cfu（丸剂每1g，不得过30 000cfu），局部给药制剂，用于手术、烧伤或严重创
生物安全柜检测的主要标准依据
生物安全柜的作用就是有效地降低实验室获得性感染的机会，减少人与样品或样品与样品之间交叉污染的机会，用于保护操作人员，保护实验室环境，保护实验材料的生物安全。生物安全柜检测的主要标准依据：(1)欧盟EN 12469：2000《Biotechnology-Peformance Criteria for
生物学标准菌株应具备的条件
①标准菌株在形态、生理、生化及血清学等方面要具有典型特性并相当稳定；②标准菌株对所试药物要产生恒定的抑菌环和恰当的最小抑菌浓度值；③标准菌株对测试项目反应要敏感。
国内外生物安全检测标准比较
国内外生物安全检测标准比较 主要标准名称实施时间发布单位主要参考国外标准主要特点及评价 美国NSF/ANSI 49-2002 2002年 美国国家标准学会 世界卫生组织《实验室生物安全手册》NIH/CDC《微生物学及生物医学实验室生物安全准则》 被公认为目前生物安全柜领域最完善的标准。在200
生物质合成车用柴油标准通过评审
“《生物质合成车用柴油》具有自主知识产权，生产工艺可靠，所研制的产品标准满足国家强制性标准《车用柴油（V）》要求。其中硫含量、芳烃含量和十六烷值等关键性能指标均优于国V车用柴油标准，部分指标优于欧洲生物质柴油现行标准”。日前，由中科院化学研究所、湖北省标准化研究院、国家汽车检测中心（襄阳）等单位
生物安全柜测试标准及行业标志
对于安全柜的柜体结构、性能和测试方面，中国标准充分吸收了欧美标准的优点，采用的是两者中严格的测试标准。 对于柜体结构， EN12469 和 NSF49 都是以规范性能为基础，不是通过细节规格要求去规定生产商如何制作安全柜；相反，生产商拥有很大的自由去设计自己的安全柜，只要能符合性能测试标准就可以。而
最新团体标准－|－《生物安全核酸采样舱》发布
近日，国内首个《生物安全核酸采样舱》产品类标准在全国团体标准信息平台上正式发布。此项标准的出台，填补了行业市场空白，标志着国内生物安全核酸采样舱研发生产将有标可依；对进一步规范各地“步行15分钟核酸采样圈”建设，提升我国常态化核酸采样服务水平，具有重要借鉴意义。 据悉，《生物安全核酸采样舱》产
最新版药典微生物限度标准
法律分析：非无菌药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而制订的。药品生产、贮存、销售过程中的检验，药用原料、辅料及中药提取物的检验，新药标准制订，进口药品标准复核，考察药品质量及仲裁等，除另有规定外，其微生物限度均以本标准为依据。1.制剂通则、品种项下要求无菌
药品领域的微生物检测及标准
中国药典微生物限度检查法，为《中国药典》附录收载的关于药品微生物检查的法定方法。药品的不同剂型的微生物检测标准不同，具体如下：1、制剂通则品种制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂应符合无菌检查法规定。2、口服给药制剂细菌数每1g不得过l000cfu。每lml不得过100cfu。霉菌和酵母
中国生物样本库向标准化迈进
1 癌症研究现状与精准医学 过去一百多年，各国对肿瘤浩浩荡荡的研究并没有取得突破性进展，就如 Clifton Leaf 在 2004年 Fortune 所提到：“Why We’re Losing the War on Cancer —— and How to Win it？”。近 10 多年来
中国生物样本库向标准化迈进
1 癌症研究现状与精准医学 过去一百多年，各国对肿瘤浩浩荡荡的研究并没有取得突破性进展，就如 Clifton Leaf 在 2004年 Fortune 所提到：“Why We’re Losing the War on Cancer —— and How to Win it？”。近 10 多年来
生物安全柜使用标准操作程序
生物安全柜使用标准操作程序目的：建立生物安全柜的使用标准操作程序，使之标准化。 范围：适用于生物安全柜的使用。 职责：设备操作人员负责实施。 内容： 1 作业前准备： 1.1 检查设备是否有“设备完好/待运行”状态标示及“已清洁”状态标示。 1.2 检查电源供给及设备各操作开关完好。 1.3 打开安
我国规划制定20余项生物特征识别标准
近日，“全国信息技术标准化技术委员会（简称国标委）生物特征识别标准工作组”在北京成立，工作组组长由工业和信息化部电子信息司副司长赵波担任。 据IBG(国际生物识别集团)发布的《2007至2012年度全球生物识别市场报告》预测，到2012年全球生物识别市场将超过74亿美元。如今各种基于生物特
海尔生物力促首个《生物安全核酸采样舱》标准发布
2022年5月31日，国内首个《生物安全核酸采样舱》产品类标准在全国团体标准信息平台上正式发布。此项标准的出台，填补了行业市场空白，标志着国内生物安全核酸采样舱研发生产将有标可依；对进一步规范各地“步行15分钟核酸采样圈”建设，提升我国常态化核酸采样服务水平，具有重要借鉴意义。首个《生物安全核酸
精彩回放|在世界标准日话生物安全下样本库标准化建设
2022年10月14日是世界标准日，以“生物安全新时代下的样本库标准化建设”为主题的赛默飞2022年整合生物样本学客户研讨会在羊城广州成功举办。这次会议集结了医药生物技术、遗传资源管理及医疗临床研究领域的权威人士，联合赛默飞实验室产品和服务业务的技术专家，深度解析新时代下样本库体系的构建。现场汇集了
单克隆抗体制品需进行标准化研究
近年来治疗性单克隆抗体制品在肿瘤、自身免疫、器官移植和感染性疾病的治疗中均取得了显著疗效，越来越多的企业投入到单抗的开发和生产中来，其品种和市场份额逐年显著提高。同时，随着一大批疗效明确的单抗药物ZL即将到期，许多医药企业通过生物仿制药的方式加入到单抗制品的开发行列中。大量治