CFDA发布暂停药品电子监管欲建立药品追溯体系
分析测试百科网讯 2016年2月20日，国家食品药品监督管理总局对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见，欲将原来的药品电子监管体系调整成药品追溯体系。原文如下： 为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）精神，以落实企业追溯管理责任为基础，强化企业主体责任，建设来源可查、去向可追、责任可究的药品追溯体系，在听取部分药品生产企业、药品经营企业、相关行业协会以及专家意见的基础上，食品药品监管总局起草了《药品经营质量管理规范》（修订草案），现向社会公开征求意见。社会各界可于2016年3月23日前，通过以下四种方式提出意见和建议： 1.从2月23日起登录中国政府法制信息网（网址：http://www.chinalaw.gov.cn），进入首页左侧的“部门规章草案意见征集系统”提出意见和建议。 2.将意见和建议发送至xuxy@cfda.gov.cn，邮件主题请......阅读全文
海南实现肉菜流通追溯体系
海南省肉菜流通追溯体系项目（一期）工程近日完工，儋州、琼海、定安、屯昌等4市县的一批农贸市场、超市陆续启动肉菜流通追溯体系。至此，海南已有包括海口在内的5市县实现肉菜流通追溯。 肉菜流通追溯体系建设即为肉菜办“身份证”，市民只要到纳入追溯体系的超市、菜市场买菜，通过电子追溯秤打印的条形码就
三省开展两票制电子追溯和监管系统数据互通
两票制落地再加码。 20日，重庆市卫计委、市食药监局联合发出通知，要求全市各级公立医疗机构及其药品配送企业于2017年12月底前分批实现“两票制”电子追溯和监管系统数据互联互通。 个人医药信息真正实现全程可追溯 在这份印发的《“两票制”电子追溯和监管系统互联互通接口规范（试行）》（以下简称
全国药品流通和药品安全电子监管工作培训会召开
全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会召开 近期，2010年全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会在昆明市召开。国家食品药品监督管理局有关司局领导，药品认证管理中心、培训中心、执业药师资格认证中心、中国医药报社等单位领导，各省（区、市）及计划单列市、副省级
市场监管总局：食盐生产经营者应建质量安全追溯体系
近日，国家市场监督管理总局在官网发布《食盐质量安全监督管理办法》（以下简称《办法》），自2020年3月1日起施行。《办法》提到，食盐生产经营者应当建立食盐质量安全追溯体系，落实生产销售全程记录制度，依照食品安全法的规定如实记录并保存进货查验、出厂检验、食盐销售等信息，保证食盐质量安全可追溯。记录
实施药品电子监管－今起中标药物全持“电子身份证”
30日从国家食品药品监管局获悉：4月1日起，我国基本药物中标品种将全部持有“电子身份证”，基本药物生产中标品种企业全部实行电子监管。从4月1日起生产的基本药物中标品种在出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码，并通过监管网进行数据采集和报送。列入基本药物
药盒上加“药品电子监管码”防假药引争议
近日，一些消费者在药店买药时会发现，药盒两侧新增了密密麻麻的码号条，不同于以往的条形码，即便是同一品牌的药，每盒药的码号都不同。一般人不知道的是，为了这个码号，国家食品药品监督管理局已经做了3年多的推动工作，这背后，药品生产企业和码号生产企业之间一直在博弈。 业内人士管这个小小的码号叫做药
《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见》征求意见
为深入贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，落实食品药品安全“四个最严”要求和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）精神，食品药品监管总局起草了《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意
总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直属单位： 根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规的规定和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国
《食品药品监管信息化标准体系》等8项标准意见
为贯彻落实国务院关于食品药品信息化建设“十二五”规划的有关要求，加强食品药品监管信息化建设，国家食品药品监督管理总局参照相关信息化建设标准体系和技术规范文件，制定了《食品药品监管信息化标准体系》、《食品药品监管信息分类与编码规范》等八项标准，并面向社会广泛征求意见。 国家食品药品信息化系列
余杭建立食品生产加工领域追溯体系
近年来，杭州市余杭区市场监管局积极探索“智慧监管”，着力建设“源头可溯、去向可追、问题可查”的食品生产加工领域追溯体系。 据悉，目前该体系建设作为余杭区政府民生实事工程之一，已经投入财政资金39万元，全区安装追溯体系企业128家，通过追溯系统上传信息4万余条。 该局在广泛调研的基础上，组
婴幼儿乳粉建立安全追溯体系
婴幼儿乳粉如果出现安全问题，生产全过程都将有迹可循。昨天，国家食品药品监督管理总局印发了《婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全追溯信息记录规范》，要求婴幼儿配方乳粉生产企业真实、准确、有效记录生产经营过程的信息，建立和完善婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全追溯体系，实现婴幼儿配方乳粉生产全过程信息可记录、
重要产品追溯体系2020年覆盖全国
日前，商务部、工信部、公安部等部门联合印发《关于推进重要产品信息化追溯体系建设的指导意见》。《意见》以信息化追溯和互通共享为方向，突出可操作性，提出了重要产品信息化追溯体系建设基本原则、建设目标、主要任务和保障措施。 《意见》强调重要产品信息化追溯体系建设要坚持兼顾地方需求特色、发挥企业主体作
辽宁建立保健食品可追溯体系
辽宁省正着手建立保健食品和化妆品可追溯体系。12月1日起，作为整个体系建设最基础工作之一的经营单位备案登记将正式启动。 该省食药监局保健食品化妆品监督处负责人介绍，整套追溯体系建立完毕后，监管部门点击鼠标即可知道任一家经营单位的经营情况，也可查到在辽宁省内某一批次保健食品的进货、销售的时间
我国食品质量追溯体系混乱
我国食品生产经营市场上刚刚诞生的质量追溯码“先天发育不良”，种种乱象使得其“生而无信”。 食品质量追溯体系起源于欧盟，2000年，欧盟为了防御“疯牛病”出台法令，要求在欧盟及各成员国务必建立牛肉产品溯源系统；2002 年，欧盟进一步规定，从2005年1月1日开始，唯有完全具备可追溯效
辽宁将建食品添加剂追溯体系
10月19日，记者从省食药监局了解到，辽宁将结合全省风险分级监管有关部署，通过建立风险隐患清单、加大抽检力度、建立追溯体系等方式，加强食品添加剂生产监管工作，2018年6月底前完成食品添加剂生产企业质量安全追溯体系建设。 根据部署，各地食品药品监管部门将对不符合法律法规和相关标准规定的食品
大连：建追溯体系保食品安全
记者从12月22日召开的大连海参商会2014年年会上了解到，为打造大连海参的优质品牌，我市海参行业也将启动召回制度，随着追溯体系的建设与完善，出现问题的海参也有望在明年开始实现集体召回。 经过前几年的规模扩张和发展，大连海参行业品牌知名度在进一步提升的同时，也出现了个别扰乱市场秩序的不良短视
河南建立追溯体系确保食品安全
近日，河南省政府办公厅印发了《关于加快推进重要产品追溯体系建设的实施意见》（以下简称《意见》），着力推进食用农产品、食品、药品等八大追溯体系建设，提升河南省的产品质量安全与公共安全水平。 与食品相关的有三大体系，为食用农产品追溯体系建设、食品追溯体系建设以及主要农业生产资料追溯体系建设。
北京食药监管局:－食品企业两年内建立食品安全追溯体系
日前，北京市食品药品监管局发出《关于进一步加强食品添加剂生产监管工作的通知》（下称《通知》），北京食药监管局明确表示，指导企业在两年内建立食品安全追溯体系，督促其健全召回制度，做到来源可追查、源头可控制、去向可查询、责任可追究。 《通知》明确要求，加大对食用明胶、复配食品添加剂、食用香精等抽检
CFDA公开征求关于进一步完善食品药品追溯体系的意见
为深入贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，落实食品药品安全“四个最严”要求和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）精神，食品药品监管总局起草了《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意
北京市700余基本药品年内将实施电子监管
昨天，记者从北京市药监局获悉，年内本市700多种基本药物，将实施电子监管，一旦出现安全问题，药监部门将可随时追溯、查控，市民也可登录中国药品电子监管局检验药品真伪。 此外，部分含特殊药品复方制剂的电子监管也在进行中，从2012年1月1日起，对含麻黄碱类复方制剂、含可待
药品电子监管码系统遭质疑－业界：不应由企业运营
阿里健康运营的药品电子监管码系统近日遭受质疑。业界对该系统的安全性提出看法，并建议将其交由食药监总局运营管理。对此，阿里健康表示，食药监总局才是该平台数据的拥有者，阿里健康只承担平台的建设和运营。此外，平台数据将会向企业和个人用户开放。 质疑 企业运营药品电监码系统不公平 两会期间，全国人大
四川省食安委召开全省食品质量安全追溯体系建设现场会
10月22日，全省食品质量安全追溯体系建设现场会在成都召开。省食安委各成员单位分管领导，各市（州）食安委副主任以及农业、食品药品监管部门主要负责人，成都市所辖县（市、区）农业、食品药品监管部门主要负责人以及新闻媒体代表等共计160余人参加会议。省食安委副主任、副省长陈文华出席会议并作重要讲话。省
惠州：食品重点监管品种95％可追溯
全面应用省食品药品监管局建立完善的“智慧食药监”食品药品监管信息化系统，基层监管信息化工作站覆盖率达100%……日前，《惠州市食品药品安全“十三五”规划》正式发布，提出惠州市在食品药品监管的“十三五”期间发展目标，惠州将在婴幼儿配方乳粉追溯体系的基础上建成婴幼儿配方食品、食盐、食用油、酒类等重点
枣庄市台儿庄区局着力构建食品药品安全监管体系
今年以来，台儿庄区局积极推行食品药品“网格化监管、常态化巡查、规范化管理、多元化宣传、人性化服务”的“五化”监管模式，着力构建食品药品安全监管体系。 一是网格化监管。对日常监管及专项检查的具体内容进行明确细化，执法人员进行检查时做到统一执法标准、统一执法流程、统一裁量基准。格式化检查的实施可
国办要求进一步加强食品药品监管体系建设
近日，《国务院办公厅关于进一步加强食品药品监管体系建设有关事项的通知》（以下简称《通知》）发布，就进一步加强食品药品监管体系建设明确提出4项要求。 《通知》要求，要健全从中央到地方直至基层的食品药品监管体制，建立覆盖从生产加工到流通消费全过程的最严格监管制度；食品药品监管体制改革进度缓慢的
吉林省药监局印发实施方案全面强化药品监管科学体系建设
近日，吉林省药监局印发《关于全面强化药品监管科学体系建设实施方案》（以下简称《方案》），全面强化药品监管科学体系建设，进一步提升药品监管能力和水平，促进创新产品上市步伐，推动吉林省从制药大省向制药强省跨越，更好满足公众健康需要。 《方案》强调，要以国家药监局药品监管重点实验室建设为统领，带动提
山东三部门推动药品经营使用环节全品种信息化追溯体系建设
近日，山东省药监局、山东省卫健委、山东省医保局联合印发《山东省药品经营使用环节全品种信息化追溯体系建设及药品追溯码采集应用工作方案》（以下简称《工作方案》），进一步提升药品追溯精准监管，督促和指导药品经营企业、医疗机构高效开展追溯工作，保障公众用药安全和医保基金合理使用。 《工作方案》在工作目
北京婴幼儿配方奶粉将建追溯体系
昨天，首都之窗公布《北京市贯彻质量发展纲要实施意见2015年行动计划》，明确提出针对生活用品、食品药品等产品构建质量安全突发事件监测预警网络，建立婴幼儿配方奶粉等重点高风险食品可追溯体系，探索对质量失信行为的联合惩戒制度。 依据《计划》，本市将加强农产品、生活日用品、食品药品等产品的质量安全监
2020年全市建立肉菜流通追溯体系
几年后，广州将建立全市的肉类蔬菜流通追溯管理体系，实现生猪批发、屠宰，肉类蔬菜批发、零售、消费等环节全覆盖，确保肉类蔬菜质量安全可溯可控。近日，市府办公厅正式印发了《广州市肉类蔬菜流通追溯体系建设工作方案》，其中明确，该追溯管理体系要稳步推行，2020年底基本建成。 分三阶段建立追溯体系
河南建立白酒质量安全追溯体系
鼠标一点，即可快速准确再现生产过程，准确查出哪批原材料、哪条生产线、哪个班组生产。近日，河南省食品药品监管局主导研发的白酒质量追溯体系在省内建成启用。 根据2015年国家食品药品监管总局统一安排，河南省仰韶酒业被确定为全国第一批白酒追溯工作试点单位。试点工作中，围绕真实准确记录生产信息这个核心