全国药品流通和药品安全电子监管工作培训会召开

全国药品流通和药品安全电子监管工作培训会召开

全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会召开 　　近期，2010年全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会在昆明市召开。国家食品药品监督管理局有关司局领导，药品认证管理中心、培训中心、执业药师资格认证中心、中国医药报社等单位领导，各省（区、市）及计划单列市、副省级

药物创新药品监管科学研讨会

药物创新&药品监管科学研讨会——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会   主办单位 |  中国健康传媒集团中国药品监督管理研究会承办单位 |  《中国食品药品监管》杂志社有限公司协办单位 |  海南省真实世界数据研究院中国药科大学药品监管科学研究院美中药物开发协会（SAPA）新药创始人俱乐部北京医

“电子监管”保证药品安全－业界呼吁延至食品领域

　　药厂正在进行注射剂分装，并等待赋码。赋码机正在做药品的“电子身份证”。　　药 怎么保证安全? 　　全国政协提案委员会将“确保食品药品安全”列为今年的重点提案调研选题。本月在全国政协副主席白立忱的带领下，由提案人代表和多个相关部门负责人组成的调研组，赴北京、河北的多家

药品流通监管年中工作会议召开

　　7月13-14日，国家药监局在哈尔滨市召开全国药品流通监管年中工作会议。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。　　会议通报了上半年药品流通监管工作总体情况，分析和研判当前监管形势和风险，围绕经营许可准入、药品网络销售监管、信息化追溯、案件查办等专题深入交流和讨论，对下半年全国药品流通监管

我国暂停药品电子监管－拟建立药品追溯体系

　　国家食品药品监管总局２０日就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称，暂停执行药品电子监管的有关规定。　　据介绍，由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推

实施药品电子监管－今起中标药物全持“电子身份证”

　　30日从国家食品药品监管局获悉：4月1日起，我国基本药物中标品种将全部持有“电子身份证”，基本药物生产中标品种企业全部实行电子监管。从4月1日起生产的基本药物中标品种在出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码，并通过监管网进行数据采集和报送。列入基本药物

CFDA发布暂停药品电子监管－欲建立药品追溯体系

　　分析测试百科网讯 2016年2月20日，国家食品药品监督管理总局对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见，欲将原来的药品电子监管体系调整成药品追溯体系。原文如下：　　为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）精神，以落实企业追溯

中国药品监管科学研究药物创新研讨会

《药品电子监管技术指导意见》印发

　　为贯彻落实《国务院办公厅关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》(国办函〔2010〕67号)精神，严格按照《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》(国食药监办〔2010〕194号)要求，做好基本药物全品种电子监管实施工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《药品电子监管

食品药品监管总局举办2015年食品安全标准培训班

　　中国质量新闻网讯 从国家食药监总局官网获悉，为深入贯彻新修订的《食品安全法》，全面掌握食品安全标准知识，增强对食品安全标准在监管中的应用能力，按照总局年度培训计划，2015年6月17-18日，食品药品监管总局科技标准司在北京举办了食品安全标准培训班。各省（区、市）及新疆生产建设兵团食品药品监管管

北京市700余基本药品年内将实施电子监管

　　昨天，记者从北京市药监局获悉，年内本市700多种基本药物，将实施电子监管，一旦出现安全问题，药监部门将可随时追溯、查控，市民也可登录中国药品电子监管局检验药品真伪。　　此外，部分含特殊药品复方制剂的电子监管也在进行中，从2012年1月1日起，对含麻黄碱类复方制剂、含可待

必须斩断药品流通环节黑手

　　看病难、看病贵的根本原因之一是药价虚高。这与房价虚高有相似之处。近期一些新进入国家医保目录的药品突击涨价，例如一家公司生产的治疗肿瘤的药“榄香烯口服乳”之前仅为每支93.5元，进入国家新医保目录后，价格提至170元；另一家公司生产经营的麻醉药“地氟烷”，每瓶价格从去年的1082元提高到

药品流通迈步－医院改革“解扣”

　　到底以什么方针、通过什么路径推进医药卫生体制改革，使之少花钱办大事，不花钱办大事，甚至省下钱办大事，这是我国医药卫生体制改革能否成功、体制机制和制度是否具有可持续性的关键所在。　　上海市闵行区推进药品现代流通进程，其核心是运用现代流通基础理论和技术，改革医疗机构传统的药

加大药品广告监管力度－非药品冒充药品定性为假药

　　药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品，药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。　　今天下午，全国人大常委会对国务院关于药品管理工作情况的报告和全国人大常委会执法检查组关于检查药品管理法实施情况的报告进行了分组审议。　　加大药品广告监管力度　　在日常生活中，普通民众主要是通过两个

西宁食药监突出“四个重点”整治药品流通秩序

　　近期，青海省西宁市食品药品监督管理局深入开展药品安全“利剑”行动，突出“四个重点”，严格依法监管，进一步规范药品流通市场的经营秩序，确保市民用药安全。　　一是深入整治违法药品广告。组织力量对经营广告药品的“重点户”进行全面检查，加大监测频率，发现违法广告药品果断采取自动下架和暂停销售措施。　　二

食品药品监管总局推进食品药品安全信用体系建设

　　根据党中央、国务院关于推进社会信用体系建设的工作部署，以及国务院《关于印发社会信用体系建设规划纲要（2014—2020年）的通知》，近日，国家食品药品监管总局出台《关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》（下简称《意见》）。　　 《意见》要求，按照国家统一规划和部署，编制信用信息目录，结合食

北京食品药品安全委员会组建－全面强化食药安全监管

　　昨天上午， 北京市食品药品安全委员会组建并召开第一次全体会议，市食品药品安全委员会由31个部门组成，负责对全市食品药品安全工作实行统一领导、组织协调和监督指导。市委常委、常务副市长李士祥任委员会主任，副市长程红、杨晓超任委员会副主任。李士祥、程红、杨晓超等市领导，中央有关部门领导以及市属28

2015年前所有上市药品将电子监管

　　第三届中国生物产业大会今天开幕，中美政府、跨国和本土药企共同探讨生物制药市场的管理与发展。CFDA表示，将在2015年前对所有上市药品的最小包装实行电子监管。 　　目前，生物技术药物已广泛用于治疗癌症、艾滋病等重大疾病和囊性纤维变性等罕见病。尽管中国率先研制H1N1流感疫苗和戊型肝炎疫苗等生物

十年，药品电子监管码的前世今生

　　随着国家食品药品监督管理总局（CFDA）与阿里健康相继发声，药品电子监管码风波暂时平息。从2006年开始实施药品电子监管工作，到2016年CFDA宣布暂停药品电子监管的有关规定，药品电子监管码已走过十年历程。　　2016年2月23日，阿里健康在其官方微信发表文章称，阿里健康愿意将建成的药品电子监

国家食药监管局将组织检查调研全国药品流通环节监管工作

　　为进一步加强药品流通监管，全面了解我国药品经营企业现状，近日，国家食品药品监管局发出通知，2010年8月30日至9月10日，将组织多个检查调研组就药品经营企业换证和药品分类管理工作等内容在全国范围内组织开展检查调研工作。 　　根据通知要求，检查调研的内容包括：一是检查各省《药品

食品药品监管总局提醒关注含羟乙基淀粉类药品安全风险

　　国家食品药品监督管理总局26日发布通报，提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。 　　含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药，主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量，包括失血性、烧伤性及手术中休克等、血栓闭塞性疾患等。 　　近期，欧盟、美国、加拿大等国外药品管理部门

药品安全常识

1.有“身份证”的药品才有保障。药品的批准文号就是其“身份证”。药品的批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。字母“h”表示化学药品，字母“z”表示中成药，字母“s”表示生物制品，字母“j”表示是进口分包装的药品。数字第1、2位为原批准文号的

习近平：“4个最严”监管食品药品安全

　　中央政治局集体学习，习近平强调严把从农田到餐桌每一道防线　　习近平：“4个最严”监管食药　　主持中央政治局集体学习，强调牢固树立切实落实安全发展理念，把基层一线作为公共安全主战场　　中共中央政治局5月29日下午就健全公共安全体系进行第二十三次集体学习。　　中共中央总书记习近平在主持学习

定安：加强涉疫药品、疫苗质量安全监管

近日，县市场监督管理局组织岭口镇市场监督管理所到龙河镇开展涉疫药品、疫苗交叉检查，进一步加强疫苗使用、药品流通环节的质量安全监管，提升农村地区零售药店、使用单位质量安全意识。此次交叉检查工作以医疗机构、药品零售药店为重点，采取随机抽取涉疫药品、疫苗的方式，重点检查药品零售单位购销渠道是否合法、储存环

国家基本药物目录增165种药品

　　 昨日，国家卫健委发布将于11月1日起实施的《2018年版国家基本药物目录》。新版目录中基本药物增加了165种，从原来的520种增加到685种。新增品种包括肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。今后目录将实行动态调整，调整周期原则上不超过3年。　　时隔6年再次调整目录　　梳理发现，在2012

多种廉价药品入选国家基本药物目录

　　昨天，出席第十一届中国南方国际心血管学术会议的国内心血管防治专家呼吁，应采取健康生活方式干预以及心理干预防治与高血压相关的疾病。会上透露，即将于本月底前公布的国家基本药物目录中，有不少受百姓欢迎的“廉价老药”入选。 　　来自国内外的4000多名心血管防治专家参加这一国内顶级心血管学术会议，今年

河南省食品药品监管局印发2017年食品流通监管工作要点

　　近日，省食品药品监管局印发《2017年河南省食品流通监管工作要点》(以下简称《要点》)。《要点》指出，2017年全省食品流通监管工作的总体要求是：认真贯彻落实全国食品经营监管工作会议和全省食品药品监管工作会议、食品生产经营监管工作会议精神，全面贯彻实施《食品安全法》等法律法规，严格落实“四个最严

药盒上加“药品电子监管码”防假药引争议

　　近日，一些消费者在药店买药时会发现，药盒两侧新增了密密麻麻的码号条，不同于以往的条形码，即便是同一品牌的药，每盒药的码号都不同。一般人不知道的是，为了这个码号，国家食品药品监督管理局已经做了3年多的推动工作，这背后，药品生产企业和码号生产企业之间一直在博弈。 　　业内人士管这个小小的码号叫做药

川渝两地开展“两品一械”监管大练兵及药品安全应急管理培训

5月26日—31日，川渝两地“两品一械”监管大练兵及药品安全应急管理联合培训班在四川省食品药品学校举行，四川省和重庆市药品监管系统130余名业务骨干参加培训。本次培训从药品、医疗器械和化妆品经营与使用以及药品安全应急管理等方面精心设计课程，主要涉及“两品一械”日常经营监管相关要求和药品安全突发事件应

深圳：食品药品由市场监管委员会统一监管

　　近日，深圳市政府机构改革又有新动作，该市市场监督管理局将由局升格为委员会的设置。 　　根据深圳市政府发布的《关于调整市市场监管和食品药品监管工作部门及相关职责的通知》，深圳市不再保留深圳市市场监督管理局、深圳市药品监督管理局、深圳市食品安全监督管理局，转而组建深圳市市场监督管理委员会和深圳市食