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24日，安徽省食品药品监督管理局官网发布《关于印发2016年药品GMP跟踪飞行检查工作方案的通知》。 据方案，重点检查品种包括：生物制品、血液制品、注射剂类；中药制剂、生产工艺较难控制及产量大的品种；中标的基本药物品种；不良反应多或严重的品种；抽检不合格的品种；新批准的新药和仿制药品种；国家药品抽验发出质量风险提示的品种。 重点检查企业为：生物制品、血液制品、注射剂类药品生产企业；诚实守信差、有违法行为和严重违规行为的药品生产企业；药品GMP认证检查后发《告诫信》的药品生产企业。 重点检查环节为：物料管理，原辅料来源合法性，产品放行管理；生产管理，药品全生产过程工艺控制步骤、技术参数一致性执行情况，产品工艺验证和再验证情况；质量保证和质量控制，法定标准执行情况，实验室数据完整性情况，变更控制、偏差处理等执行情况；中药饮片销售票据管理和可追溯性情况；特殊药品的帐、卡、物相符情况，库存数和特殊药品监控网络上传数据相......阅读全文
近日，国家药品监督管理局官网发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告。为规范化妆品注册和备案检验工作，保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学。详情如下： 为规范化妆品注册和备案检验工作，保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学，国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案
为规范化妆品注册和备案检验工作，保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学，国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案检验工作规范》（以下简称《规范》），现予发布，并就实施有关问题公告如下： 一、自本公告发布之日起，符合《规范》规定要求的检验检测机构，可通过化妆品注册和备案检验信息管理
12月17日，国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告（2017年第211号）》。 总局飞检，药企严重违法 通告显示，根据群众举报，近日，总局飞检沈阳新地药业，发现3大问题，涉嫌严重违法违规。 初步查明，该企业违反批准的生产工艺，将对氯氰苄投料生
食品药品监管总局关于进一步加强中药材专业市场质量监管的通知 食药监电〔2015〕3号 河北、黑龙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、重庆、四川、云南、陕西、甘肃省（区、市）食品药品监督管理局： 2015年1月22日至28日，食品药品监管总局组织对河南禹州、安徽亳州、河北安国、湖南廉
记者从吉林省食药监局获悉，近日柳河县柳河镇亿客隆超市再一次接受了食品药品监管人员不打招呼的飞行检查。工作人员检查了快检记录、检验设备使用和保养情况，对快检人员进行现场提问考核；在乳制品销售区，检查人员仔细查看产品的生产厂家、核对保质日期，询问食品超市负责人食品进货渠道及过期食品处理流程。“监管人
北京市食药监局昨天发布并实施《北京市食品安全监督管理办法（试行）》。北京将根据生产经营的食品风险程度、信用等级，把食品生产经营者分成三个监管级别，实行分类动态监管。不合格食品信息在对外发布3日后，生产经营者仍未采取措施的，食药监部门将责令停止经营和召回，并追查不合格食品流向。 第三级监管最为
12月25日，国家食药监总局食品药品审核查验中心发布《关于启动2018年药品境外生产现场检查有关事宜的通知》，通知要求，33个品种被纳入为2018年度进口药品境外生产现场检查。 中心拟于2018年1月4日（暂定）在北京召开药品境外检查工作企业通气会，将就境外检查任务及检查要求进行通报。相关品种
来自变质肉事件“主角”上海福喜食品有限公司的原料，到底有多少流入北京市场？或许并不是像涉事企业此前所说的，“是极少一部分”。近日，北京麦当劳股东北京三元股份对外发布公告：“上海福喜为北京麦当劳供应商之一，其供货比例约占北京麦当劳总采购量的2%。”目前，还无法获悉这些原料流入到麦当劳的哪
11月7日，国家食药监局在官网“飞行检查”一栏里，挂出了两条“湖南省药监局流通飞检和处理情况”的公告。如下图： CFDA发布飞检通告 食药监总局的飞检通告，总是发布最新的讯息，以其权威性对行业有着重要的影响。每次公布的案例，既能给药企一定的警示，也是指引各地药监部门工作的风向标。 这两个通
服用含有何首乌成分的无限极保健品后，黑龙江消费者姜睿（化名）被诊断为药物性肝损伤。图片来源：视觉中国 无限极（中国）有限公司（简称“无限极”）成立于 1992 年，是一家从事中草药健康产品研发、生产、销售及服务的港资企业，其母集团为百年品牌李锦记集团。 按照官网介绍，无限极拥有5大系列、6大
安徽省食品药品监督管理局26日表示，该局日前对安徽砀山海升果业有限责任公司、北京汇源集团皖北果业有限公司产品进行了抽检，"棒曲霉素"为未检出，表明果汁原料不含有腐烂成分，其他检测指标均符合标准要求，同意两家企业恢复生产。至此受到社会各界关注的"瞎果"风波尘埃落定。 业内人士表示，该事件尽管
北京2月8月讯 据国家食品药品监督管理总局消息，2017年，国家食药监总局组织对55家药品批发企业开展飞行检查，其中发现18家企业存在严重违反药品经营质量管理规范的情形，被依法撤销《药品经营质量管理规范认证证书》(以下简称“GSP认证证书”)，对其违法经营行为立案查处。 具体情况如下： 对深
■在一次全国药监工作座谈会上，监察部一位副部长称：“谁要在药品企业有股份，赶快退出来，否则，发现你有股份，有问题又护着，你就准备接受处理吧！” ■SFDA已经更换了六七十位局级和处级官员，除了大规模的轮岗，一些敏感位置上的官员都从外面调进。 ■去年开始推行的“飞行检查”也直接越过
分析测试百科网讯 近日，广东省市场监督管理局发布了广东省食品安全委员会关于印发2019年广东省食品安全重点工作安排的通知，现附通知原文如下：各地级以上市人民政府，省食安委各成员单位及有关部门： 《2019年广东省食品安全重点工作安排》已经省人民政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。 广东省
5月30日，广东省药品监督管理局官网发布关于责令广州市科济医疗器械有限公司停产整改的通知。 广州市科济医疗器械有限公司： 按照《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食品药品监督管理总局令第14号）、《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》（食药监办械安〔2015〕512号）的要求，
5月30日，广东省药品监督管理局官网发布关于责令广州市一杰医药科技有限公司停产整改的通知。 广州市一杰医药科技有限公司： 按照《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食品药品监督管理总局令第14号）、《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》（食药监办械安〔2015〕512号）的要求，
5月30日，广东省药品监督管理局官网发布关于责令深圳益生堂生物企业有限公司停产整改的通知。 深圳益生堂生物企业有限公司： 按照《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食品药品监督管理总局令第14号）、《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》（食药监办械安〔2015〕512号）的要求，
对国家食药监总局来说，刚刚过去的这个十月非常忙碌。 10月31日，食药监总局官网发布《〈医疗器械监督管理条例〉修正案（草案征求意见稿）》，向社会公开征求意见。 澎湃新闻（www.thepaper.cn）根据食药监总局官网发布的信息不完全统计，10月这一个月，总局官网累计发布了28份涉及不同领
分析测试百科网讯 近日，国家食品药品监督管理总局印发2018年立法计划。 详情如下： 国家食品药品监督管理总局2018年立法计划 法 律序号负责司局名称预计报送时间备注1法制司牵头，相关司局配合《中华人民共和国药品管理法》2018年10月报送国务院修订2《中华人民共和国药品管理法》修正案已
李克强总理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人民一个明明白白的交代。 李克强在批示中要求， 国务院要立刻派出调查组，对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查，尽快查清事实真相，不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为
吉林，长春。这一天的最低温度到零下16℃。位于高新区的长生生物周围，除了来往车辆已经鲜少有人走动，看起来十分冷清。才上午十点，长生生物员工苏彩霞(化名)就收拾好东西，准备下班。 她紧了紧身上大衣，庆幸这一天培训结束得早，前一天就快折腾到中午了，也耽误了回家的时间。长生生物出事以来，类似的日子已
2018年，由于很多企业被实名举报，触发全国大规模飞行检查。在检查过程中暴露了企业存在严重的「隐瞒数据」行为，同时，也暴露很多企业日常管理水平及质量体系不够完善等问题。 近日，国家司法部再次将修改后的《药品管理法修正案（草案送审稿）》以「特急」的形式向中国药学会发送征求意见函，取消GMP认
2018年，由于很多企业被实名举报，触发全国大规模飞行检查。在检查过程中暴露了企业存在严重的「隐瞒数据」行为，同时，也暴露很多企业日常管理水平及质量体系不够完善等问题。 近日，国家司法部再次将修改后的《药品管理法修正案（草案送审稿）》以「特急」的形式向中国药学会发送征求意见函，取消GMP认
昨天一大早，安徽省暨合肥市食品药品监管部门稽查执法人员，驱车赶往庐江县，对央视3·15晚会曝光的安徽忠俊食品有限公司进行执法检查，并将此案挂牌督办。 2015年12月23日，食药监部门对安徽忠俊食品有限公司（下称忠俊公司）生产的“半日闲”牌九制话梅进行国家监督抽检。经检验，该批产品铅含量超标
近日，中央全面深化改革领导小组第二次会议（下称“中央深改组二次会议”）审议通过了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》，并指出，改革完善仿制药供应保障及使用政策，要从群众需求出发，同时促进仿制药研发创新，提升质量疗效。 实际上，为保障药品有效供给和疗效，国家已经出台了多项相
“银杏叶事件”仍在持续发酵，国家食药监局近日连发“三道金牌”，强调做好银杏叶专项治理工作。为此，部分涉事企业也已启动召回。在风波背后，记者了解到，由于改变工艺能大幅压缩成本，使得相关企业敢于铤而走险。同时，也折射出植物提取物行业监管标准的缺失。 国家食药监总局5月31日再次重申，6月3日以前召
信阳市食品药品监督管理局关于对河南羚锐生物药业有限公司随机抽查情况通报发布时间:2018-12-25 09:36:11来源:药化监管科2018第2号 根据《2018年信阳市药品化妆品监督检查计划》（信食药监药化监〔2018〕54号）和《信阳市食品药品监督管理局关于开展疫苗等药品及化妆品双随机抽查和
7月25日晚间，国家药监局官网发布《疫苗监管问答》。内容显示，7月25日起，在2018年年初对全国45家疫苗生产企业全覆盖跟踪检查的基础上，国家药监局将组织全国监管力量，派出检查组对全部疫苗生产企业原辅料、生产、检验、批签发等进行全流程、全链条彻查。 问：对长春长生生物公司进行飞行检查发现了哪
近日，麦当劳在美国的一家门店被曝冰淇淋机内部严重发霉，在网络上引起轩然大波。这则新闻是真的吗？那么，我省市场上的麦当劳情况到底怎么样？记者8月1日从省食药监获悉：根据舆情反映的情况，省食药监相关部门和合肥市食药监局一起开展了突查。 内部员工“爆料”炸翻天 上周，一则“美国一家麦当劳餐厅冰淇淋
中安在线讯 近日，麦当劳在美国的一家门店被曝冰淇淋机内部严重发霉，在网络上引起轩然大波。这则新闻是真的吗？那么，我省市场上的麦当劳情况到底怎么样？记者8月1日从省食药监获悉：根据舆情反映的情况，省食药监相关部门和合肥市食药监局一起开展了突查。 内部员工“爆料”炸翻天 上周，一则“美国一家麦当