欧盟撤回百健多发性硬化重磅药物Tecfidera一项ZL权
百健多发性硬化症重磅药物Tecfidera，通用名为富马酸二甲酯，于2013年获得美国FDA批准，这两年凭借其突出的疗效和低副作用，已经成功取代梯瓦的Copaxone，成为多发性硬化药物市场的领跑者。然而，近日这款畅销药却在欧洲市场上遇上了麻烦。 欧洲ZL局近日宣布撤销Tecfidera四项ZL中的一个，这款药物去年全球销售额达到了36.4亿美元，占百健总销售额的三分之一。百健全球事务负责人Lindsey Smith在一封电子邮件中表示，一旦得到书面决定，就会马上提起上诉。Smith还表示，只要提起上诉，该ZL撤销就会暂停。 Lindsey Smith指出，这项撤销决定不会影响到该药物在美国的ZL，也不会影响到在获批国家的销售。百健表示，公司有决心和能力保护Tecfidera的ZL权。该药物给无数患者带来切实的疗效，百健将会倾尽全力捍卫该药物的ZL。 Cowen的分析师Eric Schmidt表示，一旦提起上诉，百健确......阅读全文
The－Lancet：他汀类药物或可治疗多发性硬化症
英国医学杂志《柳叶刀》网站19日刊登一项新成果说，主要用于降血脂的他汀类药物可能对多发性硬化症患者有益，帮助他们减缓脑萎缩，缓解相关病情。 多发性硬化症是造成瘫痪的一大病因，患者大脑和脊髓中的神经受损，导致运动能力、平衡能力和视力下降。据介绍，约有一半患者在患病约10年后，进入症状更为严重
补体系统紊乱竟然参与多发性硬化导致的视力下降！
近日，根据来自约翰霍普金斯大学医学院的一项研究，科学家们已经鉴定出三个所谓的“补体系统”基因，这些基因似乎在MS引起的视力丧失中起作用。通过分析多发性硬化（MS）患者的DNA以及利用高科技的视网膜扫描技术，研究人员最终筛选出了上述致病基因。 研究人员表示，如果这一发现得到后续研究的证实，那么它
诺华多发性硬化症新药获突破性疗法认定
诺华公司（Novartis）日前宣布，美国FDA已授予该公司的Gilenya（fingolimod）突破性疗法认定，用于治疗患有复发性多发性硬化症（MS）的少儿患者（10岁及以上）。Gilenya在美国已被批准用于治疗复发性MS成年患者，但尚未批准用于少儿患者。 MS是一种发生在中枢神经系统的
关于多发性硬化伴发的葡萄膜炎的检查方法介绍
一、多发性硬化伴发的葡萄膜炎的实验室检查： 脑脊液检查可发现蛋白浓度升高、白细胞增多、lgG水平增高。一些病毒抗体(如抗风疹病毒抗体、抗带状疱疹病毒抗体)的出现，支持此病的诊断。 二、多发性硬化伴发的葡萄膜炎的其他辅助检查： 1.磁共振检查 磁共振检查发现脑与脊髓的白质区有散在的脱髓鞘斑块
百健多发性硬化药物opicinumab－II期临床试验失败
近日，百健多发性硬化药物opicinumab研发过程遭遇重大挫折，未能达到一项重要的II期临床试验的主要终点。 多发性硬化症是一种特殊的神经变性疾病，在患者机体中，免疫系统会攻击保护神经纤维的髓磷脂，从而影响大脑和机体之间的信息传递，该疾病在全球影响着大约200万人的健康。此前，百健的研发团队
澳科学家利用瞳孔反射检测多发性硬化症
当你步入阳光明媚的户外，你的瞳孔会自动收缩。澳大利亚国立大学所属的澳大利亚卓越中心的视觉科学家们利用这个“瞳孔反射”原理，计划开发出一个潜在的新方法用于检验多发性硬化症(MS)的严重程度。 埃曼阿里博士和她的同事用仪器精确地测量了多发性硬化症患者的瞳孔反应情况，结果表明，多发性硬化症患者的
我国学者发现多发性硬化症致病新机制
多发性硬化症多发于20-40岁的中青年群体。西方国家患者以脊髓病变为主，而我国患者多出现视神经炎症状。16日，记者从南京医科大学获悉，该校杨硕教授课题组发现了多发性硬化症的一种新的致病机制。在小鼠实验中，研究者发现一种名为GSDMD的蛋白加剧了疾病的发展，对它进行抑制，则能够有效缓解临床症状。该
BTK抑制剂治疗多发性硬化症临床结果喜人
近日，总部位于德国达姆施塔特市（Darmstadt）的德国默克（Merck KGaA）公布了一项2b期临床研究的积极结果，这项研究评估了evobrutinib在复发性多发性硬化症患者中的效果和安全性。该研究达到了主要终点，证明了与接受安慰剂治疗的患者相比，接受evobrutinib治疗的患者在各
缺乏维生素－新生儿或罹患多发性硬化症
一份新出炉的研究报告指出，维生素D水平低的新生儿未来较有可能罹患多发性硬化症（Multiple Sclerosis）。 据合众国际社报道，多发性硬化症是一种慢性、炎症性、脱髓鞘的中枢神经系统疾病，可引起各种症状，包括感觉改变、视觉障碍、肌肉无力、忧郁、协调与讲话困难、严重疲劳、认知障碍、平衡障
干扰素β治疗多发性硬化症与伤残进展减少无关
据7月18日刊《美国医学会杂志》上的一项研究披露，在罹患复发-缓解型多发性硬化症(MS)的病人中，用广泛使用于治疗MS的处方药干扰素β进行治疗与患者的较少的伤残进展无关。 加拿大温哥华英属哥伦比亚大学的Afsaneh Shirani, M.D.及其同事开展了一项研究，旨在调查接触干扰素
揭示多发性硬化症个体认知损伤发生的分子机制
近日，来自凯斯勒基金会的研究者通过研究，揭示了多发性硬化症(MS)个体认知疲劳发生的分子机制，相关研究刊登于国际杂志PLoS ONE上，这项研究首次使用神经影像技术来调查研究个体的认知疲劳发生的过程。 认知疲劳源于脑力劳动，这项研究中，研究者利用三种神经影像技术来揭示和MS个体认知疲劳
传染病后脑炎与多发性硬化的鉴别介绍
急性播散性为本病与多发性硬化的主要区别，多发性硬化从理论上讲是散在、多发的病灶，而非弥漫性，并且多次发生，有复发-缓解的病程。临床上确有部分多发性硬化患者起病可比较急，也缺乏复发-缓解的特点，病程也比较短，呈现单时相的病程。这一类型的患者无论从发病机制还是病理以及病理生理上与ADE都是难以鉴别的
基因组图谱揭示多种免疫细胞参与多发性硬化的发生
根据最近Science上发表的最新研究结果，研究者们找到了多发性硬化的新型致病机制。在一项对115,803名个体的研究中，作者确定了人类基因组中233个位点，这些位点与MS的发病有关。该研究是迄今为止在MS领域中最大规模的，它基于47,429名MS患者和68,374名健康个体的DNA样本。研究结
一例多发性硬化和特发性面神经麻痹病例报告
概述多发性硬化（MS）是一类慢性自身免疫性炎症性疾病，以中枢神经系统的脱髓鞘和轴突变性为主要特点。特发性面神经麻痹的病变则是通常发生在膝状神经节水平，不过，周围性面神经麻痹同样可以由于同侧面神经核水平或脑桥部位面神经的病变导致。过去的几十年中，已有一些关于外周脱髓鞘疾病和MS之间存在相关性的报道。然
多发性硬化又出新指南，进一步强调早期治疗！
导读：继今年年初欧洲发布新版多发性硬化治疗指南之后，2018美国神经病学会年会上，美国成人多发性硬化（MS）患者的疾病修饰治疗（DMT）指南也正式发布。指南提出了对于单一临床脱髓鞘事件并具有两个或更多MS特征病灶的患者，便可以早期给予DMT，并着眼于让患者参与治疗决策及个体化治疗策略。本文整理了该指
继发进展型多发性硬化症(SPMS)首个口服药！
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Mayzent（siponimod），用于以复发或炎症活动的影像学特征（例如，Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶）为证据的活动性疾病的继发进展型多发性硬化
神经髓鞘定位染色在检测多发性硬化症（MS）的应用
人们进行的所有活动（例如步行，交谈和进食）都由大脑控制的，大脑通过五种感官接收信息，对其进行处理，然后指导肌肉完成相应的动作。传递到大脑的信号和从大脑传递出的所有信号能够快速，协调地进行传输，这是通过神经系统传递来实现的，如果说神经纤维是传递电流的电线，髓磷脂是一种鞘状材料，在神经纤维周围形成绝缘和
全国首部多发性硬化患者纪录片《让爱可及》发布
021年2月28日，2021年国际罕见病日，北京病痛挑战公益基金会携手诺华制药（中国）联合发布我国首部多发性硬化患者纪录片《让爱可及》。短片讲述了多发性硬化患者瑶瑶（化名）整个就诊、确诊、治疗的历程，确诊前四处奔波，找不到病因的无奈；确诊后的无助和绝望；以及在家人和病友的支持下重拾信心，积极投身
加拿大开发治疗多发性硬化症的DNA疫苗
在最新一期的《神经病学文献》杂志上，来自加拿大的研究人员报告说，他们发明的一种能够有助于治疗多发性硬化症的DNA疫苗。DNA 疫苗也称核酸免疫是直接应用编码的抗原DNA载体，直接导入机体内，表达出蛋白质，进而通过细胞和体液免疫反应产生抗体，从而达到防治疾病的一种方法。这种方法与传统免疫的方法相比具有
Cell－Res：重大发现助力开发多发性硬化症新疗法
近日，一篇发表在国际杂志Cell Research上的研究论文中，来自新加坡国立大学的研究人员进行了一项多领域的研究发现了一种新型的免疫细胞，这种免疫细胞或可以帮助有效改善多发性硬化症（MS）的治疗效果。 研究者Xin-Yuan Fu教授表示，我们发现了一种名为TH-GM的新型免疫辅助T细胞，
多发性硬化症青壮年高发－症状多样极易被误诊
一名今年23岁的大学生欧阳，某一天早上妈妈叫她起床时她赖在床上不动，妈妈说:“天亮了你快起来吧!”欧阳回答:“天还没亮你干嘛说亮了?”一转身又睡了。妈妈听了一下子慌了，看着不情不愿坐起来摸摸索索穿衣的女儿，急忙牵着她去眼科医院看，医生检查后说眼睛没问题，可能是其它方面的原因导致看不见，等了几天后
两款多发性硬化新药国内上市，临床治疗终迎零突破
2021年8月1日，渤健旗下两款治疗多发性硬化的新药——富马酸二甲酯肠溶胶囊（特菲达™）和氨吡啶缓释片（复彼能™）双产品上市会隆重召开，宣布两款新药在国内正式上市，开启我国多发性硬化治疗新时代。这两款药物均可用于治疗多发性硬化（Multiple Sclerosis，以下简称MS），前者兼具良好疗
强生一款多发性硬化症新药疗效击败赛诺菲Aubagio
强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的治疗。本月初，杨森制药也向欧洲药品管理局（EMA）提交了ponesimod上述适应症的营销授权申请（MAA）。 在美国，有近1
Ann－Neurol：HIV药物或能帮助抑制机体多发性硬化症的发生
在过去的10年里，多项案例研究报告表明，多发性硬化症（MS）患者开始接受HIV抗逆转录病毒疗法后，其机体的MS症状要么完全消失，要么疾病进展会明显减缓，这些研究发现或许就迫使研究人员询问是否HIV或抗逆转录病毒疗法能影响机体患MS的风险，近日，一篇发表在国际杂志Annals of Neurolo
欧盟撤回百健多发性硬化重磅药物Tecfidera一项ZL权
百健多发性硬化症重磅药物Tecfidera，通用名为富马酸二甲酯，于2013年获得美国FDA批准，这两年凭借其突出的疗效和低副作用，已经成功取代梯瓦的Copaxone，成为多发性硬化药物市场的领跑者。然而，近日这款畅销药却在欧洲市场上遇上了麻烦。 欧洲ZL局近日宣布撤销Tecfidera四项Z
治疗多发性硬化症－诺华新药有望明年3月获批
诺华（Novartis）今日（10月9日）宣布，美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）分别接受了其siponimod的新药申请（NDA）和营销授权申请(MAA)。Siponimod（BAF312）是种每日一次，口服的在研药物，用于治疗继发进展型多发性硬化症（SPMS）。鉴于SPMS这个阶段的多发
研究发现苹果皮提取物可治疗多发性硬化症
美国和中国的脑神经学家发现，从苹果果皮中提取的三萜酸可加速小鼠神经元受损膜的愈合，使免疫细胞较少地攻击脑组织。 科学家在《美国国家科学院院刊》上发表的论文中指出，这种物质可用来对抗多发性硬化症。 科学家写道：“现有药物只能缓解多发性硬化症，降低免疫系统的活性，实际上对受损神经组织的恢复没有助
Stem－Cell－Reports－：多发性硬化症的新福音——胚胎干细胞
人类胚胎干细胞的另一个优点是，它们可以无限地在实验室培养增殖，并充当高品质的间充质干细胞的无限来源，而间充质干细胞是治疗MS需要的一种干细胞。目前，骨髓间充质干细胞(BM-MSC)已用于多发性硬化症的临床实验中，但由于供体骨髓供应有限，质量参差不齐。而hESC可在实验室中无限扩增，易于质控，单一
前列环素可助多发性硬化症受损神经再生
日本科学技术振兴机构和大阪大学宣布，大阪大学研究人员发现罹患多发性硬化症的小鼠血管释放的前列环素（prostacyclin）可提高因病受损的脑和脊髓部位神经的再生能力，并在实验中通过增强前列环素的作用改善了小鼠的症状。 日本科学技术振兴机构和大阪大学日前联合发表的新闻公报介绍说，多发
卷土重来－默克再寻求多发性硬化症新药cladribine上市良机
四年前，德国默克公司开发的治疗多发性硬化症新药cladribine因为安全原因被美国FDA和欧盟EMA拒之门外。这一重大挫折不仅使公司在多发性硬化症治疗领域错失先机，也拉开了公司研发部门重组的序幕。现在，默克公司终于认为时机已到，准备好带着cladribine再一次敲击FDA和EMA的大门，希望