食药监总局:无法查清“问题气体”导致伤害的杂质成分

据国家食品药品监督管理总局网站消息,国家食药监总局新闻发言人14日介绍天津晶明眼用全氟丙烷气体事件有关情况时表示,总局组织专家对产品检验问题进行分析讨论。专家认为,由于所剩样品过少,按现有检验技术,仍无法查清导致伤害的杂质成分。 目前,中检院仍在组织专家进一步探索、研究可行的检验方法,同时要求企业进一步查明原因。 针对媒体报道北京大学第三医院和南通大学附属医院使用天津晶明新技术开发有限公司(以下称涉事企业)眼用全氟丙烷气体严重不良事件的报道,食品药品监管总局新闻发言人介绍如下情况: 一、事件的发生及处置情况 2015年7月7日,总局接到食品药品监管总局药品评价中心(简称评价中心)眼用全氟丙烷气体可疑群体不良事件的报告,涉事企业生产的同一批次眼用全氟丙烷气体(批号:15040001)在北京大学第三医院有4名患者、南通大学附属医院有7名患者出现可疑严重不良事件。根据江苏省、北京市药品不良反应监测中心的初步调查结果,以及对......阅读全文

食药监总局回应眼用气体不良反应:产品不符标准已停产

  针对北医三院和南通大学附属医院使用天津晶明公司眼用全氟丙烷气体出现严重不良事件的报道,食品药品监管总局新闻发言人14日回应称,2015年7月对送检样品进行检验时发现,涉事产品“含量”和“皮内反应”项目不符合标准规定。由于所剩样品过少,尚无法查清导致伤害的杂质成分。目前涉事企业眼用全氟丙烷气体处于

食药监总局:无法查清“问题气体”导致伤害的杂质成分

  据国家食品药品监督管理总局网站消息,国家食药监总局新闻发言人14日介绍天津晶明眼用全氟丙烷气体事件有关情况时表示,总局组织专家对产品检验问题进行分析讨论。专家认为,由于所剩样品过少,按现有检验技术,仍无法查清导致伤害的杂质成分。  目前,中检院仍在组织专家进一步探索、研究可行的检验方法,同时要求

七氟丙烷水分检测

一.七氟丙烷特性七氟丙烷(HFC-227ea/FM200)是一种以化学灭火为主,兼有物理灭火作用的洁净气体灭火剂;它无色、无味、低毒、不导电、不污染被保护对象,不会对财物和精密设施造成损坏;能以较低的灭火浓度,可靠的扑灭B、C类火灾及电器火灾;储存空间小,临界温度高,临界压力低,在常温下可液化储存;

“致盲气体”问题何在:确切原因仍然不明

   近日,各大媒体纷纷聚焦去年6月发生的“医用问题气体致盲”事件:26名患者在南通大学附属医院因使用问题眼用全氟丙烷气体,部分患者单眼致盲;几乎同期,59名患者在北京大学第三医院使用了同批次问题气体,其中有45位患者出现不同程度的视网膜损害。  事发逾9个月后,在舆论的集中追问下,相关医院发出声明

全氟三丁胺的介绍

英文名称:Perfluoro-compound FC-43®安全术语:S26:;S36:;物化性质:无色、无臭透明液体。熔点:-52℃相对密度:1.54g/cm3溶解性:insoluble

简述全氟丙烷人血白蛋白微球注射液的使用禁忌

  (1)食物、药物、白蛋白和其他血制品过敏史者禁用。  (2)二尖瓣狭窄、先天性心脏病伴心内分流患者慎用。对于先天性心脏病患者,本品可不经肺的过滤直接进入动脉循环,应特别谨慎使用。  (3)心功能Ⅳ级、严重心律失常者禁用。  (4)重度肺动脉高压、肺气肿、肺部脉管炎、肺动脉栓塞、哮喘、成人呼吸窘迫

全氟丙烷人血白蛋白微球注射液的用法用量介绍

  外周静脉注射,推荐剂量为每次0.01ml/kg。  (1)药物准备:经检查外观合格后,将药品混匀,不可用力振摇以免微球破裂及产生泡沫。为保持压力恒定以免微球破裂,在抽取药液时须在药瓶胶塞上另插入一个注射针头通大气以保持压力恒定,然后将混悬液吸入注射器。  (2)药品注射:病人取左侧卧位(便于心脏

关于全氟丙烷人血白蛋白微球注射液的用法用量介绍

  1、本品必须严格按照说明书并在医师全面掌握操作程序和安全性的情况下,才可使用。  2、任何时候含蛋白制品应用于人体时,都可能发生过敏反应,应备有肾上腺素,抗组胺药及糖皮质激素等药物以便出现过敏时予以紧急治疗。

氟烷的杂质类型

质IC2Cl3F3187 1,1,2-三氯-1,2,2-三氟乙烷

全氟三丁胺的基本信息

中文名称:全氟三丁胺中文别名:1,1,2,2,3,3,4,4,4-九氟丁基-N,N-双(九氟基丁基)-1-丁胺:过氟三丁胺:全氟三丁胺:全氟三正丁基胺:全氟三正丁胺:;全氟三正丁胺英文名称:Perfluoro-compound FC-43®英文别名:Fluorinert Liquid FC-43;

三宝全效胶囊的成分

  人参,鹿茸,当归,山药,龟甲(醋炙),砂仁(炒),山茱萸,灵芝,熟地黄,丹参,五味子,菟丝子(炒),肉苁蓉,何首乌,菊花,牡丹皮,赤芍,杜仲,麦冬,泽泻,玄参。

氟尿苷的杂质类型

质IHOHOCH1FN2O6264.19 5-氟尿嘧啶核苷

卡尔费休七氟丙烷水分检测方案

一.七氟丙烷特性七氟丙烷(HFC-227ea/FM200)是一种以化学灭火为主,兼有物理灭火作用的洁净气体灭火剂;它无色、无味、低毒、不导电、不污染被保护对象,不会对财物和精密设施造成损坏;能以较低的灭火浓度,可靠的扑灭B、C类火灾及电器火灾;储存空间小,临界温度高,临界压力低,在常温下可液化储存;

灵芝北芪胶囊的成分

  灵芝膏粉、黄芪膏粉;辅料为淀粉。【性 状】本品为硬胶囊,内容物显深棕色;味微苦。

来氟米特的杂质类型

质IC7H6F3N161.12 4-三氟甲基苯胺杂质Ⅱ C12HsF3N2O2270.21 (2Z)-2-氰基-3-羟基-N-(4三氟甲基苯基)-2-丁烯酰胺 杂质Ⅲ,CH3NH--CF C12H9F3N2O2270.20 N-(4-三氟甲基苯基)-3-甲基异唑-4甲酰胺

氟比洛芬的杂质类型

质IOHC15H14O2226.27 2-(4-联苯基)丙酸

磷酸氟达拉滨的杂质

质I,NHHOOHC10H14N5OgP363.21 9-β-D呋喃阿拉伯糖基-2-羟基腺嘌呤5-(磷酸二氢酯)杂质Ⅱ C5H5N5O151.13 6-氨基-7H-嘌呤-2-醇杂质Ⅲ C5H4N5F153.13 2-氟-7H-嘌呤-6-胺

北医三院回应气体致盲事件称:经排查诊疗行为符合规范

  针对有媒体报道“北医三院18人因问题气体致盲”事件,14日,北医三院发布情况说明称,经排查, 医院诊疗行为符合规范,气体购置使用环节均符合相关规定,手续齐备。而且,医院采购的天津晶明新技术开发有限公司生产的气体,是国内唯一获得注册证的眼用全氟丙烷气体。  说明表示,2015年6月,北医三院眼科专

四氟乙烷、七氟丙烷国家药用辅料标准草案公示(第三次)

  国家药典委员会拟制定四氟乙烷、七氟丙烷国家药用辅料标准, 为确保标准的科学性、合理性和适用性, 现第二次公示征求社会各界意见。 公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、 实验数据和联系方式。 来函需加盖公章, 收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将

三羟甲基丙烷的储运特性

  1.操作注意事项。密闭操作,加强通风。操作人员必须经过专门培训,严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴自吸过滤式防尘口罩。远离火种、热源,工作场所严禁吸烟。使用防爆型的通风系统和设备。避免与氧化剂、酸类接触。搬运时轻装轻卸,防止包装破损。配备相应品种和数量的消防器材及泄漏应急处理设备。倒空的容器可能

关于三羟甲基丙烷的简介

  三羟甲基丙烷(简称TMP),白色片状结晶。易溶于水、低碳醇、甘油、N,N-二甲基甲酰胺,部分溶于丙酮、乙酸乙酯,微溶于四氯化碳、乙醚和氯仿。主要用于醇酸树脂、聚氨酯、不饱和树脂、聚酯树脂、涂料等领域,也可用于合成航空润滑油、印刷油墨等,还可用作纺织助剂和聚氯乙烯树脂的热稳定剂。

北乌头的化学成分

  从北乌头根中曾经分离得到二菇类生物碱乌头碱, 去氧乌头碱, 次乌头碱, 中乌头碱和北草乌碱。除这些碱外, 该文冯汉林从北乌头的地上部分分离到两种新的生物碱。  作者冯汉林从北乌头地上部分分离到两种新的生物碱Lepenine和Ddenudatine。冯汉林取自然干燥的北乌头地上部分(250g ),

丙酸氟替卡松的杂质类型

质S一CH3HOC25H32F2O5S482.58 6a,9α-二氟-11β-羟基-16a-甲基-17-[(甲硫基)甲酰基]雄甾-1,4-二烯-3-酮-17a基丙酸酯杂质ⅡF H CH3OH HOHH C43H51F5O8S822.93 6a,9a-二氟-17-[[(氟甲基)硫基]甲酰基]-11B-

氟他胺的杂质及制剂类型

制剂氟他胺片杂质质INONHC7H5F3N2O2206.12 2-硝基-5-氨基三氟甲苯

简介七氟丙烷水分测定仪的取样方法

  用一根干燥的不锈钢细管链接在灌装七氟丙烷灭火剂钢瓶的出口阀上,不锈钢习惯要尽可能短,稍稍开机钢瓶阀门,放出七氟丙烷,冲洗阀门及连接管1min.然后将连接管的末端迅速与取样钢瓶阀门紧密连接。把取样钢瓶放在台秤上(必要时,取样钢瓶可进入冰盐浴中)将七氟丙烷灭火剂钢瓶的出口阀门打开,打开取样钢瓶阀门,

简述三羟甲基丙烷的应急处理

  隔离泄漏污染区,限制出入。切断火源。建议应急处理人员戴防尘面具(全面罩),穿一般作业工作服。用砂土、干燥石灰或苏打灰混合。收集于干燥、洁净、有盖的容器中,转移至安全场所。若大量泄漏,收集回收或运至废物处理场所处置。

灵芝北芪胶囊的成分及规格

  成份  灵芝膏粉、黄芪膏粉;辅料为淀粉。【性 状】本品为硬胶囊,内容物显深棕色;味微苦。  规格  每粒装0.28克

来氟米特的制剂和杂质类型

制剂来氟米特片杂质质IC7H6F3N161.12 4-三氟甲基苯胺杂质Ⅱ C12HsF3N2O2270.21 (2Z)-2-氰基-3-羟基-N-(4三氟甲基苯基)-2-丁烯酰胺 杂质Ⅲ,CH3NH--CF C12H9F3N2O2270.20 N-(4-三氟甲基苯基)-3-甲基异唑-4甲酰胺

盐酸氟西泮的杂质及制剂类型

制剂盐酸氟西泮胶囊杂质质IH10ClFN2O288.70 7-氯-5-(2-氟苯基)-1,3-二氢-2H-1,4-苯并二氮杂蕈-2-酮 杂质Ⅱ N(C2Hsh2 HCIC1o H2? CIFN2O. HCI 385. 345-氯-2-(2-二乙氨基乙氨基)-2′-氟二苯甲酮盐酸盐

马来酸氟伏沙明的杂质类型

质IHNCHC15H21F3N2O2318.33 2-[[(1Z)-5-甲氧基1-[4-(三氟甲基)苯基]亚戊基]氨基]氧代]乙胺 杂质ⅡCOOHCOOHCHF,C C19H25F3N2O6434.41 (2RS)-2[[2[[(1E)-5-甲氧基-1[4-(三氟甲基)苯基]亚戊基]氨基]氧代]乙氨