食药监总局回应眼用气体不良反应:产品不符标准已停产

针对北医三院和南通大学附属医院使用天津晶明公司眼用全氟丙烷气体出现严重不良事件的报道,食品药品监管总局新闻发言人14日回应称,2015年7月对送检样品进行检验时发现,涉事产品“含量”和“皮内反应”项目不符合标准规定。由于所剩样品过少,尚无法查清导致伤害的杂质成分。目前涉事企业眼用全氟丙烷气体处于停产状态。 据悉,眼用全氟丙烷气体属于Ⅲ类医疗器械,产品规格为15ml。该产品为惰性气体,主要用于玻璃体切割、视网脱离等眼科手术。 食药监总局新闻发言人称,去年7月接到眼用全氟丙烷气体可疑群体不良事件的报告后,立即组织对该产品安全性风险进行研判,要求各地立即暂停销售和使用涉事企业生产的批号为15040001的眼用全氟丙烷气体。责令涉事企业暂停生产并召回相应批次产品;并组织专家调查组分别赴北京大学第三医院、南通大学附属医院就眼用全氟丙烷气体的临床使用和不良事件发生等情况开展现场调查。 调查显示,北医三院有45例不良事件报告、南通大......阅读全文

食药监总局回应眼用气体不良反应:产品不符标准已停产

  针对北医三院和南通大学附属医院使用天津晶明公司眼用全氟丙烷气体出现严重不良事件的报道,食品药品监管总局新闻发言人14日回应称,2015年7月对送检样品进行检验时发现,涉事产品“含量”和“皮内反应”项目不符合标准规定。由于所剩样品过少,尚无法查清导致伤害的杂质成分。目前涉事企业眼用全氟丙烷气体处于

国家食药监总局批准康柏西普眼用注射液

  近日,国家食品药品监督管理总局批准康柏西普眼用注射液(Conbercept Ophthalmic Injection)用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。   年龄相关性黄斑变性(AMD)又称老年黄斑变性,为视网膜黄斑区结构的衰老性改变,主要由视网膜色素上皮细胞和视网膜退行性病变引起的不可逆的

食药监总局:无法查清“问题气体”导致伤害的杂质成分

  据国家食品药品监督管理总局网站消息,国家食药监总局新闻发言人14日介绍天津晶明眼用全氟丙烷气体事件有关情况时表示,总局组织专家对产品检验问题进行分析讨论。专家认为,由于所剩样品过少,按现有检验技术,仍无法查清导致伤害的杂质成分。  目前,中检院仍在组织专家进一步探索、研究可行的检验方法,同时要求

食药监总局:关注注射用单磷酸阿糖腺苷风险

  近日,国家食品药品监管总局发布第70期《药品不良反应信息通报》,提示关注注射用单磷酸阿糖腺苷安全风险。  单磷酸阿糖腺苷是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药,其药理作用是与病毒的脱氧核糖核酸聚合酶结合,使其活性降低而抑制DNA合成。临床用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。

国家食药监总局提示注射填充用透明质酸钠产品

  目前,个别不法商贩违规销售注射整容用透明质酸钠产品,给消费者带来安全隐患。为保障消费者合法权益,正确认识注射填充用透明质酸钠产品,国家食品药品监督管理总局提醒消费者:   透明质酸钠(又称玻璃酸钠或玻尿酸)在医学整容中作为注射用软组织填充剂,用于注射到皮肤或皮下组织内使皮肤凹陷、缺损得以填充,

食药监总局:淘宝没有合法药店

  “淘宝里面没有合法药店,不允许销售药品。”国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆日前在参加“部委微博开放日”时透露,目前药监部门并未开放审批药店在网络交易平台上销售药品,任何在上面声称销售产品是药品的都是非法行为。   记者昨日在淘宝店铺中搜索“药品”,发现有相关店铺3500余家,这些网

食药监总局、质检总局要求加强进口可可壳使用管理

  为进一步加强进口可可壳使用管理,加强可可制品等食品生产企业质量安全监管,日前,国家食品药品监督管理总局、国家质量监督检验检疫总局联合印发《关于加强对进口可可壳使用管理的通知》,就加强进口环节检验把关、可可制品生产企业监管及使用可可粉食品生产企业监管等提出明确要求。   通知强调,加强对进口可可

食药监总局加强儿童食品整治力度

  国家食品药品监督管理总局9日发布消息称,2014年下半年,我国集中开展了儿童食品和校园及其周边食品安全专项整治活动,累计查处不符合食品安全标准和要求的食品及食品添加剂81157.76公斤。   食药监总局称,各地食品药品监管部门在教育部门的配合下,以校园及其周边为重点区域,以食品(杂)店、餐饮服

食药监总局加强儿童食品整治力度

  国家食品药品监督管理总局9日发布消息称,2014年下半年,我国集中开展了儿童食品和校园及其周边食品安全专项整治活动,累计查处不符合食品安全标准和要求的食品及食品添加剂81157.76公斤。   食药监总局称,各地食品药品监管部门在教育部门的配合下,以校园及其周边为重点区域,以食品(杂)店、餐饮服

食药监总局整治保健食品

  昨日11时,国家食品药品监督管理总局召开挂牌后的首场记者会,通报5月初至9月底保健食品打“四非”专项行动的部署和安排。国家食药监总局规划财务司负责人王小岩指出,目前食品安全领域违法犯罪问题十分突出,要让那些为了谋财不惜害命的人倾家荡产、人头落地。   王小岩称,近些年来发

食药监总局要求公开毒性饮片成分

  据中国之声《新闻纵横》报道,"以毒攻毒"是中医治病的重要手段之一;但同样的毒性成分所引起的"毒副作用",也饱受诟病。毒性成分可不可用、是否应该注明,有关这两个问题的争执由来已久,辩论双方谁也说服不了谁。   日前,国家食药监管总局发布《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》,要求必须增

食药监总局统管食品生产和流通

  作为本届两会大部制改革的重头戏,新成立的国家食品药品监督管理总局(下文简称“国家食药监总局”)自从3月22日挂牌那一天起,就吸引了公众关注的目光。   虽然目前国家食药监总局的具体职能划分尚未公开,但相关的职能部门的机构和职责调整已经浮出水面。据《中国经营报》记者了解的信息,国家质量

食药监总局监管一司司长马纯良:用严格监管保障食品安全

  国家食品药品监督管理总局监管一司司长马纯良在今日于北京举办的2014年全国食品安全宣传周主场活动暨第六届中国食品安全论坛上表示,政府应通过严格监管来保障食品安全。   "政府和企业的责任是一致的,从政府的角度来说,有关部门需要采取严厉的监管手段来保障食品安全,例如实施严格企业准入政策等。同时进行

食药监总局印发食品检验工作规范

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,各食品检验机构:  为规范食品检验工作,根据《中华人民共和国食品安全法》第八十四条的有关规定,国家食品药品监督管理总局组织制定了《食品检验工作规范》(以下简称《规范》),现予印发,请遵照执行。  此前相关部门发布的食品检

国家食药监总局提示如何吃得更安全

  日前,国家食药监总局发布《如何吃得更安全——食品安全消费提示》,针对食品安全盲点和消费误区,结合当前夏季温度高、湿度大等特点,建议您如何吃得更安全、更健康。  吃得更安全讲究一二三  食品与营养信息交流中心专家阮光锋介绍,此次食品安全消费提示很“接地气”,让老百姓在选购产品时有了比较好的参考依据

国家食药监总局将规范玻尿酸市场

  据参加国家食品药品监督管理总局相关工作会议的业内人士透露,今年国家食药监总局将对玻尿酸市场进行规范。  据了解,玻尿酸不仅有保持皮肤弹性的功能,还能锁住大量水分子,对组织具有保湿润滑作用,使肌肤饱满、年轻、有弹性,注射型透明质酸在2003年被美国食药局(FDA)批准用于皮肤除皱。注射除皱属于医疗

食药监总局开展医疗器械专项整治

  从国家食药监总局获悉,自3月中旬开始,将在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动,重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等5种行为。   据国家食药监总局有关负责人介绍,整治违规生产行为方面,重点整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管(包)使用不

食药监总局解读《食品生产许可审查通则》

  为落实《食品安全法》和《食品生产许可管理办法》(以下简称《许可办法》)的有关规定,加强食品生产监督管理,规范食品生产许可审查活动,日前,食药监总局正式发布《食品生产许可审查通则》(以下简称为《通则》)。  那么,为什么要进行《通则》的修订?如何理解《通则》的适用范围?对食品生产者来说又将产生哪些

药企状告食药监总局后续:不予立案

  春节前闹得沸沸扬扬的“民告官”——湖南养天和大药房企业集团有限公司以原告身份,起诉国家食药监总局认为其委托阿里健康运营药品电子监管码缺少合法性一事,昨日记者获悉,北京市第一中级人民法院作出行政裁定书显示,该院对此案不予立案的理由是:诉讼请求不在法院行政诉讼的受案范围。而食药监总局也在其官网回应表

用影视眼唤醒环保心

  最近,记者在深圳召开的中国国际气候影视大会上,从云集的世界各地研究气候变化的大咖中,惊奇地发现2名身穿红色袈裟的喇嘛。  果洛周杰和华泽喇嘛都来自青藏高原上的寺庙青海白玉寺,他俩红扑扑的脸庞上一直带着微笑。“你们为何会参加此次国际会议?”我好奇地问。“我们拍的纪录片被大会选为参赛作品,是被大会邀

食药监总局:中国282种药品过度重复

  据中国之声《全国新闻联播》报道,国家食品药品监督管理总局近日发布公告称,在对2012到2014年间已上市药品进行梳理时发现,甲硝唑、葡萄糖、氯化钠等282种药品过度重复,提示药品企业注意评估药品研发风险。  本次统计通过对千余家样本医院3年间药品销售使用情况进行分析,发现同一品种有10家企业生产

食药监总局再谈冒牌乳粉案:不要过于恐慌

   针对上海市公安机关侦破的假冒“雅培”、“贝因美”商标婴幼儿乳粉案件,国家食品药品监督管理总局新闻发言人表示,该案是违法犯罪分子通过收购廉价乳粉、包装变形的乳粉加工罐装冒牌乳粉的案件。 新闻发言人强调,总局4月4日通报涉案产品经办案机关检验符合食品安全标准,但属于冒牌食品

国家食药监总局:雏鹰农牧猪肉检出禁用兽药

  国家食药监总局今日公布11批次畜禽肉不合格食品名单。名单显示,雏鹰农牧集团郑州商贸有限公司生产的猪肉检出禁用兽药氯霉素。   据了解,氯霉素属于广谱抗生素,是抗菌素中副作用最大的药物。由于氯霉素对血液系统的毒性较大,存在抑制造血功能的毒副作用。因此,许多国家禁止其在动物源性食品中使用,规定在所有

食药监总局:中国未进口日本血液制品

  据食药监总局网站消息,针对媒体报道称,日本化学及血清疗法研究所生产的血液制品或致使用者感染艾滋病而遭致重罚。对此,食品药品监管总局新闻发言人表示,目前中国禁止除人血白蛋白以外的血液制品进口,在进口的人血白蛋白中没有日本产品。    发言人表示,目前,中国对血液制品实施严格的

食药监总局针对节令食品加大监督检查力度

  日前,全国食品经营监管工作会议召开。会议要求各地食品药品监管部门要按照有关工作部署,针对节令食品、传统特色食品以及节日消费集中场所,加大监督检查力度,切实保障好消费者饮食安全,让人民群众过上一个欢乐、祥和、安全的春节。   据悉,2016年食品经营监管工作要围绕贯彻新《食品安全法》的主线,突出抓

国家食药监总局发布咸鸭蛋的消费提示

  咸鸭蛋(又叫盐蛋、腌蛋或味蛋)是以鲜鸭蛋为原料,经盐腌制而成的蛋制品,为我国具有传统风味的蛋制品。鸭蛋经过腌制后不仅增加了保藏性,更形成了独特的风味。随着新兴食品行业的快速发展,咸蛋除了直接食用外,还在月饼、面包、菜肴等日常食品中食用。  一、选择品质优良的咸鸭蛋  看:品质好的咸鸭蛋外壳干净、

食药监总局提醒勿轻信养生节目虚假宣传

   据新华社电国家食品药品监管总局15日发布安全警示称,养生类电视节目“枫叶正红”以养生讲座之名,变相发布虚假广告并夸大产品功效,请消费者不要盲目购买其推销的“一力牌参茸片”,以免上当受骗。   据介绍,“一力牌参茸片”实为保健食品,批准的保健功能为缓解体力疲劳。“枫叶正红”节目广告宣称该产品具有

食药监总局:冒牌奶粉符合国标-不存安全风险

  近日上海公安部门破获1.7万罐冒牌名牌奶粉案成为公众关注的焦点。昨天,国家食品药品监督管理总局发言人表示,严查假冒奶粉案。该发言人同时表示,经初步了解,假冒奶粉符合国家标准,不存在安全风险。  ■发布  假冒奶粉不存安全风险  针对近日媒体报道的上海公安部门破获1.7万罐冒牌乳粉案件,食品药品监

国家食药监总局公布白酒抽检黑名单

  白酒业尚未走出塑化剂风波,一份国家食品药品监管总局日前公布的抽检不合格名单又使得“甜蜜素”成为这个行业的危机关键词。这份名单显示,近300款白酒产品出现各种质量问题,其中茅台旗下子公司品牌和皇台酒业等诸多酒企产品曝出的不合格项目一致地栽在了添加剂甜蜜素上。行业内人士表示,白酒业“重营销、轻产品”

食药监总局曝光4批次问题食品

  1日,国家食药监总局发布《关于4批次食品不合格情况的通告(2017年第121号)》,曝光4批次问题食品,全部来自天猫、苏宁易购两大网购平台,其中苏宁易购销售的一款猪肉脯检出食源性致病菌沙门氏菌。   苏宁易购销售的猪肉脯检出沙门氏菌   苏宁易购伊香食品旗舰店在苏宁易购(网站)商城销售的标称靖江