上海药物所组织实验动物供应保障与质量控制管理研讨会

为保障创新药物研究所需动物实验的有序开展,3月15日,上海药物所实验动物室邀请上海市实验动物主要供应单位、实验动物管理委员会16名专家召开了实验动物供应保障与质量控制管理交流研讨会。 药物所实验动物室主任张周首先介绍了近两年来药物所各种实验动物的使用情况和质量要求。与会专家认为,近年来,在国家的大力支持下,生物医药产业有了迅猛发展,业内对实验动物的需求和质量要求随之不断提高。实验动物主要供应单位上海斯莱克实验动物有限公司、西普尔-必凯实验动物有限公司表示将组织实验动物,优先保障国家重大项目实验动物需求。上海市动管办、市动物质监站也表示,将从实验动物的检测方法、检测频率等方面保障实验动物的质量控制,加强实验动物科学管理的宣传。同时,专家们探讨了实验动物饲料、垫料、饮用水的检测要求并达成了一致。研讨会上,新当选为AAALAC组织环太平洋地区国际认证委员会常务理事的王建飞博士还介绍了AAALAC认证新指南中有关......阅读全文

上海药物所组织实验动物供应保障与质量控制管理研讨会

  为保障创新药物研究所需动物实验的有序开展,3月15日,上海药物所实验动物室邀请上海市实验动物主要供应单位、实验动物管理委员会16名专家召开了实验动物供应保障与质量控制管理交流研讨会。   药物所实验动物室主任张周首先介绍了近两年来药物所各种实验动物的使用情况和质量要求。与会专家认

哺乳类实验动物的遗传质量控制(一)

1 范围本标准规定了哺乳类实验动物的遗传分类及命名原则、繁殖交配方法和近交系动物的遗传质量标准。   本标准适用于哺乳实验动物的遗传分类、命名、繁殖及近交系小鼠、大鼠的遗传纯度检测。2 哺乳类实验动物的遗传分类及命名   根据遗传特点的不同,实验动物分为近交系、封闭群和杂交群。2.1 近交系

哺乳类实验动物的遗传质量控制(二)

2.1.5.2 命名a) 重组近交系的命名由两个亲代近交系的缩写名称中间加大写英文字母X命名。由相同双亲交配育成的一组近交系用阿拉拍数字予以区分。例如:由BALB/c与C57BL两个近交系杂交育成的一组重组近交系,分别命名为CXB1、CXB2……对常用近交系小鼠的缩写名称规定如下:近交系      

哺乳类实验动物的遗传质量控制(四)

3.2.1 引种    作为繁殖用原种的封闭群动物必须遗传背景明确,来源清楚,有较完整的资料(包括品系名称、近交代数、遗传基因特点及主要生物学特征等)。为保持封闭群动物的遗传异质性及基因多态性,引禍动物数量要足够多,小型啮齿类封闭群动物引种数目一般不能少于25对。3.2.2繁殖为保持封闭群动物的

哺乳类实验动物的遗传质量控制(一)

1 范围本标准规定了哺乳类实验动物的遗传分类及命名原则、繁殖交配方法和近交系动物的遗传质量标准。本标准适用于哺乳实验动物的遗传分类、命名、繁殖及近交系小鼠、大鼠的遗传纯度检测。2 哺乳类实验动物的遗传分类及命名根据遗传特点的不同,实验动物分为近交系、封闭群和杂交群。2.1 近交系 ired stra

哺乳类实验动物的遗传质量控制(三)

2.3 杂交群 hybrids2..3.1 定义杂交群:由不同品系或种群之间杂交产生的后代。2.3.2 命名杂交群应按以下方式命名:此雌性亲代名称在前,雄性亲代名称居后,二者之间以大写英文字母"X"相连表示杂交。将以上部分用括号括起,再在其后标明杂交的代数(如F1、F2等)。对品系或种群的名称可使用

哺乳类实验动物的遗传质量控制(二)

2.1.7.1 定义同源导入近交系:通过杂交-互交(cro-intercro)或回交(backcro)等方式将一个基因导入到近交系中,由此形成的一个新的近交系与原来的近交系只是在一个很小的染色体片段上的基因不同,称为同源导入近交系(同类近交系),简称同源导入系(同类系)。2.1.7.2 命名同源导入

哺乳类实验动物的遗传质量控制(三)

c) 实验室指定序号及实验室注册代号实验室指定序号是由实验室对已成功的转基因系给予的特定编号,最多不超过5位数字。而且,插入片段标示的字符与实验室指定序号的数字位数之和不能超过11。    实验室注册代号是对从事转基因动物研究生产的实验室给予的特定符号。    举例:    C57BL/

“Workshop:FDA/-EU认证:实验室质量控制”研讨会闭幕

“Workshop:FDA/ EU认证:实验室质量控制”研讨会顺利闭幕   2010年9月17日,由Global FDA compliance at Labcompliance和德国慕尼黑国际博览集团主办,Global FDA compliance at Labcompliance主席Ludw

ELISA实验质量控制问题

从1949年美国College of American Pathologists(简称CAP)首先开始研究临床实验室室内质量控制(简称质控)问题,美国学者Levery和Jenning于1950年发表第一篇关于使用质控图的实验室室内质控,临床检验实验室的室内质控工作正式拉序幕。  到70年代,实验室质

ELISA实验质量控制问题

从1949年美国College of American Pathologists(简称CAP)首先开始研究临床实验室室内质量控制(简称质控)问题,美国学者Levery和Jenning于1950年发表*篇关于使用质控图的实验室室内质控,临床检验实验室的室内质控工作正式拉序幕。到70年代,实验室质量

实验室环境实验动物房的温度控制

动物实验室的环境要求以实验动物为主其湿度应维持在40%~60%RH之间,以老鼠为例,它们若在相对湿度40%以下的环境生活,很容易发病掉尾而死亡。DSR温湿度压差记录仪可通过组网报警等措施建立温湿度监测记录系统,有利于动物房压差、温湿度的控制.防止疾病的传播和避免动物的相互感染。

ELISA实验质量控制问题(一)

1.1 基本概念1.1.1 质量控制(Quaility Control,Q.C)  质量控制是监视全过程,排除误差,防止变化,维持标准化现状的一个管理过程。这一过程是通过一个反馈环路进行的。  1)确定控制的对象;  2)规定控制对象的标准(预期值);  3)制定或选择控制方法和手段;  3)测量实

ELISA实验质量控制问题(二)

1.3 室内质量控制程序  临床检验的检测结果,每次或每天之间不可能没有误差。决定允许的误差范围,以临床上不造成误诊与漏诊为准,通过以下步骤来确定质控范围。1) 最佳条件下的测定误差。2) 已知值的血清在常规检验条件下的误差。3) 未知值的血清在常规检验条件下的误差。4) 临床应用的要求。对任何一个

病毒实验诊断及质量控制

病毒感染病原学诊断在疾病的预防上可了解流行病学情况,疫苗的免疫效果以及采取及时的免疫措施及必要的隔离和防护,在病毒感染的诊断和治疗上可避免不必要的诊断检查,避免滥用抗生素。对某些病毒疾病可选用有效的抗病毒药物,如用阿糖腺苷或无环鸟苷治疗单母子疱疹脑炎,丙氧鸟苷治疗严重的巨细胞病毒感染,病毒唑雾化吸入

哺乳类实验动物的遗传质量控制(国家标准信息发布)

GB 14923-2001                      哺乳类实验动物的遗传质量控制                               前         言   本标准由1994年发布的国家标准GB 14923-1994《实验动物  哺乳动物的遗传质量控制》修订而成。修订中

实验室常用质量控制方法

 化验室内质量控制主要从空白试验、标准物质质量控制、校准曲线的核查、加标回收以及使用质量控制图等几个方面来控制。  化验室质量控制是指为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。它包括化验室内质量控制和化验室间质量控制两部分内容。  化验室内质量控制又称内部质量控制,它是化验室分析人员对

ELISA质量控制质量控制血清

ELISA 是一种敏感性高、特异性强、重复性好的实验诊断方法,由于其试剂稳定、易保存、操作简便、结果判断较客观等因素,以及既适宜于大规模筛查试验又可以用于少量标本的检测,既可以做定性试验也可以做定量分析等优点,已广泛应用于微生物学、寄生虫学、肿瘤学和细胞因子等领域。ELISA 的影响因素较多

药典委公示-生物制品生产及检定用实验动物质量控制标准草案

  近日,国家药典委发布关于通则3601 生物制品生产及检定用实验动物质量控制标准草案的公示。  原文如下:  我委拟修订通则3601 生物制品生产及检定用实验动物质量控制国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020年版。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的通则3601 生物制品生产及检

药典委公示-生物制品生产及检定用实验动物质量控制标准草案

  近日,国家药典委发布关于通则3601 生物制品生产及检定用实验动物质量控制标准草案的公示。  原文如下:  我委拟修订通则3601 生物制品生产及检定用实验动物质量控制国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020年版。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的通则3601 生物制品生产及检

Nature:动物实验数据质量面临严峻形势

  最近两项研究揭示了目前动物实验结果存在广泛的缺陷,矛头直指生物医学研究的粗糙状况。  尽管许多主流医学期刊中刊登的文章中对临床实验中患者的死亡情况或流出情况都有详细的报道,但动物试验结果却很少提供这一数据。来自Charité医科大学的Ulrich Dirnagl教授研究组在其

动物实验表明适度控制饮食可修复受损基因

日本研究人员发现,适度控制饮食能显著提高实验鼠体内“WRN”蛋白质的水平,而这种蛋白质具有修复受损基因的功能。 据日本《每日新闻》网站7月22日报道,日本浜松医科大学和三菱化学生命科学研究所的研究人员将实验鼠分成两组喂养。其中,第一组6只实验鼠在一个月内可尽情享受“美餐”;第二组6只实验鼠的饮食受到

FDA/EU认证:实验室质量控制

  2010年9月16日-17日,在慕尼黑上海生化大会期间,由主办方德国慕尼黑国际博览集团举办的同期研讨会——FDA/EU认证:实验室质量控制在W1馆M1会议室举行。100多位国内外专家参加了该研讨会。   FDA/EU认证:实验室质量控制 会议现场    FDA/EU

质谱实验质量控制之数据质控

质谱实验的QC方法包括:样品准备、液相色谱、质谱采集以及谱图质量等。前两期关于质谱污染物的防控,大部分是属于样品准备阶段的质控工作。质控专题共分三期内容:1. 质谱污染的来源与防控篇2. 质谱原始数据中的污染物信息篇3. 质谱数据质控篇——Quic软件介绍点击目录链接可以回顾往期,本期质控专题进行到

实验室内部质量控制大盘点

实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准物质监控、人员比对、方法比对、仪器设备比对、留样复测,空白测试、重复测试、回收率试验、校准曲线的核查以及使用质量控制图等。1标准物质监控1.质控过程通常的做法是实验室直接用合适的有证标准物质或内部标准样品作为监控样品,定期或不定期将监控样品以比对样或密码样的形

PCR实验的质量控制方法和措施

    必须对DNA和RNA分析的各步进行质量控制,以避免假阳性和假阴性,保证测定结果的准确性和重复性。由于核酸扩增测定的高敏感性,所以标本制备、逆转录、扩增本身和产物分析中的每一步都要求有质控措施。  (1)标本制备: 常用琼脂糖凝胶电泳来检测DNA提取效果,以判断所提取的DNA是否发生降解。用常

实验室间质量控制的目的

在于使协同工作的实验室间能在保证基础数据质量的前提下,提供准确可靠的测试结果,即在控制分析测试的随机误差达到最小的情况下,进一步控制系统误差。主要用于实验室性能评价和分析人员的技术评定,协作实验仲裁分析等方面。

中欧病理学新进展及质量控制研讨会

  由中国医学科学院北京协和医院病理科、北京市病理质量控制和改进中心、意大利Milestone S.r.l.公司、莱伯泰科有限公司,联袂主办的“中欧病理学新进展及质量控制研讨会”于2011年6月22日在北京成功举办。   此次会议非常荣幸邀请到中国医学科学院北京协和医院病理科刘

首届中国模式动物研发与应用高质量发展研讨会召开

8月30日,首届中国模式动物研发与应用高质量发展研讨会在江西赣州举行。会议由重大疾病新药靶发现及新药创制全国重点实验室、江西省科学技术协会、赣南医科大学联合主办,赣州市章贡区人民政府和赣南创新与转化医学研究院承办。与会人员围绕模式动物在生物医药研发中的最新进展、技术瓶颈和未来发展方向展开了深入探讨。

LGC--Intertek实验室质量管理研讨会

【邀请函】  天青色等烟雨,我们在等你。  10月9日,上海,不见不散。  如果您的目标是稳定的产品质量  如果您需要对供应链的可靠性进行监控  如果您苦于实验数据不确定而重复测量的成本  如果您担忧无效的实验结果导致声誉和财务的损失  ……  LGC & Intertek实验室质量管理研讨会,诚邀