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ELISA质量控制质量控制血清

ELISA 是一种敏感性高、特异性强、重复性好的实验诊断方法,由于其试剂稳定、易保存、操作简便、结果判断较客观等因素,以及既适宜于大规模筛查试验又可以用于少量标本的检测,既可以做定性试验也可以做定量分析等优点,已广泛应用于微生物学、寄生虫学、肿瘤学和细胞因子等领域。ELISA 的影响因素较多,加强质量管理才能充分发挥其方法学的优点。质控血清是已有靶值的血清,在每次的常规检验中加入一份或数份,通过所得结果来了解本次检验的情况。质控血清检验的结果如能控制其误差在一定范围内,就说明该检验没有发生不允许的误差。如果出现超过允许误差范围的异常结果,提示该检验不合格,应寻找原因,纠正后,重检待测标本。因此质控血清在质控工作中起重要作用。一、质控血清的使用卫生部临床检验中心制备的乙肝标志物质控血清,可以在-20℃保持半年定值不变。冰冻状态融化使用时,应先混匀,未用完部分可在4℃保存5天。不宜反复冰融或自行分装。开展某项检验的室内质控工......阅读全文

ELISA实验质量控制问题

从1949年美国College of American Pathologists(简称CAP)首先开始研究临床实验室室内质量控制(简称质控)问题,美国学者Levery和Jenning于1950年发表第一篇关于使用质控图的实验室室内质控,临床检验实验室的室内质控工作正式拉序幕。  到70年代,实验室质

免疫质控物的选择与应用

质量控制血清    质控血清是已有靶值的血清,在每次的常规检验中加入一份或数份,通过所得结果来了解本次检验的情况。质控血清检验的结果如能控制其误差在一定范围内,就说明该检验没有发生不允许的误差。如果出现超过允许误差范围的异常结果,提示该检验不合格,应寻找原因,纠正后,重检待测标本

ELISA实验质量控制问题(一)

1.1 基本概念1.1.1 质量控制(Quaility Control,Q.C)  质量控制是监视全过程,排除误差,防止变化,维持标准化现状的一个管理过程。这一过程是通过一个反馈环路进行的。  1)确定控制的对象;  2)规定控制对象的标准(预期值);  3)制定或选择

初筛实验室抗-HIV临界值质控血清的制备及应用

 王锦恒   邓梅英    541001   桂林医学院附院         关键词  抗-HIV  质量控制

卫生部印发2010年艾滋病等重大疾病防治项目管理方案

卫生部办公厅关于印发2010年艾滋病等重大疾病防治项目管理方案的通知卫办疾控发〔2010〕149号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:   为进一步加强疾病预防控制工作,根据《财政部 卫生部关于下达2010年公共卫生专项资金的通知》(财社〔2010〕90号),我部组织制定了《201

乙肝病毒血清标志物测定的质量保证

1    基本慨念1.1 室内质量控制(internal quality control,IQC)质量管理的一部分,致力于满足质量要求。其基本特征具有:由实验室自身人员执行;监测和评价精密度;对测定结果的实时性评价。1.2 室间质量评价(external quality

ELISA实验必看;ELISA试剂盒使用操作要点

酶联免疫吸附试验(ELISA) 因其操作简单,灵敏度高,特异性好,经济安全等特点而在临床上广泛应用,但是由于其操作步骤复杂,一般包括试剂准备,样本收集,加样,温育,洗涤,显色,比色,结果判定等,其中任何一项操作不当都会对检测结果产生很大影响。因此,必须加强ELISA检测的全面质量控制,保证

HIV初筛实验室室间质量评价标准操作程序

【目的】采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果,并发现室内质控不易发现的不准确性,了解各实验室之间结果的差异,并帮助校正,使具有可比性。【该SOP变动程序】本标准操作程序的变动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:专业主管、科主任。【基本概念】【质量控制】质量控

实验室酶联免疫技术的质量控制(升级版)

简述:由于酶联免疫(ELISA)技术具有简便、快速、经济等特点而被广泛应用于各行业。尽管如此,在应用过程中仍然存在着许多难点,必须严格控制才能保证检测的质量。酶联免疫试剂盒质量保证是一个复杂的过程,许多重要的环节都影响到检测的质量。实验室酶联免疫技术的质量控制(升级版):1. 测定模式的影响&nbs

免疫检测的实验室质量控制

   从1949年美国College of American Pathologists(简称CAP)首先开始研究临床实验室室内质量控制(简称质控)问题,美国学者Levery和Jenning于1950年发表第一篇关于使用质控图的实验室室内质控,临床检验实验室的室内质控工作

实验室酶联免疫技术的质量控制

实验室酶联免疫技术的质量控制(升级版):1. 测定模式的影响    ELISA测定模式包括:双抗体夹心法、间接法、双抗原夹心法、IgM抗体捕捉法、竞争抑制法,其中竞争抑制法因受操作时差所引起的不公平竞争等因素的影响,结果重复性较差,质量较难控制。2. ELISA试剂的准备&nbs

β-内酰胺酶单克隆抗体和多克隆抗体的制备

  β-内酰胺酶单克隆抗体和多克隆抗体的制备   目前,在我国奶牛养殖业中,青霉素和头孢菌素等β-内酰胺类抗生素对奶牛乳房炎等疾病的控制起着十分重要的作用。由于一些奶牛养殖商户滥用抗生素以及未严格遵守休药期,致使牛奶中抗生素残留超标,乳中残留的抗生素严重危害食品安全和人体健康。我国政府对超过一定限

ELISA技术综述

  ELISA原理   ELISA利用抗原抗体之间专一性结合之特性,对标本进行检测;由于结合与固体承载物(一般为塑胶孔盘)上之抗原或抗体仍可具有免疫活性,因此设计 其结合 机制後,配合酵素显色反应,即可显示特定抗原或抗体是否存在,并可利用显色之深浅进行定量分析。根据待测样品与结合机制的不同,ELI

ELISA实验所用试剂详解

在临床检验中一般采用商品试剂盒进行测定。ELISA中有三个必要的试剂:免疫吸附剂、结合物和酶的底物等。完整的ELISA试剂盒包含以下各组分:(1)已包被抗原或抗体的固相载体(免疫吸附剂);(2)酶标记的抗原或抗体(结合物);(3)酶的底物;(4)阴性对照品和阳性对照品(定性测定中),参考标准品和控制

浅谈自免肝的自身抗体检测

作者:首都医科大学附属北京佑安医院 闫惠平自身抗体(autoantibodies)是指由于各种原因导致机体产生的针对自身组织成分的抗体,可以是生理性,也可以是病理性的。正常人群中自身抗体的存在相当普遍,其作用之一就是清除体内衰老及死亡的细胞,但是生理性自身抗体一般滴度很低,只有达到一定的检测阈值才具

关于自身免疫抗体的实验室检测

从医学检验到检验医学,整个检验行业面貌一新,尤其是近年来相关政策的出台以及检验新技术的涌现,共同推进检验医学的进一步发展,我们也一直在不断的改进中发现和解决问题。对于国内检验行业的进步,不论是新技术、新政策,工作在一线的使用者们是问题的发现者,也是最权威的发言人。因此,我们衷心希望“临床在线”栏目能

ELISA试剂盒室内质量控制程序

ELISA试剂盒室内质量控制误差:① 条件下的测定误差。② 已知值的血清在常规检验条件下的误差。③ 未知值的血清在常规检验条件下的误差。④ 临床应用的要求。ELISA试剂盒室内质量控制程序:1)确定控制的对象。2)规定控制对象的标准(预期值)。3)制定或选择控制方法和手段。4)测量实际数据。5)比较

乙型肝炎的实验室诊断及质量控制

2005年12月我国第一部《慢性乙型肝炎防治指南》颁布,2006年1月卫生部颁布了《2006-2010年全国乙型病毒性肝炎防治规划》。其目的在于科学、规范和有效开展我国乙型肝炎防治工作。卫生部计划在未来3~4年内逐步建立全国乙型肝炎实验室检测网络,制定《全国乙型肝炎实验室检测工作技术规范》,加强实验

ELISA质量控制--室内质量控制程序

临床检验的检测结果,每次或每天之间不可能没有误差。决定允许的误差范围,以临床上不造成误诊与漏诊为准,通过以下步骤来确定质控范围。一、最佳条件下的测定误差最佳条件下已知值质控血清变异(optimal conditio variance,简称OCV)的测定:在本实验室最佳条件下(包括操作者、试剂、仪器等

ELISA试剂盒的实验误差和血清解冻操作技巧

ELISA试剂盒实验误差可分为以下三种:系统误差:指一系列测定结果与真值或靶值存在有同一倾向的误差,有明显的规律性,可在一定条件下重复出现,是可以通过质控预防和校正的。随机误差:又称偶然误差,是一种偶然的、未能预料到的误差,是难以避免和校正的误差。检验工作中随机误差的分布符合正态分布规律。过失误差:

质量控制的基本概念

   质量控制(Quaility Control,Q.C)质量控制是监视全过程,排除误差,防止变化,维持标准化现状的一个管理过程。这一过程是通过一个反馈环路进行的。     1.确定控制的对象;     2.规定控制对象

ELISA实验质量控制问题(二)

1.3 室内质量控制程序  临床检验的检测结果,每次或每天之间不可能没有误差。决定允许的误差范围,以临床上不造成误诊与漏诊为准,通过以下步骤来确定质控范围。1) 最佳条件下的测定误差。2) 已知值的血清在常规检验条件下的误差。3) 未知值的血清在常规检验条件下

确保ELISA自动化检验的质量需注意的几个要点

在20世纪90年代中期以前,我国血液ELISA检验主要靠手工操作。从20世纪90年代中期开始,逐步开始自动化。目前,不少采供血机构已实现血液ELISA检验的自动化。1 正确认识检验自动化与检验质量的关系人们通常认为,只要购置了自动化仪器,血液ELISA检验的质量自然就会得到保证。而实际上,拥有自动化

技术创新,发展共赢 第二届北京亦庄生物学术年会开幕

  分析测试百科网讯 2018年12月20日,第二届北京亦庄生物学术年会暨生物制药分析技术论坛在北京亦庄隆重召开,本次会议由中国医药产业技术创新联盟主办,北京中航环宇国际文化交流中心承办,美中生物医药协会协办。会议旨在聚焦生物分析技术在药物研发与质量控制领域的应用,展示新技术、新进展、新经验、为国内

R&D Systems试剂 Q&A 常见问题解答(四)

问:普通Quantikine ELISA试剂盒同高灵敏Quantikine ELISA试剂盒有何不同?答:高灵敏Quantikine ELISA试剂盒一般用于非常低量的细胞因子的检测,比如正常人(健康状态时)的血清和血浆。当普通Quantikine试剂盒一般检测不到(或几乎检测不到)正常人血清和

免疫金标记检测方法标准操作程序

  【目的】  保证免疫金标技术检验准确性  【本SOP适用范围】  免疫金标技术  【原理】  氯化金分子在还原剂作用下聚合形成金颗粒,颗粒与颗粒之间因静电作用而相互排斥,使其保持一个比较稳定的胶体状态,故称作胶体金。利用胶体金颗粒的高电子密度及其表面能结合生物大分子(如抗体、SPA、植物血凝素和

ELISA中的试剂(1)-免疫吸附剂

在临床检验中一般采用商品试剂盒进行测定。前文(2.2)已述,ELISA中有三个必要的试剂:免疫吸附剂、结合物和酶的底物。完整的ELISA试剂盒包含以下各组分:(1)已包被抗原或抗体的固相载体(免疫吸附剂);(2)酶标记的抗原或抗体(结合物);(3)酶的底物;(4)阴性对照品和阳性对照品(定性测定中)

ELISA试剂盒常见样本收集处理方法

ELISA检测的目的是为实验提供准确可靠定量分析实验的依据。为了保证实验数据的可靠性,在实验过程中必须坚持全面质量控制和全过程质量控制。在收集标本前都必须有一个完整的计划。以下是恒远生物整理的ELISA*常见的几种样本收集处理方法:1.细胞培养上清细胞培养液在2500rpm/min 离心20分钟后,

elisa检测试剂盒操作过程中影响其结果的原因及处理方法

elisa检测试剂盒以灵敏度较高、特异性较好的特点在上得到了广泛的应用,但操作中的各个环节对试验的检测效果影响较大,如不注意,有可能导致显色不全、花板等结果。我将操作中各个环节常出现问题的原因及解决办法总结于下,以期给同行带来一些启发,提高试验质量。下面分析elisa检测试剂盒试验操作中可能影响其结

血脂分析的方法学与临床应用新进展(2)

三、 血脂测定的方法学    (一)、测定方法   1.血清TC测定:化学抽提法—ALBK法为目前国际上通用的参考方法。卫生部北京老年医学研究所生化室建立的高效液相色谱(HPLC)法也推荐作为我国TC测定的参考方法。    建议酶法[如胆固醇氧化酶- 过氧化物酶-4-氨基安替比林和酚法(CHOD-P