国家食药局下发通知加强保健食品原料监管
为进一步加强保健食品原料监督管理，确保保健食品质量和食用安全，根据《食品安全法》及其实施条例，日前，国家食品药品监督管理局就有关事宜印发通知。 通知要求，保健食品生产企业应当严把进货关，加强原料采购管理，对采购的原料质量负责，要严格按照《保健食品良好生产规范》要求，切实承担产品质量第一责任人的责任，严禁采购和使用来源不明、假冒伪劣的原料。 各省级食品药品监督管理部门应当采取切实措施，落实省以下各级食品药品监督管理部门监管责任，加强保健食品生产企业采购和使用原料的监管；应当充分认识加强保健食品原料采购和使用管理的重要性，以对广大人民群众身体健康和食用安全高度负责的态度，切实加强保健食品原料采购和使用环节的监管，确保保健食品质量安全。 附件： 关于加强保健食品原料监督管理有关事宜的通知 国食药监许[2011]123号 2011年03月15日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，有关单位：......阅读全文
国务院确定地方食品药品监督管理机构改革时间表
据中国政府网消息，根据国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见，省、市、县三级食品药品监督管理机构改革工作原则上分别于2013年上半年、9月底和年底前完成。 根据这份指导意见，省、市、县级政府原则上参照国务院整合食品药品监督管理职能和机构的模式，结合本地实际，将原食品
吉林食品药品监督管理局实施医疗器械“安全总监”制度
为促进医疗器械生产经营和使用单位进一步落实质量安全主体责任，保障人民群众用械安全有效，近日，吉林省食品药品监督管理局开始在全省万余家医疗器械生产经营企业和医疗机构实施医疗器械“安全总监”制度。 按照医疗器械“安全总监”制度要求，医疗器械生产经营企业和医疗机构的法定代表人或主要负责人应当任命医疗
国家食品药品监督管理局要求查处假药“藏肾生精丸”
近日，国家食品药品监督管理局发出通知，要求各省（区、市）食品药品监督管理局对未经注册，并借虚假机构的名义，违法宣传销售假药“藏肾生精丸”（标示批准文号：国药准字Z54020017，标示生产批号：20090915，包装规格：每瓶9g，9g×10瓶）进行查处。 国家食品药品监督
中检院与甘肃省局签署食品药品技术监督战略合作协议
中国食品药品检定研究院与甘肃省食品药品监督管理局在甘肃省兰州市签署了《食品药品技术监督战略合作协议》。双方今后将在检验检测体系能力建设、实验室建设、人才队伍培养、信息交流共享、科学研究等方面开展广泛深入的合作，全面提升甘肃省食品药品检验检测能力，共同构建合作与发展新格局。国家食品药品监督管理总局
国家食品药品监督管理总局颁布104项医疗器械行业标准
近日，国家食品药品监督管理总局颁布了《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项，推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单，这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。与以往相比，这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介
国家食品药品监督管理局修订异维A酸制剂说明书
根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对异维A酸制剂的说明书进行修订。此次修订的说明书仅包括异维A酸口服制剂。国家食品药品监督管理局要求各省（区、市）食品药品监督管理部门通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，按照有关规定进行备案，并将修订的内
检察机关加强跟踪监督工作严查重大食品药品犯罪案件
病死猪肉、病死牛肉、假牛肉、劣质牛肉、添加瘦肉精……最高检2015年第一批挂牌督办的28起制售伪劣食品案件中，肉制品类案件占到36%。其中，上海“11·25”特大跨境销售不符合安全标准的食品案，是一起重大复杂、社会关注度高的案件。最高检和上海市检察院都进行了挂牌督办，最高检还对此案办理进行了督
河北省食品药品监督管理局加大力度调查“问题阿胶”
按照国家食品药品监督管理局查办案件的要求，河北省食品药品监管局组成的省、市、县三级联合调查组，正加大力度，认真调查“问题阿胶”。 据调查，河北永丰药业有限公司位于河北无极县城东向阳街，2004年12月由原石家庄市华龙药业股份有限公司改制而成。 目前，省、市、县联合调查组
湖南省政府出台市县食品药品监督管理体制改革实施意见
2014年6月18日，湖南省人民政府印发《关于改革完善市县食品药品监督管理体制的实施意见》（湘政发[2014]18号），对全省改革完善市县食品药品监督管理体制的指导思想、主要任务、监管责任、组织实施等作出了明确规定，这标志着湖南省市县食品药品监管体制改革拉开序幕。 《意见》指出，改革完善市
上海食品药品监督管理局全力确保国际极限挑战赛顺利举办
上海食品药品监督管理局杨浦分局全力以赴确保国际极限挑战赛顺利举办 SMP国际极限挑战赛于2007年10月27日在上海市杨浦区举行。上海食品药品监督管理局杨浦分局对此高度重视，强化监管，对本项赛事进行了食品安全保障。 分局派出的监督员进驻新江湾城SMP极限运动挑战赛赛场，对承办此次活动供餐任务的
国家汽车质量监督检验中心落户顺义
3月26日上午，国家汽车质量监督检验中心(北京)开工仪式在顺义汽车城隆重举行。中心投入运行后，将成为国内试验室规模最大、设备配置最强、检测试验能力最全的国家汽车质量监督检验中心，检测研发能力将达到国际先进水平。 “七五”以来，我国汽车工业先后进行了五次大调整，汽车品种不断增加，价格不断下降
国家“洋酒”质量监督检测中心落户广东
全中国地区独一家 商务部系统第一家 新年伊始，广东省酒类检测中心群情激昂：经过四年的不懈努力，国家认证认可监督管理委员会同意在该单位基础上筹建“国家白兰地、威士忌、伏尔加及葡萄酒产品质量监督检验中心”。 广东省酒类检测中心副主任赵红兴奋地对记者说，知道什么叫“在你单位基础上筹建”吗?说
总局：这个药全国停用，立即！
12月17日，国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告（2017年第211号）》。 总局飞检，药企严重违法 通告显示，根据群众举报，近日，总局飞检沈阳新地药业，发现3大问题，涉嫌严重违法违规。 初步查明，该企业违反批准的生产工艺，将对氯氰苄投料生
食用菌产品质量国家监督抽查质量公告
为了维护消费者的合法权益，促进食用菌行业健康发展，国家质检总局组织对食用菌产品质量进行了国家监督抽查，共抽查了辽宁、黑龙江、吉林、福建、湖北、江苏等6个省30家企业生产的50种产品（不涉及出口产品），产品实物质量抽样合格率为90.7％。 此次抽查依据GB7096-2003《食用菌卫生标准》、GB2
药品降了价，质量不能差
核心阅读 药品集中带量采购，药价下降了，药品会否质量不保？药企会否粗制滥造、不再花钱搞研发？ 业内人士与专家表示，在保障药品用量和回款的前提下，药企愿意以价换量，且仍有利润空间；中标药品要通过国家一致性评价，意味着质量有把控；降药价，主要是通过带量采购降低营销成本，无需挤压研发成本，还促使
试行药品质量标准
新药经临床试验或使用后,报试生产时所制定的药品质量标准称暂行药品标准。该标准执行两年后,如果药品质量稳定,则药品转为正式生产,此时药品标准称为试行标准。如该标准执行两年后,药品的质量仍很稳定,则试行药品标准将经国家食品药品监督管理局批准上升为局标准。
关于加强对进口可可壳使用管理的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、质量技术监督局，各直属检验检疫局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、质量技术监督分局： 为严厉打击使用可可壳粉冒充可可粉等掺杂使假违法行为，进一步加强进口可可壳使用管理，加强可可制品等食品生产企业质量安全监管，现将有关要求通知如下： 一、加强
越南查获质量不合格肉松产品原料
越南某媒体报道：越南Ha Tinh省农林水产质监管分局官员称，近期执法人员对食品生产企业进行突击检查，并对不法行为进行及时查处。 2020年7月2号，越南Ha Tinh省的农林水产质监管分局对位于Hong Linh镇的某生产肉松企业进行检查时发现，生产商正在使用400公斤无法确定其来源
食品安全法应明确保健食品定义
前不久举行的十二届全国人大常委会第九次会议,初次审议了食品安全法修订草案。一些常委委员和列席人员建议加强对保健食品的监督管理,明确保健食品的定义。 保健食品概念仍然不明确 修订草案规定,国家对声称具有特定保健功能的食品(以下称保健食品)实行严格监督管理。保健食品不得对人体产生急性、亚急性或者
北京将建药品安全“黑名单”进行重点监督
北京市药监局称，4月1日将建立北京市药品安全“黑名单”，并在北京市药监局官方网站公布。“黑名单”将公布因严重违反药品、医疗器械管理规定，受到行政处罚的生产经营者的信息，并对他们进行重点监管。 北京市药监局对药品安全“黑名单”专栏公布的违法生产经营者，记入监管档案，并采取增加检查和抽验
中国药品监督管理研究会成立
“保障药品安全是一项复杂的社会系统工程，它既包括先进科学技术的应用，还包括法律法规制度和道德诚信建设、企业主体责任和政府监管责任的落实、社会组织和公民个人的参与，需要构建社会共治格局。这样才能不断解决当前药品安全方面存在的深层次问题。”国家食品药品监督管理总局副局长尹力日前在中国药品监督管理研究
国家食品药品监管局通报违法药品食品广告
日前，国家食品药品监管局对各地监测并发布的违法广告公告进行了汇总。各地食品药品监管部门通报并移送工商部门查处的违法药品广告14574次、违法医疗器械广告782次、违法保健食品广告3893次，撤销或收回因严重篡改审批内容的9个药品广告、4个医疗器械广告、16个保健食品广告的批准文号。
银杏叶事件发酵：有企业自检与抽检结果不一致
自今年5月以来，“银杏叶事件”持续发酵，云南白药、康恩贝、仟源医药、方盛制药等上市公司纷纷卷入其中。值得注意的是，在“银杏叶事件”发生后，食药监总局曾组织各地企业自检，但食药监总局近期公告显示：“有4家企业6批药品企业自检合格，监督抽验结果不合格。 除上述问题外，食药监总局近期还对保健品企业进
最新发布：三种原料纳入保健食品备案原料目录
近日，市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药局发布《保健食品原料目录 人参》《保健食品原料目录 西洋参》《保健食品原料目录 灵芝》（以下简称三个目录）及配套解读文件。 此次纳入保健食品备案原料目录的人参、西洋参、灵芝三种原料，其原料名称和品种来源与现行《中国药典》相同品种项下内容保持一致。
进口基粉生产婴幼儿配方乳粉生产许可审查有关工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（质量技术监督局）： 为了认真做好婴幼儿配方乳粉生产许可换证审查和再审核工作，严格生产许可审查条件，现对国内企业使用进口基粉生产婴幼儿配方乳粉的生产许可审查有关工作通知如下： 一、审查生产工艺。经省（区、市）食品药品监管局审核同意，允许
国家食品药品监管局发布2010年第1期药品和医疗器械质量公告
为加强药品监管，保障公众用药安全，根据全国药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对丹参注射液等6个国家基本药物品种以及灯盏细辛注射液等17个制剂品种进行了评价抽验。结果显示，本次抽验的23个品种3098批次产品中，有3089批次产品符合标准规定，7个
食品、药品质量安全与分析检测技术交流会通知
背景介绍： 为了推广先进的分析检测技术、产品和经验，推动四川成都及周边地区食品、药品企业分析检测技术水平的进一步提高和发展，同时为贯彻实施《全民科学素质行动计划纲要》，推动中国仪器仪表学会“2014年科技下基层”活动，在中国科协的支持下，中国仪器仪表学会将于2013年4 月11日在四川
新疆食品药品监督管理局完成职责整合4月15日起履职
31日，记者在新疆自治区食品药品监管机构改革职能划转移交会上获悉：目前，自治区食品药品监督管理局已与自治区相关厅局完成了相关职责整合、移交事宜；4月15日起，将正式履行食品安全、药品、医疗器械、化妆品监督管理职责。 今年2月8日，自治区人民政府办公厅印发《新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局
吉林省食品药品监督管理局加强安全生产管理工作
吉林省食品药品监督管理局坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的原则，着力抓好安全生产，保证人民群众饮食用药安全。 在推行标准化生产上，吉林省局严格贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》。在开展专项整治上，通过暗查暗访，及时排查事故隐患。在信息化和可追溯体系建设上，创建15个食品药
国家食品药品监督管理局发布96项医疗器械行业标准
日前，国家食品药品监督管理局发布公告，YY 0054-2010 《血液透析设备》等96项医疗器械行业标准已经审定通过，将于2012年6月1日起实施。96项标准包括强制性行业标准34项、推荐性行业标准62项。