葛兰素史克首个用于治疗儿童免疫疾病的基因药获批准
据《泰晤士报》近日报道，英国葛兰素史克公司和意大利科学家联合开发的首个用于治疗儿童免疫疾病的基因治疗药物Strimvelis，日前获欧洲药品管理局批准在欧洲销售，这标志着修改错误基因这一先进技术又向前迈出了一步。 从理论上说，基因治疗人体自身细胞能有效纠正一些对健康危害极大的基因突变，但在实践上，研发安全有效的基因治疗方案却面临极大困难。此次获批的Strimvelis主要用于治疗少数患有严重联合免疫缺陷病（ADA-SCID）的儿童。SCID有时也被称作“泡泡婴儿（Bubble baby）”疾病，这些婴儿在出生时免疫系统极其脆弱，必须在无菌环境中才能存活，若不治疗，患儿通常会在两岁内面临死亡。该基因治疗是从儿童自身骨髓中提取出干细胞，并替换其中有缺陷的基因，使其可以生产ADA酶，然后再植到患儿体内以修复自身免疫系统。 目前，许多癌症研究表明，大多数癌症（诸如乳腺癌等）是由其他多种疾病组合发生而引起的。葛兰素史克罕见疾病研发......阅读全文
GSK牵手苹果ResearchKit，进入个性化“做药”时代
根据Firstword Pharma的最新消息，葛兰素史克(GSK)公司和普渡制药(Purdue Pharma)将应用苹果公司的ResearchKit框架进行药物研发，这是大药厂首次采用健康应用APP进行药物研发。 ResearchKit，是苹果公司今年3月份开发的一款新应用，用户利用苹果的A
2016：关于基因治疗你需要知道的一切
对于一些幸运的病人来说，2016年可以称得上是基因治疗逐渐兑现承诺的一年。长久以来，基于基因敢于的基因治疗技术都以其在根本上治愈很多疑难杂症的强大能力不断给予着学术和临床领域以无限希望，2016年，基因治疗技术取得了几项不容忽视的重大进展并在几个领域初步实现了商业化。虽然价格不菲，但是基因治疗却
阿斯利康I型干扰素受体靶向单抗anifrolumab－III期临床成功
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估单抗药物anifrolumab治疗系统性红斑狼疮（SLE）的III期研究TULIP 2达到主要终点：当联合标准护理时，与安慰剂相比，anifrolumab使狼疮疾病活动度实现统计学上显著和临床意义的降低。在第52周，采用基于不列颠群岛狼疮评估组的综
因安全性问题备受争议－美国将全面下架降糖药文迪雅
美国食品药品管理局日前决定，从今年11月起，全面下架因安全性问题备受争议的降糖药文迪雅。 根据美国食品药品管理局日前发表的一项声明，该下架法令将从今年11月18日起生效，届时降糖药文迪雅将从美国的所有零售药店全面撤出，仅提供给那些对该药使用安全且效果良好或无法通过使用其它药物控制血糖，以及
宫颈癌疫苗将在明年初上市，25岁以上女性能注射吗？
18日上午，封面新闻记者获悉，英国葛兰素史克公司（GSK）生产的“希瑞适”获得国家食药监总局上市许可，成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗，将在明年年初上市。今年也是2006年首只HPV疫苗在美国上市后的第十个年头。 中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤研究所乔友林教授随后证实：“确实已经
中国首张单片双药HIV治疗药物多伟托®医保处方落地
艾滋病，又称“获得性免疫缺陷综合症”，是由人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）攻击CD4+T淋巴细胞，导致患者免疫系统遭到破坏，从而引起的慢性传染病。 2022年1月4日，葛兰素史克（GSK）旗下双药HIV治疗方案多伟托®（通用名：拉米夫定多替拉
－欧洲药品管理局紧盯HPV疫苗，其安全性再遭质疑！
默沙东公司和葛兰素史克公司的HPV疫苗的安全性及未知性多年来受争议，如今该疫苗在欧洲再次面临考验。 本周一，欧洲药品管理局（EMA）公布了HPV疫苗安全性审查通告，旨在关注少见的疫苗副作用事件。欧洲药品管理局将对现有的疼痛综合征和体位性心动过速综合征的数据进行筛选。疼痛综合征是一种影响四肢的慢
诺华艾曲波帕实现对免疫性血小板减少症长期控制
10月18日，诺华制药公司表示用于支持Revolade (eltrombopag，艾曲波帕)治疗慢性/持续性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者（已确诊ITP大于等于6个月时间）长期安全及有效性的一项长期研究结果已在线公布于《Blood》杂志。 这项名为EXTEND的研究发现，大部分的治疗患者
赛诺菲/GSK新冠疫苗启动人体临床试验－3期试验或年底展开
今日，赛诺菲（Sanofi）和葛兰素史克（GSK）联合宣布，双方合作开发的COVID-19佐剂疫苗启动1/2期临床试验。该候选疫苗使用了与赛诺菲的一款获批季节性流感疫苗相同的重组蛋白疫苗技术，以及GSK已经得到验证的大流行疫苗佐剂技术。 根据世界卫生组织（WHO）的最新统计，目前已经有34款候
2022年COPD主要市场将达到140亿美元
根据全球领先的制药与医疗保健顾问公司Decision Resources日前发布的一份新报告，目前，慢性阻塞性肺病(COPD)市场由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和辉瑞(Pfizer)的长效毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA)思力华(Spiriva)、葛兰素史克(GSK
SLAS－2013分会：药物研发科学
2013年6月6日，实验室自动化与筛选协会2013亚洲会展在上海金茂君悦大酒店盛大开幕，国内外知名药企、生物医学研究专家、学者等应邀参会。“药物研发科学”分论坛于6月7日上午举行，由上海睿智化学有限公司生物制药副总裁吴辰冰博士、默沙东研发(中国)有限公司Gaochao Zhou博士
FDA授予GSK抗癌药Tafinlar突破性疗法认定
葛兰素史克(GSK)1 月13日宣布，FDA已授予抗癌药物Tafinlar(dabrafenib)突破性疗法认定，用于既往接受过至少一次含铂化疗方案的BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。目前，dabrafenib还未获批用于该种疾病环境。这是GSK获得
990亿业务！辉瑞全卖了
辉瑞超市开张，钙尔奇、善存上货架 日前，据路透社报道，美国辉瑞准备在11月开售旗下消费者保健业务，预计三个星期内，将有关该业务部门的财务信息发至潜在买家。心理预期990亿（单位：人民币，下同）！ 10月10日，辉瑞曾发布过正在考虑剥离其健康药物业务的消息。据此前报道，辉瑞准备出售有善存、钙尔
全球九大药企晒成绩单啦－看看谁是强中强
目前，全球大型药企辉瑞、诺华、葛兰素史克、赛诺菲、艾伯维、礼来制药、罗氏、默沙东、百事美施贵宝等纷纷发布了第三季度财报，以下为九大跨国药企的三季度成绩单，以及它们的最新情况！ 辉瑞 1.第三季盈利胜预期 辉瑞公布第三季业绩，在肺炎疫苗及乳癌药物的需求带动下，盈利远胜预期，集团并上调全年盈利
－雾霾引爆千亿呼吸系统药市场－国际巨头早已布局
北京开始出现雾霾天气，人们又玩起了“躲猫猫”。雾霾也引爆了270亿美元呼吸系统用药市场，而全球医药巨头早已积极进行并购布局呼吸系统用药市场。 雾霾的组成成分非常复杂，包括数百种大气颗粒物，其中危害人类健康主要的是直径小于10微米的气溶胶粒子，它能直接进入并粘附在人体上下呼吸道和肺叶，造成几大系
2022年全球疫苗TOP5
在近期EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中预测，总体到2022年，GSK、赛诺菲、辉瑞和默沙东预计将占疫苗市场80%的份额。 在疫苗领域，规模实力起到很强的积极作用，当涉及大型交易时，短期市场格局就会发生很大的变化。 在近期EvaluatePharma最新
国外机构正以“破纪录”的速度研发新冠病毒疫苗
针对仍在持续的新冠肺炎疫情，国外科研机构和制药公司正以“破纪录”的速度研发疫苗。参与各方纷纷拿出“看家本领”，或利用新技术、新平台研发新型疫苗，或提供新工具助力疫苗研究和试用。图片来源于网络 新型疫苗发挥优势 在新冠病毒疫苗研发中，脱氧核糖核酸（DNA）疫苗和信使核糖核酸（mRNA）疫苗这
制药巨头大规模并购的启示
就在辉瑞将以千亿美元吞并阿斯利康陷入僵局的时候，同属于全球十大制药巨头之列的其他跨国药企几乎倾巢出动，在全球范围内掀起了一场总规模超过400亿美元的跨境并购，全球制药巨头用这样的方式完成行业洗牌和格局重构。 在华尔街投资人的眼中，以强生为代表的制药巨头历来是最佳投资标的之一，这从强生的股价便可
2021中国国际疫苗创新峰会
医药从业人员2021年必参加的高端峰会·2021中国国际疫苗创新峰会 2021 China International Vaccines Innovation Summit2021中国国际疫苗创新峰会 March 8-9, 2021 Beijing·China 2021年3月8-9号 中国北京 博
CPSA－2013分会：活性代谢物和毒理
2013年4月26日，上海CPSA 2013各个分会在浦东淳大万丽酒店不同宴会厅同期举行。下午，在宴会厅一厅的会议主要围绕活性代谢物和毒理展开专题讨论。 美国华盛顿大学医学院Jiang Zheng博士 美国华盛顿大学医学院的Jiang Zheng博士为大家带来了《双苄基异喹啉类生物碱
默克投资750万加元加入结构基因组学联盟
默克公司近日宣布将投资750万加元(约600万美元)加入结构基因组学联盟(SGC)。 默克公司在声明中表示，投资所支持的研究项目是为开发分子探针以研究基因调控的表观遗传机制，探针的应用也将加深对多个疾病领域的生物学理解，尤其是在癌症和炎症性疾病方面。 默克和SGC表示，支
2010年全球十大药企研发投入与研发状况简析
据近日在美国纽约举办的第13届美国生物工业技术组织(BIO)CEO与投资者大会上的消息，美国生物技术工业组织和生物技术医药领域研究公司BioMed Tracker通过对2003~2010年新药研发情况进行研究发现，目前进入临床试验的药物被美国食品药品管理局(FDA)批准的整体成功率不足
Nature：首次撤掉中国学者的文章－第一作者死活都不同意
2010年1月10日，中国上海葛兰素史克研发中心的 Jingwu Z Zhang团队在Nature Medicine发表题为”Crucial role of interleukin-7 in T helper type 17 survival and expansion in autoimmun
专家学者齐聚生物分析论坛－共议生物医药领域热点问题
分析测试百科网讯 2017年6月17日，第五届中国生物分析论坛年会暨2017南京国际药代会议在北京世纪莲花酒店召开。CFDA药品审评中心孙涛、中国军事医学科学院宋海峰、美国葛兰素史克杨毅、美国武田制药徐文琪纷纷为与会者带来了精彩的报告。会议现场CFDA药品审评中心 孙涛 来自CFDA药品审评中
－阿斯利康与MD安德森癌症中心合作开发癌症免疫疗法
阿斯利康(AstraZeneca)旗下MedImmune单元与MD安德森癌症中心签署了一项为期3年的合作协议，通过MD安德森的登月计划(Moon Shots Program)，开发癌症免疫疗法。该协议内容包括转化研究和临床研究。 MD安德森癌症中心于2012年9月宣布启动“登月计划”，
研究指出嗜睡症为自身免疫性疾病
一项新的研究厘清了免疫系统在嗜睡症中所扮演的角色，这项研究为该睡眠障碍可能是一种自身免疫性疾病提供了证据。这些发现可能会带来新的早期诊断嗜睡症的检测方法或用免疫抑制的技术来治疗该疾病。全球有大约3百万人受到嗜睡症的影响。过去15年的研究显示，人类的嗜睡症是由丧失大脑中可产生被称作下丘脑分泌素的促
GSK全球首个抗IL5单抗抗炎药NucalaIII期临床获得成功
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布mepolizumab（美泊利单抗）治疗复发性和难治性嗜酸性肉芽肿血管炎（EGPA）的一项关键性III期临床研究（MEA115921）达到了共同主要终点和全部次要终点。根据该研究数据，葛兰素史克已计划于2017年向全球监管机构提交mepolizumab治疗
CPSA－2014分会：迈向下一代的发展
2014年4月16-18日，第五届中国上海化学与药物结构分析会议 (CPSA Shanghai 2014)在上海浦东新区淳大万丽酒店召开，来自国际知名药企、跨国大制药公司、中国CRO、生物医药研究所和高校的高管、专家、学者两百余人参加了本次会议。4月17日下午在莱茵厅举行以“迈向下
法国一种甲流疫苗通过欧盟药品管理局检验
新华网巴黎2月19日电 世界最大疫苗生产企业、法国赛诺菲-巴斯德公司19日发表公报说，该公司生产的甲型H1N1流感疫苗Humenza已获欧盟药品管理局检验通过。后者将向欧盟建议，批准这种疫苗在各成员国的市场上销售。 公报说，该疫苗含添加剂，适用于年龄在6个月以上的人群。此前，赛诺菲-巴斯德
再鼎医药PARP抑制剂Zejula获中国NMPA授予优先审查资格
再鼎医药（Zai Lab）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已授予Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：尼拉帕利，niraparib/ZL-2306）新药申请（NDA）优先审查资格，该NDA申请批准Zejula用于接受铂类化疗后病情缓解（部分缓解或完全缓解）的复发性卵巢上皮癌、输卵管