CFDA发布医疗器械优先审批意见稿
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位： 为了保障医疗器械临床使用需求，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）等有关规定，食品药品监管总局器械注册司组织起草了《医疗器械优先审批程序》（征求意见稿，见附件）。现请你单位组织研究，并于2016年7月20日前反馈意见。 电子邮件：ylqxzc@sina.cn。发送邮件时，请在邮件主题处注明“优先审批程序意见”。 信函：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼，食品药品监管总局器械注册司，邮编：100053。 其他单位或个人可通过上述电子邮件或信函反馈意见，征求意见截止时间同上。 食品药品监管总局器械注册司 2016年6月20日 附医疗器械优先审批程序（征求意见稿） 第一条为了保障医疗器械临床使用需求，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《国务院关于改革药品......阅读全文
伴随诊断医疗器械或FDA认可，有望用于癌症治疗
Caris Life Sciences公司近日宣布，美国FDA已经授予该公司开发的MI Transcriptome伴随诊断（CDx）测试突破性医疗器械认定。这一检测旨在发现实体瘤中的基因融合，帮助临床医生发现能够从特定靶向疗法中获益的癌症患者。Caris公司计划在今年晚些时候递交上市前批准（Pr
无症状性血尿或（和）蛋白尿的鉴别诊断及治疗
鉴别诊断 本病应依据临床表现、家族史和实验室检查予以鉴别，必要时需依赖肾活检方能确诊。 对无症状蛋白尿患者，需做尿蛋白定量和尿蛋白电泳以区分蛋白尿性质，必要时应做尿本周蛋白检查或尿蛋白免疫电泳。只有确定为肾小球性蛋白尿，且患者无水肿、高血压及肾功能减退时，才能考虑本病诊断。在作出诊断前还必须
圆形或卵圆形丘疹或结节的鉴别诊断
圆形或卵圆形丘疹或结节症临床上应与颗粒细胞瘤，播散性豆状皮肤纤维化，透明细胞棘皮瘤，黑色素瘤等鉴别。 1.隆突性皮肤纤维肉瘤：细胞成分多；核大且有轻度异形，分裂象较多。进行性增大，直径超过2～3cm者则提示恶性纤维性组织细胞瘤，或隆凸性皮肤纤维肉瘤，应切除活检。 2.结节性痒疹：好发于四肢伸
雌激素和（或）孕激素治疗的闭经治疗
对青春期性幼稚及成人低雌激素血症所致的闭经，应采用雌激素治疗。用药原则如下： （1）促进骨骼生长 对青春期性幼稚患者，在身高尚未达到预期高度时,治疗起始应从小剂量开始，如17β-雌二醇或戊酸雌二醇，或结合雌激素；在身高达到预期高度后，可增加剂量。 （2）促进性征进一步发育 成人低雌激素血症闭
中心暗点或弓形暗点的诊断
中心暗点或弓形暗点 大多数病人主诉为视力突然下降和闪光感，部分病人可出现视野暗点。视力下降范围可为1.0～0.05，但多为轻、中度下降。眼前段检查正常。眼底检查可见许多白色点状病灶，位于视网膜的深层及RPE，多分布在血管弓附近的后极部和黄斑周围，但不侵犯中心凹，赤道部附近的病灶少而稀疏。典型的病
喉梗阻诊断治疗
诊断 根据症状，病史和上述各项检查，可诊断本病。 鉴别诊断 应与肺源性、中枢性和心源性呼吸困难相鉴别。 1.肺源性呼吸困难 吸气和呼气均困难。支气管哮喘时出现明显的呼气性困难，无声嘶。肺部听诊可闻及哮鸣音。如为肺部炎症，则肺部听诊可有湿啰音。X线检查可协助诊断。
干细胞治疗或侵蚀药品监管
意大利罗马大学Paolo Bianco和日本神户市理化学研究所发育生物学中心Doug Sipp在6月17日发表的一篇《自然》杂志评论文章中警告称，以干细胞治疗为“契机”，许多疗效未经证明的医药产品正在设法寻求上市许可。 在过去的大半个世纪中，处方药需要先建立安全性和有效性的证明才能被监管机构批
纵隔疾病的诊断鉴别和诊断治疗
诊断鉴别 头颈、胸部出现皮下气肿是纵隔气肿的典型表现之一。首先需根据病史、体征（气管位置、胸部叩诊和听诊）和胸部X线片了解发病原因和有无高压性气胸。 诊断治疗 胸部 X射线透视是简易的诊断方法，可以转动体位从不同的方位检查囊肿的形状部位，有无血管搏动（与血管瘤鉴别）等。心包囊肿多为心膈角靠
肝浊音界缩小或消失的诊断
临床表现 1.持续性腹痛、恶心、呕吐常为腹内脏器伤的一般表现。 2.腹膜刺激征、移动性浊音、肠鸣音减弱或消失是腹内脏器伤的重要体征，体征最明显处，常为损伤所在。 3.实质性脏器损伤，主要是内出血的表现，如皮肤粘膜苍白、脉搏增快、血压下降等，并可伴有腹膜刺激征。 4.空腔脏器破裂，主要为腹
角膜有菌苔或溃疡的鉴别诊断
有时需与着色芽生菌病和透明丝孢霉病作鉴别。着色芽生菌病由黑暗色真菌(包括双极霉属,分枝瓶霉属,分枝孢子菌属,德勒霉属,外瓶霉属,产色芽生菌属,瓶霉属,支孢霉属,Ochroconis,鼻毛癣菌属,线形担子菌属和万氏菌属)引起的皮下组织,鼻窦,脑及其他组织的感染。该疾病常见症状有丘疹、溃疡、瘙痒，以
白内障的诊断治疗
诊断 世界卫生组织从群体防盲，治盲角度出发，对晶状体发生变性和混浊，变为不透明，以至影响视力，而矫正视力在0.7或以下者，方可诊断白内障。 治疗 1.药物治疗 白内障药物治疗没有确切的效果，目前国内外都处于探索研究阶段，一些早期白内障，用药以后病情可能会减慢发展，
【脑膜瘤】诊断治疗
脑膜瘤缺乏特异性的临床症状和体征，其诊断主要依靠影像学检查： 1.形态学，即肿瘤的外形、部位以及其占位效应。 2.肿瘤在CT的密度及MRI的信号强度，及其增强后的表现。 3.其他发现，如颅骨受累、钙化，血管扩张受压，确认供血动脉和引流静脉。在颅底、鞍区和蝶骨嵴脑膜瘤，或
流产的诊断与治疗
妊娠不足28周，胎儿体重不足1000克而终止妊娠者称为流产。自然流产是妊娠最常见的并发症之一，临床上估计发生率约10%至15%。 病因： 1.遗传基因缺陷：染色体异常 2.环境因素：铅（打字员），钾，汞等毒性物质，放射线，噪音 3.母体因素： |）全身性疾病：如高热，感染，严重贫
破伤风的诊断治疗
诊断 1.患者有开放性损伤感染史，或新生儿脐带消毒不严，产后感染，外科手术史。 2.前驱期表现乏力，头痛，舌根发硬，吞咽不便及头颈转动不自如等。 3.典型表现为肌肉持续性强直收缩及阵发性抽搐，最初出现咀嚼不便，咀嚼肌紧张，疼痛性强直，张口困难，苦笑面容，吞咽困难，颈项强直，
胃下垂诊断与治疗
诊断 依据患者病史及临床表现：胃肠功能低下和分泌功能紊乱，常出现饱胀不适、厌食、嗳气、便秘、腹痛等，餐后站立过久和劳累后加重；体检一般体形消瘦，立位时，下腹部有时呈“葫芦样”外形，胃区可有振水音，上腹部易触到明显的腹主动脉搏动，通常伴有肝、脾、肾和结肠等器官的下垂。疑胃下垂患者主要
慢性腹泻的诊断治疗
诊断 慢性腹泻的诊断主要依靠病史、体征、直肠指检、粪便检查，如有困难，再进一步作乙状结肠镜、X线检查，仍不能解决时，再考虑作纤维结肠镜或小肠镜检查，必要时作各种功能试验，如小肠吸收功能试验（葡萄糖耐糖试验、右旋木糖实验、放射性核素标记维生素B12实验）和胰腺功能实验。 治疗
PCI联合药物治疗效果或不优于单纯药物治疗
美国一项荟萃分析表明，在伴有客观心肌缺血的稳定性冠脉疾病患者中，与单纯药物治疗相比，经皮冠脉介入治疗（PCI）联合药物治疗与死亡、非致命性心梗、计划外血运重建和心绞痛减少无相关性。论文12月2日在线发表于《美国医学会杂志·内科学》（JAMA Intern Med）。 研究者检索了Medlin
基因治疗或基因疗法的概念
基因治疗或基因疗法（英语：gene therapy）是利用分子生物学方法将目的基因导入患者体内，使之达成目的基因产物，从而使疾病得到治疗，为现代医学和分子生物学相结合而诞生的新技术。基因治疗作为疾病治疗的新手段，它已有一些成功的应用，并且科学突破将继续推动基因治疗向主流医疗发展。
机械纳米手术或改善脑癌治疗
科技日报北京4月13日电 （记者张梦然）加拿大多伦多病童医院和多伦多大学科学家联合开发了一种称为机械纳米手术的治疗肿瘤细胞的新方法，即使是对侵袭性、化疗耐药癌症也有效。研究成果发表在最新一期《科学进展》杂志上。 胶质母细胞瘤（GBM）是最常见和侵袭性的原发性脑癌。尽管目前有手术、放疗、化疗等多种治
分子靶向治疗肿瘤未来或成主流
记者从近日在沪举行的CSCO（中国抗癌协会临床肿瘤学协会）肿瘤新进展治疗论坛上获悉，今后肿瘤治疗将依靠分子靶向治疗的“精确制导”和较轻的毒性，实现将恶性肿瘤转变为慢性病治疗的目标，使更多患者能够“带瘤生存”。 据了解，由于传统的肿瘤药物治疗一般是指化学治疗，具有“不分敌我，你死我活”、毒
网络认知行为治疗或更划算
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/507915.shtm
关于鉴别诊断的鉴别诊断及治疗介绍
鉴别诊断 心血管系统局限性淀粉贮积病应与其他占位性疾病相鉴别。 治疗 治疗的目的主要是预防淀粉样物质的进一步沉积并促进其吸收，减少前体蛋白的产生对延缓病情进展有明显效果。在AA淀粉样变时，治疗潜在疾病可使淀粉样沉积物消退，如用烷化剂治疗类风湿性关节炎，用秋水仙碱治疗家族性地中海热等，可保护
关于鉴别诊断的鉴别诊断及治疗介绍
鉴别诊断 心血管系统局限性淀粉贮积病应与其他占位性疾病相鉴别。 治疗 治疗的目的主要是预防淀粉样物质的进一步沉积并促进其吸收，减少前体蛋白的产生对延缓病情进展有明显效果。在AA淀粉样变时，治疗潜在疾病可使淀粉样沉积物消退，如用烷化剂治疗类风湿性关节炎，用秋水仙碱治疗家族性地中海热等，可保护
中心暗点或弓形暗点的诊断及鉴别
诊断 中心暗点或弓形暗点 大多数病人主诉为视力突然下降和闪光感，部分病人可出现视野暗点。视力下降范围可为1.0～0.05，但多为轻、中度下降。眼前段检查正常。眼底检查可见许多白色点状病灶，位于视网膜的深层及RPE，多分布在血管弓附近的后极部和黄斑周围，但不侵犯中心凹，赤道部附近的病灶少而稀疏。
中成药或将改变类风湿治疗策略
——雷公藤多甙与甲氨蝶呤联用治疗效果更好 由北京协和医院风湿免疫科张奉春教授和张烜教授主持，国内9家风湿病研究中心共同完成的一项临床研究证实，活动性类风湿关节炎单用雷公藤多甙治疗的效果不亚于单用甲氨蝶呤，雷公藤多甙与甲氨蝶呤联合使用的疗效显著优于单用甲氨蝶呤。该研究论文近期发表于国际风湿病学界
或帮助开发治疗帕金森疾病的新型疗法
近日，发表于国际杂志PLoS Genetics上的一篇研究报告中，来自蒙特利尔临床研究学院的研究人员通过对患早期帕金森疾病的小鼠模型进行研究揭示了调节大脑中多巴胺水平的机制。 利用基因表达谱技术来测定成千上万个基因的活性，研究人员就可以调查中脑中的多巴胺能神经元，多巴胺能神经元可以利用多巴胺
XDRTB是否可被治愈或得到治疗？
是的，在某些情况下。具有良好结核控制规划的若干国家已显示，有可能治愈多达30%的受感染者。但是，成功的结果还极大地取决于耐药程度、疾病的严重程度以及患者的免疫系统是否受到损害。至关重要的是，治疗结核患者的临床医生意识到耐药性的可能性并可利用能提供早期准确诊断的，以便尽快提供有效治疗。有效治疗要求向在
药物组合或成癌症定制治疗的“跳板”
在欧洲乳腺癌大会上，英国医生展示了一种前所未有的试验现象——一种组合药物可在短短11天内大大缩小甚至消除乳腺肿瘤，这可能意味着一些女性不再需要化疗。该研究由曼彻斯特NHS医院的研究人员实施，并由英国癌症研究中心资助。 本次试验共有257名女性志愿者参与，所使用的药物靶向十分之一的乳腺癌患者。专
关于雅司病的诊断治疗介绍
1、诊断 病前有与病人密切接触史，或流行区居住史，具典型皮疹，诊断不难，一、二期损害可查螺旋体，发病1～2月后血清VDRL或USR有助于诊断。 2、鉴别诊断 本病需与梅毒鉴别，前者有冶游史和性病史，损害的分布与形态和本病不同，可予区别。 3、治疗 采用苄星青霉素G，240万u肌肉1次注
关于紫绀的诊断治疗介绍
1、诊断 紫绀的诊断可通过询问病史、体格检查和辅助检查之后，判断是否紫绀、再区分紫绀的类型、找到紫绀的病因，最终作出诊断。 2、治疗 根据不同的紫绀原因给予不同的处理。如重度紫绀并伴有呼吸困难的患者，需要立即给予氧气吸入；合并心衰者予以利尿、扩血管、强心等药物积极治疗。