诺华山德士:2020年前推出5种重要生物制品的生物类似药

生物类似药(biosimilar)领域的全球领导者——瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日披露,到2020年将推出5个主要肿瘤学和免疫学生物制剂的生物类似药,所针对的品牌药包括Enbrel(安进,2014年全球销售额达90亿美元)、Humira(艾伯维,2014年全球销售额130亿美元)、Neulasta(安进,2014年全球销售额58亿美元)、Remicade(强生,2014年全球销售额达93亿美元)、Rituxan/MabThera(罗氏,2014年全球销售额75亿美元),这些品牌药合计年销售额接近440亿美元。 当前,山德士正在推进一项激进的监管提交战略,计划在3年内(2015-2017)提交11个生物类似药的监管申请,截至目前已完成了其中6个,并实现3个生物类似药上市。该公司表示,到2020年将有总共8个生物类似药产品上市销售。 山德士部门总监及首席执行官Richard F......阅读全文

三星Bioepis类克(Remicade)生物类似物Flixabi获欧盟批准

  三星Bioepis开发的一款生物类似物Flixabi(infliximab,英夫利昔单抗)近日喜获欧盟委员会(EC)批准,该药是强生重磅抗炎药Remicade(类克,通用名:英夫利昔单抗)的生物类似物,适应症包括:类风湿性关节炎(RA)成人患者,克罗恩病,溃疡性结肠炎,强直性脊柱炎,银屑病关节炎

山德士阿达木单抗生物类似物申请上市

  1月16日,作为生物类似药物全球领导者的诺华制药旗下仿制药业务单元山德士(SANDOZ)公布,美国FDA接受了公司的阿达木单抗(adalimumab,商品名:修美乐)生物类似物的生物制品许可申请(BLA),申请文件按照351 (k)路径进行。   山德士生物制药全球发展主管Mark Levic

丹纳赫联合药明生物发起行业倡议并发布生物药解决方案

  ——打响生物药生态圈创新与合作峰会前奏   6月23日下午,丹纳赫生命科学与药明生物生物药解决方案及丹纳赫生命科学新品发布会在上海卓美亚喜马拉雅酒店率先揭开序幕。打响了由中国生化制药工业协会作为指导单位,丹纳赫生命科学联合药明生物共同举办的生物药生态圈创新与合作峰会前奏。丹纳赫生命科学中国区总裁

俄科学家研制出新抗癌药-价格比瑞士类似药物便宜近30%

   据俄罗斯“mir24”新闻网12月13日消息,俄罗斯科学家研制出价格低廉的治疗癌症的新药物。  来自俄罗斯圣彼得堡的药剂师研制出治疗癌症的新药物,此药物价格比瑞士的类似抗癌药物便宜近30%。药剂师德米特里•莫罗佐夫说道:“该药物已经过广泛的临床试验,很多俄罗斯患者和其它国家的患者都已开始使用此

生物反应调节药的概述分类

  生物反应调节剂是一种能调节生物机体防御功能,免疫反应,提高机体抗病、抗癌能力的药物,多由生物中提取。生物反应调节剂(Biological Response Modifier,BRM)是国际上广为关注的全面调节人体生命活动平衡的生物制剂。  生物反应调节剂主要有生物工程细胞因子、过继转移免疫细胞、

挑战常规!细胞膜并不类似于液体,其实更类似于半固体

  长期以来,科学家们一直认为,细胞膜的作用类似于粘性的液体,这意味着构成它的脂质分子被卡在细胞膜的平面上,但是在这个平面内,这些分子能够四处移动。人们已开展了一些实验,在这些实验中,对位于膜中的跨膜蛋白进行标记,并且能够观察到它们四处扩散,不过这些实验通常是利用“合成(synthetic)”膜开展

细胞化学基础碱基类似物

(base analog )化学结构与核酸的碱基成分类似的化合物。通常指人工合成的,如嘌呤类似物有8-吖鸟嘌呤,6-巯基嘌呤,二氨基嘌呤;嘧啶类似物有5-溴尿嘧啶,5-氟尿嘧啶等。多数作为碱基、核苷、核苷酸的代谢颉颃物质而起作用,对核酸的合成起阻碍作用,并阻碍细菌或动植物细胞的繁殖生长。被用于治疗恶

关于类似肺空洞的病变介绍

  肺内空腔病变需与空洞鉴别。空腔是肺内生理腔隙的异常扩张。常见病变为肺囊肿和肺大泡等。在影像上,空腔的壁厚为1cm及其以下,此为与空洞鉴别的主要依据。在空腔的鉴别方面,孤立存在的空腔一般为肺囊肿,合并有肺气肿的空腔多为肺大泡。肺气囊是金黄色葡萄球菌性肺炎的合并表现。有些情况下空腔类似空洞病变,应进

什么是核酸类似物?

核酸类似物核酸类似物是与天然存在的RNA和DNA类似(结构相似)的化合物,用于医学和分子生物学研究。核酸类似物在组成核酸的核苷酸分子以及组成核苷酸的碱基、五碳糖和磷酸基团的分子间发生了改变 。通常,这些改变使得核酸类似物种的碱基配对和碱基堆积性质发生了改变。比如通用碱基可与所有四个经典碱基配对,又比

碱基类似物的的定义

化学结构与核酸的碱基成分类似的化合物。通常指人工合成的,如嘌呤类似物有8-吖鸟嘌呤,6-巯基嘌呤,二氨基嘌呤;嘧啶类似物有5-溴尿嘧啶,5-氟尿嘧啶等。多数作为碱基、核苷、核苷酸的代谢颉颃物质而起作用,对核酸的合成起阻碍作用,并阻碍细菌或动植物细胞的繁殖生长。被用于治疗恶性肿瘤或核酸合成等机制的研究

什么是核酸类似物?

核酸类似物是与天然存在的RNA和DNA类似(结构相似)的化合物,用于医学和分子生物学研究。核酸类似物在组成核酸的核苷酸分子以及组成核苷酸的碱基、五碳糖和磷酸基团的分子间发生了改变   。通常,这些改变使得核酸类似物种的碱基配对和碱基堆积性质发生了改变。比如通用碱基可与所有四个经典碱基配对,又比如磷酸

SCIEX突破性生物药解决方案亮相丹纳赫生命科学生物药日

SCIEX 主打突破性生物药解决方案包括 X500B 系列 QTOF 系统以及快速多糖标记与分析试剂盒  马萨诸塞州弗雷明翰(2017 年 4 月 11 日——丹纳赫集团旗下全球知名的生命科学分析技术公司 SCIEX今天宣布,他们在“丹纳赫生命科学生物药日”上展示了公司最新的突破性生物药解决方案。此

BioCon2020第七届国际生物药大会年度生物药盛会隆重上线

BioCon2020第七届国际生物药大会——年度生物药盛会隆重上线!暨生物技术仪器设备与试剂展览会不容错过!2020年4月23-25日上海跨国采购会展中心在接轨国际ICH的背景下,中国的生物药产业化进入到了关键时刻:如何开发下一代新型治疗性生物制品?如何实现差异化生物创新药(抗体、治疗性疫苗、细胞制

1.5亿欧!药明生物抛售德国生物制剂厂

5月14日,药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布与日本医疗器械及医药制品生产企业泰尔茂株式会社(Terumo Corporation)达成协议,Terumo预计在2025年内完成接管药明生物位于德国勒沃库森的生物制剂厂,协议金额为1.5亿欧元(约合人民币12亿元)。药明生物

生物药CDMO行业喜添新军!苏桥生物正式开业

  2017年12月,苏桥生物完成首轮3800万美元A轮融资,融资由康桥(C-Bridge)资本和苏州生物医药产业园(BioBAY)领投,健桥资本(I-Bridge)和前海基金联投。作为CDMO领域的一支新军,苏桥生物的稳健起步彰显了该行业的有序发展和生机。  顺应行业趋势,助力医药创新  新药研发

生物产业打造药企百亿俱乐部

  中国政府网1月6日披露,国务院日前印发《生物产业发展规划》。《规划》提出,到2020年,生物产业发展成为我国国民经济的支柱产业,2013—2015年,生物产业产值年均增速保持在20%以上。同时,推动医药产业集中度提升,力促形成一批年产值超百亿元的企业。   提高医药产业集中度   《规划》对

科技杂谈:中国是“生物药强国”吗

  只要我们保持定力,差距面前不气馁,成绩面前不自满,赞美面前不陶醉,不骄不躁、一步一个脚印地奋力前行,建设世界科技强国“三步走”的战略目标就一定能如期实现  前不久,一篇题为《美媒:中国崛起为生物技术制药强国 全球制药巨头争相投资》的翻译报道在网上盛传,让一些业内人士颇为不解:中国的生物药才刚刚起

关于生物反应调节药的调节机理

  随着生物科学日新月异的发展,神经、内分泌、免疫系统与细胞基因组之间的相互作用逐渐引起人们的极大兴趣。大量的研究表明,神经、内分泌免疫系统与细胞基因表达和调控之间具有广泛而密切的网络联系,并不断地涌现出新的发现和新概念,逐渐形成了神经、内分泌、免疫和细胞基因相互交叉和渗透的跨学科研究领域--细胞生

华北制药-生物药抢占产业制高点

   长城网讯 节日期间,华北制药生物产业化基地金坦公司EPO原液车间、乙肝疫苗原液车间如往常一般正常生产。2017年金坦公司营业收入、利润总额同比增长107%和40%,仅乙肝疫苗单品收入就近5亿元,真正实现产销量旺。   研发引领,新品层出。今年1月份,用于类风湿关节炎及三叉神经痛等疾病治疗的生

应对生物药开发中的挑战

  生物制药行业正享受着其取得的巨大成功。生物药收入已占全球药品收入的1/5,其增长率是大多数传统化学合成药品增长率的两倍。生物药名列最畅销药品榜,一些药品已经成为重磅药物。伴随着投资资金的流入,生物技术股票已然跑赢大盘。  然而,与其它高利润行业一样,生物制药市场的竞争变得越来越激烈。2015年9

简述生物反应调节药的临床应用

  生物反应调节剂的临床应用源于生物医学科学家的免疫网络调节实践,早在1908年,Paul Ehrlich提示年青机体内存在着保护机制,使突变的细胞克隆能潜伏几十年而不致发展成为肿瘤。以后,Burnet创立了免疫监督理论,机体的免疫监督机制可以识别与防御肿瘤的发生与发展,这亦是如今研究生物反应调节剂

关于生物技术药的基本介绍

  生物技术药是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的治疗药物。如,细胞因子、纤溶酶原激活剂、重组血浆因子、生长因子、融合蛋白、受体、疫苗和单抗、干细胞治疗技术等。 生物技术药物是生物经济的重要载体。可以医病。生物技术药物包括细胞因子、重组蛋白质药物、抗体、疫苗和寡核苷酸药物等,主要用于防治肿

Platensilin、Platensimycin、Platencin及其类似物的不对称合成和生物学评价

山东大学娄红祥团队报道了基于生物启发骨架重建方法的Platensilin, Platensimycin, Platencin及其类似物的不对称合成和生物学评价。相关研究成果于2024年7月8日发表在国际知名学术期刊《美国化学会志》。Platensilin、platensimycin和platncin

药明生物生物药一体化研发生产中心在石家庄开工奠基

  全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,药明生物石家庄生物药一体化研发生产中心(药明生物八厂)正式开工奠基。  此次奠基的生物药一体化研发生产中心规划产能达48000升,其设计及建设将同时符合美国、欧盟及中国的cGMP等国际先进标准

单抗生物药ZL到期高峰来临-中外药企抢占市场

  单抗生物药ZL到期高峰来临  国产生物类似药进入发展快车道  随着原研生物药ZL到期及生物技术的不断发展,以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。A股上市公司复星医药最新公告称,控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药,近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来,

安捷伦助力原研药、仿制药、生物药研发与行业法规标准

  创新药物的研发是从医药大国转变为医药强国的必由之路。与国家“加快转变经济发展方式,推动产业结构优化升级”规划相呼应,国家在鼓励药物创新方面给予了政策上的大力支持。与“十一五”相比,“十二五”规划中, 重大新药研发、创制领域专项的投入力度加倍,体现出国家鼓励创新药研发,并引导企业向制药产业链上

2012年生物药化学药项目拟支持单位公示

  2012年蛋白类生物药、通用名化学药项目拟支持名单日前出炉,其中,涉及上市公司包括亚宝药业、美罗药业、上海医药、健康元等。   2012年蛋白类生物药、通用名化学药项目拟支持名单日前出炉,其中,涉及上市公司包括亚宝药业、美罗药业、上海医药、健康元等。   工业和信息化部消费品司医药

单抗生物药ZL到期高峰来临-中外药企抢占市场

   单抗生物药ZL到期高峰来临,药审改革下中外药企抢占市场   随着原研生物药ZL到期及生物技术的不断发展,以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。A股上市公司复星医药最新公告称,控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药,近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来

高胱氨酸的类似物比较

半胱氨酸(cysteine):人体必需氨基酸之一。胱氨酸(cystine):两个半胱氨酸巯基间脱氢结合后的产物,也即半胱氨酸的氧化态。

血影蛋白类似于肌球蛋白

  血影蛋白是类似肌球蛋白的膜的外在性蛋白之一种。是膜里侧结构蛋白质之一,除起支持双层脂质外,还有保持红细胞外形的作用,占里侧结构蛋白之60—70%。用低浓度盐溶液抽提可从膜游离出来。在37℃下抽提,则得到化学性、结构性都很相似的分子量24万的α-亚单位〔1带、构成红细胞的蛋白质多以于十二烷基硫酸钠