胶囊剂常规检查项目介绍胶囊剂的分类及药典描述
胶囊剂分为硬胶囊(通称为胶囊)、软胶囊(通称为胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊,主要供口服用。(1)硬胶囊 系指采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,充填于空心胶囊中的胶囊剂。(2)软胶囊 系指将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体,密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。可用滴制法或压制法制备。软质囊材是由胶囊用明胶、甘油或其他适宜的药用材料单独或混合制成。(3)缓释胶囊 系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。缓释胶囊应符合缓释制剂的有关要求并应进行释放度检查。(4)控释胶囊 系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的胶囊剂。控释胶囊应符合控释制剂的有关要求并应进行释放度检......阅读全文
胶囊剂常规检查项目介绍胶囊剂的分类及药典描述
胶囊剂分为硬胶囊(通称为胶囊)、软胶囊(通称为胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊,主要供口服用。(1)硬胶囊 系指采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,充填于空心胶囊中的胶囊剂。(2)软胶囊 系指将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解或
胶囊剂常规检查项目介绍胶囊剂的定义及特点
胶囊剂系指药物或加有辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。胶囊剂具有外观光洁、美观,能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性并可用各种颜色或印字以区别;与片剂、丸剂相比,在胃肠道中崩解快,吸收显效也较快,药物的生物利用度较高;药物被装于胶囊中,与光线、空气和湿气隔离,稳定性增加;可弥补其他固体剂
胶囊剂常规检查项目介绍胶囊剂应进行的相应检查项目
除另有规定外,胶囊剂应进行以下相应检查(必检项目)。(1)胶囊剂应检查“装量差异”。凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查。(2)胶囊剂应检查“崩解时限”。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,可不进行崩解时限的检查。(3)缓释胶囊应符合缓释制剂的有关要求并应进行释放度检查。(4)控释
药物制剂检查项目与技术胶囊剂常规检查项目介绍
一、胶囊剂的定义及特点胶囊剂系指药物或加有辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。胶囊剂具有外观光洁、美观,能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性并可用各种颜色或印字以区别;与片剂、丸剂相比,在胃肠道中崩解快,吸收显效也较快,药物的生物利用度较高;药物被装于胶囊中,与光线、空气和湿气隔离,稳定性
丸剂常规检查项目丸剂的分类及药典描述
丸剂包括滴丸、糖丸、小丸等。(1)滴丸 系指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中,再滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中,由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂,主要供口服用。(2)糖丸 系指以适宜大小的糖粒或基丸为核心,用糖粉和其他辅料的混合物作为材料,选
胶囊剂常规检查项目介绍生产与贮藏期间应符合的规定
内窗金童胶囊剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定(一般要求)。(1)胶囊剂内容物不论其活性成分或辅料均不应造成胶囊壳的变质。(2)硬胶囊可根据下列制剂技术制备不同形式内容物充填于空心胶囊中。①将药物加适宜的辅料如稀释剂、助流剂、崩解剂等制成均匀的粉末、颗粒或小片。②将普通小丸、速释小丸、缓释小丸、控
固体制剂—胶囊剂的分类
（1）硬胶囊剂。是将一定量的药物（或药材提取物）及适当的辅料（也可不加辅料）制成均匀的粉末颗粒，填装于空心硬胶囊中而制成；（2）软胶囊剂。是将一定量的药物（或药材提取物）溶于适当辅料中，再用压制法（或滴制法）使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中；（3）肠溶胶囊剂。是指硬胶囊剂或软胶囊剂中的一种，只是在
颗粒剂常规检查项目颗粒剂的分类及药典描述
颗粒剂可分为可溶颗粒(通称为颗粒)、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等。供口服用。(1)混悬颗粒 系指难溶性固体药物与适宜辅料制成一定粒度的干燥颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液供口服。除另有规定外,混悬颗粒应进行溶出度检查。(2)泡腾颗粒 系指含有碳
药物注射剂常规检查项目注射剂的分类及药典描述
注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。注射液包括溶液型、乳状液型或混悬型注射液,可用于肌内注射、静脉注射、静脉滴注等。其中,供静脉滴注用的大体积(除另有规定外,一般不小于100mL)注射液也称静脉输液。注射用无菌粉末系指药物制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉
药剂硬胶囊剂制备
（1）空囊壳的制备1）囊壳组成：①囊材：动物皮、骨混合明胶（A型等电点pH7——9；B型等电点pH4.7——5.2）；②增塑剂：甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC等；③矫味与着色剂及防腐剂。（2）工艺流程溶胶→蘸胶（制坯）→干燥→拨壳?→截割→套合（万级环境、相对湿度35%——45%）。（3）质量与
固体制剂—胶囊剂的特点
优点：（1）能掩盖药物不良嗅味；（2）提高药物稳定性：如头孢类药物遇湿、热不稳定；（3）药物的生物利用度较高；（4）可弥补其他固体剂型的不足：含油量高的药物难制成片剂；（5）可延缓药物的释放和定位释药。缺点：（1）若填充的药物是水溶液或稀乙醇溶液，会使囊壁溶化；（2）若填充风化性、易溶于水的药物，可
药物片剂的分类及药典描述
片剂以口服普通片(也包括糖衣片、薄膜衣片)为主,另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片(包括肠溶衣片和结肠定位肠溶衣片)等(亚剂型)。(1)含片 系指含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂。含片中的药物应是易溶性的,主要起局部
召回和暂停使用部分药品生产企业胶囊剂药品
关于配合召回和暂停使用部分药品生产企业胶囊剂药品的通知 卫发明电〔2012〕7号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 4月19日，国家食品药品监督管理局印发了《关于查处部分药品生产企业使用铬含量超标胶囊行为的通知》（国食药监电〔2012〕6号）。为保障医疗质量
食药监总局关于加强胶囊剂产品监督管理的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为加强胶囊剂产品监督管理，严厉打击胶囊剂产品违法犯罪行为，确保胶囊剂产品质量，现就有关要求通知如下： 一、落实企业主体责任加强监督管理。企业要进一步健全质量管理体系，严格供应商审计和质量评估，落实主体责任。药用明胶生产企业必须严格按照中国药典规定的工
崩解时限检查法的适用范围
本法适用于片剂(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、肠溶衣片、结肠定位肠溶片、含片、舌下片、可溶片及泡腾片)、胶囊剂(包括硬胶囊剂、软胶囊剂及肠溶胶囊剂),以及滴丸剂的溶散时限检查。片剂口服后,需经崩散、溶解,才能为机体吸收而达到治疗的目的。胶囊剂的崩解是药物溶出及被人体吸收的前提,而囊壳常因所用囊材
溶出试验仪用于检查药物片剂或胶囊剂等固体制剂在规...
溶出试验仪用于检查药物片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度应用范围：用于检查药物片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出试验仪是我公司开发生产的一款经典型药物溶出试验仪，采用经典的造型设计，其性价比高，稳定可靠，操作简单,经久耐用。主要特点·可安装6个篮杆或桨杆。·可安
疫苗的常规分类及介绍
根据传统和习惯又可分为减毒活疫苗、灭活疫苗、抗毒素、亚单位疫苗（含多肽疫苗）、载体疫苗、核酸疫苗等。减毒活疫苗（live‐attenuated vaccine）这一类的病毒疫苗多具有超过90%的效力，其保护作用通常延续多年。它的突出优势是病原体在宿主复制产生一个抗原刺激，抗原数量、性质和位置均与天然
尿常规检查的分析项目介绍
一、尿常规检查— 尿量(Vol) 一样平常环境下正常成人一昼夜(24小时)排尿0.8～2.0升。但饮水量、活动、出汗、气温皆可影响尿量； 一昼夜尿量＞2500毫升为多尿，＜400毫升为少尿，＜100毫升或12小时内完全内完全无尿为尿闭，如夜尿量＞500毫升，尿比重＜1.018为夜尿量增多。
药物检测技术药物主要剂型常规检查项目介绍
各剂型常规检查项目与要求收载在《中国药典》二部附录制剂通则项下。对剂型的定义、生产与藏期间的要求以及常规检查项目都作了详细规定。对于制剂成品或制剂半成品某些项目, 应严格按照制剂通则下规定对其质量进行控制与检测,且必须符合《中国药典》的规定。一、片剂片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形
便常规检查项目介绍粪便颜色
粪便颜色介绍: 粪便颜色的测定,可帮助初步诊断是否存在便血的可能,帮助初步筛查上消化道出血病人。常需结合粪便潜血试验。粪便颜色因食物而不同,某些药物可改变颜色。粪便颜色正常值: 成人黄褐色,婴儿金黄色。粪便颜色临床意义: 异常结果: 上消化道出血时粪便呈黑色有光泽即柏油样便,这是由于血液通过肠道时
便常规检查项目介绍粪便性状
粪便性状介绍: 粪便性状检查,可帮助诊断各种肠道疾病。粪便俗称大便,人或动物的食物残渣排泄物。粪便的四分之三是水分,其余大多是蛋白质、无机物、脂肪、未消化的食物纤维、脱了水的消化液残余、以及从肠道脱落的细胞和死掉的细菌,还有维生素K、维生素B。粪便性状正常值: 成形软便。粪便性状临床意义: 异常结果
药物检测片剂常规检查项目介绍
一、片剂的定义及特点片剂,系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。片剂作为最常用的口服剂型,其种类较多,发展较快,各国药典收载的制剂中以片剂为最多。具有剂量准确,应用方便;生产机械化,能适应治疗、医疗预防用药的多种要求;质量稳定,携带、运输和贮存方便;片面可以压上主药名称和药量
丸剂常规检查项目丸剂的定义及特点
丸剂系指药物与适宜的辅料以适当方法制成的球状或类球状固体制剂。丸剂具有释药缓慢,作用缓和持久,毒副作用较轻;能较多地容纳半固体或液体药物;可通过包衣来掩盖药物的不良嗅味,提高药物的稳定性;工艺条件易于控制,设备较简单,工艺周期短,生产率高;质量稳定,剂量准确等优点。但丸剂同时具有服用量大、小儿吞服困
不同水质常规检测项目分类及执行标准方法
水资源是生命之源。水资源与我们的日常生活，工业的发展，农业发展等一系列的人类活都息息相关，社会高速发展的同时也加速了水资源的浪费和水资源的污染。 为此国家制定一系列旨在保护水资源的水质检测标准以及水资源的净化处理方法，为水质检测以及充分利用水资源提供了依据以及相关方法。鲁创分析仪器有限
便常规检查项目介绍粪便红细胞
粪便红细胞介绍: 粪便红细胞检查是大便常规的一个项目,可以了解消化、吸收功能,协助诊断消化系统疾病。红细胞正常粪便中无红细胞。肠道下段炎症或出血量可出现,如果痢疾、溃疡性结肠炎、结肠癌、直肠息肉、急性吸虫病等。粪便中新鲜红细胞为草黄色、稍有折光性的圆盘状。细菌性痢疾理红细胞少于白细胞,多分散存在且
便常规检查项目介绍粪便白细胞
粪便白细胞介绍: 粪便白细胞检查是粪便常规中的一个项目,可以帮助了解消化与吸收功能,协助诊断消化系统疾病。正常粪便中不见或偶见,多在带粘液的标本中见到,主要是中性分叶核粒细胞。肠炎进一般少于15个/HPF,分散存在。具体数量多少与炎症轻重及部位有关。小肠淡症时白细胞数量不多,均匀混于粪便内,且因细胞
药物注射剂常规检查项目介绍
一、注射剂的定义及特点注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂具有作用迅速、疗效可靠(抢救危重病症等);适用于不易口服患者(昏迷、抽搐、惊厥等);适用于不宜口服药物(胃肠道不稳定、不吸收、刺激性等);
关于前列腺检查常规项目—组织检查的介绍
对于明确前列腺肿块的性质十分有用，对明确前列腺肿瘤的组织分型和细胞学特征帮助极大。可以经直肠针吸活检，也可以经会阴穿刺活检，有一定的痛苦和创伤，但十分必要。 另外，下尿路尿活动力学检查对诊断前列腺增生症有很大帮助，膀胱镜检查可直接观察后尿道、精阜及前列腺中叶及侧叶增生情况，对诊断前列腺疾病也十
药物注射剂常规检查项目检查项目
除另有规定外,注射剂应进行以下相应检查(必检项目)。(1)注射液及注射用浓溶液应检查“装量”。(2)除另有规定外,注射用无菌粉末应检查“装量差异”。凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末,一般不再进行装量差异检查。(3)除另有规定外,静脉输液及椎管注射用注射液应检查“渗透压摩尔浓度”。(4)注射液、注
关于前列腺检查常规项目—B超的检查介绍
1、前列腺检查—B超 (1)经腹壁检查法：体位及检查前准备与膀胱检查相同。探头置耻骨联合上，超声束向下向足侧倾斜，进行横切、纵切扫查。 (2)经直肠扫查法：同膀胱检查法，前列腺显示范围大。 (3)经尿道检查法：同膀胱检查法，优点同经直肠法。 (4)经会阴检查法；左侧卧位，截石位，或站床旁