胶囊剂常规检查项目介绍胶囊剂的定义及特点
胶囊剂系指药物或加有辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。胶囊剂具有外观光洁、美观,能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性并可用各种颜色或印字以区别;与片剂、丸剂相比,在胃肠道中崩解快,吸收显效也较快,药物的生物利用度较高;药物被装于胶囊中,与光线、空气和湿气隔离,稳定性增加;可弥补其他固体剂型的不足;可延缓药物的释放和定位释药等优点。但下列情况不适宜制成胶囊剂:能使胶囊壁溶解的液体药剂,如药物的水溶液或乙醇溶液;易溶性及小剂量的刺激性药物,因其在胃中溶解后局部浓度过高会刺激胃黏膜;容易风化的药物,可使胶囊壁变软;吸湿性强的药物,可使胶囊壁变脆。......阅读全文
胶囊剂常规检查项目介绍胶囊剂的定义及特点
胶囊剂系指药物或加有辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。胶囊剂具有外观光洁、美观,能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性并可用各种颜色或印字以区别;与片剂、丸剂相比,在胃肠道中崩解快,吸收显效也较快,药物的生物利用度较高;药物被装于胶囊中,与光线、空气和湿气隔离,稳定性增加;可弥补其他固体剂
胶囊剂常规检查项目介绍胶囊剂的分类及药典描述
胶囊剂分为硬胶囊(通称为胶囊)、软胶囊(通称为胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊,主要供口服用。(1)硬胶囊 系指采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,充填于空心胶囊中的胶囊剂。(2)软胶囊 系指将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解或
胶囊剂常规检查项目介绍胶囊剂应进行的相应检查项目
除另有规定外,胶囊剂应进行以下相应检查(必检项目)。(1)胶囊剂应检查“装量差异”。凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查。(2)胶囊剂应检查“崩解时限”。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,可不进行崩解时限的检查。(3)缓释胶囊应符合缓释制剂的有关要求并应进行释放度检查。(4)控释
药物制剂检查项目与技术胶囊剂常规检查项目介绍
一、胶囊剂的定义及特点胶囊剂系指药物或加有辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。胶囊剂具有外观光洁、美观,能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性并可用各种颜色或印字以区别;与片剂、丸剂相比,在胃肠道中崩解快,吸收显效也较快,药物的生物利用度较高;药物被装于胶囊中,与光线、空气和湿气隔离,稳定性
胶囊剂常规检查项目介绍生产与贮藏期间应符合的规定
内窗金童胶囊剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定(一般要求)。(1)胶囊剂内容物不论其活性成分或辅料均不应造成胶囊壳的变质。(2)硬胶囊可根据下列制剂技术制备不同形式内容物充填于空心胶囊中。①将药物加适宜的辅料如稀释剂、助流剂、崩解剂等制成均匀的粉末、颗粒或小片。②将普通小丸、速释小丸、缓释小丸、控
固体制剂—胶囊剂的特点
优点：（1）能掩盖药物不良嗅味；（2）提高药物稳定性：如头孢类药物遇湿、热不稳定；（3）药物的生物利用度较高；（4）可弥补其他固体剂型的不足：含油量高的药物难制成片剂；（5）可延缓药物的释放和定位释药。缺点：（1）若填充的药物是水溶液或稀乙醇溶液，会使囊壁溶化；（2）若填充风化性、易溶于水的药物，可
丸剂常规检查项目丸剂的定义及特点
丸剂系指药物与适宜的辅料以适当方法制成的球状或类球状固体制剂。丸剂具有释药缓慢,作用缓和持久,毒副作用较轻;能较多地容纳半固体或液体药物;可通过包衣来掩盖药物的不良嗅味,提高药物的稳定性;工艺条件易于控制,设备较简单,工艺周期短,生产率高;质量稳定,剂量准确等优点。但丸剂同时具有服用量大、小儿吞服困
药剂硬胶囊剂制备
（1）空囊壳的制备1）囊壳组成：①囊材：动物皮、骨混合明胶（A型等电点pH7——9；B型等电点pH4.7——5.2）；②增塑剂：甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC等；③矫味与着色剂及防腐剂。（2）工艺流程溶胶→蘸胶（制坯）→干燥→拨壳?→截割→套合（万级环境、相对湿度35%——45%）。（3）质量与
固体制剂—胶囊剂的分类
（1）硬胶囊剂。是将一定量的药物（或药材提取物）及适当的辅料（也可不加辅料）制成均匀的粉末颗粒，填装于空心硬胶囊中而制成；（2）软胶囊剂。是将一定量的药物（或药材提取物）溶于适当辅料中，再用压制法（或滴制法）使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中；（3）肠溶胶囊剂。是指硬胶囊剂或软胶囊剂中的一种，只是在
颗粒剂常规检查项目颗粒剂的定义及特点
颗粒剂系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。颗粒剂具有其前体剂型的优点,有吸收快、体积小、口感好、显效迅速,服用、贮藏及运输均较方便、稳定等优点。但颗粒剂同时具有成本高、易潮解、机动性差、适口性稍差等缺点。
药物注射剂常规检查项目注射剂的定义及特点
注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂具有作用迅速、疗效可靠(抢救危重病症等);适用于不易口服患者(昏迷、抽搐、惊厥等);适用于不宜口服药物(胃肠道不稳定、不吸收、刺激性等);发挥局部定位作用(介入
召回和暂停使用部分药品生产企业胶囊剂药品
关于配合召回和暂停使用部分药品生产企业胶囊剂药品的通知 卫发明电〔2012〕7号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 4月19日，国家食品药品监督管理局印发了《关于查处部分药品生产企业使用铬含量超标胶囊行为的通知》（国食药监电〔2012〕6号）。为保障医疗质量
食药监总局关于加强胶囊剂产品监督管理的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为加强胶囊剂产品监督管理，严厉打击胶囊剂产品违法犯罪行为，确保胶囊剂产品质量，现就有关要求通知如下： 一、落实企业主体责任加强监督管理。企业要进一步健全质量管理体系，严格供应商审计和质量评估，落实主体责任。药用明胶生产企业必须严格按照中国药典规定的工
溶出试验仪用于检查药物片剂或胶囊剂等固体制剂在规...
溶出试验仪用于检查药物片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度应用范围：用于检查药物片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出试验仪是我公司开发生产的一款经典型药物溶出试验仪，采用经典的造型设计，其性价比高，稳定可靠，操作简单,经久耐用。主要特点·可安装6个篮杆或桨杆。·可安
尿常规检查的分析项目介绍
一、尿常规检查— 尿量(Vol) 一样平常环境下正常成人一昼夜(24小时)排尿0.8～2.0升。但饮水量、活动、出汗、气温皆可影响尿量； 一昼夜尿量＞2500毫升为多尿，＜400毫升为少尿，＜100毫升或12小时内完全内完全无尿为尿闭，如夜尿量＞500毫升，尿比重＜1.018为夜尿量增多。
便常规检查项目介绍粪便颜色
粪便颜色介绍: 粪便颜色的测定,可帮助初步诊断是否存在便血的可能,帮助初步筛查上消化道出血病人。常需结合粪便潜血试验。粪便颜色因食物而不同,某些药物可改变颜色。粪便颜色正常值: 成人黄褐色,婴儿金黄色。粪便颜色临床意义: 异常结果: 上消化道出血时粪便呈黑色有光泽即柏油样便,这是由于血液通过肠道时
便常规检查项目介绍粪便性状
粪便性状介绍: 粪便性状检查,可帮助诊断各种肠道疾病。粪便俗称大便,人或动物的食物残渣排泄物。粪便的四分之三是水分,其余大多是蛋白质、无机物、脂肪、未消化的食物纤维、脱了水的消化液残余、以及从肠道脱落的细胞和死掉的细菌,还有维生素K、维生素B。粪便性状正常值: 成形软便。粪便性状临床意义: 异常结果
药物检测片剂常规检查项目介绍
一、片剂的定义及特点片剂,系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。片剂作为最常用的口服剂型,其种类较多,发展较快,各国药典收载的制剂中以片剂为最多。具有剂量准确,应用方便;生产机械化,能适应治疗、医疗预防用药的多种要求;质量稳定,携带、运输和贮存方便;片面可以压上主药名称和药量
常规碱的定义及分类
常规碱指的是能在水溶液电离出氢氧根的，能电离大半的一般都视为强碱（与酸不同，不少多元碱很难用Pkb值直接看出是否强碱），因此氢氧化钙严格来说不视为强碱，因为饱和氢氧化钙溶液中有大量CaOH⁺离子。碱的更广义的概念是指能给出电子对的物质，或是接受质子的物质。（Lewis酸碱理论）碱性强弱来自酸碱质子理
便常规检查项目介绍粪便红细胞
粪便红细胞介绍: 粪便红细胞检查是大便常规的一个项目,可以了解消化、吸收功能,协助诊断消化系统疾病。红细胞正常粪便中无红细胞。肠道下段炎症或出血量可出现,如果痢疾、溃疡性结肠炎、结肠癌、直肠息肉、急性吸虫病等。粪便中新鲜红细胞为草黄色、稍有折光性的圆盘状。细菌性痢疾理红细胞少于白细胞,多分散存在且
便常规检查项目介绍粪便白细胞
粪便白细胞介绍: 粪便白细胞检查是粪便常规中的一个项目,可以帮助了解消化与吸收功能,协助诊断消化系统疾病。正常粪便中不见或偶见,多在带粘液的标本中见到,主要是中性分叶核粒细胞。肠炎进一般少于15个/HPF,分散存在。具体数量多少与炎症轻重及部位有关。小肠淡症时白细胞数量不多,均匀混于粪便内,且因细胞
药物注射剂常规检查项目介绍
一、注射剂的定义及特点注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂具有作用迅速、疗效可靠(抢救危重病症等);适用于不易口服患者(昏迷、抽搐、惊厥等);适用于不宜口服药物(胃肠道不稳定、不吸收、刺激性等);
关于前列腺检查常规项目—组织检查的介绍
对于明确前列腺肿块的性质十分有用，对明确前列腺肿瘤的组织分型和细胞学特征帮助极大。可以经直肠针吸活检，也可以经会阴穿刺活检，有一定的痛苦和创伤，但十分必要。 另外，下尿路尿活动力学检查对诊断前列腺增生症有很大帮助，膀胱镜检查可直接观察后尿道、精阜及前列腺中叶及侧叶增生情况，对诊断前列腺疾病也十
丸剂常规检查项目丸剂的分类及药典描述
丸剂包括滴丸、糖丸、小丸等。(1)滴丸 系指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中,再滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中,由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂,主要供口服用。(2)糖丸 系指以适宜大小的糖粒或基丸为核心,用糖粉和其他辅料的混合物作为材料,选
药物注射剂常规检查项目检查项目
除另有规定外,注射剂应进行以下相应检查(必检项目)。(1)注射液及注射用浓溶液应检查“装量”。(2)除另有规定外,注射用无菌粉末应检查“装量差异”。凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末,一般不再进行装量差异检查。(3)除另有规定外,静脉输液及椎管注射用注射液应检查“渗透压摩尔浓度”。(4)注射液、注
药物检测技术药物主要剂型常规检查项目介绍
各剂型常规检查项目与要求收载在《中国药典》二部附录制剂通则项下。对剂型的定义、生产与藏期间的要求以及常规检查项目都作了详细规定。对于制剂成品或制剂半成品某些项目, 应严格按照制剂通则下规定对其质量进行控制与检测,且必须符合《中国药典》的规定。一、片剂片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形
关于前列腺检查常规项目—B超的检查介绍
1、前列腺检查—B超 (1)经腹壁检查法：体位及检查前准备与膀胱检查相同。探头置耻骨联合上，超声束向下向足侧倾斜，进行横切、纵切扫查。 (2)经直肠扫查法：同膀胱检查法，前列腺显示范围大。 (3)经尿道检查法：同膀胱检查法，优点同经直肠法。 (4)经会阴检查法；左侧卧位，截石位，或站床旁
便常规检查项目介绍粪便隐血试验(OBT)
粪便隐血试验(OBT)介绍: 粪便隐血试验是指在消化道出血量很少时,肉眼不能见到粪便中带血,并且粪便中有少量红细胞被破坏。对消化道出血的诊断有重要价值,现常作为消化道恶性肿瘤早期诊断的一个筛选指标。粪便隐血试验(OBT)正常值: 阴性。粪便隐血试验(OBT)临床意义: 异常结果: 阳性:在消化道溃
便常规检查项目介绍幽门螺杆菌检测
幽门螺杆菌检测介绍: 幽门螺杆菌检查,常用胃黏膜组织活检进行快速尿素酶试验、革兰染色镜检及10%CO2分离培养。幽门螺杆菌检测正常值: 未检出幽门螺杆菌。幽门螺杆菌检测临床意义: 如果培养阳性即可确诊。据研究认为该菌与以下疾病有关。 阳性见于消化性溃疡: 胃及十二指肠黏膜分离培养阳性率分别为57
便常规检查项目介绍粪寄生虫卵
粪寄生虫卵介绍: 肠道寄生虫分为原虫与蠕虫两类。前者是由单细胞构成的具有生命的微生物,它生活于人体消化道,部分种类是致病或条件致病原虫,生活史中大多不用转换宿主,以滋养体传播或通过包囊感染;而通常所说的寄生虫,为多细胞无脊椎动物,借肌肉伸缩而蠕动,在自然界种类繁多,分布甚广,有营自生生活和寄生生活两