CFDA现场核查第4号公告发布：跨国药企成重点对象
自去年722风暴以来，1622个品种中有近80%的品种选择了主动撤回和接受“不予批准”的命运，剩下300个左右的药品则接受临床试验数据现场核查的再次洗礼。 3月30日，国家药监总局食品药品审核检查中心（CFDI）发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第1号)》，计划对富马酸贝达喹啉片等16个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。这是CFDA公布的首批临床核查药品名单。 7月8日，CFDI公布了现场核查阶段的第四个公告，也是迄今所涉品种最多的一个。与之前三次不同的是，此次第四批临床试验数据现场核查计划公告中，跨国药企的相关品种占到了所有32个品种中的24个，是绝对的“被关注重点”。 依照CFDA3月印发的《药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知》，检查组应按照《药物临床试验数据现场核查要点》内容开展现场核查；核查记录应具体、准确、量化，对影响对药物安全性、有效性评价数据进行真实性、完整性判断的，应依法取证。 ......阅读全文
全国药企研发经费总和不及国外一家企业
“目前，我国创新药物少，科技力量不强，药物创新基础比较薄弱，研发能力严重不足，投入明显不够，这些问题比较突出，与我们作为药品生产和使用大国的地位不相适应。”包括全国人大常委会副委员长兼秘书长王晨在内的全国人大常委会执法检查组，在多个省市执法检查中了解到，我国医药产业结构性矛盾依然突出，一些医药企
探索PI3K抑制剂－中国药企来了
磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）是脂质激酶类的一个家族，1988年Lewis C. Cantley和同事首次报道该酶的存在，它的作用是将磷脂酰肌醇中肌醇环上3位羟基磷酸化，由于磷脂酰肌醇是一类重要的第二信使分子，因此PI3K与细胞内的信号传导有密切作用，在很多重要的细胞过程中发挥调控作用，如细胞的
国药集团与中生集团联合重组－央企减为135户
国资委近日宣布，中国医药集团总公司(以下简称国药集团)与中国生物技术集团公司(以下简称中生集团)联合重组，中央企业由136户减少为135户。按照国资委规划，到2010年，中央企业将减少到80~100户，其中30~50户成为具有国际竞争力的大企业集团。 据悉，国药集团和中生集团从接触到最后敲
烧钱无数销售为零中国药企迎来市场大考
一家几乎没有药物销售收入、市值超过30亿美金的超级独角兽，如何应对其终极挑战?“今天，这个时刻，(苏州工厂)已经做好规模化生产的准备。”11月8日，王志伟在百济神州苏州生产工厂落成仪式上说。他是百济神州化学首席研发总监，百济神州(苏州)生物科技有限公司代理总经理。 百济神州(Beigene，
2014年医药业发展放缓－药企跨界经营寻新动力
在2014年医药行业整体增速放缓的形势下，一些医药企业“趁机”玩起了“花样”。 ■ 放缓 放缓，是2014年医药行业避不开的话题。 根据CFDA(国家食品药品监督管理总局)南方医药经济研究所公布的数据，医药行业多个指标的增长速度在2014年均出现了不同程度的放缓。 首先是医药工业总产值。
跨国药企年会爆棚－背后是中国市场快速增长
核心提示：中国医药市场正在经历最为快速的增长，在过去10年中，年复合增长率达到25%，2009年医药市场销售额达到310亿美元，位列全球第五，而2013年将超过670亿美元，位列全球第三。同等市场规模，需要同等的销售团队与之对应。 澳门的威尼斯人酒店,现在成了医药企
跨国药企：审批效率低下困扰中国医药市场
中国医药市场长期以来一直被监管问题和审批效率低下所困扰，对此中国政府应该做出更多努力来整顿前景广阔的中国医药市场。 北京时间11月11日下午消息，世界知名药企礼来制药（Eli lilly）和强生制药（Johnson & Johnson）的首席执行官近日表示，中国医药市场长期以来一直被监管问题和
创新药市场“蛋糕”达4万亿－中国药企咬不了几口
在全球4万亿元的创新药市场中，中国只占六十分之一。一边是亟待满足的巨大市场需求，一边却是创新药的审批积压和研发进展乏力。近年来，政策和资本积极推动，但新药研发却被诟病为“简单重复”，肿瘤等领域新药研发“扎堆”，而儿童用药等门类却显得相对冷清。 在医药投资领域，新药10年磨一剑几乎是常态，创新药
－跨国药企：审批效率低下困扰中国医药市场
中国医药市场长期以来一直被监管问题和审批效率低下所困扰，对此中国政府应该做出更多努力来整顿前景广阔的中国医药市场。 北京时间11月11日下午消息，世界知名药企礼来制药（Eli lilly）和强生制药（Johnson & Johnson）的首席执行官近日表示，中国医药市场长期以来一直被监管问题和
勿对跨国药企中国建研发中心盲目乐观
搜狐健康频道消息，日前，第42届新特药品交易会在厦门召开，上海食品药品监督管理局科技情报研究所咨询专家干荣富在第五届 中国新药高峰论坛暨新药市场点评会上与医药企业家们进行了主题为“探寻研发新路，寻找特色新药”的探讨，通过对政策、市场等方面的分析，为企业家们指明了在新的历史环境下迎接医药研发创新机遇与
10亿美元！诺华打造跨国药企在中国最大研发中心
跨国医药巨头诺华集团投资１０亿美元在上海建设的研发园区，２日正式公开亮相。这是诺华继瑞士巴塞尔、美国麻省剑桥之外的全球三大研发中心之一，据称也是目前跨国药企在中国最大的研发中心。外资企业加码“中国创新”，将丰富中国患者的用药选择，同时进一步推动上海全球科技创新中心建设。 诺华集团全球首席执行官
强生“做局陷害”中国药企？－受害者再爆内幕
在多国行贿唯“中国例外”遭普遍质疑 中国受害者突然现身再爆内幕 前不久，知名跨国药企强生多国贿赂换取业务合同的丑闻曝光，引发全球哗然。截至目前，强生“多国贿赂门”报道尚未提及中国，但外界对于“中国例外”始终存在质疑。 近日，随着强生“贿赂门”的曝光，有相关中国药企
中国药企自主研发药物－造福腱鞘巨细胞瘤患者
腱鞘巨细胞瘤是来源于腱鞘组织的一种良性肿瘤，分为局限性和弥漫性，但肿瘤经常会包绕肌腱环形生长，手术切除比较困难。 四川大学华西医院骨科专家周勇16日接受中新网记者采访时指出，虽然腱鞘巨细胞瘤为良性肿瘤，但因为早期症状隐匿，患者就医较晚，往往就医时肿瘤巨大侵袭范围广泛，难以进行彻底切除。该肿
－施贵宝：跨国药企销售模式求变－大幅裁医药代表
葛兰素史克的“行贿门”事件使得医药代表这一职业逐步淡出。 日前有消息称，百时美施贵宝合资公司中美上海施贵宝制药有限公司 （以下简称上海施贵宝）正在大幅度裁减医药代表，涉及千人左右；南方医大珠江医院在广东省卫计委通报疑似与医药代表接触的医生。消息一出，迅速引发业内关注。 昨日（11月24日），
－跨国药企在华新药审批酝酿变革－或影响国内研发
中国针对跨国药企新药研发的审批程序正在酝酿变动。 中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC，下称“外资委员会”）近日正在与监管部门沟通针对跨国药企审批程序方面的事宜。按委员会说法，由于一项针对跨国药企的审批程序的变动，当中国患者想在中国买到一些跨国企业的新药要迟两三年。 国家食品
外资药企争相造洋中药－ZL权等成国药软肋
外资药企胃口似乎越来越好，开始瞄准新兴中药领域。继诺华之后，又一家跨国制药巨头葛兰素史克近日宣布在中国尝试用中药成分进行药物研发，此外，选择与本土天然植物药研究基地“联姻”的跨国药企也越来越多。“新医改利好中医中药发展，而且中医药在中国有着广泛的民间群众基础，相信未来的本土市场需求会越来越大。”
印度药厂两遭举报！中国药企内幕交易不断，多人被罚……
1月18日，一份多达172页的匿名举报文件送到了印度证券交易委员会，指控太阳制药涉嫌进行内幕交易。而这已经是太阳制药在一个月内遭到的第二次匿名举报，这也使得这家印度制药巨头的股价暴跌13%，降至六年来的最低点，市值蒸发了近15亿美元。 在最新的这份举报文件中，举报人投诉太阳制药的分销商Adit
美国仿制药市场－真是中国药企的“诗和远方”吗？
享受了中国医药市场高速增长的“黄金十年”之后，在这场盛宴中获得成功的中国制药企业，正试图进军国际市场。不少药企把目光投射到世界最大的医药市场——美国。毫无疑问，国内药品能够进入美国市场，是一种巨大的认可，也意味着这家药企的产品可以行销世界，畅行无阻。 值得一提的是，在美国市场，无论是仿制药还是
印度对中国药企动手了－白云山、联邦制药等8家药企被警告
在印度制药产业对于来自中国的原料药日益依赖的情况下，印度官方正在展开行动，一面加大对国外制药企业的检查力度，一面大力扶持本土制药企业发展。 据印度最大的独立新闻社IANS 1月7日消息，印度政府目前已经对包括广州白云山、珠海联邦制药、寿光富康制药、上海现代哈森（商丘）等在内的8家中国制药企业下
跨国药企被指隐瞒死亡报告－我国尚未发现异常
北京7月10日电 跨国制药企业罗氏近日被英国媒体曝出因隐瞒包括1.5万份患者死亡的药品不良反应报告而被欧洲药品监管部门紧急调查。对此，国家食品药品监督管理局 10日表示密切关注，并称从我国药品不良反应监测情况看，该事件涉及药品尚未发现异常现象。 据了解，此次事件共涉及到八种药物，主要治
德勤报告：跨国药企在华转型迫在眉睫！该怎么转？
德勤分析指出，跨国药企销售增速放缓与国家以控费为核心的新医改密切相关。 目前基本医疗保障覆盖率已经扩大到总人口的95%， 卫生费用占到GDP的5.9%， 并且增速超过了经济增速。 增长过快的卫生费用导致医保基金面临压力。 因此， 当前医改的政策重心转向成本控制， 政府优先采取的措施包括： 采用一
真土壕！中国药企有望达成首笔$10亿+海外并购交易
复星医药5月16日发布公告，称全资子公司复星实业拟参与竞购Gland约96%的股权。因为当时处于非排他性竞标阶段，复星医药未对竞标详细条款、目标公司具体运营及财务状况进行披露。 之后有消息传出Baxter的竞购报价为11亿美元，另外，私人股权投资公司Advent也参与了竞购。 经济时报（Th
美国药企污染药品涉嫌致64人死亡－14人被逮捕
美国检察官办公室新闻发言人17日表示，马萨诸塞州一家联合制药企业14名员工当日早间被逮捕，因该制药企业生产的药物涉嫌导致2012年美国多州脑膜炎疫情爆发并致64人死亡。美国媒体称，这也是美国最严重的一起因药品污染被控的刑事案件。 这家名为新英格兰合成药物中心的制药企业由格里高里？科尼利亚罗和巴
全球十大跨国药企2013年年报分析
跨国药企十强CEO 随着各大跨国药企年报的陆续发布，2013年销售额10强的名单出来了。这一年，没有太大的惊喜，与2012年相比，辉瑞和默沙东因为正在面临的ZL悬崖和战略重组，使得其排名向后挪动了几位，而雅培因2013年年初拆分出艾伯维后，无缘前10强，礼来得以进入榜单，同时，拜耳的排名
尼美舒利事件再生悬疑－邮件曝跨国药企幕后布局
曝光邮件中的"十一月份尼美舒利抵御计划"。 ■某跨国药企赞助的"儿童用药安全高峰论坛"客户邀请表。曝光邮件显示，该次会议"花费200万之多"。 尼美舒利事件追踪 就在一度闹得沸沸扬扬的尼美舒利事件逐渐淡出大众视线一个月之后，昨日晚间，记者突然接到匿名人士
赛诺菲ZL药被砍价近五成－跨国药企面降价难题
陕西省医疗机构药品采购中心5月31日发布的《关于对补充进入基层医疗机构品种进行入围价格确认的通知》显示，赛诺菲公司旗下波立维的价格为65.3元。65.3元的入围价格比起该产品2011年非基药119元的中标价缩水47%。赛诺菲是否会接受这个价格？ 赛诺菲亚洲区集团交流传媒总监严云青6月5日接受《
我国药品安全领域方面将建立药企风险管理机制
国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司负责人李国庆答记者问 中国网7月17日讯 今日上午，国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司负责人李国庆在国家食品药品监督管理总局举行药品“两打两建”专项行动发布会上表示，“就像开饭店，我们知道哪一个饭店是几星级的饭店，相对地来说它代表了它的信誉、代
多家媒体收到匿名邮件－曝跨国药企陷害尼美舒利
“尼美舒利门”再起波澜。昨天，有媒体曝出收到匿名邮件，指出前期使得康芝药业主营产品瑞芝清备受指责的“尼美舒利”事件实际是某跨国药企为抢占市场而精心策划的一场商战。昨天，康芝药业董秘回应称“希望还我们一个公道”。而分析人士认为，邮件真实性还有待考究。 >> 进展匿名邮
施贵宝中国裁员事件再激化－跨国药企步入艰难期
[2014年7月，施贵宝开始在中国裁员——随后的十个月内，据不完全统计，这一裁员涉及到近1000人，多轮裁员几乎涉及其中国区所有的事业部，一时间成为在华跨国药企史上最大规模的裁员] 发酵两天的施贵宝裁员风波，很可能只是跨国药企在中国骨牌倒下的最先一张。 风波再起 6月15日上午9时，几十名
跨国药企巨头接连砸巨资“买买买”，这个赛道为何快速升温？
近年来，在炎症性肠病 (Inflammatory bowel diseases, IBD)赛道，跨国药企巨头们动作频频，而在最近，罗氏一笔71亿美元的收购交易引发市场高度关注。 近日，罗氏发布公告称，公司将支付71亿美元的预付款和1.5亿美元的近期里程碑付款，用以收购Roivant的子公司Te