跨国药企：审批效率低下困扰中国医药市场
中国医药市场长期以来一直被监管问题和审批效率低下所困扰，对此中国政府应该做出更多努力来整顿前景广阔的中国医药市场。 北京时间11月11日下午消息，世界知名药企礼来制药（Eli lilly）和强生制药（Johnson & Johnson）的首席执行官近日表示，中国医药市场长期以来一直被监管问题和审批效率低下所困扰，对此他们表示中国政府应该做出更多努力来整顿前景广阔的中国医药市场。 礼来制药首席执行官李励达（John C. Lechleiter）周一再亚太经合组织（APEC）工商领导人峰会上表示，由于面临监管上的重重困难，国际药企很难将创新药品推向中国市场。APEC工商领导人峰会是与北京召开的APEC领导人非正式会议挂钩的一个活动。 李励达说：“我们今天仍感到担心的是药品审批上的时间滞后，中国的药品审批比其他地方长数年时间。”在另外一个采访中，强生首席执行官亚历克斯戈尔斯基（Alex Gorsky）持相同看法，他称......阅读全文
中国全线加强疫情期间医疗废物环境监管
为严防次生污染事件，确保环境安全，中国武汉、上海、贵阳、广东、山东等地环境保护部门全线出击，加强医疗废物环境监管，严格医疗废水排放管理。 医疗废物具有空间污染、急性传染和潜伏性传染等特征，其病毒菌的危害是城市生活垃圾的几十倍甚至上百倍，若管理不严或处置不当，医疗废物极易造成对水体、土壤和空气的
中国医药报：落实餐饮监管规定不能只重标本
今年5月1日《餐饮服务食品安全监督管理办法》和《餐饮服务许可管理办法》正式施行，餐饮服务许可和监管的一项重要工作就是贯彻落实这些规章。笔者发现，在落实规章过程中，个别地方的监管部门采取建立“标本”的做法，即只对少数基础条件较好的餐饮服务单位按照规定的要求去严格落实，以此应付上级部
国办：全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展
国务院办公厅发布关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见。 到2027年，药品医疗器械监管法律法规制度更加完善，监管体系、监管机制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求，创新药和医疗器械审评审批质量效率明显提升，全生命周期监管显著加强，质量安全水平全面提高，建成与医药创
移动医疗需填补监管空白
在当前语境下，移动医疗已然成为资本市场热捧的新贵，各种各样的创业项目层出不穷，随之而来的烧钱大战亦热闹非凡。 尽管人们尚未找到明确的盈利模式、尚未系统性评估可能的风险，但这丝毫不影响这一概念的迅速走红。从某种意义上说，如今移动医疗的市场境况，与一两年之前的“网络直播”颇为相似。一边是相关公共立
移动医疗需填补监管空白
在当前语境下，移动医疗已然成为资本市场热捧的新贵，各种各样的创业项目层出不穷，随之而来的烧钱大战亦热闹非凡。尽管人们尚未找到明确的盈利模式、尚未系统性评估可能的风险，但这丝毫不影响这一概念的迅速走红。从某种意义上说，如今移动医疗的市场境况，与一两年之前的“网络直播”颇为相似。一边是相关公共立法缺位，
监管技术趋向严格，医疗器械监管条例将实施
新 威统计，从大城市招标情况看，在国内 端、大型医疗器械市场，外资企业产品占比超过80%，国产品牌占有率较低，尤其是 端影像类产品和 端耗材。 面对竞争力弱的行业现状，加严市场监管将成为质量提升突破口。记者日前获悉，今年2月国务院常务会议审议通过的《医疗器械监督管理条例(修订草案)》(以下
监管技术趋向严格，医疗器械监管条例将实施
新 威统计，从大城市招标情况看，在国内 端、大型医疗器械市场，外资企业产品占比超过80%，国产品牌占有率较低，尤其是 端影像类产品和 端耗材。 面对竞争力弱的行业现状，加严市场监管将成为质量提升突破口。记者日前获悉，今年2月国务院常务会议审议通过的《医疗器械监督管理条例(修订草案)》(以
图解|全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见
国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见，为深化药品医疗器械监管全过程改革，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。
中国中医药报：评价中医疗效应以证为标准
有人说中医疗效不可重复，是经验医学。笔者认为：所谓中医疗效不可重复，主要原因在：一是没有以中医的证为标准，二是医师自身功力不够，辨证不准确。三是用西医标准评价中医。 首先中医是以证为标准。笔者在和同行们(中西医都有)讨论交流医学问题时，有一些人往往会发问：西医治病起效快，可操作性强，能经得
食药监管总局医疗器械监管司司长童敏被查
据驻国家食品药品监督管理总局纪检组监察局消息：国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪，目前正接受组织调查。 据中国经济网部委人物库资料显示，童敏，1963年1月出生，江西南昌人，曾任江西省南昌市副市长，江西省经济贸易委员会副主任，2004年至2013年5月历任国家食品药品
杭州食药监局强化长效监管－提升医疗器械监管效能
浙江省杭州市食品药品监督管理局以“明现状、清思路、严监管、勤帮扶、早预警”工作思路，将行政监管和技术监管有效结合，建立健全长效机制，提升医疗器械监管效能，有效地保障了全市医疗器械安全。 一是引入风险管理机制，提升日常检查靶向性。针对医疗器械企业多而监管力量长期相对不足的矛盾，杭州市局引入风
医药电商迎来新契机：监管松绑
医药电商迎来重大政策利好。5月28日，国家食品药品监督管理总局公布了《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)，要求各界人士给以反馈，根据国家食药监总局的规定，反馈意见的截止日期为6月27日。 “这次征求意见的网上药品新规，是我从事网上药品经营以来最令人
多地调整中医药措施－中医药监管成难题
自2017年7月1日以来，《中医药法》已经颁布实施半年的时间，该法在各地的落实情况如何，在推动过程中有什么困难和阻力，在深化医改中如何充分发挥中医药的优势和特色，成为业界关心的焦点。 据了解，目前已有多省市在调整中医药服务价格、将中医药纳入医疗保险等方面出台了实施细则，多地积极推动中医药跨界融
多地调整中医药措施－中医药监管成难题
自2017年7月1日以来，《中医药法》已经颁布实施半年的时间，该法在各地的落实情况如何，在推动过程中有什么困难和阻力，在深化医改中如何充分发挥中医药的优势和特色，成为业界关心的焦点。 据了解，目前已有多省市在调整中医药服务价格、将中医药纳入医疗保险等方面出台了实施细则，多地积极推动中医药跨
湖北部分医疗设备存在监管真空
医院各种医疗设备的检测结果准确吗？湖北省计量测试技术研究院和武汉市计量测试技术研究所最近向媒体透露，该省医院至少有五成医疗检测设备没有进行国家强制检定和依法管理，存在监管真空。 “这台婴儿秤误差超过3公斤。”在武汉市水果湖社区卫生服务中心，湖北省计量测试技术研究院工作人员将该院一
《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》政策解读
为深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神，全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展，经国务院同意，近日国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。现就有关内容予以解读。 一、《意见》的起
国办印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》
国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。 《意见》以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，坚持科学化、法治化、国际化、现代化的监管发展道路，统筹高质量发展和高水平安全，深化药品医疗
市场监管总局制定发布－《医疗广告监管工作指南》
为进一步规范市场监管部门医疗广告监管工作，维护医疗广告市场秩序，促进医疗行业健康有序发展，5月9日，市场监管总局发布《医疗广告监管工作指南》（以下简称《指南》），对医疗广告监管执法的原则和具体监管规则作出细化规定。 《指南》规定了市场监管部门在查处医疗广告时应当遵循的原则；细化了对违法医疗广告
“十三五”医药医疗重点突破领域划定
记者从相关人士处获悉，医药工业与医疗卫生方面的“十三五”发展规划(下称《规划》)已基本编制完成，医疗信息化、高性能医疗器械和生物医药被确定为重点突破领域。 医疗信息化备受重视 据了解，医疗卫生信息化被确定为国家信息化发展的重点。 医疗信息化建设包括远程医疗信息系统、区域医疗信息平台、医院智
抗菌药监管医疗机构全覆盖
为防止抗菌药物滥用，北京市卫生计生委日前表示，今年抗菌药物监管将实现各级各类医疗机构全覆盖。无论是公立三甲医院还是社区或民办医院，抗菌药的使用都将纳入常态化管理。 抗菌药物是用来治疗和预防感染性疾病的药物，一旦被滥用，不仅不利于健康,而且还会给人们带来严重伤害。滥用抗菌药物会引起细菌的耐药性
山西疫苗致死案：拷问医疗监管体制
山西，近百名儿童不明病因致死、致残或引发各种后遗病症。其中，4名死亡儿童死前都曾被狗咬伤，均接种了狂犬疫苗，且都是在接种第4针次后，出现发烧、抽搐、呕吐等症状并均因抢救治疗无效死亡。此外，还有74户家庭的孩子“因病致残或因病受重大影响”。(据3月17日《中国经济时报》) 疫苗，本该发挥“未
中蒙签订蒙医药医疗合作协议－推进蒙医药学发展
5日，记者从内蒙古自治区国际蒙医医院获悉，近日，内蒙古国际蒙医医院与蒙古国传统医学科学技术开发研究院签订合作协议，双方在蒙医药诊疗活动开展、诊疗技术传授、专业人才培养、科研技术合作、科技成果共享、传统学术交流等方面进行合作，多方位推进世界传统医学——蒙医药学的发展。 协议规定，蒙古国传统医学科
华测检测：布局医药平台、精准医疗、医疗器械及健康管理服务
华测检测近期投资者关系活动记录表显示，除了CRO和医学检测，公司还布局了其他中长期的利润增长点，如医药平台、精准医疗、医疗器械及健康管理服务。医药平台去年刚取得资质，今年开始开展业务，增速较块。在医疗器械板块，公司今年并购了纽唯，对医疗器械团队进行了扩充。总体而言，公司认为医药医学的板块是公司未
食品药品监管总局医疗器械监管司司长童敏被调查
中新网5月29日电 据中央纪委监察部网站消息，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪，目前正接受组织调查。 童敏简历： 童敏，男，汉族，1963年1月出生，江西南昌人，1992年12月加入中国共产党，1986年7月参加工作，北京轻工学院计算机及应用专业毕业，大学本科学历。
2024中国西部（重庆）医药产业医疗器械康复护理博览会
2024中国西部（重庆）医药产业医疗器械康复护理博览会时间：2024年10月19--20日 地点：重庆杨家坪步行街文化广场主办单位：中国西部教体医融合博览会组委会承办单位：重庆中博展览有限公司博览会主题： 人人健康 人人享有展会背景：在新冠疫情的影响下，国家对医疗行业的重视和扶持以及人们对健
CFDA改名“医疗产品监管局”NMPA－－数字医疗产品审评浮出水面
29日下午，原国家食品药品监督管理总局网站发布的消息显示，药品注册报盘软件中所涉及“CFDA”英文简称变更为“NMPA”。 导读：国家药监局英文简称定为“N
中国的远程医疗困境
一、定价困境 目前中国的远程医疗服务有两种定价办法。一种是远程会诊，这并不是新鲜事物，已经存在了很多年，主要针对偏远地区的疑难杂症、急症和大病。会诊的费用很高，比如说浙大一院远程医疗门诊会诊费280元/次，急诊会诊费1，000元/次，预约会诊费600元/次。安徽同步远程病理会诊300元/次，非
中国首次发布中医药发展白皮书《中国的中医药》
发布会现场 新华网北京12月6日电（刘映）12月6日，国务院发布《中国的中医药》白皮书，这也是我国首次发布中医药发展状况的白皮书。据了解，白皮书从中医药的历史发展脉络及其特点、中国发展中医药的国家政策和主要措施、中医药的传承与发展、中医药国际交流与合作等方面对我国中医药的发展情况进行了概述。全文约
第八届中国医疗器械监管国际会议在杭州召开
8月16日，“第八届中国医疗器械监督管理国际会议”在杭州开幕。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并讲话。 焦红指出，近年来，全球医疗器械创新蓬勃发展，成为引领医学模式转变、推进医学诊疗技术进步的重要力量。食品药品监管总局担负着保障人民群众用械安全的重要使命，积极推进医疗器械审评审批制度
《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》印发
近日，浙江省药监局等7部门联合印发了《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》（以下简称《实施意见》）。《实施意见》第一部分是总体要求。明确全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的指导思想，提出到2027年实现药品医疗器械安全监管体系更加完善，审评审批更加高效