美国药企污染药品涉嫌致64人死亡14人被逮捕

美国检察官办公室新闻发言人17日表示,马萨诸塞州一家联合制药企业14名员工当日早间被逮捕,因该制药企业生产的药物涉嫌导致2012年美国多州脑膜炎疫情爆发并致64人死亡。美国媒体称,这也是美国最严重的一起因药品污染被控的刑事案件。 这家名为新英格兰合成药物中心的制药企业由格里高里?科尼利亚罗和巴里?加顿于1998年创办,位于美国马萨诸塞州东部弗雷明汉镇。美国检察官办公室发言人克里斯蒂娜?斯特林说,17日早间,该制药企业包括两名创办人在内的14人被逮捕。 据美国媒体报道,该药厂生产的被污染的类固醇药物涉嫌导致2012年的脑膜炎疫情大爆发。在使用了该药企被污染的药物后,美国20个州的750人感染了脑膜炎和其他疾病,其中,密西根州、田纳西州和印第安纳州最为严重。 当时,美国有20个州超过750人患病,其中超过半数感染了一种罕见的真菌性脑膜炎,并导致64人死亡。据称,当时多数人是因背痛注射了该药厂生产的类固醇药物。 检察官称,......阅读全文

美国叫停企业检测个人DNA

  据英国《自然》杂志网站11月25日报道,美国食品和药品监督管理局(FDA)叫停“23与我”公司的个人DNA检测服务,并要求其提供能证明这项服务安全有效的证据。   在22日的一封警告信中,FDA指出,“23与我”没有提供可以证明其服务安全有效的证据,“23与我”公司的设备没有被批准作为医疗设备

美国页岩油企业“瘦身”度“寒冬”

  在国际油价持续大幅下跌半年多后,美国页岩油企业终于感受到了全球能源行业调整的阵阵寒意,近期掀起了一波削减资本预算和裁员的“瘦身”潮,努力降低运营成本和改善现金流,准备迎接一场旷日持久的能源业“寒冬”。业内人士认为,油价持续低迷将令美国页岩油投资和生产放缓,并可能导致一些中小型油气企业现金流短缺和

中方企业参与美国绿色能源项目

  由江苏舜天国际集团机械进出口股份有限公司与佩斯太阳能系统责任有限公司共同开发、美国蓝天科技责任有限公司负责设计施工的太阳能供电系统,在位于新泽西州北布朗士维科的美梦地产公司的屋顶12日正式开工。   出席活动的舜天机械董事长高海宁对本报记者说:“我们注意到新泽西州府在新能源发展方面非常有远见,

-GE收购美国医疗软件企业

  美国通用电气集团(GE)日前宣布,将收购总部位于美国威斯康辛州的医疗人力资源管理软件及分析解决方案提供商APIHealthcare。这是GE实施工业互联网战略后的又一重要举措。   据悉,全美范围内已有1600多家医院和人事代理机构正在使用APIHealthcare的解决方案,其功能涵盖了人员

美国FDA认可新型药物支架

  美国食品及药品管理局(FDA)日前通过对安全性、高效性等数据的评估,一致认可由美国库克医疗研发的Zilver PTX外周动脉药物洗脱支架,该支架是第一款可用于治疗股浅动脉等外周动脉疾病的产品,并有望不久后获得FDA批准在国上市。  创立于1963年的库克医疗一直致力推广介入治疗及研发介入药物,率

汉能收购美国硅谷光伏企业

  昨天,汉能控股集团在京宣布,完成对MiaSolé公司的并购。   据了解,MiaSolé是美国硅谷光伏企业的典型代表,其薄膜光伏组件量产转化率已达15.5%,赶上目前晶硅组件的转化率,预计在两年内,其生产成本将降低到0.5美元/瓦。   在过去十年,世界最具传奇色彩的风险投资家约翰·道尔等“

美国与欧盟开展药物检查合作

  美国食品药品管理局与欧洲医药管理机构12月18日宣布,双方将在批准非ZL药申请有关药物生物等效性检查方面开展合作,建立联合检查机制,以适应药物开发全球化发展趋势。药物生物等效性检测,目的是证明非ZL药物与ZL药物具有相同的效果。双方合作的主要内容包括生物等效性研究检测的信息共享、开展联合检查、人

美国利用金属简化抗体药物合成

  美国莱斯大学科学家开发出一种“通用盒”以简化癌症药物设计,这种方法能够对将药物运送到靶细胞的天然抗体进行修饰,其关键在于添加金属元素。  研究人员发现稀有过渡金属铑可以作为设计和制备抗体药物共轭物的有效元素,而抗体药物共轭物已成为靶向给药的标准工具,用于化学治疗剂等多个方面。他们开发出一种类似酶

美国FDA批准肥胖治疗新药物

  肥胖在世界范围内流行开来,已经成为一个越来越严重的公众健康问题得到大家广泛关注,目前肥胖在全世界内的发生率已经是1980年的两倍,而在美国,有大约8000万成年人发生肥胖,占到美国人口的35%。  美国内分泌学会制订的肥胖指南建议在减肥初期应以起始体重的5%~10%为目标。而最近一项研究发现每天

美国首次对发电企业碳排放作出限制

美国总统奥巴马。  美国减排拟迈出“最重要一步”  由于反对奥巴马政府削减温室气体承诺的共和党眼下控制国会,任何有关温室气体减排的法案难以通过,奥巴马只得动用行政权力,绕过国会推行减排。  新华社电 美国总统奥巴马定于当地时间3日公布《清洁电力计划》最终版本。他称这项计划是美国迄今为

世界最环保企业数量中国超美国、日本

   据俄罗斯卫星网消息,最新的《Carbon Clean 200》排名显示,有66家中国公司跻身世界最环保的200家企业之列,超过了美国和日本。   中国进入前200排名的公司数量(66)最多,其次是美国(40)、日本(20)、德国(8)、印度(7)、加拿大(5)。中国企业中排名最高的是新疆金风科

美国研发蒸汽喷射打印药物新技术

   美国密歇根大学材料科学与工程、化学工程与生物医学、药学院等多学科研究人员协同开发出一项新技术,使用有机蒸汽喷射打印的电子技术将多种药物打印在一张可溶性条带或贴片上。这种方法有利于帮助那些每天需要服用多种药物的患者以及不喜欢服药的儿童。研究工作受到美空军科研办公室、国家自然科学基金以及能源部的资

美国研发蒸汽喷射打印药物新技术

   美国密歇根大学材料科学与工程、化学工程与生物医学、药学院等多学科研究人员协同开发出一项新技术,使用有机蒸汽喷射打印的电子技术将多种药物打印在一张可溶性条带或贴片上。这种方法有利于帮助那些每天需要服用多种药物的患者以及不喜欢服药的儿童。研究工作受到美空军科研办公室、国家自然科学基金以及能源部的资

美国Achillion:丙肝药物临床获FDA批准

        美国Achillion制药公司周二公告称,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准公司丙肝药物Sovaprevir进入每日最高200mg剂量的临床研究,公司股价首次消息利好促动,截止收盘上涨83.29%。  公司总裁Milind Deshpande表示,公司NS3/4A蛋白酶抑制剂S

美国BD:体外研究药物代谢过程

  2012年4月25日,第三届中国上海化学与药物结构分析会议(Chemical &Pharmaceutical Structure Analysis) (CPSA Shanghai 2012)在上海浦东新区淳大万丽酒店召开,来自国际知名药企、跨国大制药公司、中国CRO、生物医药研究所和高校

Puma靶向药物Nerlynx获美国FDA批准

  Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准一份补充新药申请(sNDA):将靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)联合卡培他滨(capecitabine),用于既往已接受2种或2种

美国批准首个治疗花生过敏药物

  据英国广播公司网站报道,AR101(商品名为Palforzia)使用口服免疫治疗方法,儿童在6个月的时间里,在医疗监督下服用微量但数量不断增加的花生蛋白。  然后,使用者必须继续每天服用,以便对意外接触花生形成耐受。  该疗法并非治愈方法。而且制造商警告说,可能发生致命过敏反应的风险仍然存在。患

苏州首家创新药物企业挂牌上市

  近日,苏州生物纳米园企业苏州开拓药业股份有限公司宣布,正式在全国中小企业股份转让系统(“新三板”)挂牌(证券简称:开拓药业,证券代码:839419),它是苏州在创新药研发领域首家挂牌上市的创新企业。  苏州开拓药业股份有限公司2009年成立于苏州生物纳米园,是一家致力于创新药物研发的高科技企业,

-美国50大最幸福企业-制药巨头辉瑞问鼎

  1849年,一对表兄弟在纽约州布鲁克林(Brooklyn, N.Y.)一栋不起眼的红砖建筑中创立了查尔斯·辉瑞制药公司(Charles Pfizer & Company),他们并不知道,这家公司将会发展成为世界上最大的制药公司之一,并且拥有全美最幸福的员工。   这家跨国制药巨头连续第二年

贺飞:美国企业研发的最新趋势

  本文经作者授权分析测试百科网发表。  根据美国科学基金会国家科学与工程统计中心企业R&D创新调查(BRDIS)统计数据,2011年美国企业研发总量达到历史记录的2941亿美元,较2010年增长了5%。但按通货膨胀调整后,2011年企业研发为2594亿美元(较2010

美国FDA建议修改食品企业注册法规

   美国食品药物管理局(FDA)网站2015年4月8日消息,美国FDA正在发布一项建议性法规,以修改、更新其食品企业注册法规。该建议性法规将对食品企业注册体系进行完善,并实施FDA《食品安全现代法案》(FSMA)部分规定,它对食品企业注册要求补充了新的规定。该建议性法规修改零售食品企业的定义,以扩

美国页岩油气企业削减油气产量-等待油价回暖

   美国几家最大的页岩油气企业开始削减油气产量。这是这些企业多年来首次减产。  新华社电 美国页岩油气企业今年的态度与去年形成鲜明对照。国际原油期货价格去年从每桶将近100美元一路跌至30美元左右,一直未能促使这些企业减产。据《华尔街日报》数据,美国石油出口满足全球日均需求的10%。  美国大陆资

美国新规给食品出口企业添堵

  业内人士指出,美国食品安全法案细则是一种过度管理的措施,输美食品企业的生产、加工、包装等成本将大幅增加。法案一旦生效,意味着美食品药品管理局在拒绝或禁止任何食品进入美国市场时,不需要任何过硬证据。   记者了解到,在世贸组织卫生与植物卫生委员会召开的第57次例会上,美国《食品安全现代化法案》的

美国龙头企业寻求扩张-基因测序市场广阔

  美国基因测序龙头企业Illumina(ILMN)股价在过去10年里大幅上涨16倍,特别是在近四年里上涨了六倍,目前市值已达到270亿美元。Illumina长牛表现的背后,是市场对基因测序应用前景以及该公司产品线的高度看好。在Illumina的研发推动下,人类基因测序成本显著下降,为该技术的商业化

出口果汁企业应重视美国无机砷含量要求

  7月12日,美国食品和药品管理局宣布,拟对市场销售苹果汁的无机砷含量设立限值标准,即每升不得超过10微克,与饮用水的标准相同。   受工矿业排放的含砷废水和废弃物和含砷杀虫剂、除草剂等影响,很多食物中存在着无机砷,由于俗称“砒霜”的无机砷本身是致癌物质,长期摄入无机砷会损害皮肤,并引起发育缺陷

美国Inc.-5000强企业的数据分析

  美国布鲁金斯学会网站2018年2月5日发表布鲁金斯学会非驻场高级研究员Ian Hathaway的文章,分析了美国Inc. 5000强企业(以下简称“5000强企业”)名单的相关信息。美国Inc. 5000强企业是美国Inc.杂志推出的最强企业榜单。   此前不久,美国人口统计局的经济学家分析了官

欧洲“断气”:企业纷纷“逃往”美国,绿色能源迎来风口

如果说德国是欧洲能源危机中的最大输家,那么美国可能是此次危机中的最大赢家。受天然气价格飞涨冲击,欧洲钢铁、化肥等生产商正在被迫将业务转移到美国。此外,美国近期通过的针对制造业和绿色能源的政策正在“诱惑”欧洲企业,尤其化学品、电池和其他能源密集型企业。欧洲企业纷纷“逃往”美国丹麦珠宝品牌潘多拉和德国汽

美国药物公司被指操纵“超级病菌”

  一个幽灵,正在困扰着欧美医学界。科研人员日前发出警告,曾经无所不能的抗生素将被一种来自南亚的“超级病菌”所终结。  英国卡迪夫大学、英国健康保护署(HPA)和印度马德拉斯大学的医学研究者日前在著名医学杂志《柳叶刀》上联合发表的一份报告显示,这种“超级病菌”几乎可以抵御除替加环素、

江西大米蛋白生产企业首次通过美国FDA检查

  从国家认监委官网获悉,日前,在江西检验检疫局、宜春检验检疫局指导帮助下,江西金农生物科技有限公司顺利通过美国FDA检查,这是江西省第一家接受FDA检查的大米蛋白生产企业。FDA官员对江西金农生物科技有限公司生产设备、卫生状况、管理水平、检测能力等给予了高度评价。此次迎检顺利为我国同类产品生产企业