宫颈癌疫苗获得上市许可能否终结接种“全球旅”?
时隔十年,被称为“世上唯一能预防癌症的疫苗”——宫颈癌疫苗获得了国家食品药品监督管理总局的“通行证”。全球知名药企葛兰素史克(GSK)18日宣布,“希瑞适”(人乳头瘤病毒疫苗〔16型和18型〕)获得国家食药监总局的上市许可,成为国家食药监总局首个批准的预防宫颈癌的HPV疫苗。 该疫苗能预防什么?谁能接种?为什么这么久没上市?还有哪些疫苗存在“上市慢”?记者就以上问题进行了调查采访。 高发的宫颈癌与“唯一预防癌症的疫苗” 宫颈癌是我国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症,每年约有13万新发病例。2006年,美国默沙东公司生产的HPV疫苗“加卫苗”通过优先审批在美国上市。随后,GSK的疫苗“希瑞适”也获准上市。目前,这两款疫苗在美国等地被纳入青少年免疫计划。 然而,由于安全、经济、审批等多重因素影响,这一疫苗一直未在我国内地上市,一些女性于是选择出国或去我国香港地区接种。上海白领王蓉2014年就专程去海外注射宫颈癌疫苗,......阅读全文
GSK公布宫颈癌疫苗Cervarix-III期HPV70积极数据
葛兰素史克(GSK)11 月4日公布了宫颈癌疫苗Cervarix(人类乳头状瘤病毒16型和18型,重组)的一项III期研究的数据,研究结果表明,在9-14岁女生群体中,采用2针免疫程序(0,6个月)接种显示出了在15-25岁女生群体中3针免疫程序(0,1,6个月)相匹配的免疫原性(immun
宫颈癌与HPV病毒
对于HPV,姑娘们都不陌生,但是大家对于HPV的恐惧真的是与日剧增。 经常看到姐妹们发现自己阳性之后惊慌失措,也经常收到闺蜜深夜发来的绝望求助…… 这些界妹真是看在眼里急在心上。 考虑到网上有很多信息大多讲不清楚,或者干脆就是耸人听闻…… 所以,今天就让界妹来好好讲讲大家都必须要知道的H
hpv疫苗能治疗宫颈癌吗?
HPV疫苗,目前从二价到九价,都是防备性的疫苗,对于已经发生的宫颈癌是没有治疗作用的。目前,具有治疗作用的 HPV 疫苗已经处于研发的状态下,而且在临床实验中效果目前所达到效果也非常不错。宫颈癌与其它的癌症相比预防工作是做的最好的。HPV疫苗具有“一级预防”的作用,它是第一个可以通过疫苗来预防的恶性
HPV疫苗和宫颈癌(子宫颈癌)的预防
宫颈癌又称子宫颈癌,是妇科常见的恶性肿瘤之一。宫颈癌是中国15-44岁女性中的第二大高发癌症,仅次于乳腺癌。宫颈癌是目前癌症中唯一病因明确,可早发现早预防的癌症。HPV(人乳头状瘤病毒)感染是引起宫颈癌发生的主要病因。目前预防宫颈癌最直接、最有效的方法即接种HPV疫苗。 HPV疫苗是人类第一个
Nature子刊:除了女孩,同龄段男孩也应该接种HPV疫苗?
近日,英国疫苗接种和免疫联合委员会宣布将进一步延迟考虑男孩接种HPV(Human Papillomavirus, 人乳头瘤病毒)疫苗的项目。对此,《Nature Reviews Clinical Oncology》期刊在线发表一篇题为“HPV vaccination in boys—will t
降低宫颈癌威胁,HPV疫苗怎么选?
中新网北京3月4日电 (徐婧 杜燕)宫颈癌是影响全球女性健康的第一大生殖系统恶性肿瘤。在中国女性生殖系统恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率和死亡率均位居第一。怎样降低宫颈癌对女性的威胁?中国目前的宫颈癌检查覆盖率是多少?HPV疫苗怎么选,疫苗接种的城市试点情况如何? 3月4日是第五个“国际HPV知晓日”
新HPV疫苗能预防80%宫颈癌
美国的一项新研究表明,在儿童十二岁之前给他们注射最新的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗能有80%的概率预防宫颈癌。 研究表明,该疫苗(被称为9-Valent)能预防9中不同的人乳头瘤病毒株,同时也可能能预防19,000种其他癌症,包括肛门癌和阴茎癌。新的HPV疫苗相比前一代而言,其保护作用提升了11
hpv阳性就代表患有宫颈癌吗?
当患上hpv阳性的时候,不代表就一定是宫颈癌,虽然说患上hpv有出现宫颈癌的可能,但不代表就一定是,具体的病毒还是要通过检查结果来看。对于hpv病毒,其实很多女性都会感染的,但大多数的患者在两年的时间内都会通过自己的免疫力来清除病毒。而宫颈癌则需要及时的进行治疗。宫颈癌因为造成的死亡率非常高,因此很
Science:HPV疫苗不安全?一场对“伪科学”的质疑
11月11日,日本东京医科大学的科研团队在《Scientific Reports》期刊发表一篇文章揭示,小鼠注射HPV(Human Papillomavirus, 人乳头瘤病毒)疫苗后会出现明显的副作用,包括下丘脑及其他大脑区域神经系统遭到损伤,运动技能出现障碍。考虑到过去一直有HPV注射不良事
HPV和女性宫颈癌有什么关系?
大多数宫颈癌是由HPV感染所致。目前已分离出的HPV达100多型,其中至少14型可导致宫颈癌或其他恶性肿瘤。全球范围内,大多数的宫颈癌中可测出高危型HPVl6和18亚型,其中HPV16亚型诱发癌变的潜力最大。低危型HPV6和11亚型则与绝大多数生殖器尖锐湿疣和几乎所有复发性呼吸道乳头状瘤相关。尽管外
感染HPV一定会得宫颈癌吗?
近年来,HPV疫苗日益被女性朋友们关注,那么不禁会问打了疫苗就不会得宫颈癌了吗?或者感染了HPV就一定会得宫颈癌吗?常常有检查时发现自己HPV检查结果阳性的朋友,大惊失色,担心自己一定会得宫颈癌,今天我们就来聊一聊:感染HPV一定会得宫颈癌吗? 答案是否定的,因为感染HPV和宫颈癌之间并不是必然的关
全面解析HPV感染与宫颈癌的关系
随着人们研究发现了HPV感染与宫颈癌的关系,HPV感染受到越来越多的关注,甚至被认为是预防宫颈癌发生的重要发现。但是,普通人或患者朋友并不十分了解HPV,造成心理恐慌,形成较大的心理负担。为使大家有个正确的认识,现简要介绍一些有关HPV的知识,供大家参考: 一,什么是HPVs
请关注——早期HPV检查让宫颈癌止步
在女性肿瘤中,宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌,是女性的第二大常见恶性肿瘤。全球每年有将近50万女性被诊断为宫颈癌,主要发生在亚洲。 在近日召开的“亚洲—大洋洲生殖器感染和肿瘤研究组织年会”上,中国工程院院士、协和医院妇产科主任郎景和教授指出,99%的宫颈癌都是由人乳头状瘤病毒(缩写HPV)导致的
HPV疫苗可预防宫颈癌-JAMA发表最新宫颈癌筛查指南
今年4月份,九价HPV疫苗获得有条件批准在中国上市(参见:祝贺!九价HPV疫苗有条件批准上市)。因为HPV疫苗可以预防宫颈癌,所以不少女同胞很关心的一个问题就是:打了HPV疫苗,还需要做宫颈癌筛查吗?最近,美国预防服务工作组(USPSTF)发布了关于宫颈癌筛查的最新建议,可以参考一下。 这
HPV疫苗可预防宫颈癌-JAMA发表最新宫颈癌筛查指南
今年4月份,九价HPV疫苗获得有条件批准在中国上市(参见:祝贺!九价HPV疫苗有条件批准上市)。因为HPV疫苗可以预防宫颈癌,所以不少女同胞很关心的一个问题就是:打了HPV疫苗,还需要做宫颈癌筛查吗?最近,美国预防服务工作组(USPSTF)发布了关于宫颈癌筛查的最新建议,可以参考一下。 这些最
全球免疫可以铲除人乳头状瘤病毒
[开普敦]发现了人类乳头瘤病毒(HPV)导致宫颈癌的诺贝尔奖获得者呼吁全世界开展一场针对该疾病的免疫接种项目。 2008年诺贝尔医学奖获得者Harald zur Hausen上周(10月4-9日)在南非开普敦举行的世界妇产科大会上说,全世界在女孩和男孩有性行为之前为他们接种疫苗可以消除这种
访宫颈癌疫苗专家乔友林:男性也需要打吗
7月18日,英国最大制药公司葛兰素史克(GSK)宣布其预防女性宫颈癌的疫苗CervarixTM希瑞适获国家食药监总局(CFDA)的上市许可,成为我国首个获批的预防宫颈癌HPV(人乳头瘤病毒)疫苗。 根据GSK方面公开信息,此次获批的HPV疫苗在中国内地注册用于9到25岁女性接种,采用3剂免疫
好消息!宫颈癌疫苗接种对象年龄获批延长至45岁
宫颈癌是由高危型人乳头瘤病毒(HPV)在女性生殖道持续性感染引起的疾病。在我国女性生殖系统恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率和死亡率居于第一位,其每年新发病例约10万例,死亡人数约3万人。HPV16和HPV18型是宫颈癌中最常见的高危型HPV型别。在中国,超过84.5%的宫颈鳞癌病例都与这两个高危型HP
HPV可否成为宫颈癌筛查首选方案(最新宫颈癌筛查攻略)
2015年最新宫颈癌筛查指南出台,HPV检测开始成为宫颈癌筛查的主角,细胞学检测成为辅助筛查方法。最新指南的制定是基于2014年2月17日美国妇科肿瘤(SGO)和美国阴道镜及宫颈病理协会(ASCCP)联合发去的专家会议,此次会议主要探讨以HPV检测为主的方法能否作为现行宫颈癌筛查的替代方案。会议
我国首个国产宫颈癌疫苗启动临床试验
我国首个国产宫颈癌疫苗日前正式启动临床试验,取得预期结果并通过审评后就能上市。 该项疫苗由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和养生堂有限公司旗下的厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司联合研制,并将在厦门海沧生产。据悉,这也是继美国默克(Merck)
宫颈癌初筛之高危HPV检测新认识
2014年4月,美国食品与药物管理局(FDA)批准一种已经上市的人乳头状瘤病毒(HPV)检测工具(cobas HPV test)增加适应证,可用于≥25岁女性宫颈癌的初筛。源于该项申请的提出,由来自美国妇科肿瘤学会(SGO)、美国阴道镜和宫颈病理学会(ASCCP)、美国妇产科医师学会(ACOG)、美
宫颈癌患者HPV检测一定是阳性吗?
宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一,WHO明确指出:持续性的高危型HPV病毒感染是导致宫颈癌的必要因素。在HPV病毒分型检测过程中,偶尔会出现已确认为宫颈癌的样本,而检测结果却为阴性。原因一般如下:一.主观原因:1.实验操作有误,造成假阴性结果。2.试剂不合格。二.客观原因:1.目前大多数HPV检测产
除了宫颈癌,HPV还与哪些疾病密切相关?
人乳头瘤病毒(Human Papilloma Virus, HPV)是广泛存在于自然界的非活性DNA病毒,具有宿主和组织特异性。2008年,德国癌症研究中心的科学家Harald zur Hausen 因为发现HPV导致子宫颈癌获得了诺贝尔生物学或医学奖。 HPV的感染非常常见。在美国,大多数性
挑战HPV检测,宫颈癌筛查要被颠覆了?
不久前,借助“表观遗传”,英国科学家在宫颈癌检测方面取得了重大进步:利用基于“表观遗传学”的筛查方法,研究人员识别出了所有参与试验的宫颈癌患者。 科学家们称,这一新技术准确率高、成本低,明显优于现有常用的宫颈癌筛查手段。 相关成果发表在International Journal of Can
GSK提交宫颈癌疫苗Cervarix-2针免疫程序MAA
葛兰素史克(GSK)8 月7日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了二价宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序(0,6个月)的上市许可申请(MAA),以2针免疫程序(0,6个月)用于9-14岁女生的接种,用于预防与特定致癌类型人类乳头状瘤病毒(HPV)有关的生殖器癌前病变及宫颈癌。
国人已等待十年,宫颈癌疫苗不容错过
“前段时间带小女儿去打疫苗,大夫说孩子打疫苗后要注意多休息,多喝水”,在一个妈妈群,群友们已经开始交流注射宫颈癌疫苗的经验,“孩子放假了,没那么多作业,比较轻松,然后在带孩子去打疫苗,这样有助于更好的吸收”。图片来源于网络 自2017年11月9日,二价宫颈癌疫苗上市三个多月后进入北京。北京首批
葛兰素暂停在日本“主动推荐”接种HPV疫苗
针对日本暂停注射HPV疫苗一事,葛兰素史克(GSK.NYSE)周一向记者回应称,公司已知晓日本厚生劳动省(MHLW)作出的临时性结论,在针对与全身疼痛相关的安全数据的进一步评估完成之前,暂时中止在日本“主动推荐”接种HPV疫苗。 据日本NHK网站报道,目前出现30多例日本女性出现接种HPV
HPV疫苗接种年龄的中国特色-是科学结论还是市场决策
总理对HPV疫苗的关切让大家看到了迟来十年的希望:中国女性终于与世界同步,能用上全部3种HPV疫苗。但是,3种疫苗在中国的规定接种年龄与国外存在差异。那么,到底什么年龄该打哪种疫苗,对26岁以上女性的保护效力真的得到证实了吗?售价1298元/支的9价HPV疫苗又是否如其定价一样? 本文试图呈现
全球HPV疫苗双龙争霸
目前全球获批的 HPV 疫苗仅两种:默沙东的 Gardasil 与葛兰素史克的 Cervarixx(2008 年上市)。这两种疫苗已经在 130 多个国家和地区上市,全球使用达数千万例。据欧洲医药市场研究协会(EphMRA)解剖治疗分类表,疫苗可分为4类: 1.病毒疫苗(Viral Vac
接种HPV疫苗是预防宫颈癌的最有效方式
宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一,宫颈癌不仅严重威胁女性生命健康,而且也给患者和家庭带来了沉重负担。《中国妇女发展纲要(2021-2030年)》提出,要提高妇女的宫颈癌防治意识和能力,推进适龄妇女人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种试点工作。1月是宫颈癌关注月,1月23日,国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤