GSK公布宫颈癌疫苗CervarixIII期HPV70积极数据

葛兰素史克(GSK)11 月4日公布了宫颈癌疫苗Cervarix(人类乳头状瘤病毒16型和18型,重组)的一项III期研究的数据,研究结果表明,在9-14岁女生群体中,采用2针免疫程序(0,6个月)接种显示出了在15-25岁女生群体中3针免疫程序(0,1,6个月)相匹配的免疫原性(immunogenicity)。 该项研究名为HPV-070,涉及横跨5个国家的1447名女性(9-25岁),其中一组(9-14岁)采用2针免疫程序(0,6个月)接种,另一组(15-25岁)采用3针免疫程序(0,1,6个月)接种,数据表明,两组中诱导的免疫反应相当,表明2针免疫程序诱导的免疫反应质量和数量与3针免疫程序相当。 这些数据证实了另一项早期概念验证试验HPV-048的发现。HPV-048研究也评价了2针免疫程序相对于3针免疫程序的免疫原性,证明了在9-14岁女生中,2针免疫程序的免疫原性与15-25岁女生中采用3针免疫程序......阅读全文

GSK提交宫颈癌疫苗Cervarix-2针免疫程序MAA

  葛兰素史克(GSK)8 月7日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了二价宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序(0,6个月)的上市许可申请(MAA),以2针免疫程序(0,6个月)用于9-14岁女生的接种,用于预防与特定致癌类型人类乳头状瘤病毒(HPV)有关的生殖器癌前病变及宫颈癌。  

GSK公布宫颈癌疫苗Cervarix-III期HPV70积极数据

  葛兰素史克(GSK)11 月4日公布了宫颈癌疫苗Cervarix(人类乳头状瘤病毒16型和18型,重组)的一项III期研究的数据,研究结果表明,在9-14岁女生群体中,采用2针免疫程序(0,6个月)接种显示出了在15-25岁女生群体中3针免疫程序(0,1,6个月)相匹配的免疫原性(immun

澳门接种宫颈癌疫苗

  根据澳门特区行政长官3月中旬的批示,澳门已将人类乳头状瘤病毒疫苗(俗称“宫颈癌疫苗”,又称HPV)列入防疫接种计划。目前,特区卫生局正陆续为符合资格的女性居民安排免费接种三剂宫颈癌疫苗。   根据批示,18岁以下的女性澳门居民都享有免费接种这种疫苗的权利。据悉,这种疫苗的常规接种年龄为11岁至

宫颈癌疫苗的作用原理

  大量的实验室和临床研究数据表明,HPV宿主的免疫反应对控制HPV感染和相关病变具有十分重要的作用,HPV癌前病变和宫颈癌患者体内普遍存在对HPV的低免疫状态。HPV预防性疫苗主要以具有天然空间结构的合成L1晚期蛋白病毒样颗粒作为靶抗原,诱发机体产生高滴度的血清中和性抗体,以中和病毒,并协助肿瘤特

宫颈癌疫苗:打,还是不打?

  随着九价疫苗的上市,HPV疫苗再度成为了“热词”。  据了解,HPV是一种病毒,是“人乳头状瘤病毒”英文名字的缩写。该病毒有100多种亚型,根据它的致癌性可分为低危型和高危型。目前,研究人员已发现的高危型HPV有十几种。  “几乎所有的宫颈癌都是由高危型HPV引起的。”中国医学科学院北京协和医院

宫颈癌疫苗的临床应用

  对HPV疫苗的研究主要针对高危型HPV,包括预防性疫苗和治疗性疫苗两大类,预防性疫苗主要通过诱导有效的体液免疫应答即中和抗体的产生来抵抗HPV感染,而治疗性疫苗则主要通过刺激细胞免疫应答以清除病毒感染或已变异的细胞。

宫颈癌疫苗的研究背景

  资料显示,中国每年约有13万新增宫颈癌病例,占全球新发病例的三分之一,其中约有8万女性去世。宫颈癌也是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症。而在全球范围内,平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。[4]  人乳头瘤病毒是是乳头瘤病毒家族中的一种,简称HPV。已知有10

HPV疫苗和宫颈癌(子宫颈癌)的预防

  宫颈癌又称子宫颈癌,是妇科常见的恶性肿瘤之一。宫颈癌是中国15-44岁女性中的第二大高发癌症,仅次于乳腺癌。宫颈癌是目前癌症中唯一病因明确,可早发现早预防的癌症。HPV(人乳头状瘤病毒)感染是引起宫颈癌发生的主要病因。目前预防宫颈癌最直接、最有效的方法即接种HPV疫苗。  HPV疫苗是人类第一个

宫颈癌疫苗:-中国上市艰难坎坷

  在中国,平均每天有360余人罹患宫颈癌,90余人因此丧命。这一数字几乎等于中国每年交通事故死亡人数的一半。   宫颈癌是目前唯一一种病因明确的恶性肿瘤,这也意味着,人类可以通过病因预防来避免疾病的发生。宫颈癌的病因是人类乳头瘤病毒(HPV)感染,利用疫苗预防HPV感染是预防肿瘤发生的重要手段。

hpv疫苗能治疗宫颈癌吗?

HPV疫苗,目前从二价到九价,都是防备性的疫苗,对于已经发生的宫颈癌是没有治疗作用的。目前,具有治疗作用的 HPV 疫苗已经处于研发的状态下,而且在临床实验中效果目前所达到效果也非常不错。宫颈癌与其它的癌症相比预防工作是做的最好的。HPV疫苗具有“一级预防”的作用,它是第一个可以通过疫苗来预防的恶性

喜讯!国产宫颈癌疫苗要来了

  近日,国家食药监总局药品审评中心CDE公布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,涉及16个产品,其中包括重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗,即俗称的二价HPV疫苗。  疫苗申请方为厦门万泰沧海、厦门大学和万泰生物,其中厦门万泰沧海为万泰生物的子公司,万泰生物为养生堂旗下公司。背后的真正

Nature子刊:除了女孩,同龄段男孩也应该接种HPV疫苗?

  近日,英国疫苗接种和免疫联合委员会宣布将进一步延迟考虑男孩接种HPV(Human Papillomavirus, 人乳头瘤病毒)疫苗的项目。对此,《Nature Reviews Clinical Oncology》期刊在线发表一篇题为“HPV vaccination in boys—will t

全球免疫可以铲除人乳头状瘤病毒

  [开普敦]发现了人类乳头瘤病毒(HPV)导致宫颈癌的诺贝尔奖获得者呼吁全世界开展一场针对该疾病的免疫接种项目。   2008年诺贝尔医学奖获得者Harald zur Hausen上周(10月4-9日)在南非开普敦举行的世界妇产科大会上说,全世界在女孩和男孩有性行为之前为他们接种疫苗可以消除这种

降低宫颈癌威胁,HPV疫苗怎么选?

中新网北京3月4日电 (徐婧 杜燕)宫颈癌是影响全球女性健康的第一大生殖系统恶性肿瘤。在中国女性生殖系统恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率和死亡率均位居第一。怎样降低宫颈癌对女性的威胁?中国目前的宫颈癌检查覆盖率是多少?HPV疫苗怎么选,疫苗接种的城市试点情况如何? 3月4日是第五个“国际HPV知晓日”

新HPV疫苗能预防80%宫颈癌

  美国的一项新研究表明,在儿童十二岁之前给他们注射最新的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗能有80%的概率预防宫颈癌。  研究表明,该疫苗(被称为9-Valent)能预防9中不同的人乳头瘤病毒株,同时也可能能预防19,000种其他癌症,包括肛门癌和阴茎癌。新的HPV疫苗相比前一代而言,其保护作用提升了11

Science:HPV疫苗不安全?一场对“伪科学”的质疑

  11月11日,日本东京医科大学的科研团队在《Scientific Reports》期刊发表一篇文章揭示,小鼠注射HPV(Human Papillomavirus, 人乳头瘤病毒)疫苗后会出现明显的副作用,包括下丘脑及其他大脑区域神经系统遭到损伤,运动技能出现障碍。考虑到过去一直有HPV注射不良事

HPV疫苗可预防宫颈癌-JAMA发表最新宫颈癌筛查指南

  今年4月份,九价HPV疫苗获得有条件批准在中国上市(参见:祝贺!九价HPV疫苗有条件批准上市)。因为HPV疫苗可以预防宫颈癌,所以不少女同胞很关心的一个问题就是:打了HPV疫苗,还需要做宫颈癌筛查吗?最近,美国预防服务工作组(USPSTF)发布了关于宫颈癌筛查的最新建议,可以参考一下。   这

HPV疫苗可预防宫颈癌-JAMA发表最新宫颈癌筛查指南

  今年4月份,九价HPV疫苗获得有条件批准在中国上市(参见:祝贺!九价HPV疫苗有条件批准上市)。因为HPV疫苗可以预防宫颈癌,所以不少女同胞很关心的一个问题就是:打了HPV疫苗,还需要做宫颈癌筛查吗?最近,美国预防服务工作组(USPSTF)发布了关于宫颈癌筛查的最新建议,可以参考一下。  这些最

强生、GSK等制药巨头或“合并”埃博拉疫苗

  形成合力  现阶段,美国强生公司与美国国家卫生研究所、丹麦生物技术企业巴伐利亚北欧公司正在合作研发一种埃博拉疫苗。另外,英国葛兰素史克公司、美国纽林克基因公司、加拿大公共卫生局等均在各自研发试验疫苗。  强生公司研发部门主管保罗•斯托费尔斯 22 日透露,强生公司已着手与葛兰素史克公司商议合作事

访宫颈癌疫苗专家乔友林:男性也需要打吗

   7月18日,英国最大制药公司葛兰素史克(GSK)宣布其预防女性宫颈癌的疫苗CervarixTM希瑞适获国家食药监总局(CFDA)的上市许可,成为我国首个获批的预防宫颈癌HPV(人乳头瘤病毒)疫苗。  根据GSK方面公开信息,此次获批的HPV疫苗在中国内地注册用于9到25岁女性接种,采用3剂免疫

厦大研制国内首支宫颈癌疫苗

  日前,国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心透露,厦门大学科研人员已经研制出宫颈癌疫苗和尖锐湿疣疫苗,并向国家递交新药报批申请。   宫颈癌是世界妇女第二大常见恶性肿瘤,仅次于乳腺癌。全世界每2分钟,就有1位妇女死于宫颈癌。调查结果显示:针对16、18型的预防疫苗可以预防至少70%的子宫颈癌

预防宫颈癌:接种疫苗与筛查并重

   宫颈癌位列全球女性癌症发病率和死亡率的第四位,且85%以上的新发和死亡病例出现在发展中国家。而约有95%的发展中国家妇女没有参加过宫颈癌的筛查,大部分确诊时已经为疾病晚期的浸润癌。  《柳叶刀》杂志2016年曾刊文表示,如果再不采取行动,被诊断为宫颈癌的女性人数预计到2030年时增加至少25%

葛兰素暂停在日本“主动推荐”接种HPV疫苗

  针对日本暂停注射HPV疫苗一事,葛兰素史克(GSK.NYSE)周一向记者回应称,公司已知晓日本厚生劳动省(MHLW)作出的临时性结论,在针对与全身疼痛相关的安全数据的进一步评估完成之前,暂时中止在日本“主动推荐”接种HPV疫苗。   据日本NHK网站报道,目前出现30多例日本女性出现接种HPV

我国首个国产宫颈癌疫苗启动临床试验

  我国首个国产宫颈癌疫苗日前正式启动临床试验,取得预期结果并通过审评后就能上市。  该项疫苗由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和养生堂有限公司旗下的厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司联合研制,并将在厦门海沧生产。据悉,这也是继美国默克(Merck)

-继强生、GSK之后-默沙东加入Ebola疫苗研发阵营

  2010年,加拿大公共卫生署(PHAC)与NewLink Genetics旗下全资子公司BioProtection Systems(BPS)签署了授权协议,双方联合生产临床试验材料并将埃博拉疫苗rVSV-EBOV推进至I期临床,且作为两种候选疫苗之一预计将很快通过审批流程。  为了加入NewLi

GSK获FDA批准开始装运四价流感疫苗

  葛兰素史克(GSK)8月5日宣布,已收到FDA的批准,开始装运2013-2014季FLUARIX QUADRIVALENT(流感疫苗),向美国疾控预防中心(CDC)配送中心和美国医疗保健提供者供货。该疫苗是首个上市销售的4价流感疫苗。   FLUARIX QUADRIVALENT于20

国人已等待十年,宫颈癌疫苗不容错过

  “前段时间带小女儿去打疫苗,大夫说孩子打疫苗后要注意多休息,多喝水”,在一个妈妈群,群友们已经开始交流注射宫颈癌疫苗的经验,“孩子放假了,没那么多作业,比较轻松,然后在带孩子去打疫苗,这样有助于更好的吸收”。图片来源于网络  自2017年11月9日,二价宫颈癌疫苗上市三个多月后进入北京。北京首批

好消息!宫颈癌疫苗接种对象年龄获批延长至45岁

  宫颈癌是由高危型人乳头瘤病毒(HPV)在女性生殖道持续性感染引起的疾病。在我国女性生殖系统恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率和死亡率居于第一位,其每年新发病例约10万例,死亡人数约3万人。HPV16和HPV18型是宫颈癌中最常见的高危型HPV型别。在中国,超过84.5%的宫颈鳞癌病例都与这两个高危型HP

重磅!首个国产宫颈癌疫苗获世卫预认证

  从国家药监局了解到,近日,世界卫生组织表示,厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗(馨可宁)正式通过其预认证,可供联合国系统采购。馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗(16型、18型)是一种注射用疫苗,在2-8℃的储藏条件下,有效期为24个月。此次馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗通过世界卫生

宫颈癌疫苗获得上市许可-能否终结接种“全球旅”?

  时隔十年,被称为“世上唯一能预防癌症的疫苗”——宫颈癌疫苗获得了国家食品药品监督管理总局的“通行证”。全球知名药企葛兰素史克(GSK)18日宣布,“希瑞适”(人乳头瘤病毒疫苗〔16型和18型〕)获得国家食药监总局的上市许可,成为国家食药监总局首个批准的预防宫颈癌的HPV疫苗。  该疫苗能预防什么